新編2020實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可質(zhì)量手冊(cè)和程序文件全套轉(zhuǎn)版

文件編號(hào)：QM-C/1-2020受控狀態(tài)：R受控□非受控文件版本：C/1發(fā)放編號(hào)：持有人：實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證管理體系質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IS0/IEC17025：2017實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則條款編制轉(zhuǎn)版,含程序文件匯編編制： 審核： 批準(zhǔn)：浙江XX科技檢測(cè)有限公司頒布日期：2020-3-12 實(shí)施日期：2020-4-12

XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-B/OOO版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第2頁(yè)共200頁(yè)文件名稱修訂頁(yè)發(fā)布日期2020年3月12日修訂頁(yè)序號(hào)章節(jié)修訂內(nèi)容版本更改原因日期1全部首次新版發(fā)布A/0首次2016-1-222全部IS017025：2005升級(jí)至IS017025：2017C/1CNAS-CL01：2018等新標(biāo)準(zhǔn)頒布2020-3-8XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-01版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第3頁(yè)共200頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2020年3月12日目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"\h1.0前言 71.1實(shí)驗(yàn)室概況 71.2法人授權(quán)書(shū) 9\o"CurrentDocument"\h1.3最高管理者聲明 10\o"CurrentDocument"\h1.4檢測(cè)工作公正性聲明 11\o"CurrentDocument"\h1.5檢測(cè)工作保密性聲明 121.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 131.6.1質(zhì)量方針 131.6.2質(zhì)量目標(biāo) 131.6.3服務(wù)承諾 13\o"CurrentDocument"\h1.7質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 15\o"CurrentDocument"\h1.8質(zhì)量體系人員任命書(shū) 16\o"CurrentDocument"\h規(guī)范性引用文件 172.1規(guī)范性文件 172.2引用標(biāo)準(zhǔn) 17\o"CurrentDocument"\h術(shù)語(yǔ)和定義 183.1公正性 183.2投訴 183.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 18\o"CurrentDocument"\h3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì) 183.5能力驗(yàn)證 183.6實(shí)驗(yàn)室 183.7判定規(guī)則 193.8驗(yàn)證 193.9確認(rèn) 193.10認(rèn)可 193.11認(rèn)可準(zhǔn)則 193.12檢驗(yàn) 193.13校準(zhǔn)方法 193.14檢驗(yàn)方法 193.15檢定（驗(yàn)證） 193.16質(zhì)量體系 203.17質(zhì)量手冊(cè) 203.18參考標(biāo)準(zhǔn) 203.19標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 203.20有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 203.21溯源性 203.22要求 21XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-01版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第4頁(yè)共200頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2020年3月12日TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"\h4.0通用要求 224.1公正性 224.2保密性 23\o"CurrentDocument"\h結(jié)構(gòu)要求 245.1法律地位 245.2管理層 245.2.1管理層的構(gòu)成 245.2.2管理層職責(zé) 24\o"CurrentDocument"\h5.3本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍 26\o"CurrentDocument"\h5.4本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足各方面要求 26\o"CurrentDocument"\h5.5本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運(yùn)作及支持服務(wù)的要求 265.5.1組織機(jī)構(gòu) 265.5.2部門(mén)職責(zé) 275.5.3管理體系要素職能的分配 29\o"CurrentDocument"\h資源要求 326.1總貝1| 326.2人員 326.3設(shè)施和環(huán)境條件 386.4設(shè)備 406.5計(jì)量溯源性 43\o"CurrentDocument"\h6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 44\o"CurrentDocument"\h7.0過(guò)程要求 46\o"CurrentDocument"\h7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審 467.1.1建立要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序 467.1.2檢測(cè)合同或協(xié)議 46\o"CurrentDocument"\h7.1.3要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審內(nèi)容 467.1.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審要求 477.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 487.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 487.2.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn) 497.3抽樣 517.4檢測(cè)物品的處置 527.4.1樣品管理程序 527.4.2樣品標(biāo)識(shí) 527.4.3樣品接收 527.4.4樣品保存 527.5技術(shù)記錄 54\o"CurrentDocument"\h7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 557.7確保結(jié)果有效性 567.8報(bào)告結(jié)果 57XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-01版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第5頁(yè)共200頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2020年3月12日TOC\o"1-5"\h\z7.8.1總貝?。?577.8.2報(bào)告的通用要求 577.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求 587.8.4報(bào)告符合性聲明 587.8.5報(bào)告意見(jiàn)和解釋 587.8.6修改報(bào)告 597.9投訴 607.10不符合工作 61\o"CurrentDocument"\h7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 62\o"CurrentDocument"\h8.管理體系 63\o"CurrentDocument"\h8.1方式 638.2管理體系文件 638.3管理體系文件的控制 678.4記錄控制 69\o"CurrentDocument"\h8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 70\o"CurrentDocument"\h8.6改進(jìn) 718.7糾正措施 718.7.1糾正措施控制程序 718.7.2糾正措施實(shí)施 718.7.3相關(guān)記錄保存 728.8內(nèi)部審核 738.8.1內(nèi)審要求 738.8.2內(nèi)審問(wèn)題處理 738.8.3審核記錄 738.9管理評(píng)審 748.9.1管理評(píng)審計(jì)劃和程序 748.9.2管理評(píng)審的輸入 748.9.3管理評(píng)審的輸出 748.9.4管理評(píng)審周期 758.9.5跟蹤落實(shí) 75\o"CurrentDocument"\h附錄1實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 76附錄2實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)執(zhí)照 77\o"CurrentDocument"\h附錄3質(zhì)量管理體系要素職能分配表 78附錄4實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則15017025:2017條款與質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)對(duì)照表 79\o"CurrentDocument"\h附錄5程序文件目錄清單 80附錄6量值溯源圖 81附錄7檢測(cè)能力范圍 82

XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-01版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第6頁(yè)共200頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2020年3月12日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第7頁(yè)共200頁(yè)文件名稱前M發(fā)布日期2020年3月12日1.0前言1.1實(shí)驗(yàn)室概況實(shí)驗(yàn)室概況江蘇XX科技檢測(cè)有限公司實(shí)驗(yàn)室成立于于2016年2月，由XX公司獨(dú)資組建的實(shí)驗(yàn)室，隸屬于江蘇XX科技檢測(cè)有限公司，屬于第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有法人資格的二級(jí)子公司，獨(dú)立經(jīng)營(yíng)。根據(jù)檢測(cè)工作的需要，本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)綜合室和檢測(cè)室，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和檢測(cè)工作。本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員團(tuán)隊(duì)的專業(yè)結(jié)構(gòu)合理、理論基礎(chǔ)扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、組織管理能力和技術(shù)能力強(qiáng)，目前實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的人員共65人，其中高級(jí)工程師7人，工程師18人，助理工程師25人。本實(shí)驗(yàn)室的資源配置可滿足目前檢測(cè)工作的需要。實(shí)驗(yàn)室一如既往發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，走科技興業(yè)之路，不斷推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作發(fā)展、進(jìn)步，努力為客戶提供更多高質(zhì)量的檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室占地總面積4500平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積2800平方米。以建筑工程、市政工程、路橋工程、節(jié)能檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、化學(xué)分析、金屬材料、建筑材料及食品其原料、包裝材料的檢測(cè)等業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室配備了相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備120臺(tái)/套，如金相顯微鏡、光譜分析儀、超聲波探傷儀、射線探傷機(jī)、測(cè)厚儀、硬度計(jì)、分析天平、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、紅外光譜儀、生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、高壓滅菌器等大型先進(jìn)儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測(cè)試性能完好、量值傳遞準(zhǔn)確有效。實(shí)驗(yàn)室自建立以來(lái)，一直秉承將秉承“求實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、卓越"的企業(yè)精神，逐步建立起了一套專業(yè)、規(guī)范的管理體系。為提升本實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)入CNAS-CL01：2018(ISO/IEC17025：2017)管理體系。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)CNAS-CL01：2018(ISO/IEC17025：2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及相關(guān)法律法規(guī)要求，在原有《質(zhì)量手冊(cè)》2016-A/0版本基礎(chǔ)上重新進(jìn)行轉(zhuǎn)版，完成了新版《質(zhì)量手冊(cè)》2020-C/1版轉(zhuǎn)換，本手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室管理體系的全面闡述和長(zhǎng)期遵循的文件，實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使本公司管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn)，以保證檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的業(yè)務(wù)工作主要有：XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第8頁(yè)共200頁(yè)文件名稱前M發(fā)布日期2020年3月12日（1） 承擔(dān)公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)委托的樣品檢驗(yàn)工作；（2） 研究開(kāi)發(fā)新的檢測(cè)技術(shù)和方法；（3） 以“檢驗(yàn)報(bào)告"的形式向委托方提供準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或結(jié)果判定結(jié)論。實(shí)驗(yàn)室名稱：江蘇XX科技檢測(cè)有限公司實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室地址：XXXXXXXXX實(shí)驗(yàn)室主任：XXX電話：XXX電子郵箱：XXXXXXX郵政編碼：XXXXXXX日期：日期：2020年03月08日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.2版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第9頁(yè)共200頁(yè)文件名稱法人授權(quán)書(shū)發(fā)布日期2020年3月12日1.2法人授權(quán)書(shū)法人授權(quán)書(shū)本人作為江蘇XX科技檢測(cè)有限公司的法定代表人，特授權(quán)李漢陽(yáng)任江蘇XX科技檢測(cè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任，并依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法通則》第六十三條和第六十五條的規(guī)定，代理行使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、CNAS-CL0L2018(ISO/IEC17025:2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》和公司的實(shí)際情況建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系，配置實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)所需的人力、設(shè)備和環(huán)境資源，維護(hù)和提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。在此，我鄭重承諾：本人不以任何方式對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行任何行政干預(yù)或施加壓力，同時(shí)也禁止公司其他部門(mén)和人員以任何行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)，保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、準(zhǔn)確性和公正性。我將按照《中華人民共和國(guó)民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此授權(quán)有效期：自2020年04月08日開(kāi)始。法人代表：日期：日期：2018年07月01日日期：日期：2020年3月12日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.3版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第10頁(yè)共200頁(yè)文件名稱最高管理者聲明發(fā)布日期2020年3月12日3最高管理者聲明最高管理者聲明為向客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測(cè)服務(wù)，更好地服務(wù)于顧客，全面貫徹CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于IS0/IEC17025：2017)的要求，本人作為江蘇XX科技檢測(cè)有限公司最高管理者，正式做出如下質(zhì)量保證：嚴(yán)格按照CNAS-CL0L2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A002：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL01-A001：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用說(shuō)明》等標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系并文件化,全面貫徹認(rèn)可準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求；在《質(zhì)量手冊(cè)》2020-C/1版所描述的范圍內(nèi)，通過(guò)控制檢測(cè)工作過(guò)程中的不符合工作、內(nèi)部信息的反饋和糾正預(yù)防措施的實(shí)施、內(nèi)部審核以及管理評(píng)審，持續(xù)保持為顧客提供檢測(cè)服務(wù)的能力，并能持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高。最高管理者：XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.4版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第11頁(yè)共200頁(yè)文件名稱檢測(cè)工作公正性聲明發(fā)布日期2020年3月12日4檢測(cè)工作公正性聲明檢測(cè)工作公正性聲明為了保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，提高服務(wù)質(zhì)量，使客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室保持良好信心。在此向所有客戶和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)。嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)方的樣品、技術(shù)、資料信息和檢測(cè)結(jié)果保密。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定，建立和運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系，保證對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性，保證實(shí)驗(yàn)室所有人員不受行政干預(yù)，也不受任何商業(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的不正當(dāng)壓力，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、所有權(quán)和專利保密，嚴(yán)禁本實(shí)驗(yàn)室人員利用其技術(shù)及信息從事牟利活動(dòng)。本實(shí)驗(yàn)室保證自覺(jué)抵制與檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在關(guān)聯(lián)的不當(dāng)利益關(guān)系。本實(shí)驗(yàn)室保證不參與任何對(duì)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)和技術(shù)活動(dòng)，保證工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性。本實(shí)驗(yàn)室絕不參與和檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、使用或者維護(hù)等活動(dòng)。本實(shí)驗(yàn)室每一位員工應(yīng)熟記并嚴(yán)格遵守本聲明規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)有違反本公正性聲明的事件出現(xiàn)，將對(duì)責(zé)任人給予嚴(yán)厲的處罰，甚至除名。以上聲明，敬請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和各方客戶檢查和監(jiān)督。最高管理者：日期：日期：2020年3月12日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.5版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第12頁(yè)共200頁(yè)文件名稱檢測(cè)工作保密性聲明發(fā)布日期2020年3月12日5檢測(cè)工作保密性聲明檢測(cè)工作保密性聲明為了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，實(shí)驗(yàn)室全體人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的客戶商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。為了使客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的保密性保持充分信任，在此向所有客戶和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室對(duì)在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。除客戶公開(kāi)的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定，其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予以保密。實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。本實(shí)驗(yàn)室承諾承擔(dān)由于保密性問(wèn)題而對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)方造成損失的法律責(zé)任。最高管理者：XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.6版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第13頁(yè)共200頁(yè)文件名稱質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布日期2020年3月12日1.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1.6.1質(zhì)量方針行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意1.1行為公正：檢測(cè)報(bào)告客觀，公正，不受其它商業(yè)，財(cái)政等方面的干預(yù)，不受內(nèi)部和外部的行政壓力，確保檢測(cè)過(guò)程及結(jié)果的公正性。1.2方法科學(xué)：遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選用適當(dāng)?shù)臋z測(cè)設(shè)備，以科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行質(zhì)量管理和檢測(cè)，科學(xué)且規(guī)范地反映測(cè)試數(shù)據(jù)。檢測(cè)人員必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法要求進(jìn)行檢測(cè)并如實(shí)記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性。1.3結(jié)果準(zhǔn)確：檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他各方面的誤差要降到最低限度，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；1.4＜戶滿意：全員熟悉和嚴(yán)格遵守管理體系的規(guī)定并持續(xù)改進(jìn)管理體系，熱忱提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，在約定的工作日內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)客戶的投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，及時(shí)做出讓客戶滿意的答復(fù)。1.6.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)，并作為管理評(píng)審的輸入資料。2.1管理質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，不斷完善質(zhì)量體系，確保持續(xù)運(yùn)行，檢驗(yàn)報(bào)告延誤率W1%。2.2檢測(cè)質(zhì)量目標(biāo)確保檢測(cè)方法科學(xué)，數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確，檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤率W1%。。2.3服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)格執(zhí)行“以客戶為中心"的服務(wù)宗旨，確保服務(wù)熱忱、行為公正，客戶投訴及時(shí)處理率399%、客戶滿意率N90%。2.4設(shè)備質(zhì)量目標(biāo)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測(cè)試性能完好，設(shè)備校準(zhǔn)及核查合格率＞98%O1.6.3服務(wù)承諾3.1服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、最快的檢測(cè)速度、高水平的檢測(cè)技術(shù)滿足客戶的檢測(cè)需求。日期：日期：2020年03月08日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.6版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第14頁(yè)共200頁(yè)文件名稱質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布日期2020年3月12日3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，出具滿足客戶要求和標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告，確?？蛻魸M意。3.3管理體系的目標(biāo)：持續(xù)保持并不斷改進(jìn)管理體系，加強(qiáng)檢測(cè)工作控制能力，深入識(shí)別并控制影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各種因素，不斷提高檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)客戶水平。3.4全員參與：實(shí)驗(yàn)室所有人員必須熟悉管理體系文件并按照文件要求開(kāi)展工作。3.5改進(jìn)承諾：實(shí)驗(yàn)室最高管理者承諾按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有效運(yùn)行配置足夠的資源，定期評(píng)審和改進(jìn)管理體系以及檢測(cè)活動(dòng)的適應(yīng)性和有效性。實(shí)驗(yàn)室主任：XXXXX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.7版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第15頁(yè)共200頁(yè)文件名稱質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令發(fā)布日期2020年3月12日1.7質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，提高本實(shí)驗(yàn)室的管理水平，保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量，依據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于IS0/IEC17025：2017）及其應(yīng)用說(shuō)明，在2016版（A/0）《質(zhì)量手冊(cè)》（第1版）的基礎(chǔ)上組織相關(guān)人員進(jìn)行轉(zhuǎn)版修訂。新修訂轉(zhuǎn)版的《質(zhì)量手冊(cè)》（2020版-C/1）對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和管理體系進(jìn)行了充分的描述，提出了質(zhì)量管理和技術(shù)工作的基本要求，它是保證本實(shí)驗(yàn)室公正性、檢測(cè)能力和工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件，是本實(shí)驗(yàn)室一切活動(dòng)的行動(dòng)指南，希望實(shí)驗(yàn)室全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面掌握，并在檢測(cè)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)貫徹執(zhí)行。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審管理體系，并確保其運(yùn)行正常；對(duì)外供客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測(cè)工作能力，并使其確信本實(shí)驗(yàn)室具有可信賴的工作質(zhì)量和業(yè)務(wù)能力。《質(zhì)量手冊(cè)》（2020第3版第1次修訂）經(jīng)實(shí)驗(yàn)室辦公會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。若以前本實(shí)驗(yàn)室制訂的有關(guān)規(guī)章制度等如與本手冊(cè)不一致或存在矛盾之處，一切以本手冊(cè)為準(zhǔn)。本《質(zhì)量手冊(cè)》（2020版-C/1）自2020年4月8日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室主任：XXX2020年03月28日

XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-1.8版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第16頁(yè)共200頁(yè)文件名稱質(zhì)量體系人員任命書(shū)發(fā)布日期2020年3月12日1.8質(zhì)量體系人員任命書(shū)質(zhì)量體系人員任命書(shū)為了確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)滿足CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于IS0/IEC17025：2017）等相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保證質(zhì)量管理體系充分、適宜、有效、持續(xù)的改進(jìn)，特此任命如下人員：任命_XXX 為本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人；任命—XXX 為本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人；任命—XXX 為本實(shí)驗(yàn)室綜合室負(fù)責(zé)人;任命_XXX—為本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)室負(fù)責(zé)人;任命—XXX 為本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人；任命—XXX、XXX 為本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員；任命_XXX—為本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員；任命—XXX—為本實(shí)驗(yàn)室資料管理員；任命XXX為本實(shí)驗(yàn)室樣品管理；任命_XXX—為本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員；望以上任命人員從任命之日起，按質(zhì)量手冊(cè)“5.2.2管理層職責(zé)”和“6.2.4人員崗位職責(zé)"履行好各自職責(zé)，確保檢測(cè)質(zhì)量體系正常有序地運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室主任：XXX2020年03月08日XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-2.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第17頁(yè)共200頁(yè)文件名稱規(guī)范性引用文件發(fā)布日期2020年3月12日規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第163號(hào))IS0/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》2.2引用標(biāo)準(zhǔn)IS0/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》CNAS-CL0L2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025：2017)CNAS-CL01-A002：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A003：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電器檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A004：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A005：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車(chē)和摩托車(chē)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A005：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A011：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL01-A012：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》IS09001：2015《質(zhì)量管理體系》RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》；GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》(idtISO9001-2015)；GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》；有關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-3.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第18頁(yè)共200頁(yè)文件名稱術(shù)語(yǔ)和定義發(fā)布日期2020年3月12日術(shù)語(yǔ)和定義本管理體系引用ISO/IEC17000《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》、VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》、CNAS-CL0L2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的定義和術(shù)語(yǔ)。本實(shí)驗(yàn)室：指江蘇XX科技檢測(cè)有限公司實(shí)驗(yàn)室。除此之外，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)以下術(shù)語(yǔ)作出規(guī)定：3.1公正性客觀性的存在?？陀^性意味著利益沖突不存在或已解決，不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。3.2投訴任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。3.5能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。。3.6實(shí)驗(yàn)室從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。檢測(cè)，校準(zhǔn)；與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注］:如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分,該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外,還進(jìn)行其他活動(dòng),則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2：IS0/IEC17025：2017中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下,開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu):在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。1檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-3.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第19頁(yè)共200頁(yè)文件名稱術(shù)語(yǔ)和定義發(fā)布日期2020年3月12日從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.6.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.6.3校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注］:校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值,又可確定示值的修正值。注2：校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用。注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.7判定規(guī)則當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。3.8驗(yàn)證提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。3.10認(rèn)可泛指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。3.11認(rèn)可準(zhǔn)則泛指CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。3.12檢驗(yàn)按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書(shū)的文件中。3.13校準(zhǔn)方法為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.14檢驗(yàn)方法為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.15檢定（驗(yàn)證）XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-3.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第20頁(yè)共200頁(yè)文件名稱術(shù)語(yǔ)和定義發(fā)布日期2020年3月12日查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。3.16質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.17質(zhì)量手冊(cè)闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.18參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.19標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.20有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書(shū)的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注7.?有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。小2?當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。小3.?所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。爰"4.?有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.21溯源性通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注］:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。

XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-3.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第21頁(yè)共200頁(yè)文件名稱術(shù)語(yǔ)和定義發(fā)布日期2020年3月12日注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.22要求為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-4.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第22頁(yè)共200頁(yè)文件名稱通用要求發(fā)布日期2020年3月12日4.0通用要求4.1公正性4.1.1本實(shí)驗(yàn)室制訂《檢測(cè)公正性和誠(chéng)實(shí)性管理程序》，并按其實(shí)施檢測(cè)工作，管理層對(duì)客戶明確承諾公正地開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，明確了實(shí)驗(yàn)室在公司母體中的地位，制定了內(nèi)部組織架構(gòu)，確保了從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證了檢測(cè)的公正性。4.1.2在質(zhì)量手冊(cè)前言中，由實(shí)驗(yàn)室主任代表實(shí)驗(yàn)室管理層作出檢測(cè)公正性聲明的承諾（見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》1.3《檢測(cè)工作公正性聲明》），以保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。1.3制訂保證檢測(cè)工作公正性的相關(guān)措施，確保管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的，來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.4本實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)公正性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)識(shí)別影響。引發(fā)這些風(fēng)險(xiǎn)的因素主要包括檢測(cè)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員的關(guān)系。有時(shí)這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)檢測(cè)的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。4.1.5針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，為確保該風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)影響檢測(cè)的公正性或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)的影響，本實(shí)驗(yàn)室特制訂了《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》。1.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)員工的自律、公正行為和誠(chéng)實(shí)性準(zhǔn)則的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，填寫(xiě)于《質(zhì)量監(jiān)督表》中，一旦發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)，制訂相應(yīng)的措施去消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。1.7相關(guān)支持文件《檢測(cè)公正性和誠(chéng)實(shí)性管理程序》《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-4.2版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第23頁(yè)共200頁(yè)文件名稱保密性發(fā)布日期2020年3月12日4.2保密性2.1在質(zhì)量手冊(cè)前言中，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者代表實(shí)驗(yàn)室管理層作出檢測(cè)保密性聲明的承諾（見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》1.5節(jié)《檢測(cè)工作保密性聲明》），對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.2.2本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止；當(dāng)樣品中檢出致病菌（包括客戶要求以外的致病菌）時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客戶，必要時(shí)上報(bào)相關(guān)的管理部門(mén)。4.2.3本實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。4.2.4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室制定《保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)管理程序》，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室整個(gè)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有客戶機(jī)密信息和所有權(quán)予以保密。4.2.6相關(guān)支持文件《保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)管理程序》XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第24頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日結(jié)構(gòu)要求5.1法律地位本實(shí)驗(yàn)室是經(jīng)過(guò)江蘇XX科技檢測(cè)有限公司授權(quán)成立的下屬二級(jí)法人機(jī)構(gòu)，對(duì)客戶提供檢測(cè)服務(wù)。本實(shí)驗(yàn)室是依法注冊(cè)的獨(dú)立法人單位，本實(shí)驗(yàn)室最高管理者經(jīng)法人授權(quán)(見(jiàn)1.2節(jié)法人授權(quán)書(shū))，負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室的管理體系，配置檢測(cè)活動(dòng)的資源，維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，保持實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展。在檢測(cè)活動(dòng)中，可以與客戶簽訂檢測(cè)合同，開(kāi)展檢測(cè)工作。本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的各種法律責(zé)任按照《中華人民共和國(guó)民法通則》的要求由承擔(dān)。并承擔(dān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律責(zé)任。本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作符合CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，并能持續(xù)滿足管理機(jī)構(gòu)和顧客的需求。5.2管理層5.2.1管理層的構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室管理層由實(shí)驗(yàn)室主任(最高管理者)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人構(gòu)成，相關(guān)人員任命詳見(jiàn)本《質(zhì)量手冊(cè)》1.8條《質(zhì)量體系人員任命書(shū)》。5.2.2管理層職責(zé)5.2.1實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策、有關(guān)法律法規(guī)以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)條例和制度，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工作承擔(dān)法律責(zé)任；負(fù)責(zé)策劃本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，使本實(shí)驗(yàn)室相關(guān)部門(mén)納入質(zhì)量管理的軌道；全面領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的行政、人事、財(cái)務(wù)工作；建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，明確職責(zé)和權(quán)限?？己吮緦?shí)驗(yàn)室管理人員的工作質(zhì)量，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)；確保在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，及時(shí)將法定要求和客戶需求傳達(dá)到所有員工;解決檢測(cè)工作所需資源的配置；審批服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃；審批設(shè)備的更新、購(gòu)置和報(bào)廢計(jì)劃等；組織重大檢測(cè)事故的分析、處理，并對(duì)責(zé)任人做出處理決定；組織并主持管理體系的管理評(píng)審；審批檢測(cè)項(xiàng)目的合同評(píng)審結(jié)論，批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同或協(xié)議；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第25頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃，審批培訓(xùn)考核要求；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新項(xiàng)目的立項(xiàng)；5.5.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批內(nèi)部審核計(jì)劃；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)有效性；組織起草、審核、維護(hù)質(zhì)量管理體系文件；組織宣貫質(zhì)量手冊(cè)；對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作，向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題；協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，對(duì)檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)職務(wù)晉升、獎(jiǎng)懲提出建議；負(fù)責(zé)質(zhì)量爭(zhēng)議和客戶申訴和投訴的處理工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查工作，并提出處理意見(jiàn)；對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方資質(zhì)的審查；檢測(cè)服務(wù)的跟蹤，根據(jù)反饋信息組織實(shí)施糾正并建立預(yù)防措施；跟蹤法定管理機(jī)構(gòu)和/或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)等方面的要求，納入質(zhì)量管理體系中，并定期對(duì)其評(píng)審。5.5.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作相關(guān)的工作；負(fù)責(zé)組織各類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)類程序的編制、審核和維護(hù)；負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)，組織評(píng)審非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，組織制定、審批檢測(cè)大綱；組織重大合同的評(píng)審；負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的建立與維護(hù)；負(fù)責(zé)設(shè)備的控制和管理；負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制；組織開(kāi)展能力驗(yàn)證和比對(duì)，并對(duì)結(jié)果實(shí)施評(píng)審；審定檢測(cè)報(bào)告格式，監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第26頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日負(fù)責(zé)各類人員的技術(shù)培訓(xùn)和能力考核工作；簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告；解決檢測(cè)實(shí)施中出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題。3本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍主要開(kāi)展的檢測(cè)業(yè)務(wù)以建筑工程及其鋼筋、水泥、混凝土、市政工程、路橋工程、節(jié)能檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、化學(xué)分析、金屬材料、建筑材料及食品其原料、包裝材料的檢測(cè)等業(yè)務(wù)。本實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可(擬申請(qǐng)認(rèn)可)的檢測(cè)能力范圍不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。5.4本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足各方面要求本實(shí)驗(yàn)室的管理體系滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》、客戶、上級(jí)主管部門(mén)以及其他認(rèn)可組織的要求，檢測(cè)活動(dòng)均在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部(固定設(shè)施)進(jìn)行，并涵蓋與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的所有工作場(chǎng)所。抽樣活動(dòng)可在客戶處進(jìn)行。各部門(mén)和崗位都必須按照管理體系要求開(kāi)展工作。5本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運(yùn)作及支持服務(wù)的要求5.1管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的各種活動(dòng)，它是各級(jí)管理人員所進(jìn)行的活動(dòng)；技術(shù)運(yùn)作是指從識(shí)別客戶需求作為過(guò)程開(kāi)始，利用資源作為過(guò)程的輸入，將過(guò)程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)輸出即檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后生成檢測(cè)報(bào)告；支持服務(wù)是指外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)、設(shè)備的維修保養(yǎng)、樣品的貯存保管與運(yùn)輸、文件資料的清理與保管、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定等。以上三種活動(dòng)中，技術(shù)運(yùn)作是本實(shí)驗(yàn)室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起著后勤和保障作用；管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、持續(xù)改進(jìn)的作用，為檢測(cè)工作提供指引和保證。5.5.1組織機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)工作的需要，本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)檢測(cè)業(yè)務(wù)室和綜合辦公室，本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部組織機(jī)構(gòu)關(guān)系如圖5-1所示。

編號(hào)QM-B/0-5.0編號(hào)QM-B/0-5.0圖5-1實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖5.5.2部門(mén)職責(zé)為保證本實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行，設(shè)置了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合室及檢測(cè)室。為了界定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)部門(mén)和崗位職責(zé)做出如下規(guī)定(崗位職責(zé)見(jiàn)本手冊(cè)6.2.4人員崗位職責(zé))：5.5.2.1綜合室職責(zé)綜合室是本實(shí)驗(yàn)室的綜合管理部門(mén)，人員配置包括資料管理員、設(shè)備管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員等，業(yè)務(wù)涉及質(zhì)量監(jiān)督、行政、人事、合同、計(jì)劃、采購(gòu)、內(nèi)務(wù)、會(huì)議、接待和文檔管理等管理工作。綜合室在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，代表實(shí)驗(yàn)室對(duì)外聯(lián)系，對(duì)內(nèi)計(jì)劃協(xié)調(diào)公司的檢測(cè)業(yè)務(wù)，為檢測(cè)工作的實(shí)施提供支持和服務(wù)。(1)綜合管理負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的文件及與檢測(cè)工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策、法令、法規(guī)、方法的收集、傳遞、組織學(xué)習(xí)和歸檔工作；負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室印章的管理；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第28頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日C.負(fù)責(zé)組織本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、記錄和報(bào)告的管理；負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作；執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)；負(fù)責(zé)保管本實(shí)驗(yàn)室人員檔案。對(duì)外聯(lián)系承擔(dān)與上級(jí)部門(mén)和有關(guān)單位的聯(lián)系工作；負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶來(lái)人、來(lái)函洽談，咨詢接待與處理工作；負(fù)責(zé)聯(lián)系并獲得法定管理機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)及其它有關(guān)的指令和書(shū)面文件，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)人員執(zhí)行；向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告；開(kāi)展客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴。調(diào)度根據(jù)合同需求并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)任務(wù)，并監(jiān)督該檢測(cè)任務(wù)的執(zhí)行進(jìn)度；根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目需要，負(fù)責(zé)公司檢測(cè)人員和設(shè)備的臨時(shí)調(diào)整與調(diào)度工作。設(shè)備管理做好設(shè)備檔案、臺(tái)帳管理工作；負(fù)責(zé)設(shè)備的保管、維護(hù)工作，檢查設(shè)備的使用情況，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)；監(jiān)督管理設(shè)備的維護(hù)與使用；負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)的控制、運(yùn)行與維護(hù)工作。檢測(cè)報(bào)告、技術(shù)檔案與檢測(cè)樣品管理負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的編號(hào)、簽章、發(fā)送、收回、登記工作；負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)檔案的建檔、借閱管理工作；負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、保管與退還工作；負(fù)責(zé)檢測(cè)規(guī)程的控制與維護(hù)工作。協(xié)調(diào)與服務(wù)保存供應(yīng)商的相關(guān)記錄。承擔(dān)檢測(cè)工作所需設(shè)備供應(yīng)、用車(chē)及環(huán)境條件的保障工作；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第29頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日C.承擔(dān)本實(shí)驗(yàn)室會(huì)議的組織與服務(wù)工作；d.組織、協(xié)調(diào)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)任務(wù)有關(guān)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)實(shí)施工作；其它協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施公司管理體系內(nèi)部審核工作；進(jìn)行日常質(zhì)量管理工作；完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它工作。2.2檢測(cè)室職責(zé)負(fù)責(zé)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制；負(fù)責(zé)組織或參加檢測(cè)有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制(修)訂工作；實(shí)施檢測(cè)工作，按照檢測(cè)合同/協(xié)議，完成檢測(cè)任務(wù)，編制檢測(cè)報(bào)告；負(fù)責(zé)檢測(cè)方案、報(bào)告格式等的設(shè)計(jì)工作；負(fù)責(zé)實(shí)施并完成檢測(cè)及質(zhì)量分析工作；執(zhí)行以質(zhì)量保證為核心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)或提出購(gòu)置申請(qǐng)；實(shí)施能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)工作；提出從事檢測(cè)人員業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)的要求；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的介紹和演示；完成實(shí)驗(yàn)室主任委托的其它工作。5.3管理體系要素職能的分配本實(shí)驗(yàn)室采用管理體系要素職能分配表(見(jiàn)本手冊(cè)附錄2)來(lái)表示本實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，規(guī)定了管理層和各部門(mén)及崗位的主要職責(zé)，保證本實(shí)驗(yàn)室管理體系各要素能全面、協(xié)調(diào)、有效地進(jìn)行。5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員具有履行職責(zé)所需有的權(quán)力和資源，特此任命XXX為管理者代表,其包括：5.6.1實(shí)驗(yàn)室主任任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第30頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日所需的權(quán)力和資源，任命文件詳見(jiàn)本《質(zhì)量手冊(cè)》第1.8條《質(zhì)量體系責(zé)任人人員任命書(shū)》，包括但不限于下列職責(zé)：實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系；識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離；采取預(yù)防或最大程度減少這類偏離的措施；向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)的需求；確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。5.6.2關(guān)鍵管理人員代理本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作按《質(zhì)量手冊(cè)》的相關(guān)規(guī)定各司其職，為確保當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人等不在的情況下仍能保證公司的各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，特對(duì)關(guān)鍵人員代理做出如下規(guī)定：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)。當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，代理自動(dòng)生效。7本實(shí)驗(yàn)室溝通機(jī)制及保證策劃和實(shí)施管理體系變更的完整性應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室員工都能夠理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在實(shí)驗(yàn)室建立適宜的溝通機(jī)制，并對(duì)與管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性有關(guān)的事宜進(jìn)行溝通。5.7.1內(nèi)外部溝通內(nèi)部溝通本實(shí)驗(yàn)室確保相關(guān)人員、部門(mén)的職責(zé)明確，權(quán)限得當(dāng)，關(guān)系協(xié)調(diào)。溝通方式可采用文件(含電子郵件)、電話、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體等多種形式。綜合室應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)管理體系運(yùn)行有效性提出的意見(jiàn)和建議，并反饋給管理層,使實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)改進(jìn)。外部溝通a.本實(shí)驗(yàn)室充分、準(zhǔn)確地了解客戶的要求，掌握客戶對(duì)公司檢測(cè)工作XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-5.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第31頁(yè)共200頁(yè)文件名稱結(jié)構(gòu)要求發(fā)布日期2020年3月12日的滿意度，加強(qiáng)與客戶及相關(guān)方的溝通交流。在執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)過(guò)程中適時(shí)地與客戶聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況。認(rèn)真聽(tīng)取客戶的反饋意見(jiàn)并及時(shí)處理客戶申訴或投訴。7.2保證策劃和實(shí)施管理體系變更的完整性當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性:實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；實(shí)驗(yàn)室管理層、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；實(shí)驗(yàn)室重要檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境、工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；其它可能影響本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的變更。5.8支持性文件8.1保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序5.8.2保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第32頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日資源要求6.1總則為保證檢測(cè)結(jié)果滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的使用要求，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等資源進(jìn)行合理配置，并按支持性文件的要求對(duì)管理體系運(yùn)行和實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)以及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等進(jìn)行控制。6.2人員2.1概述所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是影響的內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)該做到行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作，將確保這些人員具備相應(yīng)的資格和能力并且受到檢測(cè)室主管和監(jiān)督員的監(jiān)督，以及確保其行為公正、有能力、并按照本實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力。實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室人力資源管理的主要職能人。實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)檢測(cè)工作的需要，配備足夠的相關(guān)專業(yè)人員和管理人員，對(duì)他們進(jìn)行繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保所有操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告人員的能力。6.2.2人員崗位任職資格條件本實(shí)驗(yàn)室配備與所開(kāi)展的檢測(cè)工作相適應(yīng)的人力資源并且確保所有人員具備從事本職工作所需要的教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等條件。本實(shí)驗(yàn)室將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各崗位的能力要求制定成文件，包括對(duì)相關(guān)人員教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。為確保其勝任所承擔(dān)的工作，實(shí)驗(yàn)室對(duì)以下關(guān)鍵崗位人員制定出任職資格條件：技術(shù)負(fù)責(zé)人：有多年從事相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷，并有較高學(xué)術(shù)造詣和豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，能準(zhǔn)確地把握該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展方向；精通檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)和檢測(cè)方法，具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，本科及以上學(xué)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：精通質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的和高水平的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，在質(zhì)量管理中有出色的業(yè)績(jī)，應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，本科及以上學(xué)歷。授權(quán)簽字人：熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有扎實(shí)的XX和材料檢測(cè)領(lǐng)域的理論知識(shí)和豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則、評(píng)審準(zhǔn)則，CNAS標(biāo)識(shí)的使用規(guī)則；應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，本科及以上學(xué)歷。XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第33頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日檢測(cè)室主管：熟練掌握檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有豐富的相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);掌握檢測(cè)項(xiàng)目的范圍、內(nèi)容；具有較強(qiáng)的組織管理和指導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)人員開(kāi)展檢測(cè)工作的能力，中級(jí)以上職稱，應(yīng)具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷。綜合室主任：熟悉質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量管理人員的能力，應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，本科及以上學(xué)歷。監(jiān)督員：精通檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和規(guī)程，理解檢測(cè)工作的目的，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督。受過(guò)較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理的培訓(xùn)，熟悉已獲得(擬申請(qǐng))CNAS的檢測(cè)能力，監(jiān)督CNAS標(biāo)識(shí)的正確使用；應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，本科及以上學(xué)歷。內(nèi)審員：掌握質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；熟悉內(nèi)審的業(yè)務(wù)內(nèi)容和工作范圍；受過(guò)較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，獲得有關(guān)管理體系內(nèi)審員的證書(shū)；應(yīng)具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷。檢測(cè)員：熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法；具備相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論知識(shí)；熟練操作檢測(cè)所用設(shè)備；具有2年以上XX和材料檢測(cè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷，應(yīng)具有?？萍耙陨蠈W(xué)歷。6.2.3人員能力確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《人員管理程序》，對(duì)所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員(包括但不限于：操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員)能力，根據(jù)相應(yīng)的教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)使用在培員工時(shí)，對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。6.2.4人員崗位職責(zé)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)各崗位的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定，公司通過(guò)培訓(xùn)、發(fā)放上崗證、任命等方式向公司人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。各崗位職責(zé)如下(管理層職責(zé)描述見(jiàn)本手冊(cè)5.2.2)：6.2.4.1檢測(cè)室主管負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的有效進(jìn)行，貫徹執(zhí)行《認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；組織方法的選擇和確認(rèn)工作，考核檢測(cè)人員應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力，提出確認(rèn)意見(jiàn)；檢查、控制各種檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施條件，確保滿足檢測(cè)工作要求；負(fù)責(zé)制定檢測(cè)工作計(jì)劃，組織完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)、能力驗(yàn)證活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、重復(fù)性試驗(yàn)等；負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的合理安排；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第34頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日組織編制檢測(cè)實(shí)施細(xì)則，指導(dǎo)檢測(cè)人員循章操作；按照質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的要求參加質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)；提出外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)需求，并負(fù)責(zé)購(gòu)置產(chǎn)品的驗(yàn)收；有權(quán)拒絕影響檢測(cè)工作公正性和獨(dú)立性的各種壓力和影響。6.2.4.2授權(quán)簽字人熟練掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程，檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍；對(duì)檢測(cè)過(guò)程和數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，參與檢測(cè)過(guò)程的各活動(dòng)階段的評(píng)審；對(duì)檢測(cè)報(bào)告完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕簽發(fā)不符合要求的檢測(cè)報(bào)告；確保檢測(cè)報(bào)告認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用符合認(rèn)可規(guī)則的要求；對(duì)授權(quán)簽字領(lǐng)域的報(bào)告簽字。6.2.4.3綜合室主任負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的日常管理工作，貫徹執(zhí)行《認(rèn)可準(zhǔn)則》、《評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；負(fù)責(zé)編制各類管理文件；參與合同評(píng)審和外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方評(píng)審；負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣貫質(zhì)量手冊(cè)；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展內(nèi)審工作；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量爭(zhēng)議和客戶質(zhì)量申訴的處理工作；針對(duì)綜合室出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出糾正措施；制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)。針對(duì)綜合室潛在的問(wèn)題，提出預(yù)防措施；2.4.4檢測(cè)員熟練掌握所從事的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，負(fù)責(zé)編制檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)；嚴(yán)格按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，檢測(cè)前必須認(rèn)真檢查設(shè)備、環(huán)境條件、樣品狀態(tài)等是否正常，確保檢測(cè)條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求；主動(dòng)接受監(jiān)督員的監(jiān)督，提供滿足法定要求和客戶合理要求的服務(wù)；XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第35頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日做好檢測(cè)過(guò)程的原始記錄，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，使用的設(shè)備名稱及編號(hào)，環(huán)境條件、檢測(cè)過(guò)程的記錄及結(jié)果；保證檢測(cè)所用設(shè)備的正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)日常維護(hù)；掌握一般的設(shè)備保養(yǎng)、檢查和故障排除技能。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑設(shè)備存在問(wèn)題時(shí)，及時(shí)向檢測(cè)室主管報(bào)告并實(shí)施追溯和采取必要措施；安全規(guī)范地開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，認(rèn)真規(guī)范地填寫(xiě)原始記錄。對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)核對(duì)。如確有問(wèn)題，應(yīng)重新檢測(cè)，并記錄產(chǎn)生的問(wèn)題和原因；遵守本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)并確保環(huán)境條件符合檢測(cè)工作的要求；有權(quán)拒絕來(lái)自內(nèi)部和外部的各種壓力和影響，科學(xué)公正的開(kāi)展檢測(cè)工作；按要求開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，參加能力驗(yàn)證活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室對(duì)比，接受內(nèi)部審核。保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)。2.4.5內(nèi)審員參加內(nèi)審員相關(guān)培訓(xùn)，熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》、本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和內(nèi)審相關(guān)要求；對(duì)提交的審核記錄及不符合項(xiàng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人(內(nèi)審組長(zhǎng))；尊重客觀證據(jù)，如實(shí)記錄受審核方的實(shí)際情況，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；開(kāi)具不符合項(xiàng)；按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)實(shí)施內(nèi)審工作；對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。有權(quán)建議停止有違反管理體系要求的任何活動(dòng)。2.4.6監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員的檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，有權(quán)要求中止檢測(cè)工作；對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)工作提出復(fù)檢要求；發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問(wèn)題時(shí)，有權(quán)建議停止檢測(cè)工作；配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)的調(diào)查分析。6.2.4.7設(shè)備管理員XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第36頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日收集計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，開(kāi)展計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，建立計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)商名冊(cè)》;負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》，編制采購(gòu)文件；負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理工作，有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為；建立主要設(shè)備和量具的技術(shù)檔案并負(fù)責(zé)及時(shí)更新；制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃；負(fù)責(zé)設(shè)備維修、報(bào)廢工作；負(fù)責(zé)制定周期校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃并按照計(jì)劃及時(shí)送校送檢，對(duì)設(shè)備加貼計(jì)量標(biāo)識(shí)；定期檢查設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定情況，有權(quán)制止使用未校準(zhǔn)/檢定或校準(zhǔn)/檢定不合格的設(shè)備和超過(guò)校準(zhǔn)/檢定周期的設(shè)備；負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查計(jì)劃，組織核查計(jì)劃實(shí)施。負(fù)責(zé)檢測(cè)區(qū)域的防水、防火、防盜工作，確保檢測(cè)設(shè)備的安全。6.2.4.8資料管理員負(fù)責(zé)各類文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料的登記、發(fā)放、分類、立卷、存檔、建帳、保管、借閱、歸還和作廢文件經(jīng)批準(zhǔn)后的銷(xiāo)毀等工作；負(fù)責(zé)記錄控制工作，及時(shí)發(fā)布各種最新記錄格式信息，收集歸檔各類記錄；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的復(fù)印、裝訂、蓋章及有關(guān)資料的存檔管理；有權(quán)拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復(fù)制行為；負(fù)責(zé)資料保存區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生并做好防火、防盜、防蟲(chóng)等工作，保證檔案資料的安全。6.2.4.9樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)樣品接收時(shí)的外觀、數(shù)量、封樣標(biāo)記完整性的檢查及登記；⑵入庫(kù)樣品的分類存放，根據(jù)樣品的不同狀態(tài)：“待檢"、“在檢"、“已檢"、“留樣"分別放置；樣品必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)處理后，按有關(guān)規(guī)定保存；做好各類樣品入庫(kù)記錄，確保記錄與樣品相符；保持樣品儲(chǔ)存環(huán)境條件符合要求，并做好樣品保護(hù)工作；超過(guò)保管期的樣品應(yīng)按規(guī)定處理，并做好記錄；遵守職業(yè)道德，不得任意挪用、串換檢驗(yàn)樣品。XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.0版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第37頁(yè)共200頁(yè)文件名稱資源要求發(fā)布日期2020年3月12日2.4.10業(yè)務(wù)員對(duì)常規(guī)合同/協(xié)議進(jìn)行初審；參與客戶滿意度調(diào)查，對(duì)客戶反饋、申訴/投訴進(jìn)行登記，做好客戶接待；配合客戶做好樣品到達(dá)后的檢查工作，配合樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行審核，有權(quán)拒收不符合檢測(cè)要求的樣品；主動(dòng)收集客戶的意見(jiàn)和建議，開(kāi)展?jié)M意度調(diào)查，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2.5從事特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員的授權(quán)本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)相關(guān)人員從事特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋；報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。6.2.6人員相關(guān)活動(dòng)的管理和控制本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《人員管理程序》，對(duì)人員確定能力要求、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控等活動(dòng)進(jìn)行管理和控制，并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄和人員技術(shù)檔案。6.2.7支持性文件1、 人員管理程序2、 監(jiān)督工作控制程序XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.3版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第38頁(yè)共200頁(yè)文件名稱設(shè)備和環(huán)境條件發(fā)布日期2020年3月12日6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1基本要求配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并對(duì)其實(shí)施有效的監(jiān)測(cè)、控制和記錄是保證檢測(cè)結(jié)果在技術(shù)上有效的先決條件之一，本實(shí)驗(yàn)室按照所從事的檢測(cè)活動(dòng)的需要配備必要的支持設(shè)施、工作區(qū)域以及有關(guān)的環(huán)境保證條件，以利于檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施，確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)λ蟮臋z測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。6.3.2本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立并實(shí)施《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》，對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)施和環(huán)境條件均進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織設(shè)施和環(huán)境條件的落實(shí)和監(jiān)控。3.3監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室從以下方面監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件：a） 基礎(chǔ)設(shè)施本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)具有適宜于進(jìn)行正常檢測(cè)工作所需的空間、能源、照明設(shè)施、用于檢測(cè)的設(shè)備，用于員工的培訓(xùn)、記錄保存和文件保存等方面的設(shè)施。b） 溫度和濕度本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)的溫度和濕度條件符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法的要求，并使用溫濕度計(jì)予以監(jiān)測(cè)，使用空調(diào)進(jìn)行控制，檢測(cè)員在實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)時(shí)對(duì)溫度和濕度進(jìn)行記錄。c） 檢測(cè)區(qū)域供電電源本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)使用市電，接入線路滿足單相220V。d） 網(wǎng)絡(luò)安全本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)的網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)物理隔離的獨(dú)立封閉網(wǎng)絡(luò)，由專人定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行防病毒保護(hù)以及病毒庫(kù)的更新，防范惡意軟件等不良程序，應(yīng)具備有效的病毒保護(hù)和軟件/數(shù)據(jù)庫(kù)備份程序，必要時(shí)定期進(jìn)行軟硬件的更新?lián)Q代。3.4控制措施的實(shí)施、監(jiān)控和定期評(píng)審根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、評(píng)審準(zhǔn)則以及在防雷裝置、產(chǎn)品和防雷工程檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求以及相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的特性與所要求的測(cè)量精度，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件采取控制措施，并對(duì)采取的措施實(shí)施、監(jiān)控和定期評(píng)審，以防止因設(shè)施的原因?qū)е陆Y(jié)果無(wú)效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成不利XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.3版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第39頁(yè)共200頁(yè)文件名稱設(shè)備和環(huán)境條件發(fā)布日期2020年3月12日影響。這類措施包括但不限于：a） 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制；b） 預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響；c） 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。6.3.4.1進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域的控制諸如業(yè)務(wù)聯(lián)系、咨詢接待等非檢測(cè)工作均在公司會(huì)議室接洽；未經(jīng)許可，非檢測(cè)人員及外來(lái)人員不得進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域。在確保不影響檢測(cè)質(zhì)量情況下，并保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的同時(shí)，保護(hù)進(jìn)入和使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全，盡可能允許客戶合理進(jìn)入公司檢測(cè)受控區(qū)，直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)工作。6.3.4.2預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響本實(shí)驗(yàn)室由檢測(cè)室對(duì)檢測(cè)區(qū)域?qū)嵤﹥?nèi)務(wù)管理，保持檢測(cè)區(qū)域的清潔、整齊，預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響，必要時(shí)，制定應(yīng)急預(yù)案，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果，使結(jié)果不準(zhǔn)確或不可信時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)，已獲得的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)宣布無(wú)效。6.3.4.3檢測(cè)項(xiàng)目的隔離本實(shí)驗(yàn)室對(duì)不相容的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行有效隔離并明示標(biāo)識(shí)（包括：空間、空氣、作業(yè)流程等）,防止交叉污染。6.3.4.4控制措施的評(píng)審本實(shí)驗(yàn)室指定專門(mén)人員對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件控制措施是否適宜、有效進(jìn)行定期評(píng)審（一般在每年年底實(shí)施，也可結(jié)合管理評(píng)審實(shí)施）。3.5本實(shí)驗(yàn)室永久控制之外的設(shè)施和環(huán)境條件要求本實(shí)驗(yàn)室原則上使用本實(shí)驗(yàn)室自有固定設(shè)施設(shè)施，如果在公司固定設(shè)施以外或客戶提供的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，將對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的附加控制要求予以特別注意，確保當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求，若不能滿足相關(guān)要求，則不能開(kāi)展檢測(cè)工作，待滿足相關(guān)要求后方可開(kāi)展檢測(cè)工作。6.3.6支持性文件QP-C/1-13設(shè)施和環(huán)境條件控制程序QP-C/1-14內(nèi)務(wù)與安全管理程序XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.4版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第40頁(yè)共200頁(yè)文件名稱設(shè)備發(fā)布日期2020年3月12日6.4設(shè)備4.1概述本實(shí)驗(yàn)室配備與開(kāi)展的檢測(cè)工作相適應(yīng)的、能滿足檢測(cè)工作要求及對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備，這些設(shè)備包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品或輔助裝置等。6.4.2非本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用本實(shí)驗(yàn)室使用公司以外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，即應(yīng)確保：a） 租用設(shè)備的管理應(yīng)納入本實(shí)驗(yàn)室的管理體系；b） 本實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，即：租用的設(shè)備由本實(shí)驗(yàn)室的人員操作、維護(hù)、校準(zhǔn)或檢定，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c） 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d） 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同的機(jī)構(gòu)共用租賃。4.3建立并實(shí)施《設(shè)備管理程序》為確保本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的功能正常并防止污染或性能退化，公司建立并實(shí)施《設(shè)備管理程序》,對(duì)設(shè)備的處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)等方面進(jìn)行管理。6.4.4設(shè)備投入使用前或重新投入使用前的驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前，將對(duì)其是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證方式包括但不限于校準(zhǔn)、檢定、核查等和比對(duì)等。6.4.5設(shè)備關(guān)鍵量或值的量值溯源為提供有效的檢測(cè)結(jié)果，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果有重要影響的設(shè)備按照本手冊(cè)“6.5測(cè)量溯源性"的相關(guān)要求進(jìn)行量值溯源，確保設(shè)備關(guān)鍵量或值能夠達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，并符合相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)要求。6.4.6測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性，和（或）為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性時(shí)，均要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。6.4.7校準(zhǔn)方案本實(shí)驗(yàn)室制定設(shè)備的校準(zhǔn)方案，包括需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備、選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期限、負(fù)責(zé)人、校準(zhǔn)結(jié)果的應(yīng)用等內(nèi)容。為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.4版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第41頁(yè)共200頁(yè)文件名稱設(shè)備發(fā)布日期2020年3月12日態(tài)的可信度，必要時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)工作實(shí)施復(fù)核和必要的調(diào)整。6.4.8設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備使用人能夠方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.9設(shè)備故障處置本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如果有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)盡可能單獨(dú)隔離存放以防誤用，或加貼標(biāo)識(shí)以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。檢測(cè)室主管應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定對(duì)先前所出數(shù)據(jù)的影響，并應(yīng)啟動(dòng)《不符合工作控制程序》。6.4.10設(shè)備期間核查當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《期間核查程序》，確認(rèn)核查方法和頻率。本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于以下方面：設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；質(zhì)量控制結(jié)果；設(shè)備使用頻率；設(shè)備維護(hù)情況；設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；設(shè)備使用范圍的變化。6.4.11參考值和修正因子應(yīng)用如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，本實(shí)驗(yàn)室確保該參考值和修正因子得到及時(shí)適當(dāng)?shù)男拚⒃跈z測(cè)工作中進(jìn)行的更新和應(yīng)用(計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新)，以滿足規(guī)定要求。6.4.12設(shè)備保護(hù)本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(包括硬件和軟件)應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使結(jié)果無(wú)效或失效的調(diào)整。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)備采取專人專用的方式予以保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)或指定的人員不得操作設(shè)備。6.4.13設(shè)備記錄和檔案XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.4版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第42頁(yè)共200頁(yè)文件名稱設(shè)備發(fā)布日期2020年3月12日本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員建立并保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄和檔案。適用時(shí)，該記錄和檔案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；當(dāng)前的位置；校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。6.4.14支持性文件QP-C/1-20設(shè)備管理程序QP-C/1-21量值溯源程序QP-C/1-22期間核查程序XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.5版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第43頁(yè)共200頁(yè)文件名稱計(jì)量溯源性發(fā)布日期2020年3月12日6.5計(jì)量溯源性6.5.1建立并實(shí)施《量值溯源程序》本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《量值溯源程序》，通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，以確保測(cè)量結(jié)果能溯源至國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，如果可能，溯源到國(guó)際單位制（SI）。6.5.2量值溯源方式本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）：a） 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)（如已獲CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）；b） 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值（如使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）；c） SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。6.5.3無(wú)法溯源到SI單位時(shí)的處理當(dāng)在技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如:a） 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b） 描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。6.5.4溯源機(jī)構(gòu)選擇在選擇計(jì)量服務(wù)時(shí)，由綜合室按照《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》的要求對(duì)計(jì)量服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保能夠證明其資格、測(cè)量能力和溯源性。從計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)獲得的校準(zhǔn)/檢定證書(shū)應(yīng)符合本手冊(cè)的要求。6.5.5支持性文件QP-C/1-21量值溯源程序QP-C/1-05外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序XX科技質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QM-C/1-6.6版本/修訂第3版第1次修訂頁(yè)次第44頁(yè)共200頁(yè)文件名稱外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)布日期2020年3月12日6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.1概述本實(shí)驗(yàn)室選擇有充分質(zhì)量保證的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)，防止采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成不利影響，并確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)是適宜的，這些產(chǎn)品和服務(wù)可包括：a） 用于公司自身的活動(dòng)；b） 部分或全部直接提供給客戶；c） 用于支持本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。本實(shí)驗(yàn)室在具體檢測(cè)工作中需要采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)包括但不限于：a） 產(chǎn)品：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b） 服務(wù)：校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。6.2建立并實(shí)施《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》本實(shí)驗(yàn)室建立并執(zhí)行《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效控制并保存相關(guān)記錄。主要從以下方面對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理：a） 確定、審查和批準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b） 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；c） 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)要求；d） 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。6.6.2.1產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)要求審批和采購(gòu)實(shí)施由產(chǎn)品和服務(wù)的使用部門(mén)提出采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)申請(qǐng)中應(yīng)包含所有相關(guān)的技術(shù)要求，如類別、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量要求等，技術(shù)內(nèi)容必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核和實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。由綜合室從《合格供應(yīng)商目錄》中選擇合適的供應(yīng)商，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)，若需要外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)無(wú)合格的供應(yīng)商，則按照“貨比三家"的原則選擇供應(yīng)商，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。相關(guān)記錄應(yīng)歸檔保存。6.6.2.2供應(yīng)商評(píng)價(jià)由綜合室實(shí)施對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)不同的外部產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)需求，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，建立《合