醫(yī)藥企業(yè)-GMP各崗位職責(zé)-工程部人員職責(zé)

工程部職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ001-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部、辦公室1．目的建立工程部的管理規(guī)程，使工程部的管理標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍工程部4．責(zé)任工程部5．內(nèi)容5.1負(fù)責(zé)全公司的設(shè)備管理，基本建設(shè)，廠容規(guī)劃，三廢處理保安等工作。5.2負(fù)責(zé)全公司車間固定資產(chǎn)的設(shè)備儀器儀表的管理，設(shè)備的封存、統(tǒng)計(jì)、編號、保管、建賬立卡、圖冊、資料、技術(shù)檔案的管理。5.3負(fù)責(zé)安全，搞好安全教育，消除事故隱患，處理安全事故。5.4負(fù)責(zé)制定全公司基本建設(shè)，廠房改造、擴(kuò)建、房屋修繕、道路修建，負(fù)責(zé)一切設(shè)備的備品備件工作。5.5計(jì)量器具建賬、保管、使用與周期檢查。負(fù)責(zé)全公司煤、水、電、汽的供應(yīng)工作，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。5.6負(fù)責(zé)設(shè)備維修周期，搞好機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)、檢修。5.7負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、生活用汽，保證鍋爐安全運(yùn)行。5.8負(fù)責(zé)公司電路、電器設(shè)備的安裝、調(diào)試、檢修與保養(yǎng)。5.9負(fù)責(zé)公司環(huán)境、衛(wèi)生、綠化工作。工程部經(jīng)理崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ002-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部、辦公室1．目的建立工程部經(jīng)理崗位的管理規(guī)程，使工程部經(jīng)理管理標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍工程部經(jīng)理4．責(zé)任總經(jīng)理、副總經(jīng)理5．內(nèi)容5.1負(fù)責(zé)全公司的設(shè)備管理，全公司車間固定資產(chǎn)的通用設(shè)備、專用設(shè)備、儀器、儀表的調(diào)撥，設(shè)備的封存、統(tǒng)計(jì)、編號、保管、建賬立卡、圖冊、資料、技術(shù)檔案的管理。5.2負(fù)責(zé)安全，搞好安全教育，消除事故隱患，處理安全事故。5.3負(fù)責(zé)編制設(shè)備管理制度，設(shè)備更新改造計(jì)劃，年度大修計(jì)劃。5.4負(fù)責(zé)全公司設(shè)備管理，審定閑置設(shè)備，儀器的回收，公司內(nèi)調(diào)動，利用和報(bào)廢處理工作。經(jīng)常巡回檢查，提高設(shè)備完好率，搞好設(shè)備檔案的管理。5.5在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全公司的基本建設(shè)，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，搞好公司環(huán)境綠化，三廢處理等工作。5.6負(fù)責(zé)制定全公司基本建設(shè)，廠房改造、擴(kuò)建、房屋修繕、道路修建方案。搞好資金費(fèi)用預(yù)算，經(jīng)審批后，按計(jì)劃有步驟實(shí)施。5.7根據(jù)情況，確定外部或自己施工。負(fù)責(zé)設(shè)置、管理驗(yàn)收等工作，把好質(zhì)量關(guān)。5.8負(fù)責(zé)對廠區(qū)規(guī)劃圖紙、各種基建、土建、工程施工、圖紙的保管和歸檔。5.9負(fù)責(zé)一切建材的采購與保管。計(jì)量員設(shè)備員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ003-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部1．目的建立設(shè)備計(jì)量員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍設(shè)備員計(jì)量員4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1在工程部經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司的設(shè)備、計(jì)量文件工作。5.2負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的管理軟件編制。5.3負(fù)責(zé)制定設(shè)備、計(jì)量器具的管理目錄、臺帳。建立設(shè)備、計(jì)量器具的資料技術(shù)檔案工作。5.4根據(jù)各崗位需要提出設(shè)備備件、計(jì)量器具的采購計(jì)劃，并由經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5保證全公司計(jì)量器具的準(zhǔn)確度、量程，滿足參數(shù)要求，符合標(biāo)準(zhǔn)。5.6對于新購置的計(jì)量器具要嚴(yán)格分析、選擇進(jìn)行把關(guān)，不得購置無生產(chǎn)許可證單位的產(chǎn)品。5.7對于使用的計(jì)量器具要每隔1年校驗(yàn)一次。合格后要貼上標(biāo)簽，登記入帳并存檔案。5.8不定期對計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，以保證其準(zhǔn)確度。5.9督促使用人員對計(jì)量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)禁其擅自拆裝計(jì)量器具。5.10負(fù)責(zé)全公司動力、照明表的月報(bào)表及電井水表月報(bào)表工作并及時報(bào)送有關(guān)部門。5.11負(fù)責(zé)設(shè)備的開箱驗(yàn)收工作。5.12與有關(guān)部門人員負(fù)責(zé)設(shè)備的試車、驗(yàn)證工作。5.13負(fù)責(zé)鍋爐年檢，水質(zhì)檢驗(yàn)、煙塵檢驗(yàn)、煤質(zhì)檢驗(yàn)工作。5.14負(fù)責(zé)汽車燃料的出、入庫管理工作。5.15學(xué)習(xí)專業(yè)知識，學(xué)習(xí)GMP有關(guān)知識，使自己的水平不斷提高。鍋爐工、化驗(yàn)員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ004-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部1．目的建立鍋爐工、化驗(yàn)員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍鍋爐工、化驗(yàn)員4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1鍋爐重地閑人免進(jìn)。5.2司爐人員必須經(jīng)常檢查鍋爐儀表等重要部位，如發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行檢修，排除故障，必要時停爐搶修。5.3鍋爐周圍要經(jīng)常進(jìn)行清理，保持室內(nèi)衛(wèi)生，爐灰外倒時用水浸濕，倒到指定地點(diǎn)。5.4不準(zhǔn)私自接電源，嚴(yán)禁存放易燃品，不準(zhǔn)在鍋爐房附近搭建易燃結(jié)構(gòu)的建筑物。5.5鍋爐工提前十分鐘交接班，認(rèn)真填寫鍋爐運(yùn)行記錄。5.6司爐人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違章作業(yè)。5.7司爐人員要堅(jiān)守崗位，不準(zhǔn)睡覺、喝酒、擅離職守。5.8鍋爐軟化水化驗(yàn)員每日上班前對上一班的軟水，按規(guī)定進(jìn)行化驗(yàn)，并填寫化驗(yàn)記錄。電工崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ005-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部1．目的建立電工崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍電工4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1配電室重地閑人免進(jìn)。5.2電工人員負(fù)責(zé)電源管理，對公司內(nèi)所有電源設(shè)備，線路等經(jīng)常進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)電源超負(fù)荷，短路等極易造成火災(zāi)的危險情況，必須立即進(jìn)行修理，嚴(yán)防發(fā)生事故。5.3除電工人員，任何人不得隨便亂拉亂接電源和安裝電器設(shè)備，不準(zhǔn)亂拉電線，如需拉臨時線路時，要搞好安全措施，用后立即拆除。5.4電工嚴(yán)格執(zhí)行電工操作規(guī)范，并負(fù)責(zé)全公司電路、電器設(shè)備的安裝、調(diào)試，檢修與保養(yǎng)。5.5配電室要保持干凈整潔，嚴(yán)禁存放易燃易爆和其它危險物品。5.6定期對變壓器開關(guān)柜進(jìn)行維護(hù)清理，保持清潔，預(yù)防塵土造成短路，對電器設(shè)備線路要經(jīng)常進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。5.7配電室電閘跳閘時，不能馬上合閘，應(yīng)查明情況后，再合閘，以防發(fā)生意外。維修工崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ006-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部1．目的建立維修工崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍維修工4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1維修工根據(jù)設(shè)備維修周期搞好機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)檢修工作，做到隨叫隨到。5.2維修工對自己負(fù)責(zé)的工作范圍，定期對設(shè)備維護(hù)、檢修。5.3對自己負(fù)責(zé)的設(shè)備做到四懂（懂原理、懂結(jié)構(gòu)、懂用途、懂性能），三會（會使用、會維護(hù)保養(yǎng)、會排除故障）；要做到一專多能。5.4對主要設(shè)備實(shí)行計(jì)劃性檢修，定期編制年、季、月的大、中、小修理計(jì)劃。5.5檢修計(jì)劃下達(dá)后，認(rèn)真做到定項(xiàng)目、定時間、定人員做到技術(shù)資料、資金、材料、工具等四落實(shí)。不具備這些條件，不得草率停產(chǎn)檢修，竣工后要試車驗(yàn)收。5.6主要設(shè)備的檢修，要認(rèn)真執(zhí)行設(shè)備檢修規(guī)程，檢修余料、配料須按項(xiàng)目退庫，不得私留備用，做到“工完料盡，現(xiàn)場清”，并認(rèn)真填寫檢修記錄。5.7維修組長負(fù)責(zé)維修的全面管理工作，負(fù)責(zé)全公司設(shè)備維修、保養(yǎng)、事故、大修記錄。5.8定期組織全組人員的技術(shù)培訓(xùn)、安全教育工作，提高技術(shù)專業(yè)技能?？照{(diào)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ007-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部、工程部1．目的建立空調(diào)崗位人員職責(zé)，保證空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn),杜絕事故的發(fā)生,保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍空調(diào)崗位操作人員4．責(zé)任工程部經(jīng)理5.1在設(shè)備動力部部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，做好本職工作。5.2嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起動空氣處理機(jī)，掌握它的操作及步驟。5.3進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)，每天不定時巡邏，檢查設(shè)備有無異常情況，零部件有無松動或脫落，包括壓力表、溫度表等。5.4每月檢查皮帶并進(jìn)行調(diào)整。5.5負(fù)責(zé)檢查過濾器的濾材是否被灰塵堵塞，根據(jù)污垢多少定期清洗一次。負(fù)責(zé)檢查螺釘零件的堅(jiān)固狀態(tài)。如果松動，必須充分?jǐn)Q緊。5.7負(fù)責(zé)清掃風(fēng)機(jī)內(nèi)部，以防止風(fēng)機(jī)內(nèi)的灰塵或垃圾影響空氣處理機(jī)的正常運(yùn)行。每月一次負(fù)責(zé)檢查加濕器的噴霧狀態(tài)，噴嘴是否堵塞，如果堵塞要及時清理。5.9努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高操作水平文化素質(zhì)，確保能正確操作空氣處理機(jī)，使其安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行。5.10配合好維修人員對設(shè)備進(jìn)行的大修、中修維護(hù)保養(yǎng)工作，用以延長設(shè)備的使用壽命。5.11遇到事故及時正確處理，并立即向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。5.12每天清掃車間及設(shè)備。保持車間內(nèi)的衛(wèi)生良好，做好操作前的準(zhǔn)備工作。軟化水管理員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ008-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部、工程部1.目的建立水處理崗位人員職責(zé)，確保水處理各系統(tǒng)生產(chǎn)有序的運(yùn)行。把事故發(fā)生率減少到最低,保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2.依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3.范圍水處理崗位人員4.責(zé)任工程部經(jīng)理5.內(nèi)容5.1水處理崗位責(zé)任人：5.1.1在設(shè)備動力部部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)制水崗位的全部工作。5.1.2每天對各設(shè)備進(jìn)行巡視，檢查，做到日常的維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。5.1.3檢驗(yàn)儀器，玻璃器皿，分析用藥品齊全完好，出現(xiàn)異常情況，及時組織人員修復(fù)，并向有關(guān)部門報(bào)告。確保安全生產(chǎn)。5.1.4每天負(fù)責(zé)檢查車間的衛(wèi)生及物品的擺放，使車間保持清潔，整齊。5.1.5努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識和技術(shù)、組織人員進(jìn)行崗位操作和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)。使自已的業(yè)務(wù)水平不斷提高和完善。5.2水處理人員崗位責(zé)任：5.2.1認(rèn)真做好每日的交接班工作，做到按時交接班。交班手續(xù)清楚、明白。提前十分鐘進(jìn)入車間崗位，做好準(zhǔn)備工作。5.2.2觀察注意設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況及設(shè)備易損件的狀況。保證設(shè)備正常進(jìn)行。5.2.3經(jīng)常清理工作現(xiàn)場，維持車間內(nèi)的衛(wèi)生，物品擺放整齊。5.2.4保證全公司的供水，并保證水質(zhì)。5.2.5對設(shè)備要檢查、維護(hù)，對于潤滑部位及時注油潤滑。5.2.6過濾系統(tǒng)要1天反沖、正洗一次。5.2.7軟化水系統(tǒng)要一周再生一次，保證樹脂的水質(zhì)軟化功能，提高水的純度。5.2.8對活性碳過濾器要5天反沖正洗一次，使活性碳不被堵塞，提高活性碳的吸附能力。5.2.9對反滲系統(tǒng)每天檢查，沖洗水質(zhì)達(dá)標(biāo)后，方可使產(chǎn)品水進(jìn)入下一設(shè)備。5.2.10陰陽離子混合床每天正常運(yùn)行前沖冼15分鐘，在水質(zhì)達(dá)不到要求時（電導(dǎo)率＞2ms/cm）時，找合適的時間進(jìn)行再生，保證水質(zhì)達(dá)標(biāo)。5.2.11水管道每周清潔消毒一次，純水貯罐總送水口、總回水口天天取樣監(jiān)測水質(zhì)情況，保證水質(zhì)合格。備品備料庫保管員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ009-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部1．目的建立備品備料庫保管員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍備品備料庫保管員4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1一切物品、物資的購買，必須由有關(guān)部門上報(bào)工程部統(tǒng)一購買。嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，對倉庫所存物資嚴(yán)格進(jìn)行管理。5.2對業(yè)務(wù)員購買的物資物品，必須由保管員驗(yàn)收票物相符后入庫，開據(jù)入庫單。沒有入庫手續(xù)財(cái)務(wù)部拒絕入帳。5.3一切物品出入庫要有入庫單、出庫單、領(lǐng)取人簽字，手續(xù)齊全。5.4各種氣瓶、玻璃器皿應(yīng)輕拿輕放，不得碰撞。5.5做到帳物相符，帳卡相符，帳帳相符。做好月報(bào)表上報(bào)有關(guān)部門。環(huán)衛(wèi)人員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號：BR/SMP-RJ010-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門工程部、辦公室1．目的建立環(huán)衛(wèi)人員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2．依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)3．范圍環(huán)衛(wèi)人員4．責(zé)任工程部經(jīng)理5．內(nèi)容5.1遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，愛崗敬業(yè)，出色完成本職工作。5.2經(jīng)常巡視并做到廠區(qū)的衛(wèi)生清潔工作，保證廠里路面和草坪內(nèi)無廢棄物，如廢紙、塑料袋、煙頭、污土、石塊等。5.3每天必須清掃廠大門附近的衛(wèi)生，便之清潔。5.4做好責(zé)任區(qū)內(nèi)廁所的衛(wèi)生工作，每天必須清掃一次。如洗手盆、紙籠、地面等。5.5做好責(zé)任區(qū)內(nèi)各種物品的擦洗工作，保證窗明幾凈物品無灰塵。5.6及時為草坪修剪，使草坪美觀和合理生長。5.7