藥品知識政策

藥品知識和政策深澤縣醫(yī)院劉偉1、國家基本藥物2、抗菌藥物3、麻醉藥品精神藥品4、高危藥品5、合理用藥的概念6、部分政策1、國家基本藥物1、國家基本藥物概念

2、國家基本藥物制度

3、國家基本藥物重要的技術(shù)文件

1、國家基本藥物概念

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。2、國家基本藥物制度

國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。3、國家基本藥物重要的技術(shù)文件

1、《國家基本藥物目錄》2、《國家基本藥物處方集》3、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構(gòu)，特別是基層更準確、合理地對常見病進行診斷、治療，能夠科學、合理地選擇基本藥物，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性。2、抗菌藥物概念《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒感染性疾病和的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理文件《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》——衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》

——2011年4月衛(wèi)生部辦公廳《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

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衛(wèi)生部令第84號2012年《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》——衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號《關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》

——國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》

——國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號《關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）的通知》——國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

限制使用具有以下以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不易隨意使用

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥3.療效、安全性方面的臨床資料較少4.藥品價格昂貴的抗菌藥物特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由各級省衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物目錄的制定：二級醫(yī)院不超過35種。并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案超出本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄外的臨時采購規(guī)定：嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理主要內(nèi)容關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求二、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理三、切實作好抗菌藥物處方點評工作四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標及要求3、麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易形成癮癖的藥品、藥用植物及其制劑。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為一類精神藥品和二類精神藥品管理依據(jù)-相關(guān)文件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》---2005年8月3日國務(wù)院令442號，11月1日實施《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》---衛(wèi)生部2005年11月14日頒布實施《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

---衛(wèi)生部2005年11月2日頒布實施《處方管理辦法》---衛(wèi)生部2007年2月14日頒布,5月1日實施《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》---衛(wèi)生部組織編寫,2007年1月發(fā)布施行一、醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理專人負責：確定麻醉、精神藥品管理負責人。專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險柜中，實行雙人雙鎖。專用帳冊：記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤點表”。專冊登記：消耗量登記（日期、患者姓名、用藥數(shù)量）。專用處方：專用麻精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管。嚴格參照麻醉藥品管理“五?！睒藴室弧⑨t(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方用量二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理

一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

第二類精神藥品處方用量二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理WHO癌痛患者鎮(zhèn)痛原則首選無創(chuàng)途徑給藥按階梯給藥按時用藥個體化給藥注意具體細節(jié)Adaptedfrom:WorldHealthOrganization.CancerPainRelief.1984.

遵循三階梯止痛原則

按階梯給藥根據(jù)疼痛的輕、中、重度分別用1、2、3階梯藥物第一階梯：非阿片類藥物，多指NSAID藥物，對輕度疼痛療效肯定，并可以增強二、三階藥物的效果，有封頂效應(yīng)第二階梯：弱阿片類藥物，有很多弱阿片類NSAID藥物的復(fù)合劑，有封頂效應(yīng)第三階梯：強阿片類，以嗎啡為代表，無封頂效應(yīng)強阿片類藥物劑量無極限：

藥效不佳時，可增加劑量而不是