EQMS系統(tǒng)分析報告

./E-QMS系統(tǒng)分析QSB是SGM開發(fā)的一套細化供應(yīng)商質(zhì)量管控過程操作方法的工具,是對TS16949質(zhì)量體系的強力補充是體系的一種具體化實施手段。它明確并細化完整的過程控制要求,包括正常的操作和異常問題處理。共有11個模塊：1．快速響應(yīng)2.不合格品控制3分層審核4,標準化操作5防錯驗證6,標準化員工培訓7．變化點&變更管理8驗證崗位9分供方管理10．異物控制11．風險降低OSB模是針對TS16949質(zhì)量體系、細化分解,是解決如何實施的工具。隨著質(zhì)量管理體系的發(fā)展,目前已經(jīng)發(fā)展到BIQS體系,我們的產(chǎn)品設(shè)計需要緊跟標準的升級,基于BIQS體系進行設(shè)計開發(fā)。競品分析OracleOPMOracleOPM〔Oracle?ProcessManufacturing是oracleEBS中的一個模塊,主要面向流程制造的產(chǎn)品生命周期管理。OPM支持按預先定義的時間間隔進行穩(wěn)定性檢測的計劃和實施,包括樣品的保存、檢索、檢測和處置管理。面向項目的界面、工作流驅(qū)動的階段控制和可重用模板使用戶能夠通過可審計的引導性方法實現(xiàn)穩(wěn)定性研究管理。根據(jù)研究數(shù)據(jù),有關(guān)產(chǎn)品保存期和貯藏條件的建議可以被記錄下來。主要功能包括：自動化的穩(wěn)定性研究批次到期除了和重新檢驗效力或易變性管理收貨和生產(chǎn)期間的質(zhì)量控制物料和等級分類規(guī)驅(qū)動的特定抽樣和分析環(huán)境監(jiān)測樣本組的合成結(jié)果通過工作流驅(qū)動質(zhì)量控制流程質(zhì)量事件電子記錄與電子簽名質(zhì)檢分析報告與質(zhì)量證書產(chǎn)品優(yōu)勢總結(jié)基于工作流驅(qū)動的質(zhì)量控制和ERP的其他功能模塊高度集成,與庫存管理匹配度高樣品管理、檢測數(shù)據(jù)管理功能強大,支持多樣品自動合并質(zhì)檢結(jié)果并與標準匹配樣品與檢測管理支持按供應(yīng)商、物料、人員多維度分組OracleAgilePQMOraclePQM是AgilePLM中的一個模塊,涵蓋從研發(fā)、原型開發(fā)、試產(chǎn)試制,到法規(guī)規(guī)、新產(chǎn)品引入、量產(chǎn)上市和生命周期結(jié)束。Oracle|agilePQM系統(tǒng)擁有以下特點：1.與產(chǎn)品記錄相整合。2.主動式管理品質(zhì)流程。3.集中存儲產(chǎn)品質(zhì)量信息。4.閉環(huán)的糾正措施。5.實現(xiàn)面向品質(zhì)的設(shè)計,減少后續(xù)設(shè)計周期<下一代產(chǎn)品>的錯誤。主要功能有：現(xiàn)場質(zhì)量事件管理、失效分析、設(shè)計缺陷管理、預防措施、糾正行動、客戶投訴、文檔控制等分析結(jié)論：Oracle的OPM與PQM都是通用性的質(zhì)量管理系統(tǒng),不具有行業(yè)特性,汽配行業(yè)客戶應(yīng)用場景匹配度不高,不過其中的功能特性可以作為我司產(chǎn)品設(shè)計的補充參照與借鑒。PlexPlex是面向制造業(yè)的云ERP系統(tǒng),能實現(xiàn)精確的實時庫存和可追溯性提供的精益制造方法。其中面向汽車行業(yè)的解決方案符合ISO/TS16949標準,并對APQP標準流程進行本地支持。質(zhì)量管理基本模塊檢查表和過程說明直接從控制面板訪問過程說明和作業(yè)檢查表與控制計劃模塊完全集成并驅(qū)動控制計劃通過創(chuàng)建和管理強大而有效,高度詳細的過程控制計劃,通過詳細的檢查說明和檢查表,幫助確保符合質(zhì)量標準指定采樣頻率,測量,控制圖表類型和其他質(zhì)量導向的數(shù)據(jù)定義特定于每個產(chǎn)品,產(chǎn)品類型或過程的控制計劃可選擇地創(chuàng)建一個或多個"通用"控制計劃,以通用方式覆蓋整個圍的產(chǎn)品或過程直接從控制面板和其他界面查看并執(zhí)行控制計劃說明和檢查表高度集成的產(chǎn)品規(guī)格通常是質(zhì)量標準合規(guī)的必要元素缺陷日志跟蹤庫存容器層面的生產(chǎn)缺陷偏差跟蹤在生產(chǎn)過程中跟蹤批準的控制計劃尺寸或規(guī)格的偏差動態(tài)控制計劃將規(guī)格級控制計劃的優(yōu)點與故障模式效應(yīng)和分析〔FMEA方法,計量重復性和重現(xiàn)性〔量具R＆R和過程能力〔Cp/Cpk相結(jié)合,FMEA使用故障模式和效果分析〔FMEA來解決以下問題：產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)過程有什么問題？如果失敗會發(fā)生什么？我們有什么控制來檢測故障？哪些產(chǎn)品或工藝改進應(yīng)該具有最高優(yōu)先級？創(chuàng)建,編輯和查看設(shè)計和處理FMEA將FMEA到特定產(chǎn)品或產(chǎn)品類型可能是質(zhì)量標準合規(guī)的必要元素檢驗數(shù)據(jù)收集建立和維護產(chǎn)品尺寸和特性的詳細列表分配尺寸名稱和描述,量規(guī)類型,目標值,尺寸和屬性公差在適當?shù)那闆r下,定義從數(shù)據(jù)生成可變規(guī)限制的公式,例如正在生產(chǎn)的庫存的實際化學成分可選擇指定自定義量具,SPC特殊原因警報參數(shù)和重要特征符號將規(guī)格到潛在的故障模式保持規(guī)格變化和適用性的完整歷史問題管理確定和記錄需要維護哪個公司重點的問題零件規(guī)格建立并維護具體部件的尺寸和特性的詳細列表,包括尺寸名稱,目標值和公差流程圖創(chuàng)建演示質(zhì)量流程圖圖是動態(tài)的,直接來自過程路由數(shù)據(jù)SPC收集統(tǒng)計過程控制〔SPC的過程中檢驗數(shù)據(jù)執(zhí)行能力研究,碼頭審查,尺寸布局,第一件和最終檢查表以及任何特殊的用戶定義檢查使用屏幕圖表查看數(shù)據(jù),如直方圖,平均值和圍,運行圖表和個人圖表自動完成所有的統(tǒng)計計算,如標準差和過程能力〔Cp/Cpk集成了部件規(guī)格,控制計劃和量具控制通常是質(zhì)量標準合規(guī)的必要元素規(guī)格管理〔文件管理和跟蹤文件,如工程規(guī),材料規(guī)格和其他外部標準質(zhì)量管理高級模塊APQP概述支持先進的產(chǎn)品質(zhì)量計劃〔APQP學科,協(xié)調(diào)多個任務(wù),幫助確保產(chǎn)品質(zhì)量納入生產(chǎn)過程這通常是質(zhì)量標準合規(guī)性的必要元素持續(xù)改進項目跟蹤跟蹤和記錄成本節(jié)約思想,最佳做法,Poka-Yoke〔防錯等持續(xù)改進項目的實施成本回收通常與問題控制功能集一起使用電子量具集成將電子量規(guī)連接到Plex,以消除尺寸測量的手動數(shù)據(jù)輸入PPAP創(chuàng)建和管理第一件檢驗包或生產(chǎn)部件審批流程〔PPAP,以提交給客戶以獲得批準開始生產(chǎn)根據(jù)客戶的要求打印一組文件,如部分提交手令,以獲得批準開始生產(chǎn)該系統(tǒng)從各種其他模塊中抽取數(shù)據(jù),生成其他支持文件,如控制計劃,FMEA,量具R＆R,第一件檢驗數(shù)據(jù)等。符合汽車工業(yè)行動小組〔AIAGPPAP第四版的部分提交保證書〔PSW;PPAP維度結(jié)果表〔CFG-1003,20XX3月;和PPAP性能測試結(jié)果〔CFG-1005,20XX3月問題控制使用高度可配置的表單來應(yīng)用問題報告和解決〔PR/R,8紀律〔8D,5為什么或其他糾正措施方法來記錄,跟蹤,跟蹤,解決和報告問題和疑慮的技術(shù)公司是否由供應(yīng)商引起或由客戶提出分配遏制,糾正和預防問題復發(fā)所需的行動供應(yīng)商可以使用Plex供應(yīng)商門戶直接協(xié)作解決他們負責的問題這通常是質(zhì)量標準合規(guī)性的必要元素測試跟蹤存儲和跟蹤關(guān)于對產(chǎn)品和材料進行的測試的信息,通常作為交貨前檢查進行量具控制使用量具的主列表管理和控制設(shè)備的測量設(shè)備可選擇序列化和識別帶有條形碼標簽的計量進行量規(guī)研究,包括測量重復性和重現(xiàn)性〔GR＆R,偏差,線性和穩(wěn)定性部和供應(yīng)商審計定義,跟蹤和進行部和供應(yīng)商質(zhì)量審核為各種其他審核和檢查任務(wù)和項目定制配置審核表單質(zhì)量標準合規(guī)幫助確保使用靈活的,用戶可配置的方法,將您的行業(yè)中重要的質(zhì)量標準認證和保留在系統(tǒng)記錄質(zhì)量標準要求,然后使用正式的機制進行審查/審核,審核,清單,程序,文件和后續(xù)活動供應(yīng)商PPAP發(fā)布和管理生產(chǎn)部件審批流程〔PPAP的第一件檢驗包,以幫助確保供應(yīng)商有資格提供您可能從中訂購的產(chǎn)品和材料查看和打印供應(yīng)商提供的一系列文件,如部分提交手令符合AIAGPPAP第4版PSW供應(yīng)商質(zhì)量管理通過跟蹤供應(yīng)商狀態(tài),認證級別,問題歷史,質(zhì)量績效和其他指標來管理供應(yīng)商質(zhì)量防止采購訂單發(fā)放給未知或不可接受狀態(tài)的供應(yīng)商供應(yīng)商可以直接審核并與您協(xié)作,以使用Plex供應(yīng)商門戶提高其性能與供應(yīng)商列表,問題控制,采購和運輸和接收相結(jié)合供應(yīng)商退貨跟蹤需要退回供應(yīng)商的產(chǎn)品集成庫存和批量跟蹤,問題控制,耗材,拒收和一般運輸分析結(jié)論：Plex的質(zhì)量管理模塊相當全面,與BIQS體系要求的也非常吻合,應(yīng)該可以作為我們產(chǎn)品設(shè)計的重點參考對象。力太E-QMS系統(tǒng)設(shè)計我們公司EQMS系統(tǒng)主要面向汽配行業(yè),必須符合QSB與BIQS體系要求,但鑒于體系過于龐大,且部分容更偏向于企業(yè)管理規(guī),因此建議定位為QSB與BIQS管理工具,實現(xiàn)其中能夠軟件系統(tǒng)化的部分?？焖夙憫?yīng)不合格品控制采用與目前追溯系統(tǒng)集成,但又可以獨立于追溯系統(tǒng)運行的模式,即后臺表結(jié)構(gòu)與追溯系統(tǒng)共用,同時支持追溯的輸入輸出界面,也支持獨立的web界面。不合格品采用狀態(tài)管理的