2023年基本藥物規(guī)則方案

第頁共頁2023年基本藥物規(guī)則方案一、背景和目的近年來，隨著我國人口老齡化程度的加深和慢性疾病的增加，藥品消費逐年增長。為了保障人民群眾的基本藥物需求，減輕群眾負擔(dān)，我國將在2023年推出基本藥物規(guī)則方案。本規(guī)則方案旨在明確基本藥物的范圍、供應(yīng)和使用等方面的原則，促進基本藥物的合理使用和可及性。二、基本藥物的定義與分類基本藥物是指對維護人民健康具有重要作用、需求量較大、常用藥物及其類似藥物的范疇。根據(jù)藥物的功能和應(yīng)用范圍，基本藥物分為以下幾類：1.常規(guī)藥物：包括常見病、多發(fā)病治療所需的藥物，如感冒藥、退燒藥、消炎藥等。2.慢性病藥物：包括高血壓、糖尿病、高血脂等常見慢性病的治療藥物，如降壓藥、降糖藥等。3.疑難雜癥藥物：包括罕見病、嚴重疾病等特殊情況下需要的藥物，如抗癌藥、免疫調(diào)節(jié)劑等。三、基本藥物供應(yīng)和使用原則1.國家組織采購：根據(jù)國家公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品需求量，通過集中采購的方式確保國家基本藥物供應(yīng)的穩(wěn)定性和價格的合理性。2.醫(yī)改機制：推動醫(yī)藥分開，明確藥品的定價和利潤空間，促進競爭機制的形成，降低藥品價格。3.藥店的責(zé)任和義務(wù)：藥店作為基本藥物供應(yīng)環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，應(yīng)確保基本藥物的供應(yīng)和質(zhì)量，不得以缺貨、配送問題等為由拒絕供應(yīng)。4.基本藥物的使用原則：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要和藥物療效，按照國家基本藥物目錄的規(guī)定，合理開展基本藥物的處方和使用。四、基本藥物目錄的制定和調(diào)整1.目錄的制定：由國家藥監(jiān)局組織專家對疾病譜、藥品使用情況、藥品的療效和安全性等指標進行評估，確定基本藥物目錄的范圍。同時，結(jié)合地方實際情況，允許地方補充本地區(qū)特色病種的基本藥物。2.目錄的調(diào)整：每年由國家藥監(jiān)局組織專家對基本藥物目錄進行定期評估和調(diào)整。根據(jù)疾病譜的變化、新藥的研發(fā)等因素，及時調(diào)整目錄，確保基本藥物目錄的科學(xué)性和適應(yīng)性。五、基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管和藥品信息公開1.質(zhì)量監(jiān)管：國家藥監(jiān)局加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，嚴格把關(guān)基本藥物的質(zhì)量標準，確?；舅幬锏陌踩行?。2.藥品信息公開：國家藥監(jiān)局建立基本藥物信息公開平臺，及時發(fā)布基本藥物的價格、品種、質(zhì)量等信息，方便人民群眾了解和監(jiān)督。六、基本藥物的促進措施1.藥品研發(fā)支持：國家加大對基本藥物的研發(fā)支持力度，鼓勵企業(yè)加大對基本藥物的投入，推動基本藥物的創(chuàng)新和研發(fā)。2.藥品經(jīng)濟適用性評價：加強藥品經(jīng)濟適用性評價，制定藥品使用的指導(dǎo)原則和標準，推動醫(yī)生和患者更加理性和科學(xué)地選擇藥品。3.醫(yī)藥信息化建設(shè)：推進醫(yī)藥信息化建設(shè)，建立電子處方和電子購藥等系統(tǒng)，提高藥品使用的規(guī)范性和科學(xué)性。七、監(jiān)管和評估機制1.制定監(jiān)管措施：國家藥監(jiān)局將制定監(jiān)管和懲罰措施，嚴厲打擊非法藥品銷售行為，保障基本藥物的質(zhì)量和使用的安全。2.建立評估機制：國家藥監(jiān)局將建立基本藥物的評估機制，定期對基本藥物的使用情況、價格、供應(yīng)等進行評估和反饋，及時修正和完善相關(guān)政策。以上為2023年基本藥物規(guī)則方案的主要內(nèi)容，旨在保障人民群眾