檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與能力驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室管理體系

實(shí)驗(yàn)室管理體系實(shí)驗(yàn)室管理體系第一篇實(shí)驗(yàn)室管理體系的構(gòu)成第二篇質(zhì)量體系第三篇項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)第四篇試驗(yàn)檢測(cè)程序第一篇實(shí)驗(yàn)室管理體系的構(gòu)成1計(jì)量認(rèn)證的定義2參考文件3術(shù)語4管理要求5技術(shù)要求6實(shí)驗(yàn)室基本條件1計(jì)量認(rèn)證的定義計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。2參考文件GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào)）3術(shù)語和定義《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。試驗(yàn)室管理體系的構(gòu)成內(nèi)容一、管理要求主要有11項(xiàng)內(nèi)容組成二、技術(shù)要求主要有8項(xiàng)內(nèi)容組成4管理要求4.1組織4.2管理體系4.3

文件控制4.4

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包4.5

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6

合同評(píng)審4.7

申訴和投訴4.8

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.9

記錄4.10

內(nèi)部審核4.11

管理評(píng)審4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1組織4.1.1

實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1組織4.1.3

實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5

實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.6

實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1組織4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.1.10

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1組織4.1.11

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12

對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3

文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6

合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7

申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9

記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書

/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。4.10

內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11

管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5

技術(shù)要求5技術(shù)要求5.1人員5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5

量值溯源5.6

抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.8

結(jié)果報(bào)告5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1人員5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1人員5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1人員5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1人員5.1.6

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2

設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.2

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5

實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。

5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.2

如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4

設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.5

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a)

設(shè)備及其軟件的名稱；b)

制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)

對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)

當(dāng)前的位置（如果適用）；e)

制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)

所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)

設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)

設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)

設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.8

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9

當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5

量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。5.5

量值溯源5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5

量值溯源5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5

量值溯源5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6

抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6

抽樣和樣品處置5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6

抽樣和樣品處置5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6

抽樣和樣品處置5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6

抽樣和樣品處置5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)

參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；c)

使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d)

對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e)

分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.2

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：

a)

標(biāo)題；

b)

實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；

c)

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

d)

客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；

e)

所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；

f)

樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；

g)

樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；

h)

如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明；

i)

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；

k)

必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.3

需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容：

a)

對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)

符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；

d)

特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.4

對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)

抽樣日期；

b)

與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；

c)

抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片；

d)

抽樣人；

e）列出所用的抽樣計(jì)劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。5.8.6

當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。6實(shí)驗(yàn)室基本條件6.1實(shí)驗(yàn)室的基本條件6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的能力6.3實(shí)驗(yàn)室的行為規(guī)范6.1實(shí)驗(yàn)室的基本條件是指試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。6.1.1法律地位——實(shí)驗(yàn)室的基本條件公司試驗(yàn)室2000年取得“計(jì)量認(rèn)證”，以后每三年需進(jìn)行一次復(fù)證評(píng)審。取得“計(jì)量認(rèn)證”試驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)數(shù)據(jù)就具有一定法律效力，可做為貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定的公正數(shù)據(jù)。2007年公司試驗(yàn)室依法注冊(cè)非獨(dú)立法人的企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。6.1.1法律地位——實(shí)驗(yàn)室的基本條件實(shí)試[2006]1號(hào)《關(guān)于規(guī)范試驗(yàn)室管理的通知》明確了公司試驗(yàn)室為葛洲壩集團(tuán)三峽實(shí)業(yè)有限公司下屬的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，由公司法人的直接管轄。公司試驗(yàn)室的最高管理者由公司行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任（尤總兼任試驗(yàn)室主任），在公司法人的授權(quán)下實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，獨(dú)立核算，獨(dú)立對(duì)外行文和開展檢測(cè)活動(dòng)。公司所屬項(xiàng)目試驗(yàn)室的行政和業(yè)務(wù)歸屬公司試驗(yàn)室管理。試驗(yàn)室與項(xiàng)目部通過簽訂檢測(cè)委托合同形式，確定檢測(cè)任務(wù)。6.1.2獨(dú)立性——實(shí)驗(yàn)室的基本條件獨(dú)立性是要求實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。所以計(jì)量認(rèn)證要求非法人試驗(yàn)室應(yīng)為法人授權(quán)，具有相對(duì)獨(dú)立的建制，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的帳目和獨(dú)立核算。6.1.3公正性——實(shí)驗(yàn)室的基本條件公正性聲明為保證葛洲壩集團(tuán)三峽實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室所從事的業(yè)務(wù)和提供的服務(wù)公正有效，特作以下公正性聲明：

1、行政、商業(yè)、財(cái)務(wù)、保障等方面聲明不干涉檢驗(yàn)工作。

2、不得從事與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)開發(fā)及咨詢活動(dòng)的聲明。

3、保護(hù)客戶機(jī)密及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的聲明。6.1.4設(shè)施設(shè)備——實(shí)驗(yàn)室的基本條件設(shè)施、設(shè)備有獨(dú)立的調(diào)配、使用、管理權(quán)。6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的能力㈠承擔(dān)法律責(zé)任的能力㈡有效進(jìn)行質(zhì)量管理的能力㈢提供相應(yīng)服務(wù)的能力6.3實(shí)驗(yàn)室的行為規(guī)范㈠強(qiáng)調(diào)公正性、獨(dú)立性㈡質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)㈢人、機(jī)、料、環(huán)、法、安全、外部服務(wù)等方面的規(guī)范化要求第二篇質(zhì)量體系1質(zhì)量體系的定義2術(shù)語3質(zhì)量體系運(yùn)行控制的對(duì)象4質(zhì)量管理體系運(yùn)行的主要依據(jù)5質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制的主要內(nèi)容6質(zhì)量體系文件7程序和方法1質(zhì)量體系的定義ISO8402：94質(zhì)量體系定義：為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源。2術(shù)語——組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)——是指試驗(yàn)室為實(shí)施其職能按一定格局設(shè)置的組織單元（部門），明確各組織單元的職責(zé)范圍。隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。2術(shù)語——程序程序——程序是為實(shí)施某項(xiàng)目活動(dòng)所規(guī)定的方法。這種方法不是檢驗(yàn)工作的“流程”、“順序”，而是為完成某項(xiàng)具體工作所需要遵循的規(guī)定。主要規(guī)定某項(xiàng)工作的范圍、應(yīng)做什么、由誰來做、如何做、如何實(shí)施、如何控制和記錄以及采取什么材料、設(shè)備和文件等方面。2術(shù)語——職責(zé)職責(zé)——明確規(guī)定各個(gè)檢驗(yàn)部門和相關(guān)人員的崗位責(zé)任，在質(zhì)量體系、檢驗(yàn)工作中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任，以及在檢驗(yàn)工作中的失誤應(yīng)負(fù)有的責(zé)任，各項(xiàng)職責(zé)應(yīng)明確。2術(shù)語——過程過程——過程是將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。過程含有價(jià)值的轉(zhuǎn)換，其價(jià)值的來源就是過程投入的資源和活動(dòng)所應(yīng)產(chǎn)生的結(jié)果。我們需要的是正增長(zhǎng)，在進(jìn)行一項(xiàng)目檢驗(yàn)工作中，成本核算是一個(gè)不可缺少的重要環(huán)節(jié)。2術(shù)語——資源資源——資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、安全、資金、技術(shù)和方法。是質(zhì)量體系的硬件，為了實(shí)施試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、試驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取有效措施，提供適宜的資源，以確保各類檢驗(yàn)人員的工作能力適應(yīng)和滿足檢驗(yàn)工作的需要，儀器設(shè)備處到正常維護(hù)，并能根據(jù)開展檢驗(yàn)工作的需要更新、添置必要的儀器設(shè)備，以及對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和測(cè)試方法的研究。3質(zhì)量體系運(yùn)行控制的對(duì)象質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，其核心就是控制。按照《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)一般采用“過程”的方法，為了使過程的結(jié)果達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)要求，必須配備足夠的、與過程相適應(yīng)的資源。3質(zhì)量體系運(yùn)行控制的對(duì)象因此，控制的對(duì)象歸納起來應(yīng)包括兩個(gè)方面：首先是對(duì)資源的控制，如人力資源、物質(zhì)資源（儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)施和環(huán)境、檢測(cè)樣品等）、方法資源（用于檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范等）；其次是對(duì)過程的控制，既包括對(duì)檢測(cè)全過程的控制。如取樣——樣品制備——檢測(cè)（含現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)）——記錄——數(shù)據(jù)處理和核驗(yàn)——檢測(cè)報(bào)告等過程，也包括對(duì)質(zhì)量管理全過程的控制，如“質(zhì)量體系、審核和評(píng)審”、“檢測(cè)的分包”、“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”、“抱怨”等要素。4質(zhì)量管理體系運(yùn)行的主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效控制的依據(jù)主要是質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件通常包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量計(jì)劃、記錄。5質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制的主要內(nèi)容5.1對(duì)過去所完成活動(dòng)的記錄和檔案的控制5.2對(duì)正在進(jìn)行的檢測(cè)過程的控制5.1對(duì)過去所完成活動(dòng)的記錄和檔案的控制

過去所完成的工作在很大程度上影響或指導(dǎo)著現(xiàn)在正進(jìn)行的活動(dòng)，因此必須重視對(duì)過去所完成的的證據(jù)——記錄和檔案加以評(píng)價(jià)和控制。5.1對(duì)過去所完成活動(dòng)的記錄和檔案的控制通常包括：對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量管理記錄的控制；對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有效性的控制；對(duì)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的正確性的控制；對(duì)人員培訓(xùn)、考核、技術(shù)素質(zhì)（包括經(jīng)歷）、資格條件等業(yè)績(jī)檔案的控制；對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)檔案（包括購(gòu)置、驗(yàn)收、溯源、使用、維護(hù)、修理等過程和結(jié)果的記錄）的控制；對(duì)外部支持服務(wù)單位和供貨商以及分包實(shí)驗(yàn)室的資格、能力及工作質(zhì)量的審核和評(píng)價(jià)結(jié)果的控制；對(duì)顧客反饋的信息、抱怨的處理以及采取糾正措施的記錄的控制；對(duì)日常監(jiān)督檢查、內(nèi)外部審核、管理評(píng)審以及能力驗(yàn)證的記錄的控制等。5.2對(duì)正在進(jìn)行的檢測(cè)過程的控制檢測(cè)是實(shí)驗(yàn)室?guī)缀趺刻於夹柽M(jìn)行的活動(dòng)。檢測(cè)活動(dòng)可以大致分為三個(gè)階段：準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、核查階段。各個(gè)階段控制內(nèi)容的側(cè)重點(diǎn)有所不同。5.2對(duì)正在進(jìn)行的檢測(cè)過程的控制準(zhǔn)備階段：準(zhǔn)備階段應(yīng)側(cè)重于對(duì)各類資源的檢查控制，如人力資源的調(diào)配和安排、溫度和濕度等環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、樣品的制備和檢查、檢測(cè)儀器設(shè)備的調(diào)整與核查、檢測(cè)方法的確認(rèn)和熟悉等。準(zhǔn)備階段應(yīng)注意記錄。5.2對(duì)正在進(jìn)行的檢測(cè)過程的控制實(shí)施階段：實(shí)施階段應(yīng)側(cè)重于對(duì)各類資源的綜合利用，要求檢測(cè)人員按照已確認(rèn)的、現(xiàn)行有效的檢測(cè)方法和質(zhì)量文件的規(guī)定，認(rèn)真檢測(cè)并及時(shí)、客觀、準(zhǔn)確的進(jìn)行記錄。實(shí)施階段還應(yīng)注意防止來自內(nèi)部、外部的可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的不恰當(dāng)?shù)母蓴_，確保檢測(cè)工作公正、準(zhǔn)確。5.2對(duì)正在進(jìn)行的檢測(cè)過程的控制核查階段：核查階段應(yīng)側(cè)重于對(duì)實(shí)施的檢測(cè)工作的核查，包括對(duì)被檢樣品、儀器設(shè)備的狀態(tài)的核查；對(duì)檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)方法]檢測(cè)步驟的核查；對(duì)檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)處理的核查；對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告的核查等。6質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是系統(tǒng)描述體系的一整套文件，分內(nèi)部編制文件和引的外來文件兩大類，三個(gè)層次：A層次文件：《質(zhì)量手冊(cè)》B層次文件：程序文件C層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。7程序與方法7.1程序7.2方法7.1程序程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。程序文件是指含有程序的文件。它是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)或過程的方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。公司試驗(yàn)室程序文件共有11個(gè)程序。

1、文件管理程序；2、質(zhì)量控制記錄程序；3、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及可追溯性管理程序；4、保護(hù)客戶信息的和所有權(quán)的程序；5、處理例外情況的工作程序；6、抱怨（申訴）處理程序；7、比對(duì)和能力驗(yàn)證管理程序；8、質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審程序；9、檢驗(yàn)工作程序；10、樣品管理程序；11、檢驗(yàn)工作分包管理程序。7.2方法檢驗(yàn)方法：以國(guó)家、行業(yè)、地方正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程為主。當(dāng)所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)檢測(cè)部門的負(fù)責(zé)人編寫檢測(cè)細(xì)則或補(bǔ)充細(xì)則，以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性和有效性。檢測(cè)細(xì)則應(yīng)形成正式的書面文件并應(yīng)經(jīng)過編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書面審批手續(xù)和保持該文件的有效性，執(zhí)行《文件控制和維護(hù)程序》。當(dāng)需要對(duì)檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行調(diào)整或修改時(shí)，也應(yīng)當(dāng)履行審批手續(xù)。第三篇項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)1項(xiàng)目試驗(yàn)室的職能2項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求3試驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目4組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立5技術(shù)資料檔案6質(zhì)量管理1項(xiàng)目試驗(yàn)室的職能（1）負(fù)責(zé)檢測(cè)專業(yè)管理和業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)；（2）負(fù)責(zé)貫徹技術(shù)檢驗(yàn)制度組織技術(shù)檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)；（3）負(fù)責(zé)承建工程的技術(shù)檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作；（4）參加新技術(shù)、新材料、新工藝有關(guān)的試驗(yàn)項(xiàng)目或組織一般適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)施工需要的工藝試驗(yàn)。2項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求2.1人員配置2.2技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)2.3管理制度2.4環(huán)境與安全2.5儀器與設(shè)備管理2.1人員配置——項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求（1）崗位齊全，設(shè)主任（副主任）、專責(zé)工程師（質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量監(jiān)督員。也可設(shè)專業(yè)組長(zhǎng)及兼職設(shè)備員、資料員、安全員。（2）有專業(yè)齡3年以上中級(jí)職稱1名及初級(jí)職稱2~3名。（3）持證率100%。（4）操作人員數(shù)能適應(yīng)任務(wù)需要，持證率100%。2.2技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)——項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求（1）有試驗(yàn)范圍內(nèi)有關(guān)的國(guó)家與行業(yè)頒布發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、有清冊(cè)；（2）各項(xiàng)目試驗(yàn)?zāi)車?yán)格按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行，試驗(yàn)中斷、意外事故時(shí)有明確處理規(guī)定；（3）原始記錄報(bào)告、統(tǒng)計(jì)總結(jié)有統(tǒng)一規(guī)定的表格和程序。2.3管理制度——項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求（1）規(guī)章、制度齊全。分類明確，打印裝訂整潔；（2）能按制度、計(jì)劃進(jìn)行日常工作管理；（3）有制度執(zhí)行情況記錄、總結(jié)及獎(jiǎng)罰記錄。2.4環(huán)境與安全——項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求（1）布置合理。辦公、試驗(yàn)、樣品、原材料、養(yǎng)護(hù)等分區(qū)明確，有明顯標(biāo)記。（2）室內(nèi)外整潔，無雜亂生活用品。工具、儀器、辦公用品整齊。（3）養(yǎng)護(hù)室符合標(biāo)養(yǎng)條件，有管理制度。（4）工器具有固定存放位置。（5）水、電、氣氣危險(xiǎn)品符合安全規(guī)定，有安全及消防措施，管線走向整齊。2.5儀器與設(shè)備管理——項(xiàng)目試驗(yàn)室建設(shè)的要求（1）儀器設(shè)備能適應(yīng)工作需要，布置合理，有清冊(cè)、有技術(shù)說明書和相應(yīng)圖紙。（2）在用設(shè)備完好率100%，有出廠合格證及檢定合格證。（3）管理不合格待修、待檢設(shè)備有標(biāo)牌。（4）儀器設(shè)備有臺(tái)帳。（5）在用工器具完成率100%，有清冊(cè)。（6）有計(jì)量周期計(jì)劃，受檢率100%，在用設(shè)備計(jì)量合格率100%3試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目三峽實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室通過計(jì)量認(rèn)證的試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目：1、水泥物理檢驗(yàn)。2、粗細(xì)骨料檢驗(yàn)。3、建筑鋼材物理檢驗(yàn)。4、鋼筋焊接接頭檢驗(yàn)。5、砼、砂漿試驗(yàn)。6、砼回彈檢驗(yàn)。7、土工試驗(yàn)。8、外加劑性能對(duì)比試驗(yàn)。9、瀝青及瀝青混凝土10、粉煤灰11、墻體材料4組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)檢測(cè)工作與管理工作進(jìn)行定員定崗，人員可兼職。檢測(cè)崗位管理崗位質(zhì)量管理員崗位職責(zé)a熟悉和了解各項(xiàng)檢測(cè)目的、方法、程序和檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)，對(duì)被監(jiān)督人員的作業(yè)實(shí)施檢測(cè)全過程的監(jiān)督；b配合檢測(cè)室負(fù)責(zé)人抓好期間核查和試驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證和比對(duì)、測(cè)量過程的控制等驗(yàn)證活動(dòng)和內(nèi)部校核工作并參加評(píng)審；c參加客戶要求、標(biāo)書和檢測(cè)分包的評(píng)審工作；d參加新開展項(xiàng)目的籌備和評(píng)審工作；e參加技術(shù)性事故和用戶抱怨的調(diào)查；f參加相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的編制和維護(hù)；g對(duì)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、有效性、正確性負(fù)責(zé)；h有權(quán)制止有違真實(shí)性、有效性、正確性的任何操作活動(dòng)；i負(fù)責(zé)對(duì)在培訓(xùn)人員的培訓(xùn)工作。資料管理員崗位職責(zé)a識(shí)別試驗(yàn)室的文檔管理系統(tǒng)；b負(fù)責(zé)建立檔案資料的控制系統(tǒng)并立卷與保管；c負(fù)責(zé)收集、保管、發(fā)放文件資料；d維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性；e保守文件的秘密；f監(jiān)督在用文件的有效性；g有權(quán)阻止使用非受控文件；h發(fā)送檢測(cè)報(bào)告。安全員崗位職責(zé)a協(xié)助第一責(zé)任人建立健全試驗(yàn)室的安全文明生產(chǎn)規(guī)章制度；b負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查；c制止一切違反安全生產(chǎn)規(guī)定的行為；d協(xié)助對(duì)安全責(zé)任事故進(jìn)行調(diào)查處理。儀器設(shè)備管理員崗位職責(zé)a負(fù)責(zé)建立試驗(yàn)室的儀器設(shè)備臺(tái)帳；b負(fù)責(zé)編制本部門的儀器溯源、驗(yàn)證計(jì)劃、并負(fù)責(zé)計(jì)劃的實(shí)施；c負(fù)責(zé)粘貼試驗(yàn)室儀器設(shè)備管理標(biāo)識(shí)；d負(fù)責(zé)試驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常管理、維護(hù)等。5技術(shù)資料檔案1、原始記錄工整、清楚、準(zhǔn)確，無任意更改、抽撤，編號(hào)統(tǒng)一、完整，工程名稱正確，記錄項(xiàng)目完整。2、有分類及定期的試驗(yàn)資料分析、總結(jié)。3、數(shù)據(jù)處理符合修約規(guī)則等規(guī)定，采用法定計(jì)量單位。4、混凝土有數(shù)理統(tǒng)計(jì)及質(zhì)量管理圖。5、技術(shù)記錄、資料、檔案齊全，管理好。6質(zhì)量管理1、有質(zhì)量工作計(jì)劃及執(zhí)行記錄。2、有質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行記錄。3、有混凝土質(zhì)量分析、控制措施。4、有質(zhì)量事故記錄。5、有值班記錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。6、有開工以來試驗(yàn)、檢驗(yàn)技術(shù)資料及工作計(jì)劃、制度、總結(jié)、臺(tái)帳、證書等資料。7、有試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)記錄、資料。第三篇試驗(yàn)檢測(cè)程序1試驗(yàn)檢測(cè)流程2試驗(yàn)檢測(cè)方法和要求3數(shù)據(jù)控制4編制和簽發(fā)試驗(yàn)報(bào)告5發(fā)送報(bào)告和事后處理6試驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃（大綱）的編寫1試驗(yàn)檢測(cè)流程2試驗(yàn)檢測(cè)方法和要求2.1確定檢驗(yàn)任務(wù)2.2制訂檢驗(yàn)計(jì)劃2.3抽樣2.4樣品的接收與管理2.5組織實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)2.1確定檢驗(yàn)任務(wù)根據(jù)工程合同技術(shù)條款要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確試驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目和范圍，其一般包括如下：a.各種原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)；b.工程施工過程控制檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；c.科研試驗(yàn)項(xiàng)目；d.各種生產(chǎn)性試驗(yàn)項(xiàng)目；e.其它類型的檢驗(yàn)。2.2制訂檢驗(yàn)計(jì)劃2.1試驗(yàn)室接到檢驗(yàn)任務(wù)后組織相關(guān)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定詳細(xì)的檢驗(yàn)計(jì)劃（檢驗(yàn)試驗(yàn)大綱），由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核并受權(quán)審批，以確定對(duì)該類產(chǎn)品實(shí)施最有效的檢驗(yàn)。2.2一般日常委托的單一產(chǎn)品和參數(shù)的檢測(cè)可省略計(jì)劃程序，由相關(guān)檢驗(yàn)室按委托書和試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。2.2制訂檢驗(yàn)計(jì)劃2.3檢驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容主要包括：檢驗(yàn)?zāi)康暮蜋z驗(yàn)結(jié)果的使用、檢驗(yàn)對(duì)象或?qū)嵨铩z驗(yàn)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)文件的準(zhǔn)備、參加人員和輔助人員、需要的特殊和輔助資源、起止時(shí)間要求、報(bào)告的形式、檢驗(yàn)的場(chǎng)所、限定要求和條件、抽樣方法、控制要求等。2.3抽樣1原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)的抽樣由物資采購(gòu)部門填寫原材料檢驗(yàn)通知單，見表一（原材料檢驗(yàn)通知單）并配合試驗(yàn)員抽樣；2生產(chǎn)過程檢驗(yàn)的樣品除拌和系統(tǒng)的材料、機(jī)口混凝土由檢測(cè)單位按要求進(jìn)行抽樣外，其它如：鋼筋接頭、倉面混凝土、錨筋拉撥、噴射砼等由質(zhì)檢科或施工科填寫現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)通知單，見表二（現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)通知單）并配合試驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)；3需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣和試驗(yàn)的項(xiàng)目，由相應(yīng)的施工單位配合試驗(yàn)檢測(cè)單位進(jìn)行抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)試驗(yàn)；2.4樣品的接收與管理1檢測(cè)單位業(yè)務(wù)人員應(yīng)做好送樣人的接待工作，詳細(xì)詢問送