制程FMEA程序文件

文獻(xiàn)名稱:制程FMEA程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)編號(hào):F3-PE-001版本:1.0擬定部門:工程技術(shù)課擬定人:審核：核準(zhǔn):頁(yè)數(shù):共6頁(yè)文件會(huì)簽欄□品管課□工程技術(shù)課□制造一課□制造二課□制造三課□注塑課□生產(chǎn)計(jì)劃課□行政人事課注:猶如意則在□打ˇ并簽名,如不同意則在□在打X,并將意見(jiàn)寫于文獻(xiàn)背面.分發(fā)部門文獻(xiàn)修訂統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)名稱制程FMEA程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)編號(hào)F3-PE-001修訂日期修訂內(nèi)容版本生效日期.3.16初次制訂1.0文獻(xiàn)名稱TITLE制程FMEA程序文獻(xiàn)編制部門ORIGINAL工程技術(shù)課文獻(xiàn)編號(hào)REF.NOF3-PE-001頁(yè)次TOTALPAGSS3/61.目的：通過(guò)對(duì)制程各工序過(guò)程潛在失效模式及后果分析（PFMEA），達(dá)成：a.發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及后果b.找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的方法c.為過(guò)程設(shè)計(jì)和此后開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品提供信息，確保顧客滿意d.事前防止，減少不良發(fā)生，從而達(dá)成成本低減2.合用范疇:智能家居產(chǎn)品和教育類產(chǎn)品的構(gòu)造，工程增減及新類別的新制品導(dǎo)入，PFMEA只針對(duì)類別制作3.定義:失效：產(chǎn)品在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完畢既定功效；產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)格上下限之間；產(chǎn)品在規(guī)定范疇內(nèi)，出現(xiàn)不能使用、使用壽命短的現(xiàn)象。失效模式：制程可能不符合制品或設(shè)計(jì)規(guī)定失效效應(yīng)：當(dāng)失效模式發(fā)生時(shí)，對(duì)使用者、后制程人員、機(jī)器設(shè)備、產(chǎn)品功效等所造成的影響?？蛻簦浩胀ㄊ侵浮白詈笫褂谜摺保材軌蚴呛罄m(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)4.權(quán)責(zé):PFMEA小組負(fù)責(zé)PFMEA分析的實(shí)施，小構(gòu)組員暫定制造、品管、工程，在有需要的狀況下，召集PMC,采購(gòu),商務(wù)等部門參加。5.作業(yè)內(nèi)容:5.1全部新類別的新品導(dǎo)入由工程課主動(dòng)聯(lián)系制造,品管,PMC,采購(gòu),商務(wù)等有關(guān)部門的有關(guān)人員構(gòu)成PFMEA，并擬定PFMEA小組組長(zhǎng).5.2全部產(chǎn)品構(gòu)造、工藝增減由工程課負(fù)責(zé)召集PFMEA小組人員共同檢討5.3PFMEA小組負(fù)責(zé)分析或重新確認(rèn)過(guò)程流程圖中各過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)程度，形成書面的過(guò)程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表5.4PFMEA小組負(fù)責(zé)過(guò)程潛在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》，PFMEA過(guò)程的規(guī)定以下：5.4.1FMEA編號(hào)：填寫FMEA編號(hào)，方便進(jìn)行追溯，編碼原則以下：PF－－□□□□□□文獻(xiàn)代碼年末兩位月份流水號(hào)（01-99）5.4.2零件名稱：填入被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和編號(hào)5.4.3過(guò)程責(zé)任：填入?yún)⒓硬块T，必要時(shí)涉及供應(yīng)商5.4.4制表：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱5.4.5產(chǎn)品名稱/型號(hào)：將要使用的組裝件或制造的產(chǎn)品。5.4.6核心日期：最初FMEA預(yù)定完畢日期，不能超出開(kāi)始計(jì)劃生產(chǎn)日期。5.4.7FMEA編制日期：編制FMEA初稿日期和最新被修訂日期文獻(xiàn)名稱TITLE制程FMEA程序文獻(xiàn)編制部門ORIGINAL工程技術(shù)課文獻(xiàn)編號(hào)REF.NOF3-PE-001頁(yè)次TOTALPAGSS4/65.4.8核心小組：列出參加或執(zhí)行這次工作的各部門負(fù)責(zé)個(gè)人.5.4.9過(guò)程功效/規(guī)定：將被分析的工藝/部件的簡(jiǎn)樸描述（描述工藝過(guò)程和藝目的）.敘述盡量與被分析的過(guò)程或作業(yè)目的一致，當(dāng)過(guò)程包含多個(gè)作業(yè)時(shí)，而不單指潛在失效模式，要將不同作業(yè)視為不同過(guò)程解決5.4.10潛在失效模式：根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)應(yīng)特定的過(guò)程或工序，列出每一種潛在的失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生.5.4.11潛在的失效后果：當(dāng)潛在失效模式發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響.5.4.11.1客戶可能是：下一工序、下制程或地點(diǎn)，也可能是經(jīng)銷商.5.4.11.2對(duì)最后使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：工作不正常、不能操作的、不穩(wěn)定的、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)分的費(fèi)力規(guī)定，令人不舒適的氣味、操作性削弱、顧客不滿意。5.4.12嚴(yán)重度（S）跨功效小構(gòu)組員依次失效發(fā)生時(shí)，所產(chǎn)生的影響程度，依下表評(píng)定原則決定嚴(yán)重度級(jí)別后果失效產(chǎn)生的影響程度級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害潛在失效模式影響產(chǎn)品的正常使用和/或不符合政府法規(guī)，影響到生命，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警10有警告的嚴(yán)重危害潛在失效模式影響產(chǎn)品的正常使用和/或不符合政府法規(guī)，影響到生命，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警9非常高喪失基本功效，客戶不滿意，可能100%需報(bào)廢8高產(chǎn)品能使用，但功效下降，客戶不滿意，產(chǎn)品需篩選和部分報(bào)廢7適中的產(chǎn)品能使用，但舒適性項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，客戶感到不舒適，部分產(chǎn)品需報(bào)廢但不需篩選6低的產(chǎn)品能使用，但客戶感到不舒適，產(chǎn)品需100%返工5非常低產(chǎn)品外觀或噪聲造成客戶不舒適，這些缺點(diǎn)大部分能發(fā)現(xiàn)（不不大于75%）產(chǎn)品需挑選，不用報(bào)廢，部分可能重工4次要的產(chǎn)品外觀或多個(gè)噪音造成不舒適，這些缺點(diǎn)可能被50%客戶發(fā)現(xiàn)。3非常次要的可能部分產(chǎn)品必須返工，沒(méi)有報(bào)廢，在流水線但不離開(kāi)工位產(chǎn)品外觀或多個(gè)噪音造成不舒適，這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)（不大于25%），可能部分產(chǎn)品要返工，沒(méi)有報(bào)廢，在流水線不離開(kāi)工位2沒(méi)有沒(méi)有識(shí)別的影響，可能有對(duì)操作或操作者有輕微的影響,或沒(méi)有影響1文獻(xiàn)名稱TITLE制程FMEA程序文獻(xiàn)編制部門ORIGINAL工程技術(shù)課文獻(xiàn)編號(hào)REF.NOF3-PE-001頁(yè)次TOTALPAGSS5/65.4.12.1建議評(píng)分不要對(duì)評(píng)分為9,10分的評(píng)分原則進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再做進(jìn)一步的分析5.4.12.2后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式成果造成最后客戶或生產(chǎn)/組裝工廠缺失，最后顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果兩者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度5.4.13潛在失效起因/因素5.4.13.1針對(duì)每一種潛在失效模式，在盡量廣的范疇內(nèi)，列出每個(gè)能夠想到的失效起因5.4.13.2失效起因必須是具體、可描述的，并且是真因/根因，不能是含糊不清的詞語(yǔ)（操作不當(dāng)?shù)龋?.4.14頻度（0）失效模式發(fā)生的幾率，根據(jù)下表評(píng)分原則列出失效發(fā)生的頻度失效的幾率可能失效的比例等級(jí)非常高：持續(xù)不停的失效≧10%105%～10%9高：經(jīng)常失效2%～5%81%～2%70.5%～1%6普通的：失效偶然發(fā)生0.2%～0.5%50.1%～0.2%5低：失效比較少發(fā)生0.05%～0.1%30.01%～0.05%2極少的:失效未必有發(fā)生≦0.001%15.4.16現(xiàn)行過(guò)程控制防止：列出現(xiàn)行的過(guò)程控制中使用的全部防止性過(guò)程控制辦法5.4.17現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)：現(xiàn)行探測(cè)性工藝控制列出現(xiàn)行的過(guò)程控制中使用探測(cè)性工藝控制辦法（分為探測(cè)因素、探測(cè)失效模式兩種）5.4.18探測(cè)度（D）依下表評(píng)分原則確認(rèn)難檢度等級(jí)查出失效原則：影響的嚴(yán)重性等級(jí)幾乎不可能無(wú)任何管制，可查出失效模式10非常細(xì)微的現(xiàn)行管制辦法非常細(xì)微的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式9細(xì)微的現(xiàn)行管制辦法微細(xì)的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式8非常低的現(xiàn)行管制辦法非常低的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式7低的現(xiàn)行管制辦法較低的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式6適中的現(xiàn)行管制辦法適中的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式5適度高的現(xiàn)行管制辦法適度的機(jī)會(huì)能夠查出失效4高的現(xiàn)行管制辦法較高的機(jī)會(huì)能夠查出失效3非常高的現(xiàn)行管制辦法非常高的機(jī)會(huì)能夠查出失效2幾乎擬定制程管制辦法幾乎能夠擬定查出失效模式1文獻(xiàn)名稱TITLE制程FMEA程序文獻(xiàn)編制部門ORIGINAL工程技術(shù)課文獻(xiàn)編號(hào)REF.NOF3-PE-001頁(yè)次TOTALPAGSS6/65.4.19風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)RPN=嚴(yán)重度（S）X頻度（0）X探測(cè)度（D）5.4.20建議方法：5.4.20.1a.當(dāng)RPN≧100時(shí)b.已識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)造成生產(chǎn)/裝配人員傷害時(shí)c.客戶有特別指定時(shí)PFMEA小組提出建議的方法減少、消除嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度5.4.20.2FMEA小構(gòu)組員評(píng)定后對(duì)特定失效模式/因素/控制沒(méi)有任何建議時(shí)，該欄位填“無(wú)”5.4.21責(zé)任及目的完畢日期：填入建議方法負(fù)責(zé)單位或人員以及完畢日期5.4.22采用的方法當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)方法后，PFMEA小組負(fù)責(zé)簡(jiǎn)要