《中藥藥劑學(xué)》必會知識點300個（整理版）

PAGEPAGE19《中藥藥劑學(xué)》必會知識點300個（整理版）1.簡述藥物的轉(zhuǎn)運速度過程。答案：藥物動力學(xué)將藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運的速度過程分為三類：①一級速度過程；②零級速度過程；③非線性速度過程。2.干燥答案：干燥是通過汽化而排除濕物料中的水分的過程。3.外用膏劑的透皮吸收過程。答案：2．外用膏劑的透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段。釋放系指藥物從基質(zhì)中脫離出來并擴散到皮膚或黏膜表面的過程；穿透系指藥物通過表皮進入真皮、皮下組織，對局部組織起作用的過程；吸收是指藥物透入皮膚或黏膜，經(jīng)血管或淋巴管進入體循環(huán)而產(chǎn)生全身作用的過程。4.干燥物料的速度是否越快越好,為什么?答案：干燥物料的速度不是越高快好,因為在干燥的過程中,首先使物料表面水分蒸發(fā),然后內(nèi)部水分擴散至表面繼續(xù)蒸發(fā)。若干燥速度過快,溫度過高,則物料表面水分蒸發(fā)過快,內(nèi)部的水分來不及擴散到物料表面,致使粉粒黏結(jié),甚至熔化結(jié)殼,阻礙內(nèi)部的水分擴散和蒸發(fā),使干燥不完全,形成外干內(nèi)濕的假干燥現(xiàn)象。5.滴水成珠答案：是指制備黑膏藥鑒定煉油程度時，取少許油液滴入冷水中，藥油相互聚結(jié)成珠狀，吹之不散或散而復(fù)聚。此時的煉油老嫩適宜，熬煉過“老”，則膏藥松脆，粘著力小，易脫落；如過“嫩”，則質(zhì)軟，黏性強而不易脫落，貼于皮膚上易移動。6.方劑答案：方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方，專為某一病人，將飲片或制劑進行調(diào)配而成的，標明用法和用量的制品。7.簡述氣霧劑的制備工藝流程。答案：氣霧劑的制備工藝流程為：容器、閥門系統(tǒng)的處理→藥物的提取與配制→藥物的分裝→拋射劑的填充→質(zhì)量檢驗→成品。8.吸濕干燥答案：吸濕干燥系將干燥劑吸收濕物料中水分而進行干燥的方法。9.法定處方答案：法定處方是指《中國藥典》、《局(部)頒藥品標準》等所收載的處方,具有法律約束力。10.泛油答案：中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。11.簡述制備固體分散體常用的載體。答案：制備固體分散體常用的水溶性載體有聚乙二醇類（PEG）、聚維酮類（PVP）、表面活性劑類等；水不溶性載體有乙基纖維素、含季胺基團的聚丙烯酸樹脂類、脂質(zhì)類（膽固醇、β—谷甾醇、棕櫚醇甘油酯、巴西棕櫚蠟及蓖麻油蠟）等；腸溶性載體有纖維素類（醋酸纖維素酞酸酯、羥丙甲纖維素酞酸酯、羥甲乙纖維素）、聚丙烯酸樹脂類等。12.干燥介質(zhì)答案：干燥介質(zhì)是指在干燥過程中帶走氣化水分的氣體。13.橡膠膏劑答案：系指由藥物或中藥材提取物與橡膠等基質(zhì)混勻后攤涂于裱褙材料上的一種外用膏劑。14.脂質(zhì)體答案：脂質(zhì)體又稱為類脂小球或液晶微囊,是將藥物包藏在類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中間所得到的超微型球狀小囊泡。15.糖漿產(chǎn)生沉淀的原因及解決方法?答案：糖漿劑產(chǎn)生沉淀的原因主要有:藥材中的細小微?；螂s質(zhì),精制處理不當;儲存中藥液所含高分子膠態(tài)粒子“陳化”,聚集沉淀;提取液中某些成分加熱時溶解而冷卻后逐漸沉淀析出;藥液pH值變化,某些成分沉淀析出。解決方法:強化精制措施、加入乙醇沉淀、熱處理冷藏濾過、加表面活性劑增溶或高速離心等。16.半浸膏片答案：指部分藥材細粉加稠浸膏混合制成的片劑。17.簡述藥物的轉(zhuǎn)運速度過程。答案：藥物動力學(xué)將藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運的速度過程分為三類：①一級速度過程；②零級速度過程；③非線性速度過程。18.醫(yī)師處方答案：醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。19.影響浸提的因素主要包括哪些?答案：影響浸提的因素主要包括藥材粒度、成分、溶劑、溫度、時間、濃度梯度、溶劑pH值、浸提壓力及浸提方法。20.超濾答案：超濾是薄膜分離技術(shù)的一種,以多孔薄膜作為分離介質(zhì),依靠薄膜兩側(cè)的壓力差作為推動力來分離溶液中不同分子量的物質(zhì)。21.“離析”的含義是什么?其如何分類?答案：離析系指粉碎后的藥物粉末借空氣或液體(水)流動或旋轉(zhuǎn)的力,使粗粉(重)與細粉(輕)分離的操作,離析操作又分為“風析”與“水飛”。22.經(jīng)方答案：經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。23.敘述中藥中毒解救通常采用的方法。答案：中藥中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。（2）增加氧氣吸入量。（3）化學(xué)藥對癥治療：根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。（4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。（5）中醫(yī)對癥治療。24.酊劑答案：酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑;亦可用流浸膏稀釋制成。25.制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?答案：三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。26.蠟丸答案：系指藥材細粉用蜂蠟為粘合劑制成的丸劑。27.水值答案：系指在規(guī)定溫度下（20℃）100g基質(zhì)能容納的最大含水量。28.解吸作用答案：解吸作用是指解除藥材組織與成分間的親和力,使成分轉(zhuǎn)入溶媒。29.砍角答案：是指人工劇下的鹿角?？辰潜砻娉驶尹S色或灰褐色，質(zhì)重堅硬有光澤，角中含有血質(zhì)，質(zhì)量較優(yōu)。30.環(huán)糊精包合技術(shù)答案：環(huán)糊精包合技術(shù)是指以環(huán)糊精為主分子,包合某種客分子,形成包合物的技術(shù)。31.提純片答案：是指處方中藥材經(jīng)過提取,得到單體或有效部位,以此提純物細粉作為原料,加適宜的輔料制成的片劑。32.簡述提高蒸發(fā)效率應(yīng)注意的問題。答案：為了提高蒸發(fā)的效率應(yīng)注意:①足夠的加熱溫度;②藥液蒸發(fā)面的面積;③攪拌;④蒸汽濃度;⑤液面外蒸汽的溫度;⑥液體表面的壓力。33.簡述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。答案：①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗;②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進中藥藥劑現(xiàn)代化;③完善中藥藥劑學(xué)基本理論;④研制中藥新劑型、新制劑;⑤尋找中藥藥劑的新輔料。34.線劑答案：線劑系指絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經(jīng)干燥制成的一種外用制劑。35.浸提時于溶劑中加入浸提輔助劑的主要目的是什么？常用的浸提輔助劑有哪些？答案：浸提時于溶劑中加入浸提輔助劑的主要目的是為提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的穩(wěn)定性、除去浸提液中的雜質(zhì)。常用的浸提輔助劑有酸（常用的酸有鹽酸、硫酸、醋酸、酒石酸及枸櫞酸等）、堿（常用的堿為氨水、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉等）、表面活性劑（陽離子型表面活性劑、陰離子型表面活性劑、非離子型表面活性劑等）、甘油、酶制劑等。36.泡騰性顆粒劑答案：泡騰性顆粒劑是指顆粒內(nèi)含有泡騰崩解劑（如枸櫞酸和碳酸氫鈉），遇水后產(chǎn)生大量的二氧化碳氣體，從而促使顆?？焖偃苌?。37.糖衣答案：是指以蔗糖為主要包衣材料的包衣。38.什么是熱胎法？答案：熱胎法是指在制備紅升丹坐胎時，將火硝、白礬置于乳缽內(nèi)研細混勻，移入鍋中，微火加熱至有水逸出，待其表面呈現(xiàn)蜂窩狀時，將鍋取下，放冷，再將水銀均勻撒于蜂窩眼內(nèi)，然后用瓷碗覆蓋。39.固體分散體答案：固體分散體是藥物與載體形成的以固體形式存在的分散系統(tǒng)。40.涂膜劑答案：系指將藥物及高分子成膜材料溶解于有機溶劑中制成的一種外用液體涂劑。41.薄膜衣答案：是指在片心之外包上一層比較穩(wěn)定的聚合物衣料,由于膜層較薄,故稱薄膜衣。42.乳劑有那些特點?答案：乳劑有以下特點:乳劑中液滴的分散度很大,有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮,提高生物利用度;油性藥物制成乳劑能保證劑量準確,而且服用方便,如魚肝油;水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味,也可加入矯味劑;外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性;靜脈注射乳劑注射后分布較快,藥效高,有靶向性。43.起曇答案：起曇是指某些非離子表面活性劑的溶解度開始隨溫度的升高而加大,達到某一溫度后,其溶解度急劇下降,使溶液變混濁,甚至產(chǎn)生分層,但溫度降低后,溶液重新恢復(fù)澄明的現(xiàn)象。44.靶向制劑答案：靶向制劑又稱靶向給藥系統(tǒng)(TDS),是指通過載體將藥物濃集于特定的組織、器官、細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。45.混懸性顆粒劑答案：混懸性顆粒劑是指顆粒內(nèi)多含藥物細粉，臨用時加入一定量的分散媒可調(diào)配成均勻的混懸液。46.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測答案：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進行的監(jiān)督和考察。

[試題答案]47.消毒答案：消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。48.栓劑中藥物的吸收途徑。答案：栓劑中藥物的吸收主要有兩條途徑①通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟代謝后進入大循環(huán)；②通過直腸下靜脈和肛門靜脈進入髂內(nèi)靜脈，繞過肝臟，經(jīng)下腔大靜脈進入大循環(huán)。49.簡述中藥注射劑制備的工藝流程。答案：制備中藥注射劑的工藝流程：

50.鱟試劑答案：鱟試劑為鱟科動物東方鱟的血液變形細胞溶解物的無菌冷凍干燥品。鱟試劑能與微量細菌內(nèi)毒素可形成凝膠。51.處方正文包括哪些內(nèi)容?答案：中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。52.調(diào)配每包含硫酸阿托品0.5g共12包，應(yīng)取1000倍散的硫酸阿托品多少？答案：設(shè)應(yīng)取X克，則：X＝0.0005×12×1000＝6（g）53.不良反應(yīng)答案：不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)。54.簡述糖漿劑的制備方法與工藝流程。答案：中藥糖漿劑的制備工藝流程為:物料準備→浸提→凈化→濃縮→配制→濾過→灌裝→質(zhì)檢→包裝。55.透析法答案：透析法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜,而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì),達到分離大小分子目的的方法。56.悶?zāi)z答案：是指晾膠7～10天后，膠片干燥至膠片表面干硬，將膠片裝入木箱中，密閉悶之，使內(nèi)部水份向膠片表面擴散，稱為悶?zāi)z。57.蜜丸答案：系指藥材細粉以蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。58.置換價答案：置換價系指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。59.配研法答案：配研法也稱等量遞增法，是先取量小的組分及與其等量的量大組分于混合器具中混勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，重復(fù)此操作至全部組分混合完畢。60.低共熔答案：低共熔是指兩種以上藥物經(jīng)混合后出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。61.應(yīng)用水提醇法精制中藥提取液時，應(yīng)注意哪些問題？答案：水提醇沉法精制中藥提取液時應(yīng)注意以下問題

（1）藥液濃縮適當，過稀，需用大量乙醇，造成浪費。過濃，醇沉時會迅速出現(xiàn)大量沉淀，易包裹有效成分，造成損失。濃縮時最好采用減壓低溫，特別是經(jīng)水醇反復(fù)數(shù)次沉淀處理后的藥液，不宜用直火加熱濃縮。

（2）藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。

（3）醇液濃度：隨著醇液濃度的升高，在去除更多雜質(zhì)的同時，注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而損失。

（4）加乙醇應(yīng)慢加快攪，以避免局部醇濃度過大造成有效成分被包裹損失。

（5）密閉冷藏：低溫放置（5～10℃下靜置12～24h）能促進沉淀析出，并可防止乙醇揮散。加乙醇時藥液的溫度不能太高，加至所需含醇量后，將容器口蓋嚴，以防乙醇揮發(fā)。等含醇藥液慢慢降至室溫后，再移至冷處，若含醇藥液降溫太快，微粒碰撞機會減少，沉淀顆粒較細，難于濾過。俟充分靜置冷藏后，先虹吸上清液，下層稠液再慢慢抽濾。

（6）洗滌沉淀：采用醇沉相同濃度的乙醇洗滌沉淀可減少有效成分的損失。62.浸漬法與滲漉法在應(yīng)用特點方面有哪些異同點？答案：滲漉法與浸漬法相比，共同的特點是：①簡單易行，浸漬液的澄明度比煎煮液好；②適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮藥材及易膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不同點是：①滲漉法的時間相對于浸漬法要短；②滲漉法也適用于貴重藥材、毒劇藥材、有效成分含量低的藥材或制備高濃度的制劑。63.論述脂質(zhì)體的含義及特點。答案：脂質(zhì)體的含義及特點

（1）脂質(zhì)體的含義：脂質(zhì)體又稱為類脂小球或液晶微囊，是將藥物包藏在類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中間所得到的超微型球狀小囊泡。根所含雙層磷脂膜層數(shù)，脂質(zhì)體可分為單室和雙室脂質(zhì)體。單室脂質(zhì)體只有一層類脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)，分為大單室脂質(zhì)體（簡稱LUVs，粒徑0.1～1μm）和小單室脂質(zhì)體（簡稱SUVs，粒徑0.02～0.08μm，又稱為納米脂質(zhì)體），水溶性藥物被一層類脂質(zhì)雙分子層囊殼所包藏，脂溶性藥物則被雙分子層膜的夾層中；多室脂質(zhì)體是由多層類脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)組成，水溶性藥物被各層脂質(zhì)雙分子層膜分隔包藏，脂溶性藥物則分布在各層脂質(zhì)雙分子層中。經(jīng)超聲波分散制備的脂質(zhì)體中，大部分是單室脂質(zhì)體。

（2）脂質(zhì)體的特點

1）靶向性：脂質(zhì)體進入人體內(nèi)可被巨噬細胞作為異物而吞噬，靜脈給藥時，能集中在單核吞噬細胞系統(tǒng)，70％～89％聚集在肝、脾中。

2）緩釋性：脂質(zhì)體可減少腎排泄和代謝，延長藥物在血中的滯留時間，在體內(nèi)緩慢釋放，延長藥效。

3）降低藥物毒性：脂質(zhì)體大部分被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細胞所吞噬，集中在肝、脾及骨髓等網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞較豐富的器官，藥物在心、腎中累積量比游離藥物明顯減少。

4）提高藥物穩(wěn)定性：由于脂質(zhì)體中雙分子層膜對藥物的封閉作用，使藥物的穩(wěn)定性提高。64.純化水答案：純化水為飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換及反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水。65.噴霧干燥答案：噴霧干燥系將被干燥的液體物料濃縮至一定濃度,利用霧化器將其噴射成霧狀液滴,再與干燥介質(zhì)熱空氣接觸進行干燥的方法66.何謂“自由粉碎”?意義何在?答案：為使機械能盡可能有效地用于粉碎過程,應(yīng)將已達到細度要求的粉末隨時分離移去,使粗粒有充分機會接受機械能,這種粉碎方法稱為“自由粉碎”。反之若細粉始終保留在系統(tǒng)中,不但能在粗粒中間起緩沖作用,而且要消耗大量機械能,影響粉碎率,同時也產(chǎn)生了大量不需要的過細粉,所以在粉碎過程中必須隨時分離細粉。67.比較流浸膏劑與浸膏劑的異同。答案：流浸膏劑與浸膏劑的異同點如下:(1)提取方法相同,是指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的液體制劑。(2)含藥量不同,流浸膏劑除另有規(guī)定外,每毫升與原藥材1g相當,而浸膏劑除另有規(guī)定外,每克浸膏劑與原藥材2~5g相當。(3)含乙醇量不同,流浸膏劑至少含20%以上的乙醇,而浸膏劑不含乙醇。(4)用途不同,流浸膏劑一般多用于配制酊劑、合劑、糖漿劑等;浸膏劑一般多用于配制片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。68.簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。答案：①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規(guī)范與處方等;②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》(試行)等;③《藥品衛(wèi)生標準》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例;④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(又稱GMP)、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(又稱GLP)、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(又稱GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(又稱GAP);⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(又稱GSP)。69.非離子型表面活性劑在作為浸提輔助劑時有哪些特點?答案：非離子表面活性劑具有較高的表面活性,其水溶液的表面張力低,臨界膠束濃度低,膠束聚集數(shù)大,增溶作用強,具有良好的乳化力和去污力,一般與藥材的有效成分不起化學(xué)作用,且毒性較小或無毒。但浸提的雜質(zhì)亦較多。70.膠凝答案：是指將濃縮至適宜程度的膠液，于8～12℃靜置12～24h，使其凝固成膠塊的過程。71.粉末直接壓片答案：是指藥物細粉與適宜輔料混合后,不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。72.影響乳化的因素。答案：影響乳化的因素有：乳化劑的性質(zhì)與用量，乳化劑用量越多，乳劑越穩(wěn)定，一般為0.5％～10％；分散相的濃度與乳滴大小，分散相的濃度為50％時，乳劑最穩(wěn)定，乳滴越小、大小越均勻，乳劑越穩(wěn)定；黏度與溫度：乳劑的黏度越大越穩(wěn)定；溫度過高或過低均使乳劑的穩(wěn)定性降低。73.軟膠囊劑答案：軟膠囊劑是指將對膠囊壁無溶解作用的液態(tài)藥物，密封在軟質(zhì)膠囊殼中而制成的膠囊劑。74.丸劑包衣的目的是什么？答案：2．丸劑包衣的目的有：①增加藥物的穩(wěn)定性；②減少藥物的刺激性；③控制丸劑的崩解度；④改變外觀，便于識別。75.軟膏劑基質(zhì)分為哪幾類？各有何特點？答案：1．軟膏劑基質(zhì)分類及特點

（1）軟膏劑基質(zhì)分為油脂性、乳劑型和水溶性基質(zhì)等三類。

（2）特點：①油脂性基質(zhì)性質(zhì)比較穩(wěn)定，潤滑性和涂展性好，無刺激性，對皮膚的保濕及軟化作用較強。但油膩性大，難清洗，吸水性弱，不易與水溶性藥物混合。此類基質(zhì)主要適用于遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏的制備。②乳劑型軟膏基質(zhì)對皮膚正常功能影響小，對藥物的釋放與穿透性好，對油和水都有一定的親和力。③水溶性基質(zhì)易涂展，釋藥快，對皮膚粘膜無刺激性。潤滑性差，易失水而致軟膏變硬。不宜制備遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏。76.論述延緩中藥制劑水解的方法。答案：1．延緩水解

（1）調(diào)節(jié)pH值：溶液中的H＋或OH－是影響藥物成分水解的主要因素之一。因此，通過調(diào)節(jié)，使溶液的pH值處于藥物成分最穩(wěn)定狀態(tài)，是延緩藥物水解的有效方法。

（2）降低溫度：溫度升高能加速水解反應(yīng)，溫度降低可減緩水解反應(yīng)的速度。

（3）改變?nèi)軇菏褂糜袡C溶劑或在水溶液中加入適量的有機溶劑可延緩藥物的水解。

（4）制成干燥固體：將藥物制成粉針、顆粒劑等干燥的固體，是解決藥物水解的有效措施之一。77.乳劑答案：乳劑是兩種互不相溶的液體,其中一種液體以細小液滴的形式分散在另一種液體中形成的非均相液體制劑。78.簡述中藥調(diào)配過程的復(fù)合內(nèi)容。答案：復(fù)核包括:①調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;②稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5%;③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無生制不分,有無應(yīng)搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準確,處理是否得當;④復(fù)查人員檢查無誤后,必須簽字,方可包裝藥品。79.粘合劑答案：是指本身具有粘性,能使藥物粘結(jié)成顆粒而便于壓片的賦形劑。80.平衡水分答案：平衡水分是指在一定溫度、濕度情況下,物料中的水分與空氣中的水分處于動態(tài)平衡時,物料中所含的水分。81.簡述注射劑有哪些特點和質(zhì)量要求。答案：注射劑的主要特點：①藥效迅速作用可靠；②適用于不宜口服的藥物；③適用于不能口服給藥的病人；④可發(fā)揮局部定位作用；⑤使用不便、注射疼痛，使用不當危險性大；⑥制備過程復(fù)雜，需一定設(shè)備條件，成本較高。質(zhì)量要求：為確保注射劑用藥安全，必須嚴格控制注射劑的質(zhì)量，除制劑中主藥含量應(yīng)合格外，還應(yīng)在：①無菌、無熱原；②澄明度；③pH值；④滲透壓；⑤安全性；⑥穩(wěn)定性，以及雜質(zhì)限度和裝量差異限度等方面符合要求。82.錠劑答案：錠劑系指將藥材細粉加適宜粘合劑制成不同形狀的固體制劑。83.簡述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素。答案：影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素有制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、pH值、光線等。84.協(xié)定處方答案：協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級主管部門批準,只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時間。85.麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。答案：麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。86.中藥口服液答案：中藥口服液是指單劑量包裝的中藥合劑。87.非處方藥答案：非處方藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。88.閥門系統(tǒng)答案：閥門系統(tǒng)是用來控制氣霧劑噴射藥物的部件。種類較多，定量型吸入氣霧劑閥門系統(tǒng)一般由封帽、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室、浸入管、推動鈕等組成。89.論述防止中藥制劑氧化的方法。答案：2．防止氧化

（1）降低溫度：降低溫度可減緩藥物氧化降解速度。

（2）避光：光線照射可引發(fā)氧化反應(yīng)。對光敏感的藥物制劑在制備及貯藏過程中應(yīng)避光。

（3）驅(qū)逐氧氣：制劑中氧氣的來源有兩種途徑，一是作為溶劑的水中溶解一部分氧，二是容器未被藥物填充部分的空氣中含有一定量的氧。所以，驅(qū)逐氧氣是消除藥物與氧接觸的有效方法，一般有三：①加熱驅(qū)氧；②用惰性氣體置換氧氣；③抽出空氣。

（4）添加抗氧劑：抗氧劑可分為兩類，一類是強還原劑，它替代藥物先被氧化而保護藥物，在抗氧化過程中抗氧劑逐漸被消耗（如亞硫酸鹽類）；另一類是鏈反應(yīng)的阻化劑，能與游離基結(jié)合，中斷鏈反應(yīng)，在抗氧化過程中抗氧劑不被消耗（如油溶性抗氧劑）。

（5）控制微量金屬離子：金屬離子可大大加快某些藥物的氧化速度，嚴格控制原輔料質(zhì)量，并減少與金屬器械的接觸；在制劑中加入螯合劑將金屬離子螯合掩蔽起來，使其不能發(fā)揮加速氧化反應(yīng)速度的作用。

（6）調(diào)節(jié)pH值：通過用酸（堿）或適當?shù)木彌_劑將制劑調(diào)節(jié)為最穩(wěn)定的pH值范圍。90.簡述熔融法制備固體分散體。答案：熔融法是指將載體加熱（水浴或油?。┲寥廴诤蠹尤胨幬飻噭颍杆倮鋮s成固體。放置在干燥器中室溫干燥至變脆易粉碎。本法適用于對熱穩(wěn)定的藥物和對熱穩(wěn)定、熔點低、不溶于有機溶劑的載體，如聚乙二醇類等。

也可將藥物和載體熔融物滴入冷凝液中冷卻凝固成丸，滴制的固體分散體稱滴丸。91.中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。答案：中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。92.有效期答案：有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。93.簡述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素。答案：影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素有制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、pH值、光線等。94.脫角答案：是指春季鹿自脫之角為脫角。表面灰色，質(zhì)輕無光澤，質(zhì)量較次。95.鹽析法答案：鹽析法是在含蛋白質(zhì)等高分子物質(zhì)的溶液中加入大量的無機鹽,使其溶解度降低,沉淀析出,而與其他成分分離的一種方法。96.簡述中藥說明書的內(nèi)容。答案：中藥說明書內(nèi)容包括:藥品名稱(品名,漢語拼音)、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址)等信息。97.如何提高浸提效果？答案：從擴散公式可知，浸提的關(guān)鍵在于保持最大的濃度差。因此，浸提方法的選擇和浸提設(shè)備的設(shè)計都應(yīng)以創(chuàng)造最大的濃度差為基礎(chǔ)。如用浸漬法浸提時，應(yīng)時常攪拌或?qū)⑺幉膽医谌軇┲?。使用滲漉法時，將浸提溶劑從藥材上面緩緩向下流動，自底部流出浸液。煎煮法浸提時加強攪拌，及時濾出濃煎液，加入新鮮溶劑。以上做法都是為了創(chuàng)造最大的濃度差，用浸提溶劑或稀浸提液隨時置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，從而提供最佳條件，以獲得最佳的浸提效果。98.煎膏劑答案：煎膏劑是指藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的稠厚狀半流體劑型。99.什么是水提醇沉淀法?主要可除去哪些雜質(zhì)?答案：水提醇沉淀法是指用水煎煮,加醇液至一定濃度,使藥液中所含部分成分析出的方法。本法可以用于分離多糖成分和糖蛋白(沉淀中),也可以用于除去藥液中的多糖類、膠質(zhì)、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)類等雜質(zhì)。100.紅外線干燥答案：紅外線干燥是利用紅外線輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后,轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?使物料中水分氣化而干燥的一種方法。101.光化降解答案：光化降解是指光線輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。102.藥物動力學(xué)答案：藥物動力學(xué)是應(yīng)用動力學(xué)原理和數(shù)學(xué)模型，定量地描述藥物通過各種途徑進入體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄，即藥物體內(nèi)過程的量時變化動態(tài)規(guī)律的一門科學(xué)。103.丹劑答案：丹劑系指汞與某些礦物藥,在高溫條件下煉制而成的不同結(jié)晶形狀的無機汞化合物制劑。104.制劑答案：制劑是指根據(jù)《中國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標準》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。105.加速試驗法答案：加速試驗法是在超常的條件(高溫、高濕、強光或強氧化劑等)下,通過加速藥物的化學(xué)或物理學(xué)變化,以了解藥物的穩(wěn)定性和預(yù)測其有效期所采用的試驗法。106.主動靶向制劑答案：主動靶向制劑是指用修飾的藥物載體作為藥物“導(dǎo)彈”,將藥物定向地輸送到靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效。修飾后的載藥微粒,不被巨噬細胞攝取,改變了微粒在體內(nèi)的自然分布而直接到達特定靶部位。還可將藥物修飾成前體藥物,在特定的靶部位被激活發(fā)揮藥效。107.提取答案：提取系指用適宜的溶劑和方法從藥材中提取有效成分的操作過程。108.溶出度答案：是指藥物在規(guī)定的介質(zhì)中從片劑或膠囊中溶出的速度和程度。109.簡述藥典的性質(zhì)及作用。答案：①藥典由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗、管理的依據(jù);③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向;④藥典在保證人民用藥安全、有效,促進藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。110.多能提取罐有哪些特點?答案：多能提取罐的主要特點有:①可進行常溫常壓、高溫高壓或減壓低溫提取;②應(yīng)用范圍廣,水提、醇提、提油、蒸制、回收殘渣中溶劑等均適用;③提取時間短,生產(chǎn)效率高;④采用氣壓自動排渣,快而凈,操作方便,安全可靠;⑤各項操作設(shè)有集中控制臺,便于實現(xiàn)機械化、自動化生產(chǎn)。111.置換價答案：置換價系指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。112.全浸膏片答案：是指藥材加適當?shù)娜軇┖头椒ㄌ崛≈频媒?以全量浸膏制成的片劑。113.泡罩式包裝答案：是用無毒鋁泊和無毒聚氯乙烯硬片,在平板泡罩式或吸泡式包裝機上,經(jīng)熱壓形成的泡罩式包裝,鋁泊為背層材料,背面上可印藥名等說明,聚氯乙烯為泡罩,透明、堅硬、美觀、貴重。114.舉例說明單凝聚法制備微囊的原理。答案：單凝聚法是指在囊心物和高分子囊材共同存在的溶液中加入凝聚劑以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。如將藥物分散在明膠（囊材）溶液中，加入強親水性電解質(zhì)硫酸鈉水溶液或強親水性的非電解質(zhì)乙醇等（凝聚劑），由于凝聚劑和明膠分子水合膜結(jié)合，使明膠的水合膜遭到破壞溶解度降低，分子間形成氫鍵凝聚成凝聚囊自溶液中析出。115.倍散答案：倍散是指毒性藥物與一定量的稀釋劑混合制成的稱稀釋散。116.中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應(yīng)致使機體某(幾)個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。答案：中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應(yīng)致使機體某(幾)個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。117.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進行的監(jiān)督和考察。答案：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進行的監(jiān)督和考察。118.毒性中藥答案：毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當可致人中毒或死亡的中藥。119.簡述合理用藥的主要內(nèi)容。答案：合理用藥的主要包括:①正確“辨證”,合理配伍組方;②充分考慮個體差異,合理用藥;③合理選擇劑型;④嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;⑤選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。120.微囊片答案：是指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經(jīng)壓制而成的片劑。121.打底套色法答案：打底套色法是由“打底”和“套色”兩步完成混合過程。打底是先用散劑組分中量多的藥粉飽和研缽內(nèi)表面，然后再將色深、量少的藥粉放入研缽中；套色是在打底的基礎(chǔ)上將一定量色淺、量多的藥粉加入研缽中后研勻，重復(fù)此操作至全部組分混合完畢。122.中藥片劑答案：是指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型。123.氣霧劑答案：氣霧劑是指藥物與拋射劑封裝在耐壓容器中，使用時開啟閥門，藥物與拋射劑以霧狀噴出的制劑。124.酒溶性顆粒劑答案：酒溶性顆粒劑是指顆粒溶于白酒，臨用時加入一定量的飲用酒可調(diào)配成藥酒。125.什么是超臨界流體?超臨界流體提取過程主要由哪幾個階段組成?答案：超臨界流體是指處于臨界溫度和臨界壓力之上的一種特定的物質(zhì)狀態(tài)的流體,此時流體的密度和物質(zhì)的溶解度接近于液體而黏度和擴散系數(shù)接近于氣體,故溶解度大,傳質(zhì)快。超臨界流體提取過程主要包括:裝料、排雜氣、注超臨界流體液、調(diào)整節(jié)流閥以使提取物在分離器中析出、收集分離器中的提取物。126.論述蒸餾操作所需要注意的事項。答案：論述蒸餾操作應(yīng)注意：①蒸餾前應(yīng)檢查裝置是否合格，有無漏氣現(xiàn)象；②蒸餾器內(nèi)的液體裝量，最多不可超過容器容積的2／3，否則液體沸騰時會沖進冷凝器；③添加待蒸餾液時，應(yīng)先除去熱源，稍冷后添加，切忌邊加熱邊添加液體；④在蒸餾前加入止爆劑，以免爆沸現(xiàn)象發(fā)生，且每次蒸餾后應(yīng)更換新的止爆劑；⑤蒸餾液為乙醇、乙醚、苯等有機溶劑時，因其極易燃燒，必須水浴加熱，且冷凝一定要充分，防止溶劑蒸發(fā)逸出，造成中毒和燃燒等事故；⑥若蒸餾液為乙醇時，開始餾出部分濃度高，可另器保存，以后餾出的部分濃度逐漸降低，需要重新蒸餾或精餾；⑦回收的溶劑常含有被浸出藥物的氣味，故一般只用于制備同一品種的制劑的溶劑。127.液體制劑的質(zhì)量要求有哪些?答案：液體制劑質(zhì)量要求有:濃度準確、質(zhì)量穩(wěn)定;均相液體藥劑應(yīng)澄明,非均相液體藥劑的藥物微粒應(yīng)分散均勻;口服液體藥劑外觀應(yīng)良好,口感適宜,外用液體藥劑應(yīng)無刺激性;應(yīng)有一定的防腐能力,保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變;包裝容器應(yīng)方便患者用藥。128.法定處方是指《中國藥典》、《局(部)頒藥品標準》等所收載的處方,具有法律約束力。答案：法定處方是指《中國藥典》、《局(部)頒藥品標準》等所收載的處方,具有法律約束力。129.精制答案：精制是除去中藥提取液中雜質(zhì)的操作。130.常用固體與液體分離的方法有哪些?答案：常用固體與液體分離的方法有沉降分離法、濾過分離法、離心分離法等。131.劑型答案：劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式，又稱藥物劑型。劑型是施予機體前的最后形式。132.簡述濕法制粒壓片的工藝流程。答案：對于不能直接壓片，且遇濕熱不起變化的藥物，一般采用濕法制顆粒壓片，其制備工藝流程如下：

133.中藥調(diào)劑答案：中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術(shù)。134.無效成分答案：無效成分系指無生物活性,不起藥效的物質(zhì)。135.生物藥劑學(xué)答案：生物藥劑學(xué)是研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，闡明藥物的劑型因素、生物因素與藥效之間關(guān)系的一門科學(xué)。136.結(jié)晶水答案：結(jié)晶水是化學(xué)結(jié)合水,一般用風化方法去除,在藥劑學(xué)中不視為干燥過程。137.藥物答案：藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)，包括原料藥與藥品。138.注射劑答案：注射劑俗稱針劑，系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。139.助溶答案：助溶是指難溶于水的藥物由于加入的第二種物質(zhì)而增加藥物在水中溶解度的現(xiàn)象。140.腳注答案：中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。141.使用非處方藥應(yīng)該注意些什么?答案：使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點內(nèi)容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準文號、注冊商標、生產(chǎn)廠家等;③詳細閱讀藥品說明書;④嚴格按照藥品說明書用藥;⑤防止濫用,既不可“無病用藥”,也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;⑥儲存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。142.常規(guī)試驗法答案：常規(guī)試驗法是將樣品置于37℃~40℃和相對濕度75%的條件下貯存,每月考核1次,連續(xù)3個月,如穩(wěn)定,相當于室溫條件貯存2年。143.簡述空心膠囊的質(zhì)量要求。答案：空膠囊的性狀、鑒別、檢查（松密度、脆碎度、崩解時限、亞硫酸鹽、氯乙醇、干燥失重、重金屬和黏度等均應(yīng)符合《中國藥典》（2000年版二部）空心膠囊項下的規(guī)定。144.遮光劑答案：遮光劑是指賦予膠囊殼遮光性能，用于提高光敏藥物的穩(wěn)定性。145.溜胎答案：溜胎是指制備白降丹時,將藥料裝入罐內(nèi),用文火加熱熔融,再將罐子作30O傾斜并不斷轉(zhuǎn)動,讓熔融物均勻粘附于罐內(nèi)壁的坐胎方法。146.簡述二相氣霧劑和三相氣霧劑。答案：（1）二相氣霧劑（氣相與液相）：其中氣相是拋射劑，液相是藥物分散在拋射劑中所形成的溶液。

（2）三相氣霧劑：①氣相、液相與固相（混懸型）：其中氣相為拋射劑，液相為液化的拋射劑，固相為固體藥物；②氣相、液相與液相（乳劑型）：其中氣相為拋射劑，兩種液相為乳濁液的內(nèi)相與外相。147.化學(xué)穩(wěn)定性變化答案：化學(xué)穩(wěn)定性變化是指中藥制劑因為水解、氧化等化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致其有效物質(zhì)含量(或效價)降低或喪失,以及顏色發(fā)生改變等有新物質(zhì)生成的變化。148.為什么說噴霧干燥、沸騰干燥的干燥效率高?答案：噴霧干燥是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀液滴，使總表面積極大的增加（當霧滴直徑為10μm時，每升液體所形成的霧滴總表面積可達400～600m2），當與干燥介質(zhì)熱空氣相遇時，能夠充分接觸，在數(shù)秒鐘內(nèi)即可完成水分蒸發(fā)，被干燥成細粉末或顆粒。

沸騰干燥是以顆粒形式在流化狀態(tài)下干燥，顆粒與熱空氣充分接觸，高速交流，熱交換和水氣傳遞迅速充分，故干燥效率也很高。149.濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點是什么?液體的選擇原則是什么?答案：濕法粉碎的原理是水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙,減少其分子間的引力而利于粉碎。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些、有較強刺激性或毒性藥物,用此法可避免粉塵飛揚。通常選用藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效的液體。150.簡述輸液劑藥液配制方法中的濃配法。答案：輸液劑藥液配制方法中的濃配法是先將原料藥物加入部分溶劑中配成高濃度的溶液，經(jīng)加熱濾過處理后再行稀釋至所需濃度，此法有利于除去雜質(zhì)。151.試述熱壓滅菌器使用時應(yīng)注意的問題。答案：熱壓滅菌的一種高壓設(shè)備,使用時必須嚴格按照操作規(guī)程操作,應(yīng)注意:(1)使用前認真檢查滅菌器的主要部件。(2)滅菌時,首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出。(3)滅菌時間必須從全部待滅菌物品達到預(yù)定的溫度算起,并維持規(guī)定的時間。(4)滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內(nèi)蒸汽,開啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時,才能把滅菌器的門完全打開。152.烤胎答案：烤胎是指將溜胎完畢的罐置于文火上緩緩干燥,直至“胎”里外皆堅硬且顏色由黃綠色變?yōu)榧t黃色的過程。153.初步穩(wěn)定性試驗答案：初步穩(wěn)定性試驗是在臨床試驗用包裝條件下的常溫考察或加速試驗,作為臨床試驗的基礎(chǔ)試驗之一,考察時間不得少于3個月。154.增溶答案：增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,使其在溶劑中的溶解度增大的過程。155.簡述噴霧劑質(zhì)量檢查項目。答案：噴霧劑質(zhì)量檢查項目：①包裝檢查；②粒度檢查；③噴射試驗；④裝量檢查；⑤用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的噴霧劑要進行無菌檢查；⑥除用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷以外的噴霧劑均應(yīng)進行微生物限度檢查。156.單滲漉法的操作依次可分為哪6個步驟?答案：單滲漉法的操作依次可分為粉碎藥材、潤濕藥材、藥材裝筒、排出氣泡、浸漬藥材、收集濾液。157.掛旗答案：是指濃縮某種溶液過程中，濃縮至一定程度時，用一長棒挑起濃縮液，濃縮粘附棒上呈片狀而不墜落的現(xiàn)象。158.敏化作用答案：敏化作用是指在制備保護膠體時,由于加入溶膠的高分子化合物的量太少,則反而降低了溶膠的穩(wěn)定性,甚至引起聚集的現(xiàn)象。159.簡述膠囊劑的質(zhì)量要求。答案：膠囊劑的質(zhì)量要求為：①外觀整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；②硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量不得過160.表觀分布容積答案：表觀分布容積是指體內(nèi)藥量與血藥濃度間相互關(guān)系的一個比例常數(shù)，用“V”表示。161.藥物的吸收答案：藥物的吸收是指藥物從給藥部位進入體循環(huán)的過程。162.增塑劑答案：增塑劑是指可改善明膠的易吸濕和易脫水的性能,增強其堅韌性和可塑性的物質(zhì)。163.有效成分的含義是什么?答案：有效成分的含義從廣義上來講是指能作用于人體,產(chǎn)生某種效應(yīng),對于治療疾病和改善人體機能有利的化學(xué)成分;狹義上來說有效成分是指中藥中起主要藥效的單體化合物。164.藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?答案：①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實踐的一門學(xué)科;③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥(劑型給藥)后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科;⑥藥物動力學(xué)是將動力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”,研究藥物在體內(nèi)動態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量(或濃度)與時間之間關(guān)系的一門學(xué)科。165.簡述氣霧劑質(zhì)量檢查項目。答案：氣霧劑質(zhì)量檢查項目包括：①包裝檢查；②非定量閥門氣霧劑要進行噴射速率和噴出總量檢查；③定量閥門氣霧劑要進行每瓶總撳次、每撳噴量和每撳主藥含量檢查；④吸入用混懸型氣霧劑應(yīng)作粒度檢查；⑤用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的氣霧劑要進行無菌檢查；⑥除用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷以外的氣霧劑均應(yīng)進行微生物限度檢查。166.等滲溶液答案：等滲溶液是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。167.什么是超臨界流體？超臨界流體提取過程主要由哪幾個階段組成？答案：超臨界流體是指處于臨界溫度和臨界壓力之上的一種特定的物質(zhì)狀態(tài)的流體，此時流體的密度和物質(zhì)的溶解度接近于液體而粘度和擴散系數(shù)接近于氣體，故溶解度大，傳質(zhì)快。

超臨界流體提取過程主要包括：裝料、排雜氣、注超臨界流體液、調(diào)整節(jié)流閥以使提取物在分離器中析出、收集分離器中的提取物。168.輔助成分答案：輔助成分是指本身沒有特殊療效,但能增強或緩和有效成分的作用,或有利于有效成分的浸出,或能增強制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。169.前體藥物答案：前體藥物是藥物衍生物,能在靶部位發(fā)生反應(yīng),釋放出藥物發(fā)揮藥效。170.膠坨答案：是指膠液經(jīng)膠凝后所形成的固體塊狀凝膠。171.滴點答案：是樣品在一定條件下受熱熔化而從管上落下第一滴時的溫度。172.試述何謂GMP,實施GMP的目的及其總的要求。答案：實施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。173.試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進展。答案：近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面:①新技術(shù)的研究,如超細粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;②新劑型的研究;③新輔料的研究;④制劑的穩(wěn)定性的研究;⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動力學(xué)研究等。174.水溶性顆粒劑答案：水溶性顆粒劑是指顆粒溶于水，臨用時加入一定量的水可調(diào)配成溶液。175.絮凝答案：絮凝是指非均相的溶液的分散相形成松散的絮狀聚集體,但仍保持完整的分散個體而不合并的現(xiàn)象。176.緩釋制劑答案：緩釋制劑是指用藥后在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物達到延長藥效目的的制劑,藥物釋放主要是一級速度過程。177.什么是冷胎法？答案：冷胎法是指在制備紅升丹坐胎時，將火硝、白礬置乳缽中研細，加人水銀共研至混合均勻（以不見水銀珠為止），鋪于鍋底，用瓷碗覆蓋，碗口與鍋要嚴密吻合。或?qū)⒒鹣酢椎\研勻，鋪于鍋底，再把水銀撒在藥粉上，用瓷碗覆蓋。178.潤濕劑答案：是指本身無粘性,但可潤濕藥粉,啟發(fā)藥物自身粘性的液體物質(zhì)。179.氣霧劑與噴霧劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制答案：（1）微生物控制：氣霧劑應(yīng)在潔凈避菌的環(huán)境中配制，及時灌封于滅菌的潔凈干燥容器中，在整個操作過程中應(yīng)注意防止微生物的污染。

（2）水分控制：氣霧劑和噴霧劑在制備過程中，必要時應(yīng)嚴格控制水分，防止水分混入以免影響制品的穩(wěn)定性。一般制備過程的相對濕度應(yīng)小于45％。因為多數(shù)吸入性氣霧劑和噴霧劑中的藥物均有較強的水溶性。環(huán)境濕度大時，易吸濕，吸濕后藥物粒子會聚集、漲晶或沉積，從而使其均勻性降低，導(dǎo)致劑量不準確。180.界面動電現(xiàn)象答案：界面動電現(xiàn)象是指溶膠在電場的作用下膠粒或分散介質(zhì)產(chǎn)生移動,在移動過程中產(chǎn)生電位差的現(xiàn)象。181.水飛法答案：水飛法指先將藥物達成碎塊,除去雜質(zhì),放入研缽或電動研缽中,加適量水,用研錘重力研磨的方法。182.物理滅菌法答案：物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達到滅菌目的方法。183.試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。答案：中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和貯藏過程。(1)中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲卵等,而且在采集、貯藏、運輸過程中還會受到各種污染,所以應(yīng)當對原藥材進行潔凈處理,避免或減少微生物污染。(2)中藥制劑制備過程中使用的各種輔料,也可能含有一定數(shù)量的微生物,使用前應(yīng)嚴格按標準進行選擇并加以適當處理,以防止微生物帶入制劑中。(3)中藥制劑的包裝材料,特別是與藥品直接接觸的包裝材料,由于各種原因均有污染微生物的可能性,應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄇ逑?、潔?并作相應(yīng)的滅菌處理。(4)制藥場所的環(huán)境包括空氣中含有一定的微生物而污染藥物原輔料、制藥用具和設(shè)備,導(dǎo)致中藥制劑的污染。所以,應(yīng)采用適當?shù)募夹g(shù)和方法,控制環(huán)境衛(wèi)生和達到空氣凈化的要求,同時對相應(yīng)的制藥用具和設(shè)備進行必要的潔凈與滅菌處理。(5)藥品生產(chǎn)過程中,操作人員也是主要的微生物污染源,應(yīng)嚴格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,防止污染。(6)藥品在貯藏過程中,除了注意包裝材料的密封性外,還應(yīng)提供適宜的貯藏條件。184.混懸性顆粒劑是如何制備的？答案：混懸性顆粒劑是將處方中含揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材粉碎成細粉，一般性藥材以水為溶劑，煎煮提取，煎液蒸發(fā)濃縮至稠膏，將稠膏與藥材細粉及適量糖粉混勻，制成軟材，再制成濕顆粒，60℃以下干燥，整粒，包裝，即得。185.簡述水溶性顆粒劑的制備工藝流程。答案：水溶性顆粒劑的制備工藝流程為：提取→精制→濃縮→加入輔料后制顆?！稍铩！|(zhì)量檢查→包裝。186.論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。答案：中藥配伍的生理效應(yīng)變化（1）協(xié)同作用：利用相須、相使配伍達到取長補短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗?jié)B出作用弱，抗肉芽作用強，對炎癥后期有效，桃仁剛好相反，兩藥合用作用互補，達到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強抗炎作用。（2）制約作用：由性味、作用不同或相反的藥物配伍，相互制約而達到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黃辛苦而溫，一清一宣，兩藥合用，相反相成，用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。（3）有害作用：人參與萊菔子配伍，萊菔子可使人參的補氣作用明顯降低。187.泡騰性顆粒劑是如何制備的？答案：泡騰性顆粒劑的制備方法是將處方中藥材按水溶性顆粒劑制法提取、精制、濃縮成稠膏或干浸膏粉，分成2份，其中1份加入有機酸制成酸性顆粒，干燥，備用；另1份加入弱堿制成堿性顆粒，干燥，備用；然后將酸性顆粒與堿性顆粒混勻，包裝，即得。188.休止角答案：休止角是微粉粒子黏著性的一個間接衡量指標,亦稱堆角。是指物料在水平而堆積形成的堆表面與水平面之間的夾角。189.中成藥答案：中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標準制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。190.應(yīng)用水提醇沉淀法精制中藥提取液時，應(yīng)注意哪些問題？答案：水提醇沉法精制中藥提取液時應(yīng)注意以下問題：（1）藥液濃縮適當，過稀則需用大量乙醇，造成浪費。過濃，則醇沉時會迅速出現(xiàn)大量沉淀，易包裹有效成分，造成損失。濃縮時最好采用減壓低溫，特別是經(jīng)水醇反復(fù)數(shù)次沉淀處理后的藥液，不宜用直火加熱濃縮。（2）藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。（3）醇液濃度：隨著醇液濃度的升高，在去除更多雜質(zhì)的同時，注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而損失。（4）加乙醇應(yīng)慢加快攪，以避免局部醇濃度過大造成有效成分被包裹損失。（5）密閉冷藏：低溫放置（5～10℃下靜置12～24h）能促進沉淀析出，并可防止乙醇揮散。加乙醇時藥液的溫度不能太高，加至所需含醇量后，將容器口蓋嚴，以防乙醇揮發(fā)。等含醇藥液慢慢降至室溫后，再移至冷處，若含醇藥液降溫太快，微粒碰撞機會減少，沉淀顆粒較細，難于濾過。俟充分靜置冷藏后，先虹吸上清液，下層稠液再慢慢抽濾。（6）洗滌沉淀：采用醇沉相同濃度的乙醇洗滌沉淀可減少有效成分的損失。191.簡述壓制法制備軟膠囊的工藝流程。答案：軟膠囊劑的制備工藝流程為：膠液配制→制備膠片與藥液→壓制軟膠囊→清洗→吹風干燥→篩選→包裝192.簡述防腐劑的含義,并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。答案：能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。193.浸提輔助劑答案：浸提輔助劑是指為提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的穩(wěn)定性、除去浸提液中的雜質(zhì)而在浸提溶劑中加入的一些物質(zhì),稱為浸提輔助劑。194.結(jié)合水答案：結(jié)合水是指存在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分。195.簡述注射劑按分散系統(tǒng)可分為幾類及給藥途徑有哪些。答案：注射劑按分散系統(tǒng)分類可分為：溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳濁液型注射劑、固體粉末型注射劑。給藥途徑有：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射、穴位注射等。196.水作為溶劑在冷浸法中的應(yīng)用為什么受到局限?答案：水作為溶劑在冷浸法中的應(yīng)用受到局限的原因一是易于滋生微生物,二是易引起一些有效成分(如某些苷類)的水解或其他化學(xué)變化。冷浸的時間比較長,其缺點特別是易致水解和致霉變就格外明顯。197.簡述環(huán)糊精包合技術(shù)在藥劑上的應(yīng)用。答案：環(huán)糊精包合技術(shù)在藥劑上的應(yīng)用為：①增加藥物的溶解度；②增加藥物的穩(wěn)定性；③液體藥物固體化；④減少刺激性，降低不良反應(yīng)；⑤掩蓋不良氣味；⑥調(diào)節(jié)釋藥速度，提高生物利用度。198.成藥答案：成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。199.中藥合劑答案：中藥合劑是指藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。200.簡述散劑的特點。答案：散劑的特點是易分散、奏效快、制備方法簡單、劑量可隨意增減、運輸攜帶方便。但是，散劑中部分藥物易起變化，揮發(fā)性成分易散失。201.試述膜劑的一般處方組成及制備方法。答案：（1）膜劑的一般處方組成為：主藥、成膜材料（PVA等）、著色劑(色素，二氧化鈦等)、增塑劑（甘油、山梨醇等）、表面活性劑（聚山梨酯—80、十二烷基硫酸納、豆磷脂）、填充劑(CaC03，Si02、淀粉)、矯味劑（甜葉菊糖苷）、脫膜劑（液狀石蠟）

（2）膜劑的制備方法：將精制的PVA溶解于水中，濾過，往濾液中加入藥物，充分攪拌，使其均勻分散或溶解，然后傾注于平板玻璃上涂成一定寬度和厚度的均勻薄層，烘干，取樣測定每平方厘米面積的主藥含量后，根據(jù)含量和劑量的需要，剪成單劑量小格，包裝即得。202.噴霧劑答案：噴霧劑是指不含拋射劑，借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。噴霧劑噴射藥液的動力是壓縮在容器內(nèi)的惰性氣體。在開啟閥門時，壓縮氣體膨脹將藥液以細滴或射流等形態(tài)噴出。203.冷凍干燥答案：冷凍干燥系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體,再在低溫減壓條件下,使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出而達干燥目的的方法。204.GMP答案：GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。205.中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。答案：中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。206.滲漉法答案：滲漉法是將藥材粗末置滲漉筒內(nèi),溶劑連續(xù)地從滲漉器上部添加,滲漉液不斷地從下部流出,從而浸出藥材中有效成分的一種方法。207.混懸液型注射液答案：混懸液型注射液是指不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的可供肌內(nèi)注射或靜脈注射的藥劑。208.中藥制劑學(xué)答案：中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。209.有效成分答案：有效成分是指中藥中起主要藥效的單體化合物。210.栓劑答案：栓劑系指藥材提取物或藥材與適宜基質(zhì)制成供人體腔道給藥的固體制劑。211.硬膠囊劑答案：硬膠囊劑是指固體藥物裝入硬膠囊殼中而制成的膠囊劑。212.簡述煎膏劑收膏的方法答案：收膏時隨煉糖或煉蜜加入,膏劑稠密度的增加,加熱溫度可相應(yīng)降低,并需不斷攪拌和除去液面上的泡沫。收膏的稠度視品種而定,相對密度一般應(yīng)為213.糕劑答案：糕劑系指藥材細粉與米粉、蔗糖蒸制而成的塊狀制劑。214.減壓干燥答案：減壓干燥系指在密閉的容器中抽去空氣后進行干燥的方法。215.控釋制劑答案：控釋制劑是指藥物在預(yù)定時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放,藥物釋放是零級或接近零級速度過程或被控制在特定吸收部位或作用器官釋放。216.試述藥物劑型的重要性。答案：①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;②改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應(yīng);③有些劑型有靶向作用;④改變劑型可改變藥效。217.芳香水劑答案：芳香水劑是指揮發(fā)油或其他芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的澄明水溶液。218.簡述輸液劑的種類及用途。答案：輸液劑的種類及用途是：①電解質(zhì)輸液，用于補充體內(nèi)水分、電解質(zhì)、糾正體內(nèi)酸堿平衡等，如氯化鈉注射液等；②營養(yǎng)輸液，用于補充供給體內(nèi)熱量、蛋白質(zhì)和人體必需的脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸輸液、脂肪乳劑輸液等；③膠體輸液，用于維持血容量和提高血壓等，有多糖類、明膠類、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明膠注射液、聚維酮注射液等。219.中藥制劑的穩(wěn)定性答案：中藥制劑的穩(wěn)定性是指中藥制劑在生產(chǎn)、運輸、貯藏過程中質(zhì)量變化的速度和程度。220.浸出制劑答案：浸出制劑是指采用適當?shù)慕鋈軇┖头椒?從藥材中浸提出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑。221.栓劑的作用特點。答案：栓劑的作用特點

（1）優(yōu)點：①栓劑既可發(fā)揮局部作用，又可發(fā)揮全身作用；②藥物經(jīng)直腸給藥可防止因口服給藥受到胃酸或消化酶的破壞而降低藥效，也可避免藥物對胃粘膜的刺激，且作用時間比一般口服片劑長；③藥物經(jīng)直腸吸收可減弱或避免肝臟的“首過效應(yīng)”及藥物對肝臟的毒性作用；④適用于不能或不愿口服藥物的患者；⑤對伴有嘔吐癥狀的患者是一種有效的給藥途徑。

（2）缺點：成本較高、易軟化、使用不便、藥物吸收環(huán)境稍差等。222.醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。答案：醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。223.制備脂質(zhì)體常用的方法有哪些？答案：制備脂質(zhì)體常用的方法有薄膜分散法、注入法、超聲波分散法及冷凍干燥法等。224.批準文號系指國家批準的藥品生產(chǎn)文號。答案：批準文號系指國家批準的藥品生產(chǎn)文號。225.注射用水答案：注射用水為純化水經(jīng)蒸餾制得的水。226.批準文號答案：批準文號系指國家批準的藥品生產(chǎn)文號。227.中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術(shù)。答案：中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術(shù)。228.簡述茶劑的制備。答案：茶劑的制備：

（1）茶塊：將茶葉、藥材粉碎成粗末，混勻，以面粉制糊，加入其中，制成適宜的顆粒，用模具或壓茶機壓制成小方塊，低溫干燥（水分控制在3％以下），包裝即得。

（2）袋泡茶：將茶葉、藥材粉碎成粗末，混勻，干燥，以特制濾紙袋包裝即得。用時沸水沖泡，可避免茶葉及藥材漂浮。229.藥物的分布答案：藥物的分布是指藥物從給藥部位吸收進入血液后，由循環(huán)系統(tǒng)運送至體內(nèi)各組織器官的過程。230.表面活性劑答案：表面活性劑是指能降低兩相間表面張力,增強某種物質(zhì)溶解性的物質(zhì)。231.粉碎答案：粉碎是指借用機械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細度的操作過程。232.簡述液體制劑的特點。答案：液體制劑的特點是:分散度大、藥效快;給藥途徑多,使用方便;減少藥物的刺激性;提高固體藥物制劑的生物利用度;分散度大,易引起藥物的化學(xué)降解,水性藥液容易霉變,攜帶、運輸和儲存都不方便。233.穩(wěn)定性試驗答案：穩(wěn)定性試驗是指在模擬市售包裝條件下室溫考察,作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一,考核的時間因劑型而異。234.糖漿劑答案：糖漿劑是含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑中含糖量不能低于60%(g/ml)。235.主動靶向制劑答案：主動靶向制劑是指用修飾的藥物載體作為藥物“導(dǎo)彈”,將藥物定向地輸送到靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效。修飾后的載藥微粒,不被巨噬細胞攝取,改變了微粒在體內(nèi)的自然分布而直接到達特定靶部位。還可將藥物修飾成前體藥物,在特定的靶部位被激活發(fā)揮藥效。236.何謂靶向給藥系統(tǒng)(TDS)？常用的有哪些？答案：靶向給藥系統(tǒng)（TDS），是指通過載體將藥物濃集于特定的組織、器官、細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。靶向制劑可提高藥物的療效和安全性、可靠性，同時降低藥物的毒副作用等。常用的有脂質(zhì)體、微球、納米粒、前體藥物、磁導(dǎo)向制劑和熱敏感制劑等。237.物理化學(xué)靶向制劑答案：物理化學(xué)靶向制劑是指用物理化學(xué)方法使藥物在靶區(qū)發(fā)揮藥效。如磁導(dǎo)向制劑是用磁性材料與藥物制成的制劑,該制劑進入體內(nèi)后,在體外磁場的引導(dǎo)下,通過血管抵達并定位于靶區(qū)發(fā)揮藥效。238.處方后記包括哪些內(nèi)容?答案：處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價及現(xiàn)金收訖印戳。239.沸騰干燥答案：沸騰干燥是利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,呈流態(tài)化,似“沸騰狀”,熱空氣在濕顆粒間通過,在動態(tài)下進行熱交換,帶走水氣而達到干燥目的一種方法。240.熱原答案：熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。241.流化床包衣法答案：是將片心置于流化床中,鼓風,借急速上升的熱空氣流使片劑懸浮于空氣中,上下翻動使成良好沸騰狀態(tài),另將包衣液噴入流化室并霧化,使片劑的表面粘附一層包衣液,繼續(xù)通熱氣流使其干燥,如法包若干層,直至達到規(guī)定要求。242.生物學(xué)穩(wěn)定性變化答案：生物學(xué)穩(wěn)定性變化是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。243.簡述散劑的質(zhì)量檢查項目。答案：散劑的質(zhì)量檢查項目包括：①粒度；②外觀均勻度；③水分；④裝量差異；⑤裝量；⑥無菌；⑦微生物限度等。244.處方答案：處方是由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。245.經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。答案：經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。246.試述各類物理滅菌法的特點及選用要點。答案：各類物理滅菌法的特點及選用要點:(1)火焰滅菌法操作簡單,滅菌效果可靠,適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌。(2)干熱滅菌法滅菌溫度較高,適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類材料的滅菌,但干熱空氣的穿透力差,溫度不均勻,不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌。(3)濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)凝固變性,滅菌效果可靠,操作簡單方便,是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法,但不適宜用于在濕熱環(huán)境中不穩(wěn)定藥品的滅菌。(4)紫外線滅菌法滅菌力最強的是波長為254~257nm的紫外線,但紫外線的穿透能力弱,適用于空氣滅菌與物體表面滅菌。(5)微波滅菌法升溫迅速、均勻,滅菌效果可靠,滅菌時間短,但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示。(6)輻射滅菌法穿透力強,適用于已包裝密封的物品的滅菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染”。滅菌過程中,被滅菌物品溫度變化小,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。247.簡述審方的內(nèi)容。答案：審方的內(nèi)容包括:①認真逐項檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性;②對處方用藥的適宜性進行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③處方存在問題的,應(yīng)請?zhí)幏结t(yī)師,確認或重開處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;④對于發(fā)生嚴重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。248.試述混懸劑的制備方法。答案：混懸劑的制備有分散法和凝聚法(1)分散法:將固體藥物粉碎成符合混懸劑要求的微粒,分散于分散介質(zhì)中制備混懸劑。對于一些質(zhì)硬、質(zhì)重或貴重藥物可采用“水飛法”。疏水性藥物應(yīng)先將其與潤濕劑研勻,再與其他液體混勻,最后加其余的液體至全量。(2)凝聚法:包括物理凝聚法和化學(xué)凝聚法。1)物理凝聚法,用物理的方法降低藥物的溶解度,使其聚集并從分散介質(zhì)中析出,形成混懸劑。2)化學(xué)凝聚法,利用兩種或兩種以上的化合物進行化學(xué)反應(yīng)生成難溶性藥物微粒,混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑。249.簡述熱原的含義、組成及基本性質(zhì)。答案：熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物（亦稱內(nèi)毒素），其性質(zhì)具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性，以及能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波所破壞。250.水提醇沉淀法答案：水提醇沉淀法是先以水為溶劑提取藥材有效成分,再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。251.溶液劑答案：溶液劑是指沒有揮發(fā)性的藥物,以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的內(nèi)服或外用的澄清液體制劑。如復(fù)碘溶液等。252.崩解時限答案：是指片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需時間。253.煎煮法答案：煎煮法是用水作溶劑,將藥材加熱煮沸一定時間,以提取其所含成分的一種常用方法。254.試述如何正確選擇中藥劑型。答案：選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個方面考慮:①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)特性選擇劑型;④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。255.全粉末片答案：是指處方中全部藥材粉碎成細粉作為原料,加適宜的輔料制成的片劑。256.簡述噴霧劑的特點。答案：噴霧劑的特點：①噴霧劑不含拋射劑，對大氣無污染；②噴霧劑采用惰性氣體為動力，減少了副作用和刺激性，增加了藥物的穩(wěn)定性；③生產(chǎn)設(shè)備較氣霧劑簡單，生產(chǎn)成本低，生產(chǎn)安全性強；④噴霧劑隨著使用次數(shù)的增加，內(nèi)容物的減少，容器壓力也隨之下降，噴出的霧滴大小及噴射量不能維持恒定；⑤噴霧劑與外界隔絕方面不如氣霧劑。257.論述多效蒸發(fā)器的工作原理,并說明多效蒸發(fā)器為何熱效率高。答案：多效蒸發(fā)是根據(jù)能量守恒定律確認的低溫低壓（真空）蒸汽含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小，而汽化熱反而高的原理設(shè)計的。將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽引入后一效作為加熱蒸汽，組成雙效蒸發(fā)器。將二效的二次蒸汽引入三效蒸發(fā)器供加熱用，組成三效蒸發(fā)器，同理，組成多效蒸發(fā)器。最后一效引出的二次蒸汽入冷凝器。為了維持一定的溫度差，多效蒸發(fā)一般在真空下操作，尤其適用于水浸液的濃縮，濃縮液的相對密度可達1.2～1.3。多效蒸發(fā)器由于回收利用了二次蒸汽的相變熱，熱能利用效率大大高于單效蒸發(fā)。258.條劑答案：條劑又稱紙捻。系指藥材粉碎過篩,混勻,用桑皮紙粘藥膏后搓捻成細條;或用桑皮紙搓捻成條粘一薄層面糊,再粘附藥粉而成的外用制劑。259.均相液體制劑答案：均相液體制劑是指藥物以分子、離子形式分散于液體分散介質(zhì)中,所制成的制劑。屬于熱力學(xué)和動力學(xué)穩(wěn)定體系。260.試述乳劑的物理穩(wěn)定性及其影響因素。答案：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系,在制備或放置過程中常發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂及酸敗(1)分層:指乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,分層是可逆過程。主要原因是由于分散相與連續(xù)相存在著密度差。減慢分層速度常用的方法是:減小乳滴的粒徑,增加連續(xù)相的黏度,降低分散相與連續(xù)相的密度差。(2)絮凝:乳劑中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集體,經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)象,稱為乳劑的絮凝,它是乳劑破裂的前奏。產(chǎn)生的原因是由于ζ電位的降低。(3)轉(zhuǎn)相:指乳劑類型的改變,是由于向乳劑中加入另一種物質(zhì),使乳化劑性質(zhì)改變而引起的。(4)破裂:使乳劑分為油水兩相稱為乳劑的破裂,是不可逆過程。(5)酸敗,乳劑受外界因素(光、熱、空氣等)及微生物等的作用,使乳劑中的油、乳化劑等發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。加抗氧劑和防腐劑以防止或延緩酸敗。261.簡述處方意義。答案：①法律意義:因處方書寫或調(diào)配錯誤而造成醫(yī)療事故時,醫(yī)師或藥劑人員負有法律責任;②技術(shù)意義:處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);③經(jīng)濟意義:處方是患者已交藥費的憑據(jù)及統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。262.論述藥物動力學(xué)研究內(nèi)容。答案：藥物動力學(xué)研究內(nèi)容包括：

-1．建立藥物動力學(xué)模型選用合適的數(shù)學(xué)方法，處理實驗數(shù)據(jù)，找出藥物量的時間函數(shù)，測算動力學(xué)參數(shù)。

-2．研究制劑的生物利用度用于定量解釋和比較制劑的內(nèi)在質(zhì)量。

-3．應(yīng)用藥物動力學(xué)參數(shù)設(shè)計給藥方案確定用藥劑量、用藥時間及個體化用藥方案等，以求最佳治療效果，為臨床藥學(xué)工作提供科學(xué)依據(jù)。

-4．研究藥物體外的動力學(xué)特征與體內(nèi)動力學(xué)特征的關(guān)系尋找便捷的體外測定方法，以便合理地反映藥物制劑的體內(nèi)特征。

-5．指導(dǎo)與評估藥物制劑的設(shè)計與生產(chǎn)為改進藥物劑和研究新藥提供理論依據(jù)。

-6．探討藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥物動力學(xué)特征之間的關(guān)系指導(dǎo)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，定向?qū)ふ腋咝У投镜男滤帯?/p>

總之，藥物動力學(xué)是廣泛用于藥物領(lǐng)域的工具。它對評價藥物療效與毒性來說，不僅在臨床前藥理研究階段，而且在新藥研究的所有階段都十分重要。263.藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在?答案：①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;②藥物本身對機體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強,故對藥品質(zhì)量要求特別高;③在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質(zhì)量,因此只有加強生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥安全有效。264.藥物的排泄答案：藥物的排泄是指藥物經(jīng)機體吸收、分布及代謝等最終排出體外的過程。265.打潮答案：指粉碎藥材時加少量的水。266.開路粉碎答案：是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機的同時不斷地從粉碎機中把已粉碎的細物料取出的操作。267.制備維生素B?片，每片應(yīng)含維生素B?0.01g，但經(jīng)測定干顆粒中含維生素B?為13.36％，則每片的片重為多少？答案：0.075g268.灸劑答案：灸劑系指艾葉搗碾成絨狀,加入藥材或不加入藥材,制成專供熏灼穴位或體表患處的外用固體制劑。269.簡述非處方藥特點。答案：非處方藥相對處方藥比較而言,有以下特點:①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費者可自行在藥店或商店購買;②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;③安全有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反應(yīng)小而少,且應(yīng)用方便;④說明書、標簽簡明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范;⑤質(zhì)量穩(wěn)定(即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質(zhì));⑥有助于治療、預(yù)防和增進人民身體健康。270.反絮凝答案：反絮凝是指向絮凝狀態(tài)的溶劑中加入電解質(zhì),ζ電位升高,阻礙微粒之間的碰撞聚集,使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程,加入的電解質(zhì)稱為反絮凝劑。271.腸溶衣片答案：是指在37℃人工胃液中2小時以內(nèi)不崩解或溶解,洗凈后在人工腸液中一小時以內(nèi)崩解或溶解,并釋放出藥物的包衣片。272.口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)(簡稱OCDDS)答案：口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)(簡稱OCDDS)是指能使藥物以完整的狀態(tài)通過胃、十二指腸、空腸和回腸前端,而在回盲腸部釋放藥物的制劑。273.棒劑答案：棒劑系指藥物制成小棒狀的外用固體制劑。274.簡述影響物料干燥的因素。答案：影響物料干燥的因素有:①水分的存在方式;②物料的性質(zhì);③干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速;④干燥的速度及干燥方法;⑤干燥的壓力。275.簡述膠劑的臨床應(yīng)用。答案：膠劑主要有補血、止血、祛風、調(diào)經(jīng)、滋補強壯作用，用以治療虛勞羸瘦、吐血、衄血、崩漏、腰酸腿軟等癥。276.防腐答案：防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。277.為什么滴丸與微丸是目前丸劑新藥開發(fā)中首選的劑型？答案：3．微丸與滴丸是丸劑新藥開發(fā)中首選劑型的原因是：微丸與滴丸，皆具有快速釋放藥物、生物利用度高的特點。因此，是目前丸劑新藥開發(fā)中首選的2種劑型。278.膠囊劑答案：膠囊劑是指將藥物裝入空心硬膠囊或軟膠囊中所制成的固體制劑。279.論述蒸餾操作所