醫(yī)療設(shè)備操作管理制度

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一、各科室設(shè)備應(yīng)指定專(zhuān)人保管和維護(hù)，并有登記記錄以備查考。

二、定期巡回檢查。對(duì)重點(diǎn)設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢查，半年一次。

三、新購(gòu)高檔設(shè)備，在操作人員外出學(xué)習(xí)的同時(shí)，應(yīng)派出設(shè)備修理人員學(xué)習(xí)修理技術(shù)。

四、保修期內(nèi)的設(shè)備，進(jìn)口和高級(jí)精密儀器，不得隨便盲目拆卸，對(duì)其故障要準(zhǔn)時(shí)報(bào)請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)討論處理。

五、屬技術(shù)監(jiān)督局強(qiáng)制統(tǒng)一計(jì)量的設(shè)備、儀器要會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)。

六、急用設(shè)備，應(yīng)突擊加班修理。

七、修理人員不能完成任務(wù)或因工作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失或糾紛的，要依據(jù)情節(jié)追究其經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，修理人員發(fā)覺(jué)后，依據(jù)事實(shí)與損失大小報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理。

九、設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)參加設(shè)備、儀器的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，并主動(dòng)與廠家或公司派來(lái)的技術(shù)人員合作，熟識(shí)該設(shè)備性能，以便日后保養(yǎng)、修理。

十、建立修理登記制度，萬(wàn)元以上的設(shè)備建立使用、保養(yǎng)、修理檔案。

十一、設(shè)備技術(shù)人員在工作時(shí)應(yīng)留意設(shè)備平安和人身平安。

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1、目的

確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。

2、根據(jù)

本制度根據(jù)《湖南省醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療設(shè)備批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。

4、內(nèi)容

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》或取得《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)答應(yīng)證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，仔細(xì)檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥當(dāng)保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》(或《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)答應(yīng)證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必需是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》(或《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)答應(yīng)證》)和《醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備，不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療設(shè)備。

4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購(gòu)進(jìn)管理要有完好的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完好。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥當(dāng)保存。

4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格根據(jù)“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

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第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理工作，降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理方法》、《消毒管理方法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

其次條醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品平安、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的平安管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理規(guī)范，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療設(shè)備臨床使用的平安掌握及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備臨床使用的.監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理體系。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備臨床使用平安管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療設(shè)備保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備臨床平安管理和監(jiān)測(cè)工作。

其次章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

第六條醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備合法、平安、有效，而實(shí)行的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和選購(gòu)管理制度，確保選購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備符合臨床需求。

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為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療設(shè)備的平安使用，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備使用消毒保管制度》：

1、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備有特地保管，并做好登記造冊(cè)工作;

2、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備存放于固定、潔凈、枯燥、通風(fēng)的地方;避開(kāi)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴(yán)格按各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)章進(jìn)行操作;

4、操作完畢，馬上清洗，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，預(yù)備下一次使用;