醫(yī)療設備操作管理制度

Word第第頁醫(yī)療設備操作管理制度醫(yī)療設備操作管理制度1

一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。

二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。

三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備修理人員學習修理技術。

四、保修期內(nèi)的設備，進口和高級精密儀器，不得隨便盲目拆卸，對其故障要準時報請有關領導討論處理。

五、屬技術監(jiān)督局強制統(tǒng)一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。

六、急用設備，應突擊加班修理。

七、修理人員不能完成任務或因工作失誤造成經(jīng)濟損失或糾紛的，要依據(jù)情節(jié)追究其經(jīng)濟責任。

八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，修理人員發(fā)覺后，依據(jù)事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。

九、設備技術人員應參加設備、儀器的安裝、調(diào)試、驗收，并主動與廠家或公司派來的技術人員合作，熟識該設備性能，以便日后保養(yǎng)、修理。

十、建立修理登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養(yǎng)、修理檔案。

十一、設備技術人員在工作時應留意設備平安和人身平安。

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1、目的

確保醫(yī)療設備的質量問題，提高本公司的信譽。

2、根據(jù)

本制度根據(jù)《湖南省醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療設備批發(fā)業(yè)務的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應從取得《醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)答應證》或取得《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)答應證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療設備產(chǎn)品注冊證》的商品，仔細檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥當保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

4.2在購進醫(yī)療設備時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)答應證》(或《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)答應證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進的產(chǎn)品必需是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)答應證》(或《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)答應證》)和《醫(yī)療設備產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的質量合格證明。

4.4購進首營商品，需經(jīng)質量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

4.5不得購進未注冊的醫(yī)療設備，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療設備。

4.6購進醫(yī)療設備應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完好的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完好。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥當保存。

4.7效期商品進貨，嚴格根據(jù)“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對購進狀況進行質量評審。

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第一章總則

第一條為加強醫(yī)療設備臨床使用平安管理工作，降低醫(yī)療設備臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療設備監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理方法》、《消毒管理方法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

其次條醫(yī)療設備臨床使用平安管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療設備產(chǎn)品平安、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的平安管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療設備臨床使用平安監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療設備臨床使用平安管理規(guī)范，依據(jù)醫(yī)療設備分類與風險分級原則建立醫(yī)療設備臨床使用的平安掌握及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療設備臨床使用的.監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責依據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療設備臨床使用平安監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療設備臨床使用平安管理制度，建立健全本機構醫(yī)療設備臨床使用平安管理體系。

二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療設備臨床使用平安管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療設備保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療設備臨床平安管理和監(jiān)測工作。

其次章臨床準入與評價管理

第六條醫(yī)療設備臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療設備合法、平安、有效，而實行的管理和技術措施。

第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療設備選購論證、技術評估和選購管理制度，確保選購的醫(yī)療設備符合臨床需求。

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為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療設備的平安使用，特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療設備使用消毒保管制度》：

1、各類醫(yī)療設備有特地保管，并做好登記造冊工作;

2、各類醫(yī)療設備存放于固定、潔凈、枯燥、通風的地方;避開強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴格按各類醫(yī)療設備的操作規(guī)章進行操作;

4、操作完畢，馬上清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，預備下一次使用;