減重藥物行業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告：GLP-1藥物市場擴(kuò)容減肥藥

證券研究報(bào)告醫(yī)藥生物/減重藥物行業(yè)深度報(bào)告領(lǐng)先大市-A（維持）GLP-1藥物：推動(dòng)減重市場持續(xù)擴(kuò)容核心觀點(diǎn)u

減重市場有望快速放量。肥胖作為一種慢性代謝性疾病，研究預(yù)測2030年中國成人超重/肥胖合并患病人數(shù)達(dá)到8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。傳統(tǒng)減重藥物減重效果有限且存在安全性問題，對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足。根據(jù)摩根士丹利及弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年全球減重藥物市場規(guī)模有望增至540億美元，2024至2030年CAGR為35%；中國減重藥物市場規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億元。u

GLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好。天然GLP-1半衰期短，分子修飾后的GLP-1RA開發(fā)側(cè)重于提升半衰期。利拉魯肽為全球首款上市的GLP-1減重藥物，與天然GLP-1同源性高達(dá)97%，半衰期延長至13小時(shí)，需每日一次注射3.0mg；臨床療效看，試驗(yàn)組與安慰組體重減輕比例差值達(dá)到5%以上，減重效果明顯。司美格魯肽為新一代減重明星產(chǎn)品，半衰期進(jìn)一步延長至一周左右，僅需每周給藥2.4mg；臨床療效看，試驗(yàn)組體重減輕比例與安慰組相差10%以上，減重療效數(shù)據(jù)亮眼。u

國內(nèi)GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)火熱。減重適應(yīng)癥領(lǐng)域，目前國內(nèi)僅有奧利司他、利魯平（利拉魯肽類似藥）及貝那魯肽（創(chuàng)新藥）獲批。國內(nèi)在研GLP-1單靶點(diǎn)藥物方面，除了布局利拉魯肽及司美格魯肽外，其他進(jìn)入臨床階段的GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)管線近30項(xiàng)，其中減重適應(yīng)癥領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展居前的為恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽及先為達(dá)生物的Ecnoglutide，其余處于早期階段。u

多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品。多靶點(diǎn)藥物通過將GIP、GCGR及GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合，最大限度提高代謝效率，減少副作用。目前多靶點(diǎn)藥物關(guān)于減重適應(yīng)癥進(jìn)展最快的三款產(chǎn)品均處于臨床Ⅲ期，其中替爾泊肽作為全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，與安慰劑相比72周15mg減重22.5%，88周（含12周生活干預(yù)）減重26.6%；瑪仕度肽為信達(dá)生物與禮來合作研發(fā)的GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，與安慰劑相比24周6mg減重11.57%；瑞他魯肽為禮來布局的GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑，與安慰劑相比48周12mg減重24.2%。u

建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企。建議關(guān)注華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、信立泰、麗珠集團(tuán)、諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、昊帆生物。u

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、一致性評價(jià)未通過風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定性風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。2目錄減重市場有望快速放量GLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企風(fēng)險(xiǎn)提示3肥胖是一種慢性代謝疾病中國成人超重或肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)臨界值u

肥胖：指機(jī)體總脂肪含量過多和/或局部脂肪含量增多及分布異常，是由遺傳和環(huán)境等因素共同作用而導(dǎo)致的慢性代謝性疾病。分類BMIWC-WHO中國IDFCDS超重肥胖25-29.924-27.9--≥30≥28--u

減重必要性：肥胖會(huì)引發(fā)一系列健康問題，如增加高血壓、糖尿病、卒中及部分腫瘤等多種慢性病的風(fēng)險(xiǎn)；研究表明，體重減輕至少5%有助于改善這些并發(fā)癥。肥胖也會(huì)帶來社會(huì)及心理問題，造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負(fù)擔(dān)加重。研究預(yù)測，2030年中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)到4178億人民幣，約占全國醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。----男：≥90女：≥80男：≥90女：≥85中心性肥胖注：WHO：世界衛(wèi)生組織；IDF：國際糖尿病聯(lián)合會(huì)；CDS：中國糖尿病學(xué)會(huì)預(yù)測2030年中國成人超重/肥胖患病率及醫(yī)療費(fèi)用（十億元）45070%60%50%40%30%20%10%0%65.30%40035030025020015010050u

超重&肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)：國內(nèi)建議使用BMI≥24kg/m2

和≥28kg/m2分別診斷成人超重(24kg/m2≤BMI<28kg/m2)和肥胖(BMI≥28kg/m2),采用腰圍男性≥90cm、女性≥85cm診斷成人中心型肥胖。50.70%46.50%42%417.8202.729.90%超重/肥胖導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用64.320%55170.6113.5u

超重&肥胖患病率：研究預(yù)測，2030年中國成人（≥18歲）29.419.1超重/肥胖合并患病人數(shù)有望達(dá)到8.1億人，患病率65%以上。2.656.50199019952000200520102015202020252030歷史醫(yī)療費(fèi)用超重肥胖患病率（%）線性預(yù)測醫(yī)療費(fèi)用線性預(yù)測超重肥胖患病率二次項(xiàng)指數(shù)預(yù)測醫(yī)療費(fèi)用資料：SunX，YanAF，ShiZ，etal.HealthconsequencesofobesityandprojectedfutureobesityhealthburdeninChina.Obesity（SilverSpring，Md）.2022Sep，30（9）:1724-1751，《中國居民肥胖防治專家共識》，華金證券研究所4藥物治療是肥胖治療的重要手段之一超重/肥胖成年人規(guī)范化治療流程圖篩查對象u

藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。當(dāng)生活方式干預(yù)效果不佳，經(jīng)評估有明顯胰島素抵抗或其他相關(guān)代謝異常時(shí)，可考慮用藥。測量身高、體質(zhì)量、腰圍、計(jì)算BMI腰圍：男≥90，女≥85為中心型肥胖27.9≥BMI≥24為超重BMI≥28為肥胖初篩為超重/肥胖者u

2016年版《美國臨床內(nèi)分泌協(xié)會(huì)及美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)肥胖診療指南》指出，針對BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2合并肥胖相關(guān)并發(fā)癥之一的成年患者,建議在生活方式和行為干預(yù)基礎(chǔ)上應(yīng)用藥物減重治療。病史調(diào)查膳食狀況評估身體活動(dòng)能力評估健康風(fēng)險(xiǎn)評估???疾病史家族史藥物史??血壓、血糖、血脂檢測營養(yǎng)狀況評估??膳食調(diào)查生活方式??身體活動(dòng)水平心肺功能正常管理分類u

2021年版《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療指南》建議,成年人群當(dāng)BMI≥28kg/m2或BMI≥24kg/m2且合并高血糖、高血壓、血脂異常等危險(xiǎn)因素,經(jīng)綜合評估后,可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇藥物聯(lián)合生活方式干預(yù)。超重或肥胖（伴代謝異常）超重單純性肥胖肥胖（伴有慢性?。?BMI≥24和或腰圍：男≥90，女≥85至少一項(xiàng)代謝異常??BMI≥28和或腰圍：男≥90，女≥85至少一種慢性病?BMI≥28和或腰圍：男≥90，女≥85?BMI：24~27.9??

體質(zhì)量及相關(guān)指標(biāo)監(jiān)測?

專家評估與治療?

營養(yǎng)干預(yù)?

運(yùn)動(dòng)干預(yù)?

行為矯正?

體質(zhì)量及相關(guān)指標(biāo)監(jiān)測?

營養(yǎng)干預(yù)?

運(yùn)動(dòng)干預(yù)?

行為矯正?

體質(zhì)量及相關(guān)指標(biāo)監(jiān)測?

營養(yǎng)干預(yù)?

運(yùn)動(dòng)干預(yù)?

行為矯正?

藥物治療?

體質(zhì)量監(jiān)測?

腰圍監(jiān)測?

平衡膳食?

積極運(yùn)動(dòng)?

體質(zhì)量監(jiān)測?

營養(yǎng)干預(yù)?

運(yùn)動(dòng)干預(yù)?

行為矯正?

藥物治療（BMI≥35）?

藥物治療?

手術(shù)治療（BMI≥35）5資料：《中國居民肥胖防治專家共識》，華金證券研究所對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足u

傳統(tǒng)減重藥物存在安全性問題。上世紀(jì)90年代已出現(xiàn)多款減重藥物，但傳統(tǒng)藥物減重效果有限，且其中部分藥物因具有成癮性/增加肺動(dòng)脈高壓風(fēng)險(xiǎn)/增加神經(jīng)系統(tǒng)副作用/致癌風(fēng)險(xiǎn)高等安全性問題被退市，對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足。u

國內(nèi)僅有三款減重藥物獲批。美國獲批的減重藥物主要包括奧利司他、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽及司美格魯肽等；國內(nèi)僅有奧利司他（進(jìn)口原研藥）、利魯平（利拉魯肽類似藥，2023年7月獲批）及貝那魯肽（創(chuàng)新藥，2023年7月獲批）三款產(chǎn)品獲批。歷史上部分已退市的減重藥梳理證據(jù)顯示會(huì)破壞心臟瓣膜，可引發(fā)肺動(dòng)脈高壓和瓣膜病等嚴(yán)重副作用，1997年退市引起肺動(dòng)脈高壓，2009年退市致癌風(fēng)險(xiǎn)高，于2020年退市芬芬（芬特明/芬弗拉明）苯氟雷司氯卡色林9利莫那班安非拉酮安非他明西布曲明由于使用時(shí)間過長，潛在性地增加肺動(dòng)脈高壓(肺部高血壓)的風(fēng)險(xiǎn)和依賴性，2022年退市由于增加神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重副作用，2008年被全球撤市由于心臟及神經(jīng)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，2010年退市具有成癮性，已退市6資料：CDE、FDA、藥智數(shù)據(jù)等，華金證券研究所GLP-1RA為減重藥物最優(yōu)選擇u

給藥方式及服用劑量：從一日多次到一周一次給藥，患者的依從性提高；其中司美格魯肽僅需每周一次皮下注射2.4mg。u

臨床療效：司美格魯肽68周減重14.9%，相對安慰劑的減重效果最明顯。u

不良反應(yīng)：奧利司他通過抑制膳食脂肪的吸收來減重，基于其作用機(jī)制，胃腸道不良反應(yīng)突出。芬特明是第二類精神管控藥品，容易成癮；托吡酯為抗癲癇藥物，需監(jiān)測抑郁及自殺傾向。納曲酮主要用作戒斷阿片上癮者的治療，具有肝損傷風(fēng)險(xiǎn)；安非他酮屬于氨基酮類抗抑郁藥，可能會(huì)引起癲癇發(fā)作。相比較而言，采用GLP-1靶點(diǎn)的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小，而且可降低MACE（主要心血管不良事件）風(fēng)險(xiǎn)。美國及國內(nèi)已獲批的主要減重藥療效對比奧利司他芬特明/托吡酯納曲酮/安非他酮利拉魯肽司美格魯肽美國：1999；2007（OTC）中國：2000；2005（OTC）獲批時(shí)間所屬公司2012201420142021CHEPLAPHARM、GSK（OTC）VIVUSNALPROPIONNOVONOVO研究靶點(diǎn)藥品劑型服用劑量LIP-GLP-1注射劑，3mg1次/日GLP-1注射劑，2.4mg1次/周膠囊，120mg3次/日緩釋膠囊，7.5mg/46mg1次/日緩釋片劑,8mg/90mg2次/日美國：是中國：否是否應(yīng)用于12歲以上青少年療效數(shù)據(jù)是否是是-9.8%（15mg/92mg）VS-7.8%（7.5mg/46mg）VS-1.2%-6.1%VS-2.6%-5.4%VS-1.3%-8.0%VS-2.6%-14.9%VS-2.4%腸胃不適、胃腸脹氣、油性大便、脂肪瀉等惡心、便秘、頭痛、嘔吐等惡心、嘔吐、腹瀉、低血糖等不良反應(yīng)頭暈、失眠、便秘等惡心、便秘、腹瀉、嘔吐等資料：米內(nèi)網(wǎng)，藥智網(wǎng)，NMPA，F(xiàn)DA，Pi-Sunyer,

X.

et

al.

A

randomized,

controlled

trial

of

3.0mg

of

liraglutide

in

weight

management.

N.

Engl.

J.

Med.

373,

11–22

(2015).，華金證券研究所7全球減重藥物市場有望快速增長全球多靶點(diǎn)減重藥物有望貢獻(xiàn)市場規(guī)模新的增長點(diǎn)u

上市產(chǎn)品方面，諾和諾德兩大重磅產(chǎn)品利拉魯肽及司美格魯肽減重適應(yīng)癥獲批以來銷量快速增長，兩款減重產(chǎn)品2022年銷售額達(dá)到1000億丹麥克朗（約合144億美元）；2023H1銷售額達(dá)到729億丹麥克朗（約合107億美元）。全球減重藥物市場規(guī)模預(yù)測60504030201009.38%22.4410%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%7.97%19.73u

在研產(chǎn)品方面，禮來的兩款多靶點(diǎn)藥物替爾泊肽及瑞他魯肽減重適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，臨床療效優(yōu)異。6.67%5.12%16.453.61%12.57u

隨著多靶點(diǎn)藥物的陸續(xù)上市，根據(jù)摩根士丹利研究預(yù)測，肥胖治療有望成為全球前12大療法，全球減重藥市場規(guī)模有望增至2030年的540億美元，2024年至2030年的CAGR為35%。2.17%5.148.3031.5127.651.23%2.905.9923.8718.9113.7620268.57202420252027202820292030美國市場規(guī)模（十億美元）美國外市場規(guī)模（十億美元）高療效患者比例8資料：Morgan

StanleyResearchEstimates，華金證券研究所國內(nèi)減重藥物市場有望快速放量國內(nèi)減重藥物市場格局有望重塑u

原研藥方面，國內(nèi)僅有一款用于成人減重的奧利司他獲批上市，司美格魯肽減重適應(yīng)癥于2023年6月提交NDA。u

類似藥/仿制藥方面，利拉魯肽/司美格魯肽的類似藥/仿制藥關(guān)于減重適應(yīng)癥布局多處于早期階段，進(jìn)展最快的為華東醫(yī)藥（利拉魯肽類似藥減重適應(yīng)癥已于2023年7月獲批）。中國減重藥市場規(guī)模及其預(yù)測16141210814.90u

創(chuàng)新藥方面，上海仁會(huì)生物的貝那魯肽減重適應(yīng)癥已于2023年7月獲批，恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽及先為達(dá)生物的Ecnoglutide減重適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期，信達(dá)生物與禮來共同研發(fā)的瑪仕度肽（GCGR/GLP-1R）減重適應(yīng)癥也進(jìn)入臨床Ⅲ期。13.8012.7011.4010.108.707.405.904.40643.001.90u

隨著更多減重藥物的上市及人們體重管理意識的增強(qiáng)，根據(jù)弗若斯特沙利文分析預(yù)測，中國減重藥物市場規(guī)模有望于2025年增至87億元，2020至2025年CAGR為35.6%；并有望以11.3%的CAGR于2030年達(dá)到149億元。21.100.480.26

0.2502016

2017

2018

2019

2020

2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國市場規(guī)模（十億人民幣）9資料：弗若斯特沙利文分析，華金證券研究所目錄減重市場有望快速放量GLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企風(fēng)險(xiǎn)提示10天然GLP-1半衰期較短u

作用機(jī)理：GLP-1在腸道L細(xì)胞中合成后，與GLP-1R（GLP-1受體）相結(jié)合，可以對關(guān)鍵外周器官、大腦的能量及葡萄糖代謝產(chǎn)生直接/間接的影響。一方面可以增強(qiáng)餐后葡萄糖刺激的胰島素分泌,降低胰高血糖素分泌，從而延遲胃排空,引起飽腹感；另一方面可以通過中樞及外周機(jī)制抑制食欲和食物攝入，減少饑餓感。u

GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是一種對血糖控制及體重調(diào)節(jié)有重要作用的腸促胰島素激素，由30個(gè)氨基酸組成，其中N端（7、8、9、10、12、13、15位）及C端（28、29位）的特異性氨基酸對GLP-1的活性至關(guān)重要，而N端容易被DPP-IV（二肽基肽酶-IV）降解，因此GLP-1半衰期較短（人靜脈給藥后1.5min，皮下給藥后1.5h）。通過GLP-1R激動(dòng)作用調(diào)節(jié)體重和葡萄糖代謝GLP-1分子結(jié)構(gòu)資料

：MinzhiYu,MasonM.Benjamin….BattleofGLP-1delivery

technologies.AdvancedDrugDeliveryReviews.2018May;130:113–130.，華金證券研究所資料

：Muller,T.D.,etal.,Anti-obesitydrugdiscovery:advancesandchallenges.NatRevDrug

Discov,2022.21(3):p.201-223.，華金證券研究所11GLP-1RA開發(fā)不斷迭代，半衰期逐漸延長u

GLP-1RA的開發(fā)側(cè)重于延長半衰期。由于天然的GLP-1易被DPP-IV降解，半衰期僅約2min，延長半衰期成為GLP-1RA開發(fā)的重要策略。u

順序修飾。通過簡單的順序修飾可以增強(qiáng)DPP-IV抗性，提高GLP-1受體的激活效力，基于此開發(fā)了艾塞那肽（2次/日）及利司那肽（1次/日），半衰期分別提升至2.4h及3h左右。u

順序修飾+脂肪酸附著。通過順序修飾增強(qiáng)DPP-IV抗性，以及通過脂肪酸的共價(jià)結(jié)合減慢血漿吸收并介導(dǎo)白蛋白結(jié)合，開發(fā)了利拉魯肽（1次/日）及司美格魯肽（1次/周），半衰期進(jìn)一步提升至13h及168h左右。u

更復(fù)雜的分子修飾。通過與人血清白蛋白融合，開發(fā)了阿必魯肽（1次/周），半衰期約120h；與單克隆抗體片段結(jié)晶（Fc）區(qū)域融合，開發(fā)了度拉糖肽（1次/周），半衰期約120h；通過持續(xù)給藥系統(tǒng)及聚乙二醇化開發(fā)了艾塞那肽微球（1次/周），半衰期約2.4h但持續(xù)給藥。已上市GLP-RA的分子結(jié)構(gòu)已上市GLP-RA的半衰期艾塞那肽利司那肽度拉糖肽利拉魯肽阿必魯肽司美格魯肽關(guān)鍵藥效基因替代基因連接子資料：MinzhiYu,MasonM.Benjamin….BattleofGLP-1delivery

technologies.AdvancedDrugDeliveryReviews.2018May;130:113–130.，華金證券研究所12GLP-1RA可顯著降低MACEu

GLP-RA可顯著降低MACE。研究發(fā)現(xiàn)，GLP-1RA除了有調(diào)節(jié)代謝、減重的功效外，還可以降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管疾病

的風(fēng)險(xiǎn)。近期諾和諾德已公布司美格魯肽SELECT試驗(yàn)主要研究結(jié)果：對于超重/肥胖、無既往糖尿病史的CVD患者，與安慰劑相比，使用2.4mg司美格魯肽治療MACE可顯著降低20%。GLP-1RA心血管關(guān)鍵試驗(yàn)匯總ELIXA(n=6068)LEADER(n=9340)SUSTAIN-6(n=3297)EXSCEL(n=14752)HARMONYOutcomes(n=9463)REWIND(n=9901)PIONEER-6(n=3183)試驗(yàn)名稱藥物名稱利斯那肽Exendin-4皮下，20μg/d60(10)利拉魯肽司美格魯肽人源化GLP-1艾塞那肽Exendin-4皮下，2mg/wk62(9)阿必魯肽度拉糖肽司美格魯肽人源化GLP-1皮下，14mg/d66(7)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)人源化GLP-1人源化GLP-1人源化GLP-1給藥方式及劑量平均年齡,y(SD)皮下，1.8mg/d

皮下，0.5or1mg/wk皮下，30or50mg/wk

皮下，1.5mg/wk64(7)65(7)64(9)66(7)平均BMl,kg/m2,y(SD)30.1(5.6)32.5(6.3)32.8(6.2)32.7(64)32.3(5.9)32.3(5.7)32.3(6.5)平均糖尿病患病時(shí)間平均HbA1c,%(SD)確診CVD,n(%)3-componentMACEHazardratio(95%CI)9.2(8.2)7.7(1.3)6068(100)12.8(8.0)8.7(1.6)7598(81)13.9(8.1)8.7(1.5)2382(72)12.0(IQR7.0-18.0)8.0(IQR7.3-8.9)10,782(73)14.1(8.6)8.7(1.5)9463(100)10.5(7.3)7.3(1.1)3114(31)14.9(8.5)8.2(1.6)2695(85)1.02(0.89-1.17)0.810.87(0.78-0.97)0.010.74(0.58-0.95)0.0160.91(0.83-1.00)0.0610.78(0.68-0.90)<0.0010.88(0.79-0.99)0.0260.79(0.57-1.11)0.17Pvalue全因率Hazardratio(95%CI)Pvalue0.94(0.78-1.13)0.50.85(0.74-0.97)0.021.05(0.74-1.50)0.790.86(0.77-0.97)0.0160.95(0.79-1.16)0.640.9(0.80-1.01)0.0670.51(0.31-0.84)0.008資料：Donna

H.

Ryan,

MD,

a

Ildiko

Lingvay,

MD,

MPH,

MSCS,

b

Helen

M.

Colhoun,

MD.…Semaglutide

Effects

on

Cardiovascular

Outcomes

in

People

With

Overweight

orObesity

(SELECT)

rationale

and

design.American

Heart

Journal,2020.229:61-69，諾和諾德官網(wǎng).，華金證券研究所13全球已上市GLP-1RA（原研藥）u

國內(nèi)GLP-1RA減重適應(yīng)癥待進(jìn)一步布局。目前全球已有多款GLP-1RA上市，主要用于2型糖尿病的治療，僅有利拉魯肽、司美格魯肽及貝那魯肽獲批減重適應(yīng)癥。國內(nèi)共有9款GLP-1RA（原研藥）上市，僅貝那魯肽獲批減重適應(yīng)癥，司美格魯肽減重適應(yīng)癥已提交NDA。全球已上市GLP-1RA（原研藥）產(chǎn)品名稱艾塞那肽公司阿斯利康諾和諾德葛蘭史素克禮來獲批時(shí)間2005.42010.12014.42014.92014.122016.72016.122017.102017.122019.52021.62023.7獲批適應(yīng)癥2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病減重是否于中國上市是利拉魯肽是阿必魯肽否度拉糖肽是利拉魯肽諾和諾德賽諾菲否利司那肽2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病減重是貝那魯肽上海仁會(huì)生物阿斯利康諾和諾德江蘇豪森藥業(yè)諾和諾德上海仁會(huì)生物是艾塞那肽微球司美格魯肽聚乙二醇洛塞那肽司美格魯肽貝那魯肽是是是提交NDA是減重14資料：米內(nèi)網(wǎng)，CDE，NMPA，華金證券研究所利拉魯肽——全球首款上市的GLP-1減重藥物全球首款上市的GLP-1減重藥物半衰期延長u

利拉魯肽為諾和諾德研發(fā)，于2010年首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿??；2014年獲FDA批準(zhǔn)用于成人體重管理，是全球首款上市的GLP-1減重藥物。u

與天然GLP-1相比，利拉魯肽能夠與白蛋白可逆結(jié)合，從而保持DPP-IV及NEP代謝降解的穩(wěn)定性，將皮下給藥后的血漿半衰期延長至13小時(shí)，僅需每日一次注射3.0mg。u

利拉魯肽國內(nèi)于2011年上市，用于治療2型糖尿病，已納入醫(yī)保?；衔飳＠延?017年到期。利拉魯肽的分子結(jié)構(gòu)與天然GLP-1高度同源u

分子結(jié)構(gòu)上，利拉魯肽將C-16脂肪酸（棕櫚酸）與谷氨酸間隔物連接在肽前體的第26位賴氨酸殘基上。u

同時(shí)將肽前體的第34位賴氨酸（Lys）用精氨酸(Arg）替代。u

與天然人類GLP-1的同源性為97%

。15資料：FDA，華金證券研究所利拉魯肽——臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，減重效果明顯利拉魯肽減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)研究一研究二研究三研究四u

臨床療效方面，四項(xiàng)研究患者均接受了低熱量飲食及運(yùn)動(dòng)咨詢的指導(dǎo)。與安慰劑相比，試驗(yàn)組用藥后體重均有明顯的減輕。入組患者人數(shù)入組患者特征3731635422251u

對于不包含2型糖尿病的成人患者，試驗(yàn)組與安慰組體重減輕比例差值達(dá)到5%以上；同時(shí)在人為控制飲食減重至少5%之后再用藥的減重效果比安慰劑更明顯。肥胖/超重及至少一種與體重相關(guān)共肥胖/超重及2型糖

?。o2型糖尿病、

12至17歲青春期肥胖/超重及至少一種與體重相關(guān)共?。o2型糖尿病）尿病低熱量飲食減輕至兒科患者少5%后）u

另外，青少年用藥的減重比例與安慰劑組差值為5.01%，減重效果亦明顯。56周減重比例（試驗(yàn)組VS安慰組）u

安全性方面，胃腸道疾病是治療時(shí)常見的短期副作用。最常見的不良反應(yīng)分別為惡心（2.9%VS0.2%）、嘔吐（1.7%VS0.1%）和腹瀉（1.4%VS0%）。-8.0%VS-2.6%6.2%VS5.0%-5.9%VS-2.0%8.8%VS6.1%-6.1%VS-0.1%4.3%VS2.4%-2.65%VS2.37%嚴(yán)重不良事件（SAE）-資料：FDA，Clinical

Trials，Pi-Sunyer,

X.

et

al.

A

randomized,

controlled

trial

of

3.0mg

of

liraglutide

in

weight

management.

N.

Engl.

J.

Med.

373,

11–22

(2015).，華金證券研究所16利拉魯肽——減重適應(yīng)癥銷售強(qiáng)勁減重適應(yīng)癥產(chǎn)品銷售強(qiáng)勁u

利拉魯肽上市以來于2018年達(dá)到銷售峰值282億丹麥克朗（約合41億美元）。u

其中2型糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品在2017年諾德諾德第二代產(chǎn)品司美格魯肽獲批后銷量逐漸下滑。u

作為全球首款上市的GLP-1減重藥物，減重適應(yīng)癥產(chǎn)品自獲批以來保持高增長態(tài)勢，2022年銷售額達(dá)到107億丹麥克朗（約合15億美元），貢獻(xiàn)利拉魯肽46%的銷售額;2023H1銷售額61億丹麥克朗（約合9億美元），同比增長36%。諾和諾德利拉魯肽銷售額（億丹麥克朗）30025020021912324315010050187151232200180471077057566139261605201520162017201820192020202120222023H1Saxenda（減肥）Victoza（2型糖尿?。┵Y料：諾和諾德各年度年報(bào)，華金證券研究所17利魯平——國內(nèi)首款GLP-1RA減重類似藥獲批u

國內(nèi)首款GLP-1RA減重藥物獲批。利拉魯肽在國內(nèi)專利已到期，國內(nèi)已有10余家藥企加入利拉魯肽生物類似藥/仿制藥的研發(fā)，在研產(chǎn)品多為2型糖尿病適應(yīng)癥，目前減重適應(yīng)癥進(jìn)展最快的為華東醫(yī)藥（利魯平—利拉魯肽類似藥），已于近期獲批，成為國內(nèi)首款上市的GLP-1RA減重生物類似藥。國內(nèi)利拉魯肽布局臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期申請上市批準(zhǔn)上市申請臨床批準(zhǔn)臨床諾博特生物減重華東醫(yī)藥減重萬邦醫(yī)藥減重和澤醫(yī)藥2型糖尿病萬邦醫(yī)藥2型糖尿病先為達(dá)生物2型糖尿病通化東寶2型糖尿病諾和諾德2型糖尿病重慶派金2型糖尿病正大天晴2型糖尿病華東醫(yī)藥2型糖尿病東陽光藥業(yè)2型糖尿病聯(lián)邦制藥2型糖尿病雙鷺?biāo)帢I(yè)2型糖尿病18資料：米內(nèi)網(wǎng)，新藥情報(bào)庫，華金證券研究所司美格魯肽——新一代減重明星產(chǎn)品唯一兼具口服及注射的GLP-1RA半衰期進(jìn)一步延長u

司美格魯肽由諾和諾德研發(fā)，分別于2017及2019年獲FDA批準(zhǔn)注射劑及口服片劑兩種給藥類型，用于治療2型糖尿?。挥?021年獲FDA批準(zhǔn)用于減重適應(yīng)癥注射劑型。u

與利拉魯肽相比，司美格魯肽半衰期約為一周，半衰期極大延長。僅需每周給藥2.4mg，患者依從性提高。u

司美格魯肽國內(nèi)已于2021年獲批2型糖尿病適應(yīng)癥注射劑型；減重適應(yīng)癥注射劑類型的上市申請已于今年6月獲受理，口服片劑類型已于2022年獲批臨床。利拉魯肽及司美格魯肽分子結(jié)構(gòu)對比分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步優(yōu)化u

分子結(jié)構(gòu)上，司美格魯肽通過親水間隔及C18脂肪酸二酸修飾第26位賴氨酸，加強(qiáng)與白蛋白的結(jié)合；u

同時(shí)對第8位進(jìn)行修飾，以保證DPP-IV降解的穩(wěn)定性；u

此外對第34位做修改，以確保只附著一個(gè)脂肪酸二酸。保留了與天然人類GLP-1高達(dá)94%的同源性。資料：FDA，Knudsen,

L.

B.,

&

Lau,

J.

(2019).

The

discovery

and

development

of

liraglutide

andsemaglutide.

Front

Endocrinol

(Lausanne),

10,

155.，華金證券研究所19司美格魯肽——臨床數(shù)據(jù)亮眼，減重效果更優(yōu)司美格魯肽減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)u

臨床療效方面，五項(xiàng)研究患者均接受了低熱量飲食及運(yùn)動(dòng)咨詢的指導(dǎo)。與安慰組相比，接受用藥的患者減重比例均有明顯的提升。研究一研究二研究三研究四研究五入組患者人數(shù)1961807611902201u

無2型糖尿病患者用藥后，體重減輕比例與安慰組相差10%以上；且接受生活方式干預(yù)的患者減重效果更好。肥胖/超重及至少一種與體重相關(guān)共?。o2型糖尿病、均先接受20周用藥治療再隨機(jī)分組試驗(yàn)40周）肥胖/超重及至少一種與體重相關(guān)共?。o2型糖尿?。┓逝?超重及至少一種與體重相關(guān)共病+生活方式干預(yù)肥胖/超重及2型12至17歲青春期入組患者特征糖尿病兒科患者u

無2型糖尿病患者，接受20周用藥停止的安慰組到68周的體重反彈6.9%；而持續(xù)用藥至68周體重減輕7.9%。u

另外，青少年用藥后的減重比例與安慰劑組68周減重比例（試驗(yàn)組VS安慰組）差值達(dá)17.4%，減重效果突出。-14.9%VS-2.4%9.8%VS6.4%-9.6%VS-3.4%9.9%VS9.2%-16.0%VS-5.7%9.1%VS2.9%-7.9%VS6.9%7.7%VS5.6%-14.7%VS2.7%u

安全性方面，與利拉魯肽類似，司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)分別為惡心嚴(yán)重不良事件（SAE）-（1.8%vs0.2%）、嘔吐（1.2%vs0%）及腹瀉（0.7%vs0.1%）。資料：FDA，Clinical

Trials，華金證券研究所20司美格魯肽——減重適應(yīng)癥迅速放量減重適應(yīng)癥產(chǎn)品迅速放量u

作為新一代GLP-1RA，司美格魯肽自上市以來銷量快速增長，2022年實(shí)現(xiàn)總銷售額772億丹麥克朗（約合111億美元）；2023H1實(shí)現(xiàn)總銷售額622億丹麥克朗（約合91億美元），同比增長87%。u

其中減重適應(yīng)癥產(chǎn)品自2021年獲批后2022年實(shí)現(xiàn)銷售額62億丹麥克朗（約合9億美元），同比增長346%;2023H1實(shí)現(xiàn)銷售額121億丹麥克朗（約合18億美元），同比增長367%。諾和諾德司美格魯肽銷售額（億丹麥克朗）90080062700600500113121834003002001000144859819417337121211218201820192020202120222023H1Ozempic（2型糖尿病-口服液）Rybelsus（2型糖尿病-片劑）Wegovy（減肥-口服液）資料：諾和諾德各年度年報(bào)，華金證券研究所21司美格魯肽——國內(nèi)減重適應(yīng)癥已提交NDAu

國內(nèi)減重適應(yīng)癥已提交NDA。諾和諾德二代GLP-1RA藥物司美格魯肽的獲批上市，激發(fā)了國內(nèi)創(chuàng)新藥企關(guān)于司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)熱情。目前國內(nèi)已有10余家藥企布局，多集中于2型糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)，其中進(jìn)展居前的企業(yè)包括麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、華東醫(yī)藥及聯(lián)邦制藥等；減重適應(yīng)癥的研發(fā)仍處于早期階段。近期諾和諾德提交的司美格魯肽減重適應(yīng)癥的NDA已獲受理，有望成為國內(nèi)減重市場重磅品種。國內(nèi)司美格魯肽布局臨床前申請臨床臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期申請上市批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)臨床聯(lián)邦制藥減重諾和諾德減重華東醫(yī)藥減重華東醫(yī)藥2型糖尿病通化東寶2型糖尿病石藥集團(tuán)2型糖尿病惠升生物2型糖尿病諾和諾德2型糖尿病齊魯制藥2型糖尿病萬邦醫(yī)藥2型糖尿病質(zhì)肽生物2型糖尿病麗珠集團(tuán)2型糖尿病宸安生物2型糖尿病正大天晴2型糖尿病九源基因2型糖尿病聯(lián)邦制藥2型糖尿病22資料：新藥情報(bào)庫，華金證券研究所國內(nèi)GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)火熱國內(nèi)主要在研GLP-1RA創(chuàng)新研發(fā)管線國內(nèi)GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)火熱產(chǎn)品名稱公司適應(yīng)癥國內(nèi)進(jìn)展肥胖2型糖尿病糖尿病、超重Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期諾利糖肽恒瑞醫(yī)藥u

關(guān)于GLP-1靶點(diǎn)的研發(fā)，國內(nèi)藥企除了布局利拉魯肽/司美格魯肽以外，其他進(jìn)入臨床階段的GLP-1創(chuàng)新研發(fā)管線近30項(xiàng)。JY09東方百泰雙鷺?biāo)帢I(yè)2型糖尿病2型糖尿?、笃冖笃陂L效重組人胰高血糖素樣肽-1重組GLP-1受體激動(dòng)劑2型糖尿病減重Ⅲ期Ⅰ期u

其中，減重適應(yīng)癥領(lǐng)域進(jìn)展居前的為恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽及先為達(dá)生物的Ecnoglutide，其余處于臨床早期階段。樂普醫(yī)藥EcnoglutideExendin-4先為達(dá)生物寶麗健生物石藥集團(tuán)2型糖尿病、超重、肥胖2型糖尿?、笃冖笃冖笃趓Exenatide-42型糖尿病u

2型糖尿病適應(yīng)癥領(lǐng)域已有近10家進(jìn)入臨床Ⅲ糖尿病2型糖尿病、減重Ⅲ期Ⅰ期SAL015（度拉糖肽類似藥）聚乙二醇化艾塞那肽GMA-102/105信立泰派格生物鴻運(yùn)華寧期階段。2型糖尿?、笃?型糖尿病、肥胖超重Ⅲ期Ⅰ期2型糖尿病NASH、減重Ⅱ/Ⅲ期Ⅰ期蘇帕魯肽銀諾醫(yī)藥TG-103石藥集團(tuán)華東醫(yī)藥恒瑞醫(yī)藥2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿?、蚱冖蚱冖蚱赥TP-273HRS-75352型糖尿病減重Ⅰ/Ⅱ期Ⅱ期GZR-18甘李藥業(yè)德睿智藥MDR-001肥胖、超重Ⅰ/Ⅱ期23資料：新藥情報(bào)庫，華金證券研究所目錄減重市場有望快速放量GLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企風(fēng)險(xiǎn)提示24多靶點(diǎn)藥物具有更大治療潛力u

與單一GLP-1RA相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合，如與葡萄糖依賴的促胰島素多肽（GIP）、調(diào)節(jié)能量代謝的胰高血糖素（GCG）等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。GCGR/GLP-1RAs：GCGR/GIPR/GLP-1RAs：?

GCG是一種含有29個(gè)氨基酸的肽，由胰腺α-細(xì)胞在低水平血糖時(shí)分泌，通過刺激糖原分解和糖異生來提高血糖濃度，從而改善低血糖狀態(tài)。?

葡萄糖穩(wěn)態(tài)由葡萄糖依賴的GLP、GLP-1及GCG調(diào)節(jié)，選擇將這三個(gè)靶點(diǎn)結(jié)合，旨在最大限度的提高代謝益處，減少副作用。?

研究表明，GCG對身體脂肪量、營養(yǎng)攝入和能量平衡都有有益的影響。將GLP-1R激動(dòng)劑的厭食和降糖作用以及GCGR介導(dǎo)的能量消耗增加作用相結(jié)合，具有較大應(yīng)用前景。?

臨床研究顯示，針對超重和肥胖的T2D患者，與安慰劑相比，GCGR/GLP-1RAs降低了體重和肝臟脂肪含量，同時(shí)改善了糖耐量。多靶點(diǎn)藥物結(jié)構(gòu)示意圖資料：Fenghui

Zhao.Qingtong

Zhou.…Structural

insights

into

multiplexed

pharmacological

actions

oftirzepatide

and

peptide

20

at

the

GIP,

GLP-1

or

glucagon

receptors.

Nature

Communications.13,

1057

(2022).，華金證券研究所25多靶點(diǎn)藥物國外領(lǐng)先布局u

多靶點(diǎn)藥物國外領(lǐng)先布局。全球有超30家藥企的多靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段，其中進(jìn)展居前的為禮來的替爾泊肽及瑞他魯肽。國內(nèi)信達(dá)生物與禮來共同研發(fā)的馬仕度肽已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，恒瑞醫(yī)藥的HR-17031及HRS-9531已進(jìn)入Ⅱ期階段。全球主要在研多靶點(diǎn)藥物產(chǎn)品名稱公司禮來靶點(diǎn)主要適應(yīng)癥2型糖尿??；減重；NASH；CKD等2型糖尿??；減重等全球最高在研進(jìn)度國內(nèi)最高在研進(jìn)度替爾泊肽GIPR/GLP-1R已上市Ⅱ期/NDACT-868卡默療法恒瑞醫(yī)藥安進(jìn)GIPR/GLP-1R/HRS-9531AMG133GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重等Ⅱ期GIPR/GLP-1R2型糖尿?。粶p重Ⅱ期//HR-17031瑪仕度肽恒瑞醫(yī)藥信達(dá)&禮來阿斯利康勃林格殷格翰&西蘭制藥阿爾托生物XBIOINSR/GLP-1R2型糖尿?、蚱贕CGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1RGLP-1R/GLP-2RGCGR/GIPR/GLP-1RGCGR/GIPR/GLP-1RGCGR/GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重、NASHNASH；肝硬化；2型糖尿病；減重等2型糖尿?。粶p重；NASH等多發(fā)性骨髓瘤、膀胱癌等2型糖尿?。粶p重/Ⅲ期CotadutideSurvodutideALT-801Ⅱ/Ⅲ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅱ期/Ⅱ/Ⅲ期Ⅱ期/OxyntomodulinEfinopegdutidePegapamodutidePemvidutideDapiglutide瑞他魯肽/韓美制藥禮來2型糖尿??；NASH/2型糖尿病；減重/ALT2型糖尿??；減重等/西蘭制藥禮來肥胖、短腸綜合征/Ⅲ期/2型糖尿??；減重等HM15211韓美制藥上海民為生物NASH；2型糖尿病；減重等2型糖尿?。粶p重MWN101申報(bào)臨床26資料：新藥情報(bào)庫，華金證券研究所替爾泊肽——全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑SURMOUNT-01試驗(yàn)結(jié)果全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑u

替爾泊肽（Tirzepatide）為GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，由禮來研發(fā)。2022年獲FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，上市以來快速放量，2023H1銷售額達(dá)到15.48億美元；減重適應(yīng)癥全球III期SURMOUNT臨床進(jìn)行中。國內(nèi)關(guān)于2型糖尿病適應(yīng)癥已申報(bào)NDA，減重適應(yīng)癥III期臨床（替爾泊肽VS司美格魯肽）進(jìn)行中。針對非2型糖尿病患者，替爾泊肽72周15mg減重22.5%，88周（含生活干預(yù)）減重26.6%u

III期臨床SURMOUNT-01旨在評估替爾泊肽在肥胖/超重的非2型糖尿病患者中減重療效，主要終點(diǎn)為10mg及15mg劑量組在第72周降低體重的百分比及減重5%以上的患者比例。結(jié)果顯示，替爾泊肽在兩項(xiàng)評估中達(dá)到所有主要終點(diǎn)。（1）與安慰劑減輕2.4%相比，用藥者平均減重16.0（5mg）、21.4%（10mg）及22.5%（15mg）。（2）89%（5mg）及96%（10mg和15mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有28%的安慰劑患者體重至少減輕5%。u

SURMOUNT-03試驗(yàn)旨在評估替爾泊肽對于經(jīng)歷12周強(qiáng)生活干預(yù)后肥胖/超重的非2型糖尿病患者72周減重療效。結(jié)果顯示，替爾泊肽達(dá)到兩個(gè)主要終點(diǎn)。（1）與安慰劑72周內(nèi)體重反彈3.3%相比，用藥者平均減重21.1%；94.4%的用藥患者體重額外減輕至少5%，而安慰劑組僅10.7%。（2）在接受12周生活干預(yù)后用藥72周的患者總平均體重減輕26.6%。27資料：禮來官網(wǎng)，華金證券研究所替爾泊肽——全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑針對2型糖尿病患者，與安慰劑相比，替爾泊肽72周15mg減重15.7%SURMOUNT-02試驗(yàn)結(jié)果u

III期臨床SURMOUNT-02旨在評估替爾泊肽在肥胖/超重的2型糖尿病患者中減重療效，主要終點(diǎn)為10mg及15mg劑量組在第72周降低體重的百分比及減重5%以上的患者比例。結(jié)果顯示，替爾泊肽在兩項(xiàng)評估中均達(dá)到所有主要終點(diǎn)。（1）用藥患者在10mg時(shí)平均減重13.4%，15mg時(shí)平均減重15.7%；而安慰劑僅減輕3.3%。（2）有81.6%（10mg）和86.4%（15mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有30.5%的安慰劑患者體重至少減輕5%。針對非2型糖尿病患者，在接受36周替爾泊肽治療后，繼續(xù)用藥至88周總平均減重26.0%u

SURMOUNT-04旨在評估肥胖/超重的2型糖尿病患者在無差別使用替爾泊肽36周后繼續(xù)使用52周的減重療效。結(jié)果顯示，替爾泊肽36周-88周期間體重變化百分比達(dá)到主要終點(diǎn)。（1）在后續(xù)52周治療中，與安慰劑體重反彈14.8%相比，用藥組平均減重6.7%。（2）隨機(jī)分組后繼續(xù)服用替爾泊肽的患者在88周期間總平均減重達(dá)26.0%。安全性方面，最常見的不良反應(yīng)與胃腸道相關(guān)u

通常表現(xiàn)為惡心、腹瀉、嘔吐、便秘，一般為輕度及中度，且發(fā)生在劑量遞增期間。28資料：禮來官網(wǎng)，華金證券研究所瑪仕度肽——GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先u

瑪仕度肽（Mazdutide）是一種GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，由信達(dá)生物及禮來共同研發(fā)。關(guān)于2型糖尿病適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床進(jìn)行中，關(guān)于減重適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床（GLORY-1）進(jìn)行中。u

相同靶點(diǎn)在研進(jìn)度靠前的有Survodutide，由勃林格殷格翰及Zealand共同研發(fā)，減重適應(yīng)癥Ⅱ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)（結(jié)果顯示，BI456906用藥4.8mg患者46周后體重減輕近15%）。同類產(chǎn)品中具有最優(yōu)潛力安全性方面，瑪仕度肽安全性和耐受性良好u

瑪仕度肽是一種胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3），利用脂肪?；鶄?cè)鏈延長作用時(shí)間，允許每周給藥一次。u

最常見的不良反應(yīng)為胃腸道相關(guān)不良事件，主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心和上呼吸道感染，且大多數(shù)為輕度或中度并為短暫一過性。u

與OXM具有相似作用機(jī)制，除了GLP-1R激動(dòng)劑具有的促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應(yīng)，預(yù)計(jì)可以改善葡萄糖耐量并減重。29資料：信達(dá)生物官網(wǎng)，華金證券研究所瑪仕度肽——GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先與安慰劑相比，馬仕度肽24周6mg減重11.57%與安慰劑相比，高劑量瑪仕度肽減重效果明顯u

評估瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，主要終點(diǎn)為持續(xù)給藥24周后體重相對基線的百分比變化。uu評估瑪仕度肽高劑量9mg療效和安全性的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，主要終點(diǎn)是治療24周后與安慰劑相比受試者體重相對基線的百分比變化。u

研究結(jié)果顯示，瑪仕度肽各劑量均具有顯著減重療效。（1）與安慰劑減輕1.05%相比，用藥患者平均減重7.21%（3mg）、10.56%（4.5mg）及11.57%（6mg）。（2）58.1%（3.0mg）、82.5%（4.5mg）及80.3%（6.0mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有4.8%的安慰劑患者體重至少減輕5%。研究結(jié)果顯示，瑪仕度肽達(dá)到Ⅱ期主要研究終點(diǎn)。（1）用藥9mg組平均減重較安慰劑組差值達(dá)-15.4%；（2）用藥9mg組分別有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受試者體重較基線下降至少5%、10%、15%和20%，而安慰劑組無受試者體重降幅達(dá)到5%及以上。馬仕度肽超重/肥胖Ⅱ期臨床減重比例馬仕度肽超重/肥胖Ⅱ期臨床減重至少5%的患者占比3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組1.05%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%82.50%80.30%2%0%58.10%-2%-4%-6%-8%-7.21%4.80%-10%-12%-14%-10.56%-11.57%3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組30資料：信達(dá)生物官網(wǎng)，華金證券研究所瑞他魯肽——GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先u

瑞他魯肽（Retatrutide）是一種GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑，由禮來研發(fā)。目前減重適應(yīng)癥臨床Ⅲ期進(jìn)行中。u

相同靶點(diǎn)在研進(jìn)度靠前的有HM15211，由韓美制藥開發(fā)，正進(jìn)行NASH的Ⅱ期臨床；此外上海民為生物的MWN101已申報(bào)臨床。安全性方面，常見不良反應(yīng)為輕度及中度胃腸道不良事件u

主要表現(xiàn)為惡心、食欲下降、嘔吐及腹瀉，多發(fā)生于劑量遞增期間。資料：Ania

M.

Jastreboff,

M.D.,

Ph.D.,

Lee

M.

Kaplan,

M.D.,

Ph.D.…

Triple–Hormone-Receptor

AgonistRetatrutide

for

Obesity

—

A

Phase

2

Trial.The

New

England

Journal

of

Medicine.10,1056（2023），新藥情報(bào)庫，華金證券研究所31瑞他魯肽——GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑在研進(jìn)度領(lǐng)先與安慰劑相比，瑞他魯肽48周12mg減重24.2%，療效具有劑量依賴性u

關(guān)于減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床研究，旨在評估不同劑量和劑量遞增方案下瑞他魯肽對肥胖或超重伴體重相關(guān)疾?。?型糖尿病除外）患者的療效，主要終點(diǎn)是體重從基線到24周的百分比變化。u

研究結(jié)果顯示，瑞他魯肽達(dá)到Ⅱ期主要終點(diǎn)。（1）24周時(shí)，與安慰劑組減重1.6%相比，用藥患者平均減重7.2%（1mg）、12.9%（4mg）、17.3%（8mg）及17.5%（12mg）。（2）48周時(shí)，與安慰劑組減重2.1%相比，用藥患者平均減重8.7%（1mg）、17.1%（4mg）、22.8%（8mg）及24.2%（12mg）。（3）48周時(shí)，患者平均減重至少5%的患者占比92%（4mg）、100%（8mg）及100%（12mg），而安慰劑組平均減重至少5%的患者僅占27%。試驗(yàn)結(jié)果：體重變化試驗(yàn)結(jié)果：達(dá)到減重目標(biāo)的患者人數(shù)資料：Ania

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Jastreboff,

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Kaplan,

M.D.,

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Triple–Hormone-Receptor

AgonistRetatrutide

for

Obesity

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2

Trial.The

New

England

Journal

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Medicine.10,1056（2023），華金證券研究所32目錄減重市場有望快速放量GLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企風(fēng)險(xiǎn)提示33華東醫(yī)藥：GLP-1靶點(diǎn)深度布局，利拉魯肽類似藥成功獲批GLP-1靶點(diǎn)深度布局，利拉魯肽類似藥獲批上市業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，打造創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈u

公司圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑包含口服、注射液在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)u

華東醫(yī)藥成立于1993年，1999年在深交所上市。創(chuàng)新藥/類似藥產(chǎn)品管線。u

業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，專注于醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工u

利拉魯肽類似藥肥胖適應(yīng)癥于近期獲批，成為國內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物；TTP273片處于臨床Ⅱ期；自研全球首創(chuàng)三靶點(diǎn)Fc融合蛋白藥物DR10624、雙靶點(diǎn)藥物SCO-094及司美格魯肽類似藥均處在臨床Ⅰ期；自研HDM1002已完成IND中美雙報(bào)。業(yè)微生物四大板塊。u

打造創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈，在研管線儲(chǔ)備豐富。公司創(chuàng)新研發(fā)聚焦腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，通過自研、合作及引進(jìn)，目前在研創(chuàng)新藥及生物類似藥52款，其中5款處于臨床Ⅲ期。華東醫(yī)藥GLP-1靶點(diǎn)產(chǎn)品管線業(yè)績企穩(wěn)回升，各板塊有所貢獻(xiàn)GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑u

2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元（+9.12%），得益于醫(yī)美業(yè)務(wù)的快速放量（+91.11%）及醫(yī)藥工業(yè)（+10.88%）的穩(wěn)健增長；歸母凈利潤24.99億元（+8.58%），扣非歸母凈利潤25.98億元（+13.24%）。利拉魯肽糖尿病&肥胖適應(yīng)癥獲批SCO-094英國臨床Ⅰ期DR10624新西蘭臨床Ⅰ期HDM1002IND已受理HDM1005臨床前TTP273片臨床Ⅱ期u

2023Q1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入101.15億元（+13.23%），得益于醫(yī)美及醫(yī)藥工業(yè)的穩(wěn)健增長、醫(yī)藥商業(yè)的加速增長；歸母凈利潤7.55億元（+7.23%），扣非歸母凈利潤7.57億元（+8.45%）。司美格魯肽臨床Ⅰ期34資料：華東醫(yī)藥2022年年報(bào)及2023一季報(bào)，華金證券研究所恒瑞醫(yī)藥：GLP-1靶點(diǎn)產(chǎn)品布局豐富，肥胖適應(yīng)癥在研進(jìn)度居前GLP-1靶點(diǎn)產(chǎn)品布局豐富，肥胖適應(yīng)癥在研進(jìn)度居前多領(lǐng)域廣泛布局，在研管線儲(chǔ)備雄厚u

諾利糖肽為公司自研GLP-1RA，關(guān)于肥胖適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段。GLP-1靶點(diǎn)口服藥物HRS-7535關(guān)于2型糖尿病研發(fā)進(jìn)入臨床Ⅱ期階段；INSR/GLP-1R雙靶點(diǎn)藥物HR17031關(guān)于糖尿病的研發(fā)、GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物HRS9531關(guān)于2型糖尿病研發(fā)均進(jìn)入臨床Ⅱ期階段；GCGR/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物關(guān)于糖尿病的研發(fā)進(jìn)入Ⅰ期階段。u

恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，2000年在上交所上市，是一家集研產(chǎn)銷為一體的創(chuàng)新型國際化藥企。u

多領(lǐng)域廣泛布局，產(chǎn)品聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域。u

持續(xù)加碼研發(fā)，目前國內(nèi)已有13款創(chuàng)新藥及2款引進(jìn)創(chuàng)新藥獲批上市；在研管線儲(chǔ)備雄厚，國內(nèi)外開展的臨床試驗(yàn)達(dá)260余項(xiàng)。恒瑞醫(yī)藥代謝領(lǐng)域GLP-1靶點(diǎn)在研管線2023Q1業(yè)績迎來拐點(diǎn)臨床前臨床

臨床

臨床Ⅰ期

Ⅱ期

Ⅲ期產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥肥胖IND諾利糖肽GLP-1RAu

2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入212.75億元（-17.87%），歸母凈利潤39.06億元（-13.77%），扣非歸母凈利潤34.10億元（-18.33%），主要系仿制藥集采及創(chuàng)新藥醫(yī)保降價(jià)影響。HRS-7535

GLP-1（口服）

2型糖尿病HR17031HRS9531SHR-1816INSR/GLP-1RGIP/GLP-1糖尿病2型糖尿病糖尿病u

2023Q1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54.92億元（+0.25%），歸母凈利潤12.39億元（+0.17%），扣非歸母凈利潤12.20億元（+3.40%），拐點(diǎn)已至。GCGR/GLP-135資料：恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥2022年年報(bào)及2023一季報(bào)，華金證券研究所信達(dá)生物：GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑臨床療效優(yōu)異產(chǎn)品管線豐富，堅(jiān)定全球創(chuàng)新GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑臨床療效優(yōu)異u

信達(dá)生物成立于2011年，2018年在港交所上市。u

瑪仕度肽（Mazdutide）是一種GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，由信達(dá)生物及禮來共同研發(fā)。目前關(guān)于2型糖尿病及減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥均處于臨床Ⅲ期階段。u

產(chǎn)品管線豐富，聚焦腫瘤領(lǐng)域，戰(zhàn)略布局心血管及代謝、自身免疫、眼科等慢病領(lǐng)域；涵蓋35個(gè)創(chuàng)新分子研發(fā)，其中8個(gè)產(chǎn)品已上市，3個(gè)產(chǎn)品已提交NDA，5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵性臨床。u

兩項(xiàng)適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床研究均表現(xiàn)出良好安全性、強(qiáng)勁的減重及降血糖效果，且兼具多重代謝獲益。（1）2型糖尿?。涸囼?yàn)組HbA1c水平較基線變化的最小二乘均值為-1.54%；（2）減重：試驗(yàn)組體重相對基線百分比變化的最小二乘均值為11.6%（9.85公斤）。u

自研創(chuàng)新平臺(tái)，提供研發(fā)引擎。國清院已搭建差異化ADC技術(shù)平臺(tái)，其中IBI-343(CLDN18.2ADC)已進(jìn)入國際化臨床。u

加強(qiáng)國際化合作。公司已與禮來、賽諾菲等國際藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，堅(jiān)定全球創(chuàng)新發(fā)展。馬仕度肽2型糖尿病及減重適應(yīng)癥Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)商業(yè)化產(chǎn)品快速放量，現(xiàn)金流充足3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組1.05%2%0%u

2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入45.56億元（+6.7%），其中產(chǎn)品收入在受疫情及達(dá)伯舒醫(yī)保價(jià)格調(diào)整影響下仍實(shí)現(xiàn)41.39億元（+3.4%），得益于商業(yè)化產(chǎn)品組合的持續(xù)放量及新產(chǎn)品市場覆蓋率的提升。0.03%-2%-1.41%-1.54%-1.67%-4%-6%-8%-7.21%u

2022年末公司現(xiàn)金流及短期金融資產(chǎn)約為91.66億元，其中包括-10%-12%-14%-10.56%體重變化-11.57%HbA1c水平變化與賽諾菲戰(zhàn)略合作收到的3億歐元的股權(quán)投資，財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健。36資料：信達(dá)生物2022年年報(bào)，公司官網(wǎng)，華金證券研究所信立泰：自研GLP-1R偏向激動(dòng)劑，有望增強(qiáng)用藥依從性自研GLP-1R偏向激動(dòng)劑，有望增強(qiáng)用藥依從性深耕慢病領(lǐng)域，迎來創(chuàng)新收獲期u

SAL0112為公司自主研發(fā)的GLP-1R口服小分子偏向激動(dòng)劑，具有與多肽類GLP-1RA相似的藥理作用；與肽類注射劑相比，SAL0112將通過改善2型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥便利性，增強(qiáng)用藥依從性；目前關(guān)于2型糖尿病及減重適應(yīng)癥的研發(fā)均處于臨床Ⅰ期階段。u

信立泰成立于1998年，2009年在深交所上市。u

聚焦慢病領(lǐng)域，布局涵蓋心血管四大領(lǐng)域（腦血管、心血管、心臟實(shí)體、外周血管）及六大科室（心內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科）；另布局的植入介入器械產(chǎn)品，正準(zhǔn)備分拆上市。u

此外，公司進(jìn)展較快的產(chǎn)品為苯甲酸復(fù)格列汀片（DPP-4抑制劑），關(guān)于2型糖尿病適應(yīng)癥已提交NDA；度拉糖肽類似藥SAL015關(guān)于糖尿病的研發(fā)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，減重適應(yīng)癥處于臨床Ⅰ期。u

持續(xù)研發(fā)投入，迎來創(chuàng)新收獲期。2022年研發(fā)投入9.17億元（+32.69%），主要在研項(xiàng)目約60項(xiàng)，其中進(jìn)入臨床Ⅲ期及以后的產(chǎn)品有6個(gè)。另自研產(chǎn)品海外臨床穩(wěn)步推進(jìn)。信立泰代謝領(lǐng)域在研管線產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥2型糖尿病臨床前IND臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期上市申請苯甲酸復(fù)格列汀SAL0112DPP-4GLP-1R2型糖尿病&減重2型糖尿病SAL015GLP-1R/減重SAL01252型糖尿病&減重&NASH37資料：信立泰官網(wǎng)，公司2022年年報(bào)，公司公告，新藥情報(bào)網(wǎng)，華金證券研究所麗珠集團(tuán)：司美格魯肽類似藥有望2025年獲批聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)司美格魯肽類似藥有望2025年獲批u

麗珠集團(tuán)成立于1985年，1993年A股上市，是集研產(chǎn)銷為一體u

公司司美格魯肽類似藥關(guān)于糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)已進(jìn)入臨床的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。Ⅲ期階段，在研進(jìn)度位于前列，后續(xù)考慮布局減重適應(yīng)癥。u

業(yè)務(wù)布局多元化，公司業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、特色u

目前僅有原研藥的2型糖尿病適應(yīng)癥獲批上市（減重適應(yīng)癥已原料藥、中藥、診斷試劑等幾大板塊。于近期提交NDA）。u

積極創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，公司不斷加大創(chuàng)新投入，持續(xù)聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑的研發(fā)，目前高壁壘復(fù)雜制劑及生物制品在研管線15項(xiàng)。u

公司基于長期積累的發(fā)酵原料藥技術(shù)優(yōu)勢，在司美格魯肽原藥及制劑方面均已具備穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝水平及能力，未來有望成為重磅品種。2023Q1短期業(yè)績承壓，看好全年穩(wěn)步發(fā)展麗珠集團(tuán)主營業(yè)務(wù)構(gòu)成（億元）140u

2022年實(shí)現(xiàn)營收126.3億元（+4.69%），歸母凈利潤19.0912010.7129.0912.5431.38億元（+7.53%），扣非歸母凈利潤18.8億元（+15.57%）。10080604020012.0724.4012.8123.50u

2023Q1實(shí)現(xiàn)營收34.13億元（-1.90%），歸母凈利潤5.82億元（+5.17%），扣非歸母凈利潤5.70億元（+1.59%）。72.24202170.0054.03202049.312019u

2023Q1受春節(jié)承壓及疫情影響，短期業(yè)績略有下滑?？紤]到公司創(chuàng)新研發(fā)陸續(xù)進(jìn)入收獲期，看好公司全年增長趨勢。20182022其他化學(xué)制劑原料藥中藥制劑診斷試劑及設(shè)備生物制品38資料：麗珠集團(tuán)官網(wǎng)，公司公告，2022年年報(bào)及一季報(bào)，Wind，華金證券研究所諾泰生物：具備特色多肽原料藥優(yōu)勢，自研布局GLP-1RA聚集多肽+小分子藥物，自主研發(fā)+定制研發(fā)具備特色多肽原料藥優(yōu)勢，自研布局GLP-1RAu

諾泰生物成立于2009年，2021年在上交所上市。u

多肽原料藥方面，公司司美格魯肽及利拉魯肽原料藥已在CDE登記及取得美國DMF編號，面向全球市場；Tirzepatide原料藥已完成立項(xiàng)及工藝研究；利拉魯肽等長鏈修飾多肽藥物單批次產(chǎn)量已超5公斤，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平，在產(chǎn)能、質(zhì)量及成本方面極具優(yōu)勢。u

公司聚焦多肽藥物及小分子化藥，將自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合。u

自主選擇產(chǎn)品方面，圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病領(lǐng)域方向布局仿制藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)；在研項(xiàng)目24項(xiàng)，其中原料藥14項(xiàng)、制劑10項(xiàng)。u

仿制藥制劑方面，利拉魯肽及司美格魯肽在研發(fā)中。u

定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)方面，在艾滋病、腫瘤、關(guān)節(jié)炎等重大領(lǐng)域?yàn)槿騽?chuàng)新藥企提供高級醫(yī)藥中間體/原料藥的CDMO服務(wù)，開展研發(fā)、技術(shù)支持的項(xiàng)目59個(gè)。u

創(chuàng)新藥方面，自研GLP-1RA新藥SPN009臨床申請已獲批準(zhǔn)；以GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥SPN007專利技術(shù)已與外部達(dá)成合作。諾泰生物主營業(yè)務(wù)構(gòu)成（億元）自主選擇類收入快速增長，定制類收入待恢復(fù)7.06.0u

公司2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.51億元（+1.15%），其中自主選擇產(chǎn)品收入2.56億元（+95.57%），定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)收入3.92億元（-23.27%）；歸母凈利潤1.29億元（+11.89%）；扣非歸母凈利潤0.83億元（-20.74%）。1.315.112.565.04.03.02.01.00.01.534.120.772.930.192.363.922022u

2023Q1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.08億元（+54.98%），歸母凈利潤0.21億2018201920202021元（+30.56%），扣非歸母凈利潤0.23億元（+84.35%）定制類自主選擇產(chǎn)品其他業(yè)務(wù)39資料：諾泰生物2022年年報(bào)及2023一季報(bào)，公司公告，Wind，華金證券研究所圣諾生物：具有多肽合成及修飾核心技術(shù)優(yōu)勢擁有自主多肽合成及修飾核心技術(shù)在多肽原料藥及多肽CDMO領(lǐng)域具備較強(qiáng)競爭力u

圣諾生物成立于2001年，2021年在上市。u

多肽創(chuàng)新藥CDMO方面，服務(wù)于創(chuàng)新藥企多肽產(chǎn)品關(guān)于糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)，其中派格生物聚乙二醇化艾塞那肽注射液已進(jìn)入臨床Ⅲ期；奧達(dá)生物Exd391209注射液已進(jìn)入臨床Ⅰ期。u

公司以多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)為重點(diǎn)、多肽仿制藥為核心，聚焦消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域。u

多肽原料藥方面，利拉魯肽已完成DMF備案美國及國內(nèi)原料藥登u多肽CDMO服務(wù)方面，擁有自主多肽合成及修飾核心技術(shù)，具備全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)；已為創(chuàng)新藥企提供40余個(gè)藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)獲批上市，18個(gè)進(jìn)入臨床。記，出口歐美等國際市場；艾塞那肽已完成國內(nèi)原料藥登記。u

多肽制劑方面，艾塞那肽注射液已申報(bào)生產(chǎn)，利拉魯肽原料藥及注射液在臨床試驗(yàn)中，司美格魯肽原料藥及注射液處于臨床前階段。u

多肽原料藥及制劑方面，已擁有16個(gè)自研的多肽類原料品種；研發(fā)儲(chǔ)備豐富，已有11個(gè)產(chǎn)品申報(bào)注冊批件，在研項(xiàng)目19項(xiàng)。圣諾生物主營業(yè)務(wù)構(gòu)成（億元）原料藥出口快速放量，制劑受集采拖累4.54.03.5u

2022年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.96億元（+2.38%），歸母凈利潤0.64億元（+5.28%），扣非歸母凈利潤0.57億元（-2.59%）；分產(chǎn)品來看，原料藥出口快速放量（+55.24%），受集采影響制劑（-24.16%）有所拖累。0.512.080.691.353.02.52.01.51.00.50.00.631.780.371.900.241.291.4120221.0420180.9120210.802020u