重組人生長(zhǎng)激素注射液

重組人生長(zhǎng)激素注射液下列內(nèi)容僅供參考，請(qǐng)以藥品包裝盒中的闡明書為準(zhǔn)?！舅幤访Q】通用名稱：重組人生長(zhǎng)激素注射液

【成分】重組人生長(zhǎng)激素注射液及保護(hù)劑?！具m應(yīng)癥】用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺少所引發(fā)的小朋友生長(zhǎng)緩慢。用于重度燒傷治療。用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長(zhǎng)激素缺少癥和經(jīng)兩周不同的生長(zhǎng)激素刺激實(shí)驗(yàn)確診的生長(zhǎng)激素明顯缺少?！疽?guī)格】15IU/5mg/3ml/瓶30IU/10mg/3ml/瓶【使用方法用量】用于促小朋友生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程普通2周左右。用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)節(jié)。普通推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;通過(guò)一、二個(gè)月治療的成果，可將劑量逐步調(diào)節(jié)至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年紀(jì)增加劑量減少?！静涣挤从场可L(zhǎng)激素可引發(fā)一過(guò)性高血糖現(xiàn)象，普通隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。臨床實(shí)驗(yàn)中有1%的身材矮小小朋友有副作用，常見(jiàn)注射部位局部一過(guò)性反映(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而減少，罕見(jiàn)影響日?；顒?dòng)。長(zhǎng)久注射重組人生長(zhǎng)激素在少數(shù)病人體內(nèi)引發(fā)抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無(wú)確切臨床意義，但如果預(yù)期的生長(zhǎng)效果未能達(dá)成，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超出2mg/L，則可能會(huì)影響療效。【禁忌】骨骺已完全閉合后禁用于促生長(zhǎng)治療；嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診療的病人。糖尿病患者可能需要調(diào)節(jié)抗糖尿病藥品的劑量。同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)克制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺少的病人應(yīng)適宜調(diào)節(jié)其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的克制作用。(參見(jiàn)藥品互相作用)少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功效低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，因此病人應(yīng)定時(shí)進(jìn)行甲狀腺功效的檢查，必要時(shí)予以甲狀腺素的補(bǔ)充?；純?nèi)分泌疾患(涉及生長(zhǎng)激素缺少癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長(zhǎng)激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)定。有時(shí)生長(zhǎng)激素可造成過(guò)分胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人與否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應(yīng)停用本品。注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。運(yùn)動(dòng)員慎用。四環(huán)素過(guò)敏史者不得使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】不適宜使用?！拘∨笥延盟帯啃∨笥褜?duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差別，可根據(jù)體重安全使用?！纠夏暧盟帯坷夏耆耸褂蒙袩o(wú)系統(tǒng)臨床研究?！舅幤坊ハ嘧饔谩客瑫r(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能克制激素的反映，故在生長(zhǎng)激素治療中糖皮質(zhì)激素用量普通不得超出相稱10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時(shí)使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長(zhǎng)速度?！舅幤愤^(guò)量】尚無(wú)急性用藥過(guò)量的病理報(bào)道。然而，超出推薦的劑量能引發(fā)不良反映，用藥過(guò)量開始會(huì)先造成低血糖，繼而高血糖。長(zhǎng)久用藥過(guò)量可能造成肢端肥大癥的癥狀和體征及其它與生長(zhǎng)激素過(guò)量有關(guān)的反映?！舅幚碜饔谩咳松L(zhǎng)激素(hGH)：是由腦垂體前葉，含有嗜酸性顆粒的生長(zhǎng)激素(GH)分泌細(xì)胞所分泌，為191個(gè)氨基酸構(gòu)成的肽類激素。本品是通過(guò)基因重組大腸桿菌分泌型體現(xiàn)技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素(rhGH)，其氨基酸含量及序列與人生長(zhǎng)激素完全相似。本品是在大腸桿菌(E.Coli)中合成的。合成是通過(guò)前激素(prehormone)進(jìn)行的。該前激素是由自然存在于細(xì)菌中的，與信號(hào)肽連接的生長(zhǎng)激素構(gòu)成。前激素在細(xì)菌的細(xì)胞內(nèi)壁中分裂，釋放與天然生長(zhǎng)激素完全相似的終產(chǎn)品進(jìn)入壁膜間隙，然后僅破壞細(xì)胞外壁來(lái)收集，而細(xì)胞內(nèi)壁保持完好，以確保絕少細(xì)菌蛋白污染終產(chǎn)品。分泌型基因重組人生長(zhǎng)激素(rhGH)：含有與人體內(nèi)源生長(zhǎng)激素同等的作用，刺激骨骺端軟骨細(xì)胞分化、增殖，刺激軟骨基質(zhì)細(xì)胞增加，刺激成骨細(xì)胞分化、增殖，引發(fā)線形生長(zhǎng)加速及骨骼變寬。增進(jìn)全身蛋白質(zhì)合成，糾正手術(shù)等創(chuàng)傷后的負(fù)氮平衡狀態(tài)，糾正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血癥;刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴樣組織，巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的增殖，增強(qiáng)抗感染能力;刺激燒傷創(chuàng)面及手術(shù)切口膠原體細(xì)胞合成纖維細(xì)胞，巨噬細(xì)胞分裂增殖，加速傷口愈合，增進(jìn)心肌蛋白合成，增加心肌收縮力，減少心肌耗氧量，調(diào)節(jié)脂肪代謝，減少血清膽固醇、低密度脂蛋白的水平；補(bǔ)充生長(zhǎng)激素局限性或缺少，調(diào)節(jié)成人的脂肪代謝、骨代謝、心腎功效?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，皮下或肌肉注射兩種方式給藥的效果相似，皮下注射普通比肌肉注射能帶來(lái)更高的血清GH濃度，但所產(chǎn)生的胰島素樣子生長(zhǎng)因子-I（IGF-1）的濃度卻是一致。GH吸取普通較慢，血漿GH濃度普通在給藥3-5小時(shí)后達(dá)成高峰；去除半衰期普通為2-3小時(shí)，GH通過(guò)肝臟、腎臟去除，且成人快于小朋友樂(lè)從尿中直接排除的未經(jīng)代謝的GH極其微量。在血液循環(huán)中幾乎全部GH都與高親和力的GH結(jié)合蛋白（hGHBP）結(jié)