醫(yī)院中藥房飲片質量管理的思考

醫(yī)院中藥房飲片質量管理的思考

中醫(yī)學是中國的四大支柱之一。隨著中醫(yī)的發(fā)展，中醫(yī)藥越來越受到重視。中藥飲片是其重要組成部分,是中醫(yī)千百年來應用最多的劑型,是中醫(yī)辨證論治療和個性化治療的最佳體現(xiàn)。中藥飲片有利用率高、吸收快和價格便宜的優(yōu)點,因此一直受到廣大患者的歡迎。但目前,基層醫(yī)院中藥藥房內(nèi)的中藥飲片質量管理出現(xiàn)了不少問題,導致其質量不穩(wěn)定、療效欠佳,值得關注。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥房中藥飲片質量各環(huán)節(jié)管理中出現(xiàn)的問題加以總結與分析,旨在強化中藥房對藥品質量的規(guī)范化、制度化管理,為臨床提供質量安全、可靠的藥物。1質量管理1.1中藥質量不穩(wěn)定保證中藥飲片的質量,首要的前提就是杜絕不良藥品流入醫(yī)院中藥房。近年來,伴隨著藥品市場的競爭日益激烈,中藥與經(jīng)濟利益的直接掛鉤,使得有些藥材供應銷售商以次充好、以陳充新、以假亂真,用其他藥冒充真藥,甚至用非藥品冒充藥物;或者在草類藥材中摻雜大量沙土,在質量較輕的藥材里夾雜瓦礫等手法增重,以獲取更大的利潤,導致了中藥質量不穩(wěn)定。而醫(yī)院方面,中藥房在驗收入庫的時候,多數(shù)沒有相應的檢測質量的設備,大多僅憑眼觀、手摸、口嘗與紫外線照射等傳統(tǒng)經(jīng)驗檢測,甚至有些驗收人員由藥劑師或其他非專業(yè)人員擔任,驗收時僅看干濕程度與干凈程度,對中藥的真假完全不懂。除此之外,有些醫(yī)院沒有制訂合理的購藥計劃,或是由于某種藥品價格在某個時間段比較低而盲目采購,導致積壓浪費。但某些藥品如薄荷、細辛等,放置時間長了療效就會下降,一般儲存時間不能超過6個月。采購驗收過程中出現(xiàn)的這些問題使得中藥飲片的質量一定程度上得不到有效保障。1.2醫(yī)院中藥房設備陳舊、衛(wèi)生條件差中藥的貯藏保管對質量有直接影響,如果貯藏保管不當,藥材就容易產(chǎn)生不同程度的變質問題。近年來國家嚴控中藥無硫,特別是在杭州地區(qū),中藥無硫后更增加了貯藏保管難度。若醫(yī)院中藥房設備較陳舊,衛(wèi)生條件較差,中藥飲片就容易出現(xiàn)生霉、變色、蟲蛀、走油、風化和潮解等現(xiàn)象,很大程度上降低了中藥的療效。例如,黃芩中的黃芩苷對多種細菌、皮膚真菌和流感病毒有很好的抑制作用,還具有顯著的降壓效果,但若貯存保管不當導致黃芩顏色由黃變綠后,黃芩苷就水解成了黃芩素,療效也變?yōu)槔蚪舛?。又如一些糖類、蛋白質以及淀粉含量比較大的中藥飲片,還容易發(fā)生霉變和蟲蛀。藥材發(fā)生變質后,其活性成分急劇下降,有些藥效甚至降低為零,使質量受到嚴重威脅。1.3臨方制劑主要因果模型,易出現(xiàn)片臨方炮制解決了臨用時必須搗碎的飲片、時常無供應或者供應量少的飲片以及必須鮮藥入藥飲片的需求問題,提高了中藥飲片的療效。有些中藥房和零售藥店,利用臨方炮制這一程序大量自行炮制,但方法往往不合理,容易出現(xiàn)生片、糊片、未透、厚薄不一或者形態(tài)不均的情況,或以生代制或者缺味,甚至在根本沒有配制相關設備的情況下,就擅自進行臨方炮制。許多藥房在調(diào)劑時也存在問題,如沒有按照等量遞減法稱重,而是采用總重再均分的方法,這樣容易造成劑量不均一。2改進對策2.1采購計劃推動醫(yī)院要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,建立合理的藥品采購監(jiān)督管理機制。必須在合法的企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)購買優(yōu)質中藥材,由專業(yè)人員根據(jù)藥品質量標準對飲片的生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、品種來源以及加工炮制情況逐一進行驗收,對不良藥產(chǎn)品做到切其流、斷其源;綜合臨床用藥情況、醫(yī)藥市場貨源情況、庫存情況以及用藥的季節(jié)性與有效期等多方面因素,制訂合理的采購計劃。一般藥品采購量夠半個月使用為好,用量較少又必備的藥材,根據(jù)需要應少購、勤購,爭取做到藥品不脫銷、不積壓。與此同時,應加強藥學人員的專業(yè)知識學習,提高其對藥材的鑒別能力,使其能方便、快速、準確地甄別藥材優(yōu)劣,杜絕不合格的中藥飲片流入中藥房。2.2易蟲探索儲藏中藥飲片入藥房庫后,要根據(jù)其不同氣味、質地、所含成分等情況,實施不同的保管方法。劇毒藥材與貴重藥材嚴格分開;一般藥材做好定期倒垛處理;易蟲蛀、霉變與走油的飲片選擇低溫處存放,其中含糖類、淀粉與蛋白質等易蟲蛀成分的飲片,應該保存在容器中,放置在通風處。對藥材飲片的有效期進行統(tǒng)計管理,堅持“發(fā)陳出新”與“先進先出”的保管儲藏原則,做好定時定期養(yǎng)護工作。藥材若出現(xiàn)表面濕潤返潮、內(nèi)部發(fā)熱發(fā)軟的霉變傾向時,要及時出庫晾曬。庫房溫濕度要根據(jù)外界的情況及時控制好,保證干燥通風,清潔衛(wèi)生。2.3加工擴大制劑使用,加強使用意識在中藥飲片的臨方炮制加工方面,除國家需出臺相關條例對臨方炮制過程作出規(guī)定外,中藥房與零售商也應該嚴格按照臨方炮制工藝進行炮制。無臨方炮制能力的應購置必要的炮制設備,掌握好炮制方法,再進行加工炮制工作。炮制飲片過程中,在切片時要按照要求切成薄片、段、絲或者塊,并做到劑量適量,外觀形態(tài)合格,以及符合內(nèi)在成分檢測等規(guī)定。調(diào)劑過程要按照調(diào)劑工作的規(guī)章制度嚴格執(zhí)行,做好一些需要先煎、后下、搗碎、烊化藥物的單包特殊處理工作,按照遞減法稱量,并將使用方法耐心的交代給患者。在選用中藥調(diào)劑后的復核人員時,要選擇中藥師以上的人員,且盡職盡責、認真仔細地對中藥飲片進行核對,調(diào)配人員和復核人員都要簽字,以示責任。2.4患者的藥學知識藥劑人員的社會責任感越強烈,在工作中表現(xiàn)得越細致準確,越可以減少失誤;同時,富有社會責任感的藥學人員對待缺少醫(yī)學知識的患者,會耐心告知藥物的使用與存儲方法,更好地為患者病情服務。因此,應當