制劑設備使用與維護第三章 口服固體制劑生產設備

第三章

口服固體制劑生產設備§3-1

制粒與干燥設備§3-2片劑生產設備§3-3膠囊劑生產設備實訓項目三濕法混合制粒機的使用與維護實訓項目四旋轉式壓片機的使用與維護實訓項目五

硬膠囊填充機的使用與維護§3-1制粒與干燥設備一、制粒設備1.概述

（１）制粒目的改善粒子流動性，在藥物的輸送、包裝、充填等方面實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、定量化；防止因混合物各組分的粒度、密度存在差異而引起離析現(xiàn)象，有利于各種組分的均勻混合；防止粉塵飛揚及黏附在器壁上，避免環(huán)境污染和原料損失；調整堆密度，改善溶解性能；使壓片過程中壓力傳遞均勻；配方和操作適當時，可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性；便于服用，攜帶方便，提高商品價值等。一、制粒設備1.概述（２）制粒方法濕法制粒干法制粒流化床制粒噴霧制粒一、制粒設備2.常用制粒設備（１）搖擺式顆粒機搖擺式顆粒機采用擠壓制粒的方式，是目前國內常用的制粒設備，結構簡單，操作方便，主要適用于制藥、食品、化工等行業(yè)中的顆粒制造。搖擺式顆粒機一般與槽型混合機配套使用，可將軟材制成顆粒狀，也可對干顆粒進行整粒。該設備自動化程度較低，生產過程易出現(xiàn)篩網(wǎng)破損情況，同時也存在因傳動機構磨損造成機械沖擊、使用壽命短等缺陷。一、制粒設備（１）搖擺式顆粒機1）主要結構。搖擺式顆粒機由制粒部分和傳動兩部分組成，主要由機座、電機、皮帶輪、蝸桿、蝸輪、齒條、滾筒、篩網(wǎng)、管夾（棘輪機構）、料斗等構成。2）工作原理。搖擺式顆粒機利用滾筒的正反方向旋轉運動，刮刀對物料產生擠壓和剪切作用，將物料擠過篩網(wǎng)制成顆粒。此設備為連續(xù)操作。一、制粒設備（１）搖擺式顆粒機3）設備使用?；静僮鞣椒ǎ孩俑鶕?jù)生產指令安裝符合要求的篩網(wǎng)；②啟動設備；③將物料加入料斗，保持持續(xù)加料；④使用容器在出料口下方接料；⑤生產結束后，關機，清場。通常情況下，滾筒轉速越快，產量越高，但細粉多，顆粒收率小；滾筒轉速慢，產量低，但顆粒收率高。篩網(wǎng)安裝的松緊程度也影響顆粒制成效果。篩網(wǎng)安裝比較松時，制得的濕顆粒粗而緊；篩網(wǎng)安裝比較緊時，制得的顆粒細而松。實際生產過程中，篩網(wǎng)的安裝松緊度要適中。篩網(wǎng)可根據(jù)生產顆粒大小更換。一、制粒設備（１）搖擺式顆粒機4）維護保養(yǎng)?；揪S護保養(yǎng)方法：①使用時檢查機體震動情況，檢查各部螺栓，發(fā)現(xiàn)松動應及時處理；②使用完后應將顆粒機內殘留物清洗干凈，保持整機的整潔；③每班檢查篩網(wǎng)，出現(xiàn)破裂或毛刺及時更換，以免金屬屑落入物料中；④減速箱內潤滑和滾動軸內腔潤滑油應定期更換；⑤每月檢查蝸輪、螺桿、軸承等活動部分是否轉動靈活和磨損情況，發(fā)現(xiàn)缺陷應及時修復；一、制粒設備（１）搖擺式顆粒機4）維護保養(yǎng)?；揪S護保養(yǎng)方法：⑥每月檢查電控柜與主機接地線，確保接地良好不得有漏電現(xiàn)象發(fā)生；⑦每季度檢查電機、皮帶輪、鏈輪、軸承座等的連接、老化與磨損情況，保持緊固狀態(tài)；⑧每年檢查電動機軸承并為其加油。一、制粒設備2.常用制粒設備（２）濕法混合制粒機濕法混合制粒機可將混合及制粒兩道工序在同一容器內完成，混合制粒時間短，制成的顆粒大小均勻、質地結實、細粉少，壓片時流動性好，成片后硬度高，崩解、溶出性能好。濕法混合制粒機比槽形混合機消耗的黏合劑少，操作方便，成功把握較大。該設備廣泛應用于制藥、食品、化工等行業(yè)，也可用于干粉混合。一、制粒設備（２）濕法混合制粒機1）主要結構。濕法混合制粒機主要由機座、調速電機、混合缸、攪拌槳、切割刀、氣動出料閥和控制系統(tǒng)構成?；旌细咨隙税惭b有可開啟的倉蓋，倉蓋上設有進料口、加漿口、呼吸器、清洗口和觀察窗等。攪拌槳安裝在缸底，切割刀設置在缸壁。大型濕法混合制粒設備常配有扶梯平臺。一、制粒設備（２）濕法混合制粒機2）工作原理。濕法混合制粒機的工作原理是由氣動系統(tǒng)關閉出料閥，加入物料后，在封閉的容器內，依靠攪拌槳的旋轉、推進和拋散作用，使容器內的物料迅速翻轉達到充分混合，黏合劑或潤濕劑從上蓋頂部加料口加入，同時，利用垂直、高速旋轉且前緣鋒利的切割刀，將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。此設備為間歇操作。一、制粒設備（２）濕法混合制粒機3）設備使用?；静僮鞣椒ǎ孩偻ㄟ^真空上料、提升加料、人工加料等方式將物料加入混合缸；②開啟攪拌漿，設置低速混合2～3min；③混勻后，開啟高速攪拌；④開啟加漿系統(tǒng)加入黏合劑；⑤同時開啟切割刀制粒（低速）；⑥加漿結束后，開啟高速制粒，通過電流、時間判斷終點；⑦開啟出料口出料；⑧關機，清場。濕法制粒時間通常為8～10min，制得的顆粒可能會有結塊，一般還需配合搖擺式顆粒機或其他設備對濕顆粒進行整粒。通常情況下，攪拌制粒時間越短，顆粒的密度、硬度、均勻度越低；攪拌制粒時間越長，顆粒的密度、硬度越大。一、制粒設備（２）濕法混合制粒機4）維護保養(yǎng)?；揪S護保養(yǎng)方法：①定期檢查攪拌刀、切割刀轉動靈活性，氣密情況；②定期檢查鍋蓋、出料口密封圈氣密性；③每半年檢查電機同步帶的磨損情況；④每半年檢查機箱內連接固定螺栓是否松動，并對油杯加上潤滑脂；⑤每半年檢查配電箱，對其除塵、緊固接線端子、檢查變頻器運行情況；⑥每年切斷主電源對主機內部進行徹底清潔，清除油污和藥粉；⑦每年對電器元件、儀表、線路加以檢查，如有老化損壞予以更換。一、制粒設備（3）流化床制粒機流化床制粒機又稱為沸騰制粒機或一步制粒機，該設備可將混合、制粒、干燥三個工序在同一臺設備內完成。該設備處于密閉負壓下工作，設備內部光滑無死角，制得的干顆粒密度小、粒度均勻，流動性、壓縮成型性好。但物料各組分密度差異過大時，易造成混合不均。一、制粒設備（3）流化床制粒機1）主要結構沸騰制粒機主要由風機、空氣過濾器、加熱器、進風口、物料容器、流化室、出風口、供液泵、噴槍等組成，主體部分一般分四個部分，從上至下分別為捕集室、噴霧室、流化室以及頂升汽缸。一、制粒設備（3）流化床制粒機2）工作原理物料粉末置于原料容器中，空氣經(jīng)過濾加熱后，從原料容器下方進入，利用氣流作用，使粉粒產生流態(tài)化而混合，黏合劑經(jīng)供液泵送至流化室頂部，與壓縮空氣混合經(jīng)噴頭噴出，物料與黏合劑接觸聚結成顆粒。采用熱風流動對物料進行氣、固二相懸浮接觸的質熱傳遞達到顆粒干燥。加熱干燥后形成均勻的多微孔球狀顆?；芈湓先萜髦?。一、制粒設備（3）流化床制粒機3）設備使用基本操作方法：①進料，在密閉條件下通過負壓將物料吸入機體內或直接將物料倒入可移動的原料小車內；②頂升，使流化室與上下部分緊密對接，實現(xiàn)機體密閉；③開啟風機、加熱等，進行混合；④開啟噴槍，噴灑黏合劑，進行制粒；⑤通過觀察窗、取樣口等，判斷顆粒制備情況，達到預期后提高溫度進行干燥；⑥顆粒干燥后，頂降出料。一、制粒設備（3）流化床制粒機影響制粒情況的工藝參數(shù)：①投料量。②噴霧速度。③霧化壓力。④進風量。⑤進風溫度。一、制粒設備4）維護保養(yǎng)基本維護保養(yǎng)方法：①定期對全套設備維護，保持正常運轉，儀器、儀表應保持干燥，設備周圍、操作現(xiàn)場保持清潔；②噴液泵嚴禁反轉、空轉，工作時應在進料管內裝滿液料；③每周應用有機溶劑徹底清洗噴槍零件，以免堵塞。④隨時檢查布袋透氣性能，保持良好通過性。停機和更換品種時，應予以清洗。⑤隨時檢查分布板堵塞情況，及時清洗。⑥每隔2～3個月清洗或更換進風過濾器；⑦定期檢查密封圈密封情況，如有泄漏及時更換。一、制粒設備（3）滾壓干法制粒機滾壓干法制粒機采用干法制粒工藝，是把藥物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒設備。適用于除擠壓摩擦可引起爆炸的危險品外的干粉物料的直接制粒。滾壓干法制粒機生產過程無需水或乙醇等潤濕劑，節(jié)省濕法制粒的中間工藝，大大縮短制粒時間，可獲得高密度的顆粒。一、制粒設備（3）滾壓干法制粒機1）主要結構滾壓制粒機主要結構有加料斗、螺旋推進器、輥壓輪、壓力調節(jié)器、粉碎輪、整粒裝置、盛料容器等構成。加料斗內設有螺旋推進器，下方設有物料導向通道，粉碎輪安裝在導向通道內。整粒裝置安裝在粉碎輪下方。2）工作原理具有一定含水量的粉料，通過送料螺桿的輸送和壓縮，被推送到兩個輥壓輪的上部，粉料受壓成為硬條片，隨后硬條片通過顆粒機粉碎，從而得到所需要的顆粒。整個過程自動連續(xù)進行。一、制粒設備（3）滾壓干法制粒機3）設備使用①開機；②打開冷卻水，啟動油泵按鈕；③按產品工藝要求設定好輥壓輪壓力等工藝參數(shù)；④將送料螺桿及滾壓輪電機的電磁調速調到零位，再按粉碎啟動、壓片啟動及送料啟動按鈕，并按產品工藝要求設定好各自的速度；⑤空車運轉10～15分鐘；⑥如無異常情況，將粉料裝入料斗里開始生產；⑦關機，工作完畢，先按送料停、滾壓停、粉碎停，然后按電磁閥啟動按鈕放油降壓，再切斷總電源，關閉冷卻水開關。一、制粒設備（3）滾壓干法制粒機4）維護保養(yǎng)①設備內部各處的粉塵要定時清洗，并檢查所有緊固處有無松動、移動，如有松動或移位，應加以固定；②定期檢查易損件的磨損情況，如有損壞應進行修復和更換。③所有潤滑點、油箱內的油脂應更換一次。二、干燥設備1.緒論（1）干燥的定義干燥是利用熱能或其他適宜方法使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化了的濕分，從而獲得干燥固體產品的操作。干燥的目的在于提高物料的穩(wěn)定性，保障藥品的質量，便于物料進一步加工處理、運輸、儲存等。二、干燥設備（2）影響干燥的因素物料的性質、干燥介質的濕度、干燥的壓力、干燥的速度、干燥的方法、空氣的溫度、干燥的面積（3）干燥的方法和設備常用的干燥方法包括：①常壓干燥，如烘房、熱風循環(huán)烘箱等；②減壓干燥，如真空干燥箱等；③噴霧干燥，如噴霧干燥器等；④沸騰干燥，如沸騰干燥器等；⑤紅外線干燥，如振動式遠紅外干燥機等；⑥冷凍干燥，如冷凍干燥機等；⑦微波干燥，如隧道式微波干燥滅菌機等。二、干燥設備2.常用干燥設備（1）熱風循環(huán)烘箱按其加熱方法分為電加熱和蒸汽加熱兩種，如果有易燃氣體則選用蒸汽加熱。其結構簡單，操作方便，實用性強，適用于經(jīng)常更換品種、價高或小批量物料的干燥。但熱風循環(huán)烘箱熱效率低，干燥時間長，必須定時翻動，粉塵多，勞動強度大。熱風循環(huán)烘箱屬于盤架式間歇干燥，可用于物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作。二、干燥設備（1）熱風循環(huán)烘箱1）主要結構該設備主要由箱體、蒸汽加熱器或電加熱器、風機、架車、烘盤、電氣控制箱等組成，是一種間歇式的干燥器。箱體內裝有氣流導向板和循環(huán)風扇，可使箱內氣流定向流動，使上、下各部溫度均勻，減小溫差。在箱頂上部留有進氣口和排濕口，使箱內潮濕空氣及時排出，補充新鮮空氣，提高物料干燥速率。箱體上部裝有電氣控制系統(tǒng)，有控制器、數(shù)字顯示溫度控制儀，顯示和自動控制箱內工作溫度。架車上的烘盤裝載濕物料，料層厚度一般為10～100mm，干燥過程中保持靜止狀態(tài)。二、干燥設備（1）熱風循環(huán)烘箱2）工作原理該設備一般以蒸汽或電作為熱源，利用風機進行對流熱交換，對物料進行熱量傳遞，并不斷補充新鮮空氣，排出箱體內的濕熱氣體，使物料干燥。普通熱風循環(huán)烘箱的循環(huán)熱風在物料表面和物料盤底部流動；物料盤采用篩板或多孔板的穿流式熱風循環(huán)烘箱，熱風可穿透物料層，熱效率得到提高。二、干燥設備（1）熱風循環(huán)烘箱3）設備使用①將濕顆粒均勻地鋪在烘盤上，厚度不宜過大；②將烘盤推入廂體，關好烘門；③接通電源，啟動風機；④按工藝要求設定干燥溫度；⑤啟動加熱；⑥隨時檢查，并按工藝要求翻料，使顆粒干燥符合要求；⑦干燥好的顆粒冷卻至室溫或接近室溫時，取樣后測定水分，合格后可收干顆粒；⑧收干顆粒時應從最下盤依次向上收起，置于干凈的容器中。注意將烘盤內顆粒倒干凈，防止顆粒的損失；⑨工作完畢，關閉加熱、風機，斷開電源。二、干燥設備（1）熱風循環(huán)烘箱（4）維護保養(yǎng)①定期檢查設備及附件的外觀無異常，各連接處連接緊固，螺栓連接處無明顯松動，設備干凈，各接口依要求密封好、無泄漏、無異常聲響；②定期檢查地線接地、電源線完整、開關完好；③定期檢查溫度傳感器、濕度傳感器、控制面板等電器化原件的老化、磨損情況，如有異常及時維修更換。二、干燥設備（2）真空干燥器真空干燥系指在密閉的容器中抽真空并進行干燥的方法。真空干燥器的特點是干燥的溫度低，速度快；減少了空氣與物料的接觸機會，避免污染或氧化變質；產品呈松脆海綿狀，易于粉碎。適于熱敏性物料和高溫下易氧化物料的干燥，以及中藥浸膏的干燥。二、干燥設備（3）噴霧干燥器噴霧干燥系指以熱空氣作為干燥介質，采用霧化器將液體物料分散成細小液滴，當與熱氣流相遇時，水分迅速蒸發(fā)而獲得干燥產品的操作方法。該設備的干燥速度快，時間短，在數(shù)秒鐘內完成水分蒸發(fā)，獲得粉狀或顆粒狀產品；干燥后物料多為松脆的空心顆粒，具有較好的流動性，質地均勻，溶解性能好，可以改善某些制劑的溶出速率。適用于熱敏性、中成藥、抗生素等的干燥。噴霧干燥器一般由干燥室、噴槍、空氣過濾器、加熱器、氣粉分離室、收集器、鼓風機等組成，可分為壓力式、氣流式、離心式三種。二、干燥設備（4）氣流干燥器氣流干燥器主要結構為引風機、加熱器、加料器、干燥管、回流管、旋風分離器、袋濾器等。該設備工作時，熱空氣從設備主體下部多孔托盤向上吹入，將濕物料吹起并帶至上方。濕物料在設備內與熱空氣做并流運動的同時，也完成了自身的干燥。氣體和固體物料出干燥管后，進入旋風分離器和袋濾器，使氣固兩相分離，固體物料被收集，氣體排出設備。該設備結構簡單、生產能力大，一般用于粉狀或顆粒狀物料的干燥，塊狀、膏狀、泥狀物料干燥前應粉碎，因此氣流粉碎機經(jīng)常與粉碎機配合使用。二、干燥設備（5）沸騰干燥機沸騰干燥機的干燥原理是利用從流化床底部吹入的熱空氣流使?jié)耦w粒向上懸浮，流化翻滾如沸騰狀，熱空氣在懸浮的濕粒間通過，進行熱交換，帶走水汽，達到干燥的目的。沸騰干燥器具有以下特點：熱利用率較高，干燥速度快，產品質量好；適用于熱敏性物料的干燥；物料處理量大，適于大規(guī)模生產；但熱能消耗大，設備清掃較麻煩；對被處理的物料有一定的限制，易黏結成團及易黏壁的物料處理困難，干燥后細粉較多。沸騰干燥器可分為單室沸騰干燥機、多室沸騰干燥機和振動沸騰干燥機。二、干燥設備（6）冷凍干燥機冷凍干燥機，俗稱凍干機，主要結構包括制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等。其工作原理是將需要干燥的濕物料冷凍至冰點以下，使水分凍結成冰，再在高真空條件下，適當加熱升溫，使固態(tài)的冰不經(jīng)液態(tài)的水而直接升華成水蒸氣排出，去除物料的水分。冷凍干燥機因其低溫和真空的特性，特別適用于易受熱分解的藥物，如一般生物制品、酶、抗生素以及注射用無菌粉末等。干燥后所得的產品穩(wěn)定，質地多孔疏松，易于溶解，含水量低，有利于藥品長期保存，但設備投資大，產品成本高。真空冷凍干燥技術廣泛應用于醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質等領域。§3-2

片劑生產設備一、概述1.片劑簡介片劑系指原料藥物或與適宜的輔料通過一定的制劑技術制成的圓形或異形的片狀固體制劑，供內服和外用。片劑按其給藥途徑、藥物作用和制備方法分為普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片分散片、舌下片口含片、植入片、溶液片、緩釋片。片劑特點：劑量準確、質量穩(wěn)定、服用攜帶方便、生產成本低等。一、概述2.片劑的生產工藝流程片劑的生產過程主要包括：粉碎、過篩、配料、混合（固體-固體、固體-液體）、制粒、干燥、總混、壓片、包衣、包裝。其制備方法主要有濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、（粉末或結晶）直接壓片法三種。二、常用片劑生產設備1.壓片機：將各種顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？字?，用沖頭將其壓制成片劑的設備稱為壓片機。壓片機按其工作原理的不同，可分為單沖壓片機、旋轉式壓片機等。2.包衣機：將素片表面包裹上適宜材料的衣層制成糖衣片或薄膜衣片的設備稱為包衣機。包衣設備分滾轉包衣設備、流化床包衣設備、壓制包衣設備三類，滾轉包衣設備常見的有普通包衣機和高效包衣機。1.旋轉式壓片機按轉臺轉速一般分為中速（≤30r／min）、亞高速（≤40r／min）、高速（≤50r／min）壓片機。按轉盤上的沖模孔數(shù)可分為16沖、19沖、27沖、33沖、35沖、55沖、75沖壓片機。按轉盤旋轉一周完成填充、壓片、出片等動作的次數(shù)，可分為單壓、雙壓、三壓、四壓壓片機。1.旋轉式壓片機（1）主要結構旋轉式壓片機主要由動力及傳動部分、加料部分、工作部分組成。動力及傳動部分：由旋轉的工作轉盤拖帶著上、下沖，經(jīng)過加料、填充、壓片、出片等動作機構，并靠上、下沖的導軌和壓輪控制沖模做上下往復動作，從而壓制出各種形狀及大小的片劑。工作轉盤傳動由二級皮帶和一級蝸輪蝸桿組成。1.旋轉式壓片機（1）主要結構加料部分：月形柵式加料器固定在機架上，其下底面與固定在工作轉盤上的中模上表面保持一定間隙，當旋轉中的中模從加料器下方通過時，柵格中的藥物顆粒落入?？字?，彎曲的柵格板造成藥物多次充填的形式。加料器的最后一個柵格上裝有刮粉板，它緊貼于轉盤的工作平面，可將轉盤及中模上表面的多余藥物刮平和帶走。強迫加料裝置主要由料筒、加料電機、加料蝸輪減速器、萬向聯(lián)軸器、強迫加料器、連接管、加料平臺、調平支腿機構組成，適用于壓制流動性較差的顆粒物料，可提高劑量的精確度。1.旋轉式壓片機（1）主要結構工作部分：機臺轉盤裝于機座的中軸上并繞軸順時針轉動。機臺分為３層：上層為上沖轉盤，上沖均勻分布裝于此盤內，可以升降，上沖轉盤之上有一個垂直安裝的上壓輪；中層（中盤）為固定模圈的模盤，沿圓周方向等距離裝有若干個模圈；下層為下沖轉盤，下沖均勻分布裝于此盤內，沿下沖軌道旋轉時可以升降，下沖轉盤之下對應位置有一個下壓輪。上沖和下沖各隨機臺轉動并沿固定的軌道有規(guī)律地上、下運動，當每副上沖與下沖隨機臺轉動經(jīng)過上、下壓輪時，壓輪施加壓力，對?？字械奈锪霞訅?。1.旋轉式壓片機（1）主要結構工作部分：機臺中層之上有一固定不動的刮粉器，顆粒可源源不斷地被刮粉器均勻刮入?？住３涮钫{節(jié)器裝于下沖軌道上，是一個可以調節(jié)高低的銅材斜板，使下沖上升或下降，用以調節(jié)下沖經(jīng)過刮板時下降的深度，以調節(jié)?？椎娜莘e，多余的顆粒由刮粉器刮去，以保障片重準確。片厚調節(jié)器調節(jié)下壓輪的位置，當下壓輪升高時，上、下壓輪間距離縮短，上、下沖頭距離近，壓力加大，成型的片劑薄而硬；反之，壓力降低，片劑厚而松。1.旋轉式壓片機（2）工作原理旋轉式壓片機工作時，利用加料器將物料填充于中模中，在轉盤回轉到壓片部分時，上、下沖在主壓輪的作用下將物料壓制成片，壓片后下沖上升將藥片從中模孔內頂出，等轉盤運轉至加料處靠加料器的圓弧形側邊推出轉盤。在整個壓片過程中，控制系統(tǒng)還可實現(xiàn)片重自動控制、廢片自動剔除，以及自動采樣、故障顯示和打印各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。2.旋轉式壓片機（３）設備使用基本操作方法如下：１）確認機臺上是否有異物，檢查配件及模具是否齊全。２）打開側門，安裝手輪。３）安裝好沖模、加料部件，轉動手輪并檢查設備運行有無異常情況。４）拆下手輪，關閉側門。５）打開電源，按控制面板上的內容操作，確認設備運行正常1.旋轉式壓片機（３）設備使用基本操作方法如下：６）投料，以點動方式試壓，根據(jù)片劑成型情況調整充填量至合格，片重合格后再調整片厚調節(jié)器至片厚合格。７）調試完畢后，即可正式生產。８）停機前先降低車速，再關閉開關，切斷電源。９）填寫設備使用記錄。1.旋轉式壓片機（4）維護保養(yǎng)基本維護保養(yǎng)方法如下：１）保障設備各部件完好可靠。２）定期檢查機件，一般為每周一次。檢查蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪等是否靈活，上、下導軌是否磨損，如發(fā)現(xiàn)問題要及時修復，待正常后方可使用。３）每班檢查沖桿和導軌潤滑情況，所加機械潤滑油每次不宜過量，防止?jié)櫥蜐B入物料引起污染。1.旋轉式壓片機（4）維護保養(yǎng)基本維護保養(yǎng)方法如下：４）每班向各潤滑油杯和油嘴加潤滑油和潤滑脂，蝸輪箱加機械油，油量以浸入一個齒為度，每半年更換一次機械油。５）設備如停用較長時間，必須把沖模全部拆下，并將設備全部擦拭干凈，表面涂上防銹油，罩上布篷。拆下的沖模放置在有蓋的鐵皮箱內，并全部浸入油中，防止生銹和碰傷。６）電機元件應定期檢查，保證良好的運行狀態(tài)。1.旋轉式壓片機（5）壓片機的發(fā)展高速壓片機的主體結構主要有底板、前后立架、前后框架、蝸輪箱、沖盤組合、控制柜、機座等部分。高速壓片機的系統(tǒng)由壓片機主機、真空上料機、篩片機、吸塵器等組成。壓片機主機的上部分是完全密封的壓片室，是完成整個壓片工序的主要部分，包括沖壓組合、加料系統(tǒng)、出片裝置、吸塵系統(tǒng)等。壓片室由頂板、蓋板及有機玻璃門通過密封條完全密封，以防止外界的污染。壓片機的下部裝有主傳動系統(tǒng)、潤滑系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、手輪調節(jié)機構等。1.旋轉式壓片機（5）壓片機的發(fā)展環(huán)形壓片機主要結構在模具上，沖頭的中心加工有一個圓孔，芯棒側面加工有凹槽。壓片機結構的修改是在轉盤的模具孔上，添加壓板以與模具配合完成對環(huán)形片材的壓制（環(huán)形模具的安裝比普通壓片機模具的安裝更為復雜）。二次（三次）壓制壓片機由一次壓制壓片機改進而成，其結構包括加料斗、刮粉器、一次壓輪、一次壓輪壓力調節(jié)器、二次壓輪、二次壓輪壓力調節(jié)器、下沖導軌、電機等。2.高效包衣機

高效包衣機是對片芯或素片外表面包制糖衣和薄膜衣等的包衣設備，是一種高效、潔凈、安全、節(jié)能、符合ＧＭＰ要求的機電一體化設備。

從熱交換形式上可分為有孔包衣機和無孔包衣機。有孔包衣機因其熱交換效率高，主要應用在中西藥片劑、較大丸劑等的有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩釋包衣、控釋包衣。無孔包衣機熱交換效率較低，常用在微丸、小丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩釋包衣、控釋包衣。2.高效包衣機（1）主要結構１）主機（包衣鍋）。有孔高效包衣機的主機由全封閉工作室、篩網(wǎng)式包衣滾筒、積水盤、驅動機構、防爆調速電機、風門系統(tǒng)、照明部分組成。無孔高效包衣機的主機由包衣滾筒、風槳、攪拌器、清洗放水系統(tǒng)、驅動機構、噴槍、熱風排風分配座等部件組成。２）熱風機。熱風機主要由風機、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、熱交換器組成。熱風機可直接向室外采風，經(jīng)過初、中、高效過濾，然后經(jīng)過熱交換器（電加熱）加熱到所需溫度，將熱風由風管送入主機滾筒。2.高效包衣機（1）主要結構３）排風機。排風機主要由風機、布袋除塵器、清灰機構及集灰箱組成。其作用是使包衣滾筒內處于負壓狀態(tài)，既促使片芯表面的敷料迅速干燥，又可使排至室外的尾氣得到除塵處理，符合環(huán)保要求。進風和排風系統(tǒng)的管路中都安裝有風量調節(jié)器，可根據(jù)工藝需要調節(jié)進、排風量的大小。４）噴霧輸液系統(tǒng)。噴霧輸液系統(tǒng)由配液筒、蠕動泵、料液流量調節(jié)器、噴槍及輔機組成。噴槍由氣動控制，根據(jù)包衣液的特性選用有氣或無氣噴槍。５）微機處理可編程序控制系統(tǒng)。它一方面接受來自外部的各種檢測信號，另一方面向執(zhí)行元件發(fā)布各種指令，實現(xiàn)對各部件參數(shù)的控制。2.高效包衣機（2）工作原理高效包衣機工作時，片芯在密閉的包衣滾筒內不停地做復雜軌跡運動。由恒溫攪拌筒攪拌的包衣介質經(jīng)蠕動泵和噴槍自動噴灑在片芯表面。熱風柜按設定程序提供潔凈熱風對藥片進行干燥，同時在排風和負壓的作用下，將穿過片芯間隙及底部篩孔的廢氣排出，使包衣介質在片芯表面快速干燥，形成堅固光滑的表面包衣層。2.高效包衣機（3）設備使用基本操作方法如下：１）檢查整機各部件是否齊全，按消毒操作規(guī)程進行消毒。２）打開電源，檢查主機及各系統(tǒng)是否運轉正常。３）安裝蠕動泵管。４）安裝噴槍，調整噴霧量與噴霧面。５）關閉鍋門。2.高效包衣機（3）設備使用基本操作方法如下：６）啟動主機，待進風溫度達到工藝要求后進行投料。７）待片芯預熱后，開啟蠕動泵和噴槍進行包衣。８）整個包衣過程需要１ｈ左右，包衣液進料量、進風溫度、排風溫度、包衣鍋轉速根據(jù)工藝要求進行調整。９）包衣液噴完后，關閉蠕動泵、噴槍，保持進風溫度對片床進行干燥。10）操作完畢，關閉風機，關閉熱交換器，切斷電源，對設備進行清潔。11）填寫設備使用記錄。2.高效包衣機（4）維護保養(yǎng)基本維護保養(yǎng)方法如下：１）包衣機滾筒轉速是無級調節(jié)的，主電機不運轉時，絕對不允許轉動調速手輪，否則會損壞變速機構。２）整套電氣設備每工作50ｈ或每周應清潔、擦凈電氣開關探頭，每年檢查并調整熱繼電器、接觸器。2.高效包衣機（4）維護保養(yǎng)基本維護保養(yǎng)方法如下：３）排風裝置內離心式風機、排氣管每月清洗一次，以防腐蝕。４）每半年或大修后，應更新潤滑油，其間如缺油、漏油要及時補足。５）噴槍組件在安裝或清洗時要輕拿輕放，以防損壞。６）工作2500工時后，應清洗或更換熱風空氣過濾器?！?-3膠囊劑生產設備一、概述膠囊劑是指將藥物或加有輔料的藥物充填于空心膠囊或密封于彈性軟質囊材中制成的固體制劑。主要供內服，少數(shù)用于直腸、陰道等部位給藥。膠囊劑的特點有：①掩蓋藥物的不良氣味和刺激性；②藥效快，生物利用度高；③可以適應不同性質的藥物；④藥物穩(wěn)定性好；⑤可制成控釋和緩釋制劑，對在結腸段吸收較好的蛋白質類、多肽類藥物，可制成結腸靶向膠囊劑。⑥外形整潔、美觀，便于識別，攜帶、運輸、除存方便。⑦藥物的水溶液或稀醇溶液、刺激性藥物等不宜制成膠囊劑；⑧膠囊劑不宜做成兒童用藥。一、概述1.硬膠囊劑的生產工藝流程空膠囊的選擇→填充內容物的制備→膠囊填充→膠囊拋光→質量檢查→包裝2.軟膠囊劑的生產工藝流程原輔料的選擇與處理→溶膠與配料→制丸→定型→洗丸→干燥→質量檢查→包裝二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機硬膠囊充填機按其工作方式可分為半自動膠囊充填機和全自動膠囊充填機，生產中應用最廣泛的是全自動膠囊充填機；按設備工作臺運動形式又可分為間歇回轉式和連續(xù)回轉式，國內藥品生產企業(yè)使用較多的是間歇回轉式硬膠囊全自動充填機。NJP全自動充填機屬間歇回轉式的硬膠囊充填設備。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構NJP全自動充填機的主要結構包括轉臺、膠囊殼供給裝置、膠囊殼方向限制裝置、囊身與囊帽分離裝置、粉粒體供給裝置、填充裝置、囊身與囊帽套合裝置、成品排出和導向裝置、自動剔廢裝置、模孔清潔裝置、真空泵、電器控制系統(tǒng)等。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構1）轉臺轉臺為分度式，可按順時針方向間歇旋轉。轉臺外圈一般設置8～12個工位，每個工位又分為上下兩個模塊。根據(jù)設備型號的不同，每個模塊一般設有3～12個腔孔。上模塊的腔孔內填入膠囊帽，下模塊的腔孔內填入囊體。模塊可根據(jù)膠囊規(guī)格調整。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構2）膠囊殼供給裝置膠囊殼供給裝置主要由料斗和孔槽落料器組成?？撞勐淞掀髟隍寗訖C構的帶動下做上下機械運動。預套合且未鎖的膠囊殼經(jīng)料斗，由孔槽落料器連續(xù)不斷地落入膠囊殼方向限制裝置的接受孔中。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構3）膠囊殼方向限制裝置膠囊殼方向限制裝置又稱順向器。膠囊灌裝工藝要求膠囊殼在模塊內定向排列，即囊帽在上、囊身在下。膠囊殼方向限制裝置分為水平叉和垂直叉，其原理是利用囊身與囊帽的直徑差和重心差，使膠囊殼完成掉頭。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構4）囊體與囊帽分離裝置囊身與囊帽分離裝置主要由真空泵、真空吸口及相應的管路組成。膠囊殼落入轉臺模塊后，由真空吸口將整個膠囊完全吸入模塊內，此時上、下模塊豎直對正。同時，由于囊身與囊帽的直徑差，直徑較大的囊帽留在上模塊內，而直徑較小的囊身則進入下模塊。分離后的囊身與囊帽隨著轉臺的旋轉進一步分離。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構5）粉粒體供給裝置粉粒體供給裝置通常由獨立的電動機帶動減速器輸出軸連接的輸粉螺桿工作。盛粉斗中的藥粉或顆粒按工藝要求定量進入計量盛粉器腔內，借助轉盤的轉動和刮粉裝置，將粉粒體送入計量盤中。計量盤為分度式，其腔孔與充填裝置和轉臺模塊的腔孔相匹配。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構6）填充裝置NJP硬膠囊填充機的充填裝置一般采用沖塞式間歇計量送粉。其主要由六組充填桿、計量盤、束環(huán)等構成。其他類型的計量送粉方式還有插管式、點滴式、雙滑槽式、活塞式、連續(xù)式、真空式等。填入計量盤的疏松藥粉，經(jīng)六祖充填桿的五次壓縮，形成緊實的藥粉柱。由最后一組充填桿，將藥粉柱壓入隨轉臺轉到計量盤下方的下模塊內，實現(xiàn)膠囊填充。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構7）囊體與囊帽套合裝置囊身與囊帽套合裝置主要由下頂桿和限位板組成。隨著轉臺旋轉的上、下模塊轉入囊身與囊帽套合工位時，上、下模塊豎直對正。下頂桿自下模塊下方進入腔孔，頂住囊身上移。由于上模塊上方存在限位板，囊身隨即扣入上模塊腔孔內的囊帽中。生產中調試時，應調整好下頂桿進入下模塊的深度，以免過度擠壓造成囊身與囊帽變形。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構8）成品排出和導向裝置成品排出和導向裝置主要由叉桿、滑槽和吹氣口等組成。已套合的膠囊進入排出工位時，叉桿自下模塊下方向上頂入，將膠囊頂出模塊。膠囊因重力作用發(fā)生傾斜，此時吹氣口吹出的壓縮空氣將膠囊吹入滑槽，膠囊隨著滑槽落入接料桶內。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（1）主要結構9）自動剔廢裝置自動剔廢裝置主要由剔廢推桿、收集盒等組成。剔廢工位上、下模塊處于分離狀態(tài)，剔廢推桿向上測試上模塊，若上模塊內存在被擠縮的、逆方向的、未分離的空膠囊，則此空膠囊被頂出。10）?？浊鍧嵮b置通過壓縮空氣和吸塵裝置清除上下模孔內殘余的粉塵。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（2）工作原理ＮＪＰ全自動膠囊充填機通過轉臺旋轉，實現(xiàn)膠囊充填的操作。具體流程：膠囊殼的供給、掉頭和打開（工位１）→粉料填充（工位２）→剔廢（工位３）→膠囊套合（工位４）→膠囊排出（工位５）→清潔?？祝üの唬叮＾D臺旋轉一周完成一套完整的膠囊填充過程。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（3）設備使用?；静僮鞣椒ǎ海保┌茨z囊填充設備標準操作規(guī)程依次裝好各個部件，連接空氣壓縮機，檢查真空泵，開機調試設備，確認設備處于正常狀態(tài)。２）機器空運轉，確認無異常后，將膠囊殼加入料斗中，藥物粉末或顆粒加入盛粉斗。３）試填充，調節(jié)裝量，稱重計算裝量差異。４）檢查膠囊外觀及套合、鎖口情況。５）確認符合要求后，按工藝要求設定好參數(shù)，設備開始正常填充。６）每隔１５ｍｉｎ，檢查膠囊外觀、鎖口、裝量差異情況，做好記錄。７）生產結束，按要求關機、清場。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（3）設備使用膠囊裝量通過調節(jié)充填桿高度實現(xiàn)。一般來說，充填桿高度降低，膠囊裝量增大；充填桿高度升高，膠囊裝量減小。但應注意，充填桿高度不能過低，以免充填桿與計量盤發(fā)生磕碰。另外，當充填桿高度過高時，即使沖桿座下降到最低，充填桿底端平面仍高于計量盤上平面，此時充填桿無法壓縮物料，對裝量調節(jié)不起作用。二、常用膠囊劑生產設備1.NJP全自動膠囊充填機（4）維護保養(yǎng)①熟悉各部件的潤滑要求，正確使用潤滑的牌號，防止污染產品；②定期檢查傳動鏈條是否過松，如有過松現(xiàn)象，應調整張緊鏈輪，鏈條涂潤滑脂；③定期檢查主傳動減速機的離合器是否過松，如有過松現(xiàn)象，應適量擰緊離合器螺帽；④設備每運轉200工時，檢查分度箱潤滑油是否在油位線上，檢查上下模塊同軸度，檢查計量裝置的充填桿磨損情況等；⑤設備每運轉1000工時，檢查軸承密封圈磨損情況，如有磨損及時更換；更換主傳動減速機及供料減速器潤滑脂；檢查剔廢機構，鎖合機構，成品出料機構，更換磨損的軸承及零件。二、常用膠囊劑生產設備2.滾模式軟膠囊機（1）主要結構滾模式軟膠囊機的成套設備由軟膠囊壓制主機、輸送機、干燥機、電控柜、明膠桶和料桶等部分組成，其中關鍵設備是軟膠囊壓制主機。二、常用膠囊劑生產設備2.滾模式軟膠囊機（2）工作原理由主機兩側的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮，相對進入滾模夾縫處，料液通過供料泵經(jīng)導管注入楔形噴體內，借助供料泵的壓力將料液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中。滾模連續(xù)轉動，將兩條膠皮壓合在一起，同時將料液包封于膠囊內，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀，收集到廢膠桶中。二、常用膠囊劑生產設備2.滾模式軟膠囊機（3）設備使用基本操作方法：１）安裝機頭工作部件等，進行設備連接安裝。２）接通電源，將輸膠管預熱，按工藝要求設定明膠桶、料桶溫度，調節(jié)噴體溫度。３）開啟冷風機，設定好溫度。４）開啟明膠桶壓縮空氣閥門，向明膠盒內注入適量明膠液。５）向料斗中加入適量料液。６）在輸膠管、明膠桶、明膠盒溫度達到要求后，啟動電機，調節(jié)膠囊機轉數(shù)。二、常用膠囊劑生產設備2.滾模式軟膠囊機（3）設備使用７）打開明膠盒閥門，拉出膠皮，調節(jié)厚度，調節(jié)膠皮供油量，將膠皮按正確的順序裝入滾模中，合模。８）落下噴體加熱膠皮，調節(jié)模具間隙直至做出的空膠囊合格。９）開注藥開關，調節(jié)軟膠囊的粒重及外觀形狀直至達到質量要求，調節(jié)制丸速度。１０）制丸正常后，開啟定型滾籠和輸送帶，調節(jié)定型時間。１１）制丸完畢后，按序關機、清場。二、常用膠囊劑生產設備2.滾模式軟膠囊機（4）維護保養(yǎng)１）定期檢查電氣系統(tǒng)中各組件和控制回路的絕緣電阻及接地的可靠性，以確保用電安全。２）經(jīng)常保持兩側膠皮輪上清潔無油，發(fā)現(xiàn)油污及時清潔、擦拭，防止腐蝕。３）明膠盒和輸膠管在停止使用后，必須及時清潔干凈。４）每班要檢查主機傳動同步帶、輸送機輸送帶及送丸器輸送帶的張緊程度，發(fā)現(xiàn)過松則應及時調整。５）定期清理連接烘干機上風機罩的進風口，保證用風干燥、清潔與通暢。二、常用膠囊劑生產設備3.滴制式軟膠囊機滴制式膠囊機是將膠液與油狀藥液通過滴丸機噴嘴滴出，明膠液將定量的油狀藥液包裹后，滴入另一種不相混溶的冷卻液（如液體石蠟）中，膠液被冷卻并逐漸凝固成丸狀的無縫軟膠囊。滴制式軟膠囊機主要由四部分組成，包括滴制部分、冷卻部分、電氣自控系統(tǒng)、干燥部分。實訓項目三濕法混合制粒機的使用與維護一、實訓目的1.能正確操作GHL-10型濕法混合制粒機。2.能對GHL-10型濕法混合制粒機進行日常維護。3.能判斷并排除GHL-10型濕法混合制粒機的常見故障。4.通過課前查閱資料，課中小組學習、課后拓展練習培養(yǎng)學生自主學習與小組協(xié)作的能力。二、實訓設備和場地1.GHL-10型濕法混合制粒機2.D級潔凈區(qū)或模擬車間三、實訓內容與步驟1.設備安裝GHL-10型濕法混合制粒機主體部分一般無安裝件。2.開機操作（1）檢查混合、切割旋轉方向是否符合要求。（2）檢查卸料汽缸動作是否正確。（3）檢查進水、進氣、出水是否正常。（4）接通電源，控制面板顯示主畫面。（5）接通壓縮空氣，調節(jié)壓力至0.4MPa。三、實訓內容與步驟2.開機操作（7）打開鍋蓋，按容積的1/2～2/3將粉料倒入鍋內，蓋上鍋蓋，啟動攪拌槳進行混合，至設定混合時間后，加入黏合劑，啟動切割刀，設置兩槳速度至中低速運轉1～2分鐘后再調節(jié)攪拌槳運轉至中高速，攪拌槳電流逐步升高，持續(xù)2～5分鐘后電流達到峰值，繼續(xù)攪拌1分鐘，如電流達不到峰值可再添加少量黏合劑，繼續(xù)攪拌1～2分鐘即可。三、實訓內容與步驟2.開機操作（8）出料，觸摸“出料開”鍵指示燈亮，出料門開啟，在攪拌槳的推動下，顆粒即從出料口落入成品桶。（9）關機。工作完畢，斷開電源，關閉水閥門，關閉壓縮空氣閥門。（10）清場。清洗設備，消毒。按照“先上后下、先里后外、先整后零”原則對操作室進行清場。三、實訓內容與步驟3.日常維護與保養(yǎng)（1）檢查攪拌刀靈活性及氣密情況；（2）檢查切割刀靈活性及氣密情況；（3）檢查鍋蓋密封圈氣密情況，判斷是否老化；（4）檢查出料口密封圈氣密情況，判斷是否老化；（5）檢查壓縮氣管路是否存在破損、漏氣現(xiàn)象。三、實訓內容與步驟4.常見故障與排除故障內容原因措施汽缸發(fā)生故障活塞桿損傷修理活塞桿斷油加油（脂）汽缸內異物黏著清洗材料從主機容器中溢出密封損傷更換密封圈容器法蘭壓不緊調整卸料閥不到位調整位置容器頂蓋操作不方便絞鏈斷油加油滑脂絞鏈錯位校正噪聲和振動切割刀或攪拌槳變形校正切割刀或攪拌槳軸承斷油加油（脂）電機過載調整減速箱不正常修理實訓項目四旋轉式壓片機的使用與維護一、實訓目的1.能正確操作ZP-35B型旋轉式壓片機。2.能對ZP-35B型旋轉式壓片機進行日常維護。3.能判斷并排除ZP-35B型旋轉式壓片機的常見故障。4.通過課前查閱資料、課中小組學習、課后拓展練習，培養(yǎng)學生自主學習與小組協(xié)作的能力。二、實訓設備和場地1.ZP-35B型旋轉式壓片機。2.Ｄ級潔凈區(qū)或模擬車間。三、實訓內容與步驟1.設備安裝（1）安裝前準備①更換狀態(tài)標志牌。②檢查設備各部位正常。③檢查沖模質量是否有缺邊、裂縫、變形及卷邊情況。④對中模、上沖、下沖、加料器托板、加料器、出料嘴、出料斗等可能與藥物發(fā)生直接接觸的零部件進行清潔和消毒。三、實訓內容與步驟（2）沖模安裝①中模安裝。將中模平穩(wěn)放置于沖盤中?？變?，翻起嵌舌，將打棒穿入上沖孔，向下錘擊中模將其打入?？字校心＿M入孔后以不高出轉臺平面為合格，然后將緊固螺栓固緊。三、實訓內容與步驟（2）沖模安裝②上沖安裝。將上沖裝入上沖孔內，檢查上沖進入中模情況，以上下滑動靈活、無卡阻現(xiàn)象為合格，轉動手輪至沖桿頸部接觸平行軌。上沖全部裝完后，翻下嵌舌，與平行軌接平。若上沖進入中模發(fā)生碰撞或摩擦，則松開中模臺板固定螺栓（兩個），調整中模臺板固定的位置，使上沖進入中?？字校傩o中模臺板固定螺栓，如此調整，直到上沖進入中模時無碰撞或摩擦才為安裝合格。三、實訓內容與步驟（2）沖模安裝③下沖安裝。打開側門，取下下沖平行軌蓋板，將下沖送入下沖孔內，同時搖動手輪使下沖進入下沖軌中。依次將下沖全部裝完后，將下沖平行軌蓋板裝回并緊固螺栓。三、實訓內容與步驟（3）加料部件安裝①加料器安裝。將月形柵式回流加料器置于中模轉盤上，用螺栓勻稱鎖緊，底平面與轉臺間隙為0.05～0.1ｍｍ。調整刮粉板與轉臺面貼平，擰緊螺栓。②加料斗安裝。將加料斗從設備上部放入，調整出料嘴與轉臺的間隙。（４）安裝檢查待設備安裝完畢后，用手盤車，使轉盤旋轉1～２周，觀察上、下沖在各軌道及在各孔中上下移動時有無卡阻和不正常的摩擦聲。三、實訓內容與步驟2.開機操作（１）啟動壓片機前，先卸壓或者減填充。（２）接通操作臺左側電源，面板上電源指示燈點亮，壓力／轉速顯示儀顯示壓力，轉速顯示“０”，其余元件應無指示。（３）連接好吸塵器接口，開啟吸塵器。（４）將顆粒加入加料器內，用手轉動轉盤使顆粒填入?？變?。（５）按下啟動按鈕，然后旋轉變頻調速電位器旋鈕至低速。三、實訓內容與步驟2.開機操作（6）按增壓（解壓）按鈕，反復升降壓力，將管道中殘余空氣排出，根據(jù)生產工藝設定壓片壓力。（7）根據(jù)出片的質量、厚度進行調節(jié)，使壓出的片劑符合工藝要求。（8）旋轉變頻調速電位器旋鈕至高速，進入正常生產狀態(tài)。（9）操作結束，若料斗內所剩顆粒較少時，調整充填裝量并降低車速。若料斗內接近無顆粒時，將變頻調速電位器調至零位，然后關閉主電機。待設備停下后，將料斗內所余物料放出，盛入規(guī)定容器。（10）填寫設備運行記錄。三、實訓內容與步驟3.日常維護與保養(yǎng)（１）每批生產結束后，用真空管吸出操作臺內粉粒。（２）將拆卸后的沖模、加料部件等依次用飲用水、純化水擦拭干凈，對沖模涂抹防銹油，對加料部件進行消毒。（３）對整機進行清潔消