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文檔簡介

化驗(yàn)室檢查管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理

原始統(tǒng)計(jì)是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,普通過程控制分析原始統(tǒng)計(jì)保存一年,原材料及成品分析原始統(tǒng)計(jì)保存三年。

對(duì)原始統(tǒng)計(jì)規(guī)定:

1.要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)統(tǒng)計(jì)在化學(xué)檢查原始統(tǒng)計(jì)本上,不應(yīng)事后抄在本上。

2.要詳盡、清晰、真實(shí)地統(tǒng)計(jì)測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。

3.采使用方法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量儀器的有效讀數(shù)位統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)觀察失誤應(yīng)注名。

4.更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的辦法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表達(dá)消去,在旁邊另寫改正數(shù)據(jù)。

5.數(shù)據(jù)整頓規(guī)定用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)體現(xiàn)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

二、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度

一)、目的

為了確保分析數(shù)據(jù)、樣品的精確性和含有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理規(guī)定、分清質(zhì)量責(zé)任,特制訂本管理制度。

二)、采樣管理規(guī)定

1.采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作,確保所取的樣品含有代表性和真實(shí)性。

2.取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和對(duì)應(yīng)的盛器。

3.取樣完畢后,做好現(xiàn)場(chǎng)取樣統(tǒng)計(jì),貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容涉及:樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。

4.采得樣品應(yīng)立刻進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。

三)、留樣管理規(guī)定

1.樣品的保存由樣品的分析檢查崗位負(fù)責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保存樣品的特性妥善保管好樣品。

2.保存樣品的容器(涉及口袋)要清潔,必要時(shí)密封以防變質(zhì),保存的樣品要做好標(biāo)記,要按批次或先后次序擺放整潔方便查找。

3.樣品保存量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,普通液體為200mL;固體成品或原料保存300克。

4.過程控制分析樣品一律保存至下次取樣,特殊狀況保存24小時(shí)。

5.外購原材料、樣品保存四個(gè)月。

6.成品樣品:保存四個(gè)月。

7.樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報(bào)廢解決。

四)、留樣間管理規(guī)定

1.留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。

2.留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)記清晰齊全。

3.樣品要分類、分品種有序擺放。

4.保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗(yàn)員管理。

三、化驗(yàn)室檢查和實(shí)驗(yàn)管理制度

一)、目的

為了規(guī)范檢查、實(shí)驗(yàn)秩序和行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性,精確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)成質(zhì)量體系符合性規(guī)定,特制訂本管理制度。

二)、范疇

本管理制度合用于化驗(yàn)室一切檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)全過程及與之有關(guān)的活動(dòng)過程。

三)、管理規(guī)定

1.檢查程序

1.1按規(guī)定規(guī)定采用樣品,并做好登記和標(biāo)記。

1.2采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。

1.3采樣后,按規(guī)定的原則和實(shí)驗(yàn)辦法進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)。然后,按規(guī)定備好保存樣品,并做好標(biāo)記。

1.4檢查過程中要嚴(yán)格恪守《化學(xué)檢查操作規(guī)程》,對(duì)那些影響檢查成果精確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要親密注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品解決的安全性和操作安全性以及儀器的敏捷性和穩(wěn)定性。操作時(shí),不得私自離開工作崗位。

1.5檢測(cè)過程中,要按辦法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定,其成果應(yīng)符合辦法精密度規(guī)定。數(shù)據(jù)解決與成果計(jì)算要遵照數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。

1.6若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)成果異?;?qū)嶒?yàn)偏差與辦法規(guī)定有偏離時(shí),檢查人員不要容易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查統(tǒng)計(jì)、查計(jì)算、查操作、查試劑、查辦法、查樣品,找出因素后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

1.7要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。全部原始統(tǒng)計(jì)必須使用化學(xué)檢查原始統(tǒng)計(jì)本統(tǒng)計(jì),書寫工整、清晰、真實(shí)、精確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆統(tǒng)計(jì),不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí),用“--”注銷,并在“--”上方由本人改正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí),應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。

1.8難關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分為分析檢查原始統(tǒng)計(jì)、檢查報(bào)告單兩種?;?yàn)室涉及到原始統(tǒng)計(jì)和報(bào)告單兩種。

1.9分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始統(tǒng)計(jì),需計(jì)算的分析成果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫,分析檢查原始統(tǒng)計(jì)必須由分析者本人填寫,確認(rèn)無誤后,報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對(duì)原始統(tǒng)計(jì)的真實(shí)性、檢查成果的精確性、計(jì)算公式及計(jì)算成果的精確性負(fù)責(zé)。

1.10部門負(fù)責(zé)人接受到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制),立刻填寫檢查報(bào)告單,成品檢查單呈送給倉庫和市場(chǎng)部,原料檢查單呈送給倉庫和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、精確性和完整性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)要按月編目成冊(cè),做好標(biāo)記,歸檔保管。

3.嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和文獻(xiàn)管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量統(tǒng)計(jì),原料和產(chǎn)品分析原始統(tǒng)計(jì)、分析檢查報(bào)告單、留樣統(tǒng)計(jì)保存3年。

4.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)在保存過程中,應(yīng)避免潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的使用與管理要恪守質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)的規(guī)定。

5.非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動(dòng),未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。

四)、精密儀器的管理

安放儀器的房間要符合該儀器的規(guī)定,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。

五)、化學(xué)藥品管理

1.化驗(yàn)室試劑寄存規(guī)定

(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。

(2)注意化學(xué)藥品的寄存期限。

(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。規(guī)定避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁龝r(shí)應(yīng)立刻貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法識(shí)別的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心解決,不可隨便亂扔,以免引發(fā)嚴(yán)重后果。

2.有害化學(xué)物質(zhì)的解決管理

實(shí)驗(yàn)室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗(yàn)室“三廢”。由于各類化驗(yàn)室測(cè)定項(xiàng)目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了確?;?yàn)人員的健康及避免環(huán)境污染,化驗(yàn)室三廢的排放恪守我國環(huán)保的有關(guān)規(guī)定。

六)、化驗(yàn)員崗位職責(zé)

1、化驗(yàn)員工作原則:客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔,切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

2、負(fù)責(zé)到貨原材料抽樣,感觀檢查。

3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗(yàn)工作。

4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。

5、每批原料常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目按原料驗(yàn)收原則有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6、化驗(yàn)次數(shù):原則上成品每班(批)次最少化驗(yàn)一次,原料每批最少化驗(yàn)兩次。

7、每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)均載入檔案,并清晰可查。

8、每天及時(shí)將化驗(yàn)成果匯總后記入規(guī)定的檔案冊(cè)子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將成果化驗(yàn)出來,并向部門經(jīng)理報(bào)告;

9、全部化驗(yàn)統(tǒng)計(jì)不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要改正時(shí),應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上對(duì)的的數(shù)字,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辨;

10、為了確?;?yàn)的精確性,全部慣用吸管須按實(shí)際需要,實(shí)施專管專用,不得隨意串用,并且全部在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對(duì)象;

11、全部原則液配制原始統(tǒng)計(jì)清晰可查,原則液標(biāo)記清晰;

12、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)自己的化驗(yàn)成果負(fù)責(zé),為此,必須在化驗(yàn)統(tǒng)計(jì)后標(biāo)明化驗(yàn)姓名;

13、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)對(duì)自己的化驗(yàn)成果有對(duì)的的認(rèn)識(shí),如果因特殊因素懷疑自己所做的化驗(yàn),應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告,以防因此帶來質(zhì)量事故;

14、做好當(dāng)天原料樣品與成品樣品的留樣工作,整潔堆放在樣

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