喜炎平注射液不良反應35例分析

喜炎平注射液不良反應35例分析

西炎平注射液通常用于臨床應用。它被單獨使用或與抗生素一起治療感染疾病是有效的。然而，由于其副作用的臨床發(fā)生率高于其他抗藥性藥物，因此也容易受到嚴重影響。本文回顧性的分析了近年來使用喜炎平注射液過程中出現(xiàn)的不良反應類型及發(fā)生原因,以期能為臨床安全用藥提供參考。1數(shù)據(jù)和方法1.1患者用藥原因回顧2012年1月至2012年11月使用喜炎平注射液過程中出現(xiàn)不良反應的35例患者臨床資料,用藥原因為:急性支氣管炎7例,扁桃體炎8例,咽喉炎伴發(fā)熱4例,細菌性痢疾8例,水痘6例,急性結膜炎2例,年齡4個月~55歲,平均年齡(25.2±0.4)歲,男性17例,女性18例。1.2方法收集35例患者臨床資料、病例、不良反應發(fā)生情況,分析不良反應發(fā)生原因,制定相應預防措施。1.3藥品不良反應①不良反應發(fā)生于用藥后;②停藥或減量后不良反應減輕或消失;③不良反應類型與該藥品不良反應相符;④可以用患者病理狀況、聯(lián)合或單獨用藥、既往用藥史等解釋;⑤再次使用該藥相同不良反應再次出現(xiàn)。1.4統(tǒng)計方法計數(shù)資料采取χ2檢驗,P<0.05為具有統(tǒng)計學意義。2結果2.1兒童及老年人不良反應發(fā)生情況對比35例患者應用喜炎平注射液后出現(xiàn)的不良反應均為過敏反應,出現(xiàn)皮疹31例,占88.57%,呼吸困難4例,占11.43%;合并發(fā)熱11例,占31.43%,合并心慌、氣短5例,占14.29%,均通過使用地塞米松及停用喜炎平注射液后癥狀消失。12歲以內兒童患者23例,占65.71%,13~50歲患者3例,占8.57%,50歲以上老年患者9例,占25.72%;兒童及老年人不良反應所占比明顯高于13~50歲人群,比較差異存在統(tǒng)計學意義(P<0.05);男性17例,占48.57%,女性18例,占51.43%,不同性別患者不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。2.2反應發(fā)生因素經過回顧性分析,結果顯示引起喜炎平注射液不良反應發(fā)生的影響因素主要為年齡因素、藥品質量因素、配伍因素、劑量因素,分別占57.14%、22.86%、11.43%、8.57%,詳見表1。3討論3.1喜炎平注射液治療輕中度型心肌病的臨床研究資料及以質量為因素喜炎平注射液為中藥提純的清熱解毒制劑,其主要成分為穿心蓮總內酯,具有抗炎、清熱解毒、消腫止痛之功效,常用于各類感染性疾病,包括尿路炎、咽喉炎、扁桃體炎、喉炎、腸炎、細菌性痢疾等,也可用于瘡瘍腫毒,單獨或與抗生素聯(lián)合應用具有良好抗炎效果,療效確切。但是在使用喜炎平注射液后不良反應的發(fā)生也時有報道,影響其臨床用藥。對發(fā)生不良反應的35例患者臨床資料、病例及不良反應情況進行回顧性分析,結果顯示喜炎平注射液不良反應表現(xiàn)主要為過敏性反應,主要表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難、紫紺、胸悶、發(fā)熱、心慌、氣短。影響因素主要包括以下幾個方面:3.1.1年齡因素根據(jù)本組應用喜炎平注射液后發(fā)生不良反應患者臨床資料分析,兒童不良反應發(fā)生率明顯高于成人,老年不良反應發(fā)生率明顯高于青壯年。兒童尤其是嬰幼兒由于機體各系統(tǒng)功能發(fā)育不完善,代謝功能低下,導致藥物有效排泄率下降,體內藥物濃度增高,發(fā)生蓄積性中度或引發(fā)過敏性反應甚至發(fā)生過敏性休克的機率大大增高;而老年人由于器官功能衰退,機體代謝功能下降,導致藥物體內蓄積發(fā)生不良反應。3.1.2藥品質量因素喜炎平注射液為中草藥提取物,由于國內工藝技術水平較低,藥物有效提純度達標率低下,提純后藥液中易含有蛋白、不溶性微粒等過敏性物質,進入人體后極易發(fā)生過敏性反應。3.1.3配伍因素喜炎平注射液為近年來研制的新型藥物,雖臨床療效已得到證實,但與其它藥物間相互作用以及配伍禁忌未明確指出,在臨床與其它藥物聯(lián)合應用中,出現(xiàn)微粒沉淀或其它混濁物,如喜炎平注射液與頭孢類、青霉素類以及氨溴索配伍時易發(fā)生沉淀,與維生素B6合用時易出現(xiàn)白色混濁物。且臨床多以5%葡萄糖注射液作為喜炎平注射液稀釋液,臨床發(fā)現(xiàn)極易出現(xiàn)微粒沉淀,而與0.9%生理鹽水配伍,則未出現(xiàn)微粒沉淀。3.1.4劑量因素小兒喜炎平注射液不良反應發(fā)生率最高,分析原因除小兒各系統(tǒng)功能發(fā)育不完善外,與藥物劑量也有直接關系,臨床處方顯示,小兒喜炎平注射液劑量多不準確,出現(xiàn)不良反應小兒病例喜炎平注射液用量多為0.2~0.4ml/kg.d。3.2喜炎平注射液治療的注意事項針對以上影響因素認為應從以下方面進行相應預防措施:3.2.1提高中草藥提純工藝技術水平我國中草藥有效成分提純技術一直都比較低下,臨床除喜炎平注射液外,還有其它中草藥注射液用藥不良反應的病例報告,如穿琥寧、清開靈、雙黃連等注射液,且報告率均較高,充分說明我國中草藥工藝提純技術水平低下,達不到臨床要求,故頻頻出現(xiàn)中草藥注射液不良反應報告,提高中草藥工藝提純技術水平是降低中草藥注射液不良反應的關鍵。3.2.2嚴格掌握小兒用藥指證及劑量嚴格掌握小兒用藥指針,對于病情較輕者,盡量選擇口服藥物,因小兒肝腎功能發(fā)育尚不完善,無論應用任何抗炎藥物靜滴,暫且不考慮過敏的不良反應,也極易導致肝腎損傷,故應慎重考慮;病情較重者,應用喜炎平注射液時需嚴格掌握劑量,盡量控制在0.2~0.4ml/kg/日,并控制滴速。3.2.3嚴禁與其它藥物配伍喜炎平注射液在臨床應用中提倡單獨使用,避免與其它藥物配伍,尤其是頭孢類、青霉素類以及維生素B6,如果必須聯(lián)合用藥時,中間要以0.9%生理鹽水間隔開時間,以30分鐘以上為宜,并嚴格掌握藥物相互作用。稀釋液選擇0.9%生理鹽水,藥液稀釋后嚴格觀察有無混濁與沉淀,確定無誤后方可使用,嚴格控制滴速。3.2.4過敏體質者慎用或禁用用藥前嚴格詢問過敏史,對既往有過敏史,尤其是中藥制劑過敏者,嚴格禁忌應用喜炎平注射液或慎用,用藥后開始20分鐘需減慢滴速,以30滴/min為宜,嚴密觀察患者表現(xiàn),患者未出現(xiàn)任何異常時方可離開,但仍作為巡房重點觀察對象。3.2.5加強用藥監(jiān)護臨床應用喜炎平注射液時,護士應加強病房巡視,并不時詢問患者感受,尤其是小兒,要嚴密觀察小兒神情,觀察有無躁動、紅疹、發(fā)熱、呼吸困難等,嚴格預防過敏性休克,及時發(fā)現(xiàn),積極上報主治醫(yī)生,積極處理,降低死亡率,并指導家屬加強對患者的觀察。3.2.6合理用藥同種藥物口服的不良反應發(fā)生率明顯低于肌肉注射,而肌肉注射不良反應發(fā)生率明顯低于靜脈滴注,故臨床用藥時多遵循可以口服藥物治療疾病時絕不肌注,可以肌注治療的疾病絕不靜滴,避免在病情較輕、輕微感染等情況下應用喜炎平注射液靜脈點滴,而是另外選擇口服藥物進行治療。綜上所述,喜炎平注射液