中性藥用硼硅玻璃項目可行性研究報告

中性藥用硼硅玻璃項目可行性研究報告1、項目基本情況本項目為中性藥用硼硅玻璃項目，項目總投資50,418.00萬元，其中：固定資產(chǎn)投資47,418萬元，鋪底流動資金3,000萬元。本次發(fā)行募集資金擬投入50,000萬元。項目建設(shè)期24個月，項目達(dá)產(chǎn)后可形成年產(chǎn)一級耐水藥用玻璃管制品1萬噸、高端模制瓶2,800噸的生產(chǎn)能力。項目實施主體為公司全資孫公司德力藥用玻璃有限公司。項目建設(shè)地點位于安徽省滁州市鳳陽縣。2、項目的可行性（1）醫(yī)藥行業(yè)長期向好，中性藥用硼硅玻璃市場需求較大近年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從2008年到2019年，全球醫(yī)藥市場的年均復(fù)合增長率約為3.86%，預(yù)計將在2021年達(dá)到1.5萬億美元的市場規(guī)模?！笆濉币詠?，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2016年、2017年和2018年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值分別同比增長10.60%、12.40%和9.70%，位居工業(yè)全行業(yè)前列。盡管我國醫(yī)藥行業(yè)增長較好，但與發(fā)達(dá)國家相比仍存在較大的差距。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國的人均藥品消費金額顯著低于發(fā)達(dá)國家，仍有較大增長空間。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，中性藥用硼硅玻璃將隨之保持穩(wěn)定的增長，預(yù)計2021年全球總需求量將達(dá)到約30萬噸，根據(jù)國際Reportlinker報告，全球藥用玻璃市場2025年將達(dá)到220.5億美元。隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，國民對于健康、醫(yī)療條件要求的日益提高，我國玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范將與國際接軌，藥用玻璃包裝向中性硼硅玻璃升級，需求結(jié)構(gòu)的改善，將帶來行業(yè)市場規(guī)模擴(kuò)大。國內(nèi)藥廠特別是合資藥廠的高端醫(yī)療產(chǎn)品，如生物制劑，對中性安瓿瓶小藥瓶等包裝要求越來越嚴(yán)格，國內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)對于中性藥用玻璃的潛在需求將得以釋放，預(yù)計2020年全國需中性藥用玻璃約10萬噸，中性硼硅藥用玻璃需求量在國內(nèi)市場年增長率達(dá)到20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球市場上7%的增長率，市場空間巨大，進(jìn)口中性藥用玻璃將難以滿足國內(nèi)市場的需求，必將催化國內(nèi)企業(yè)中性硼硅藥用玻璃的生產(chǎn)，升級替代低硼硅或鈉鈣藥用玻璃，從而進(jìn)一步帶動中性藥用玻璃行業(yè)的發(fā)展。（2）行業(yè)規(guī)則帶來需求增長我國自2012年國家食藥監(jiān)總局啟動仿制藥一致性評價工作以來，作為包裝材料的5.0中性藥用玻璃就開始受到下游制藥廠商的關(guān)注，2016年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》后，一致性評價工作正式開展，對于制藥企業(yè)來說則意味著產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獲取難度上升到一個新的高度。根據(jù)2020年《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》指出，“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致”。由于參比制劑基本均使用中硼硅玻璃，加上注射劑一致性評價的推動，無疑加速了藥用玻璃的產(chǎn)品升級，逐步由鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉(zhuǎn)型。（3）本項目的實施具備良好的基礎(chǔ)①管理經(jīng)驗豐富公司是專門從事玻璃器皿生產(chǎn)加工與開發(fā)的企業(yè)，具有多年的玻璃器皿生產(chǎn)管理經(jīng)驗，擁有一批高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)、科研開發(fā)、工程管理和企業(yè)管理人才，通過了ISO9001以及ISO14001、ISO18000體系認(rèn)證，在玻璃器皿的生產(chǎn)和工程建設(shè)方面積累了豐富的經(jīng)驗，為本項目的順利實施提供了管理上的保證。②原材料來源充足滁州市鳳陽縣的優(yōu)質(zhì)石英砂資源豐富，是全國最大的石英巖礦基地，本項目生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)硼砂等大部分關(guān)鍵原材料，均可在滁州或安徽省內(nèi)就近采購，降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本，使得本項目產(chǎn)品能夠以相對較低的成本參與市場競爭。③工藝技術(shù)成熟本項目在利用企業(yè)多年硼硅玻璃生產(chǎn)技術(shù)積累的基礎(chǔ)上積極引進(jìn)具有豐富從業(yè)經(jīng)驗且具有成功案例的海外技術(shù)團(tuán)隊對項目進(jìn)行技術(shù)服務(wù)與指導(dǎo)。項目采用國際先進(jìn)“全氧燃燒”熔化技術(shù)和丹納法成型工藝實現(xiàn)中性硼硅藥用玻璃管的量產(chǎn)，技術(shù)優(yōu)化升級，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)國際一流水平，為本項目的順利實施提供技術(shù)支持。④銷售渠道廣泛經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在除港澳臺以外的全國各省份均建有營銷網(wǎng)絡(luò)。本項目產(chǎn)品主要為中硼硅藥用玻璃，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，未來市場供不應(yīng)求，公司將主動做好相容性評價測試，從設(shè)計開始，產(chǎn)品定位，滿足目前醫(yī)藥行業(yè)的需求。3、項目的必要性（1）響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)政策，滿足國民用藥安全的需求《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃》提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中指出要“完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，實現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)基本接軌”“強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管”；《輕工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016~2020年）》提出日用玻璃的發(fā)展方向“研發(fā)高精度玻璃模具以及玻璃瓶罐表面增強(qiáng)技術(shù)，推廣玻璃瓶罐輕量化制造技術(shù)。重點發(fā)展棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高檔玻璃器皿、水晶玻璃制品、玻璃藝術(shù)品、無鉛晶制玻璃、特殊品種玻璃等高附加值產(chǎn)品”；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出“推進(jìn)重點領(lǐng)域發(fā)展，包括生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設(shè)備等領(lǐng)域”，明確提出“發(fā)展包裝系統(tǒng)及給藥裝置。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料，逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險大的品種，重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換”；《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》指出“通過新產(chǎn)品、新材料、新工藝的研發(fā)，加速應(yīng)用安全性、質(zhì)量性能更好的換代產(chǎn)品。淘汰安全風(fēng)險高的品種。重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的轉(zhuǎn)換”；《日用玻璃行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》指出“大力發(fā)展輕量化玻璃瓶罐、棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高端玻璃器皿等，滿足消費及食品、釀酒、醫(yī)藥等下游行業(yè)對玻璃包裝產(chǎn)品的需求”；《日用玻璃行業(yè)規(guī)范條件（2017年本）》將“抗水一級的模制瓶、玻璃管等產(chǎn)品”列入鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品品種；《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中“鼓勵”工藝，十三項“醫(yī)藥”，第三條提出“新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)（中性硼硅藥用玻璃）”。通過本項目的實施，公司將充分落實《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三五年規(guī)劃綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿足國民用藥安全的需求。（2）符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)業(yè)務(wù)升級公司作為國內(nèi)日用玻璃器皿的龍頭企業(yè)，在完善、保持現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)行業(yè)地位的基礎(chǔ)上，通過不斷創(chuàng)新，積極拓展玻璃新產(chǎn)業(yè)、新領(lǐng)域。公司計劃通過本次非公開發(fā)行募集資金投入中性藥用硼硅玻璃項目，做大做強(qiáng)中性藥用玻璃產(chǎn)業(yè)，根據(jù)市場需求，逐步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大產(chǎn)能，提升公司整體競爭能力，拓展公司新的增長極，實現(xiàn)公司從日用玻璃器皿單一主業(yè)向日用玻璃與高端藥用玻璃并行的戰(zhàn)略升級。（3）有助于提升公司盈利能