臨床輸血管理

1臨床輸血管理實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科2本次課程要求掌握：輸血管理委員會(huì)的組成、職責(zé)輸血科的職責(zé)臨床輸血相關(guān)的9個(gè)主要制度名稱熟悉輸血科常用設(shè)備輸血相關(guān)法律法規(guī)（名稱）了解輸血科質(zhì)量體系要素輸血申請、評價(jià)、培訓(xùn)3血液供應(yīng)--采血量年平均增長13.5%，十一五期間年平均增長11.64血液供應(yīng)--自愿無償獻(xiàn)血人次5血液供應(yīng)緊張?jiān)蜥t(yī)療服務(wù)總量增加無償獻(xiàn)血基礎(chǔ)薄弱臨床用血仍存在不合理性血液供應(yīng)緊張6醫(yī)療服務(wù)總量增加2000年，診療人次21.23億，住院人次5297萬；2011年，診療人次62.7億，住院人次1.5億；6777

血液供應(yīng)挑戰(zhàn)--血液供應(yīng)保障水平基礎(chǔ)薄弱888

血液供應(yīng)挑戰(zhàn)--采供血服務(wù)需求快速增加

9一、輸血相關(guān)法律法規(guī)中華人民共和國獻(xiàn)血法（1998）臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002）中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（血液儲存、血液運(yùn)輸2013）醫(yī)院感染管理規(guī)范消毒管理辦法10中華人民共和國獻(xiàn)血法第一條為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)，制定本法。第二條國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。第十二條臨床用血的包裝、儲存、運(yùn)輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。11中華人民共和國獻(xiàn)血法第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。12臨床輸血技術(shù)規(guī)范第一章總則

第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）制定本規(guī)范。

第二條血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。

第四條二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。13臨床輸血技術(shù)規(guī)范第二章輸血申請

第五條申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。

第六條決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。

14臨床輸血技術(shù)規(guī)范第七條術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。

第八條親友互助獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進(jìn)行動(dòng)員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點(diǎn)（室）無償獻(xiàn)血，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。

第九條患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請，輸血科（血庫）或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科（血庫）和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過程的監(jiān)護(hù)。

15臨床輸血技術(shù)規(guī)范第十條對于Ｒｈ（Ｄ）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。

第十一條新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實(shí)施。

16臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三章受血者血樣采集與送檢第四章交叉配血第五章血液入庫、核對、貯存第六章發(fā)血第二十八條血液發(fā)出后不得退回

第七章輸血17輸血不良反應(yīng)處理第三十三條輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理：

1．減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；

2．立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時(shí)檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。第三十四條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對檢查：1．核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2．核對受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）；

18 3．立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；

4．立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；

5．如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；

6．盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；

7．必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時(shí)測血清膽紅素含量。19醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第一章

總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本辦法。第二條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。20醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。21醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第九條臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；（二）評估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。22醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。紅細(xì)胞1單位=100ml，血漿1ml=1ml，冷沉淀不計(jì)，血小板不計(jì)23醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。24醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。25醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。26醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。27醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第五章法律責(zé)任第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。28醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012）第五章法律責(zé)任第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。29醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。30醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（四）無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；31二、臨床輸血管理（一）輸血管理組織架構(gòu)衛(wèi)生部：臨床用血專家委員會(huì)省級：臨床用血質(zhì)量控制中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)：用（輸）血管理委員會(huì)輸血科（血庫）32（二）輸血管理委員會(huì)-設(shè)置第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。33輸血管理委員會(huì)-職責(zé)（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；（二）評估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。34（三）輸血科（血庫）的職責(zé)第十一條輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。35（四）輸血科質(zhì)量體系輸血科質(zhì)量體系主要包括以下要素：（1）組織結(jié)構(gòu)（2）人員的資格認(rèn)定及培訓(xùn)（3）與臨床的關(guān)系（主要是對輸血科開展的工作與臨床達(dá)成書面共識）（4）與血液提供單位的關(guān)系（即與血液提供單位簽訂供求協(xié)議，以保證臨床用血的供應(yīng)）（5）試劑的質(zhì)控及管理（6）儀器的質(zhì)控及管理（7）環(huán)境的質(zhì)量控制（8）確定標(biāo)準(zhǔn)操作文件（SOP）（9）文件及記錄的管理（10）持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)（即通過建立合適的質(zhì)量指標(biāo)，來監(jiān)控和評價(jià)日常工作是否達(dá)到質(zhì)量要求）36人員人員應(yīng)為具有國家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員；承擔(dān)臨床用血指導(dǎo)評價(jià)工作的輸血科應(yīng)有輸血醫(yī)師。主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般技術(shù)人員應(yīng)明確各級人員任職要求、崗位職責(zé)所有人員應(yīng)清楚自己的上下級、應(yīng)承擔(dān)的工作人員的培訓(xùn)、教育、考核考核不合格人員的處理辦法37安全醫(yī)院或檢驗(yàn)科的安全手冊適用于輸血科應(yīng)有消防設(shè)施、定期進(jìn)行消防演習(xí)患者使用的設(shè)備（如血液成分分離機(jī)等）在安裝、維修后應(yīng)檢測電源安全化學(xué)品溢出處理措施經(jīng)血傳播疾病的職業(yè)暴露防護(hù)（universalprecaution）、個(gè)人生物安全防護(hù)用品、乙肝疫苗接種、血液溢出處理38各種安全標(biāo)識與安全措施39儀器設(shè)備基本設(shè)備貯血專用冰箱（4℃及-20℃以下低溫冰箱）試劑、標(biāo)本冰箱離心機(jī)（可定時(shí)、定轉(zhuǎn)速）顯微鏡水浴箱血漿解凍設(shè)備其它（如血小板保存箱）40設(shè)備管理設(shè)備應(yīng)滿足輸血科的功能及任務(wù)要求，設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商須具有資質(zhì)，所有設(shè)備必須具有產(chǎn)品注冊證、銷售許可證和（或）生產(chǎn)許可證。建立和實(shí)施設(shè)備確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)程序，明確維護(hù)及校準(zhǔn)周期，使用前須確認(rèn)設(shè)備處于校準(zhǔn)正常狀態(tài)。關(guān)鍵設(shè)備檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。41質(zhì)量控制設(shè)備貯血冰箱應(yīng)有持續(xù)溫度監(jiān)控，有報(bào)警裝置（每天檢查）持續(xù)溫度監(jiān)控或定時(shí)記錄溫度（每4h一次）定期溫度校準(zhǔn)（半年1次）定期檢查報(bào)警裝置（是否能超溫報(bào)警）每周進(jìn)行內(nèi)壁消毒每月做內(nèi)壁、空氣微生物培養(yǎng)標(biāo)本、試劑冰箱有溫度記錄，至少每天1次應(yīng)定期消毒、清潔42離心機(jī)（血型或交叉配血用）定期監(jiān)測、校準(zhǔn)轉(zhuǎn)速（半年1次）洗滌離心機(jī)的質(zhì)控加樣槍定期校準(zhǔn)可能損壞時(shí)校準(zhǔn)血小板保存箱、血漿解凍設(shè)備等有溫度監(jiān)控定時(shí)溫度記錄定時(shí)檢查血小板振蕩保存箱的振蕩情況定期維護(hù)、保養(yǎng)、溫度校準(zhǔn)43環(huán)境應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理建立消毒和清潔程序，規(guī)定消毒和清潔區(qū)域、設(shè)備和物品消毒清潔方法和頻次，保持工作區(qū)域符合國家相應(yīng)要求。輸血科/血庫工作場所布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，采光明亮、空氣流通、遠(yuǎn)離污染源，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置生活區(qū)和工作區(qū)，且符合衛(wèi)生學(xué)要求，便于手術(shù)取血。44血液血液在運(yùn)輸、貯存過程中必須保證溫度。紅細(xì)胞、全血運(yùn)輸期間溫度不超過1-10℃，血漿運(yùn)輸途中應(yīng)保持冰凍狀態(tài)。血液應(yīng)分類存放，按照不同成分的貯存條件進(jìn)行存放。每袋血液從采集、檢測、貯存、血站出庫、醫(yī)院輸血科入庫、血型復(fù)查、交叉合血、出庫、輸注全過程都能夠進(jìn)行追蹤。貯存期間每日檢查并記錄血液外觀是否正常。發(fā)血前檢查并記錄血液外觀是否正常。45操作規(guī)程及文件記錄各項(xiàng)工作均有SOP實(shí)驗(yàn)操作SOP的制定必須根據(jù)試劑說明書要求，而不能照抄參考書質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期檢查SOP執(zhí)行情況各項(xiàng)工作必須有完整的記錄，“沒有記錄等于沒有做”，各種記錄要分類保存好46新批次試劑質(zhì)控新進(jìn)或新批次試劑入庫前，檢查試劑的外觀是否正常、標(biāo)識是否正確、批號及有效期等。接收試劑時(shí)，要進(jìn)行新舊批次試劑比對47每日質(zhì)控抗-A、抗-B、抗-D、反定型細(xì)胞每日質(zhì)控抗球蛋白試劑每日或每次使用時(shí)質(zhì)控抗體篩查細(xì)胞日質(zhì)控合血卡、血型卡質(zhì)控儀器質(zhì)控48室間質(zhì)量控制衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)控上海血液中心質(zhì)控美國CAP質(zhì)控49（五）規(guī)章制度

（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》要求）血液庫存管理制度血液發(fā)放和輸血核對制度臨床用血申請管理制度輸血技術(shù)管理制度臨床用血不良事件報(bào)告制度臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度臨床用血和無償獻(xiàn)血培訓(xùn)制度科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度衛(wèi)生行政部門對臨床合理用血的評價(jià)排名和公布制度50（六）臨床輸血流程51（I）輸血前準(zhǔn)備及輸血申請輸血前必須取得患者或其近親屬的書面知情同意輸血前應(yīng)檢查患者肝功、HBsAg、抗-HCV、抗-HIVI/II、梅毒螺旋體抗體、ABO/Rh輸血前應(yīng)評估患者是否有輸血指征輸血必須有醫(yī)生書面申請單

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。52完整輸血申請單照片53（II）合血標(biāo)本應(yīng)有標(biāo)本采集程序并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。采集合血標(biāo)本時(shí)，應(yīng)保證患者身份識別無誤（核對姓名、住院號、病室、床號等），合血標(biāo)本標(biāo)簽上應(yīng)有患者姓名、住院號、標(biāo)本采集時(shí)間、采集者，不合格標(biāo)本不能退回臨床，由輸血科保留，而通知臨床另抽標(biāo)本。患者輸血前至少應(yīng)有2次血型檢查結(jié)果（不同標(biāo)本）54（III）交叉合血合血標(biāo)本應(yīng)為輸血前3天內(nèi)采集的（72h?）一般要求鹽水和非鹽水介質(zhì)交叉合血中國要求主側(cè)、次側(cè)交叉合血（洗滌紅細(xì)胞可只做主側(cè)交叉合血）中國大陸尚未允許計(jì)算機(jī)交叉合血交叉合血內(nèi)容包括患者、供者血型復(fù)查、交叉合血、國外還包括抗體篩查55（IV）發(fā)血檢查血型、血袋號是否與配血報(bào)告單一致，檢查血液有效期、檢查血液外觀是否正常并記錄。發(fā)血者、取血者共同核對上述內(nèi)容，確定無誤后簽名。需要交叉合血的血液，血袋上應(yīng)有交叉合血信息標(biāo)簽，包括血袋號、血型、血液品種、血量、患者姓名、住院號、交叉合血結(jié)果。56（V）輸血應(yīng)有輸血程序并對相關(guān)人員進(jìn)行過培訓(xùn)輸血前需2人核對血袋號、血型與交叉合血報(bào)告單（輸血記錄單）、血袋上附的交叉