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治療措施間接比較軟件〔ITC〕內(nèi)容簡介軟件應(yīng)用舉例簡介ITC〔IndirectTreatmentComparison)軟件是加拿大衛(wèi)生藥品技術(shù)總署〔CADTH〕開發(fā)的免費(fèi)的間接比較軟件。理想情況下,有干預(yù)措施A與B的RCTs,可以直接評價A與B;實際情況下,許多干預(yù)措施缺乏直接比較的證據(jù),因此越來越需要干預(yù)措施間接比較的證據(jù)。最簡單的間接比較情況:治療方式有A、B、C三種,有比較A與B、B與C的RCT,但沒有比較A與C的,需要通過某種計算獲得A、C比較的間接證據(jù)。ITC軟件可以實現(xiàn)這一計算過程。ITC軟件采用的方法和步驟源于Bucher氏策略,效應(yīng)量為OR、RR、RD、MD、HR等。

優(yōu)點(diǎn):計算簡單,透明,可應(yīng)用連續(xù)性數(shù)據(jù)。局限性:僅適用于含兩個臂的研究,對成比較間不存在相關(guān)性;最適用于含三個干預(yù)措施的簡單間接比較,如果含有大于3個以上干預(yù)措施,會有多重比較,導(dǎo)致顯著性水平膨脹,產(chǎn)生假陽性結(jié)論。軟件應(yīng)用主界面權(quán)重界面舉例當(dāng)僅有新藥與一種常用藥療效比較的RCTs數(shù)據(jù),且能獲得以撫慰劑為對照評價這類常用藥療效的RCTs時,如何獲得以撫慰劑為對照,新藥的療效評價?該研究以氯吡格雷、阿司匹林及撫慰劑療效比較為例,為以上問題提供一種解決方法。涉及的RCTs:CAPRIE研究氯吡格雷vs阿司匹林考察氯吡格雷降低高危人群長期血管缺血事件發(fā)生風(fēng)險的有效性及平安性。APTC1-4阿司匹林vs撫慰劑APTC-1陳舊性心梗;APTC-2急性心梗;APTC-3陳舊性卒中/短暫缺血性卒中;APTC-4間歇性跛行Study

ClopidogrelAspirinPlaceboORand95%CI(Events/n)(Events/n)(Events/n)CAPRIE939/176361021/175190.9(0.82,0.99)APTC-11331/98771693/99140.76(0.70,0.82)APTC-2992/93881348/93850.70(0.65,0.77)APTC-31076/58371301/58700.79(0.73,0.87)APTC-4160/1646195/16490.80(0.64,1.00)*Events是指每項研究首次發(fā)生卒中、心梗及心血管事件死亡的總數(shù)

n是每項研究的總?cè)藬?shù)

APTCAntiplateletTrialists’Collaboration

結(jié)果:氯吡格雷vs阿司匹林OR0.90(95%CI0.82–0.99),P=0.031阿司匹林vs撫慰劑OR0.78(95%CI0.74-0.82),P=1.2×10–25〔四項ARCT研究合并〕

氯吡格雷vs撫慰劑OR0.70(95%CI0.64–0.78),P=3.2×10–11應(yīng)用ITC軟件進(jìn)行間接比較氯吡

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