我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺現(xiàn)狀分析研究

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺現(xiàn)狀分析研究摘要：近年來，由于一些基礎(chǔ)臨床藥物的缺乏，患者往往在搶救和治療方面出現(xiàn)延誤。藥品短缺給臨床救援帶來的不便和困難，已經(jīng)影響到公眾健康和生命安全。因此，通過對我國藥品短缺的原因和處理方法的研究，結(jié)合實(shí)際情況，探討了我國藥品短缺的應(yīng)急處理措施和長期管理方法。關(guān)鍵詞：醫(yī)療機(jī)構(gòu)；藥品；短缺；1.我國基本藥物短缺的現(xiàn)狀2017年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革和完善藥品生產(chǎn)、流通和使用政策的若干意見》，指出要嚴(yán)格審批藥品上市，提高審批效率。臨床上急需新、短期藥物的批準(zhǔn)。嚴(yán)格控制部分廉價(jià)舊藥的再上市，優(yōu)化藥品短缺審批流程，加快部分因停產(chǎn)缺貨藥品的再生，提高生產(chǎn)企業(yè)的積極性和競爭力。廉價(jià)二手藥品的市場。但目前我國還沒有對短缺藥品進(jìn)行系統(tǒng)的定義和目錄，相關(guān)部門也沒有參考和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。因此，加快藥品短缺審批的措施可以正式化。在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家藥品短缺都是一個(gè)不同程度的問題，需要積極面對。中國媒體和這一領(lǐng)域的專家越來越關(guān)注NEM的短缺。目前，NEM短缺嚴(yán)重，有192個(gè)品種，涉及21個(gè)不同的藥物濫用領(lǐng)域。藥品短缺的原因是復(fù)雜的，包括原料短缺或價(jià)格上漲，藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的召回，GMP問題，藥品的低利潤或虧損，藥品特點(diǎn)，臨床需求小，配送公司供應(yīng)不足，藥品沒有市場供應(yīng)或中標(biāo)失敗。目前，我國的NEM短缺治療政策還處于探索階段，應(yīng)急醫(yī)療報(bào)告制度不完善等機(jī)制不合理。建議我國探索適合我國國情的預(yù)警機(jī)制，對藥品短缺的發(fā)生進(jìn)行預(yù)警，并在近期進(jìn)行預(yù)防。積極探索藥品短缺的原因，科學(xué)制定合理的藥品定價(jià)原則，補(bǔ)貼應(yīng)急藥品短缺的生產(chǎn)，提高藥品供應(yīng)的流動(dòng)性。2.藥品出現(xiàn)短缺的原因藥品短缺是一個(gè)多因素疊加的復(fù)雜問題，主要有藥品供應(yīng)鏈（生產(chǎn)、流通、采購、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)）、政府政策、突發(fā)事件等因素導(dǎo)致藥品短缺。2.1藥品供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)中的問題2.1.1企業(yè)停產(chǎn)或停產(chǎn)的原因包括：（1）生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備不足；（2）原材料短缺，包括原材料和包裝短缺；（3）企業(yè)在相同的生產(chǎn)條件下追求利潤最大化，生產(chǎn)利潤較高的產(chǎn)品，放棄利潤減少和非營利性藥品生產(chǎn)；（4）原料短缺，包括原料短缺、包裝不足等方面；（三）企業(yè)放棄生產(chǎn)減利藥品和無利藥品的。這是一個(gè)特例，由于不可抗力，制造商遇到了意想不到的生產(chǎn)困難。2.1.2配送企業(yè)沒有到達(dá)市場藥品在從工廠到達(dá)市場的過程中，也通過流通企業(yè)的運(yùn)輸，在運(yùn)輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，使藥品無法進(jìn)入市場的時(shí)間，就會(huì)導(dǎo)致藥品短缺的出現(xiàn)。運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)中存在的問題主要涉及三個(gè)方面：（1）流通企業(yè)因利潤因素而愿意銷售高利潤藥品；（二）流通企業(yè)不能滿足普惠制的要求，責(zé)令整頓或者停止監(jiān)管部門的經(jīng)營活動(dòng)的；（3）運(yùn)輸延誤。2.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購或使用存在偏見。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院藥房、診所等）、連鎖藥店或其他藥品零售商更傾向于選擇安全、有效、方便、市場更廣闊、可接受性更高、利潤更大的新劑型或品種。中國的“醫(yī)療”制度使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意購買高價(jià)藥品。醫(yī)生往往開高價(jià)的藥，卻沒有動(dòng)力去使用便宜的藥。此外，在產(chǎn)品升級方面，一些廉價(jià)的藥物已經(jīng)被更安全、更有效的藥物所取代，這進(jìn)一步加劇了藥物的短缺。2.2醫(yī)院特征分析2.2.1定價(jià)政策不科學(xué)不合理的定價(jià)和招標(biāo)政策也會(huì)導(dǎo)致藥品短缺。一些臨床上常用的廉價(jià)藥物價(jià)格不高，制造商也沒有盈利。為了中標(biāo)，降低價(jià)格，當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門在考慮非營利性后可以放棄競標(biāo)，并拒絕該地區(qū)的供應(yīng)商放棄藥品，以維持國家藥品價(jià)格的一致性。產(chǎn)品的銷售導(dǎo)致了該地區(qū)的藥品短缺。2.2.2基本藥物保障體系和儲(chǔ)備體系不完善我國基本藥物的注冊、生產(chǎn)、采購、配送、使用和宣傳支持體系不完善，基本藥物的使用和供應(yīng)得不到保障。此外，我們的藥物儲(chǔ)備主要用于應(yīng)付災(zāi)害、流行病和緊急情況。大多數(shù)地方不進(jìn)行常用臨床藥物的目錄選擇和積分儲(chǔ)備，不能保證臨床急需藥物的使用。2.3藥品需求突然增加由于疾病或流行病的廣泛發(fā)生大規(guī)模傳播，無法及時(shí)提供特定藥物，造成藥物短缺。3.討論3.1建立完善的藥品短缺預(yù)警目前，我國藥品短缺預(yù)警起步較晚，效果不理想。本文認(rèn)為發(fā)展的相關(guān)工作在未來，中國應(yīng)該首先介紹有關(guān)法律要求企業(yè)報(bào)告一些未來的計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外停工緊急藥物盡快，然后結(jié)合藥物的短缺到股票，進(jìn)行日常監(jiān)督的存儲(chǔ)和購買原材料，并建立一個(gè)工作小組藥物短缺，這是專門負(fù)責(zé)藥品短缺的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。預(yù)測、監(jiān)管和信息傳播；最后，建立公共信息交流平臺，使利益相關(guān)者能夠進(jìn)行系統(tǒng)的討論。完善有效的預(yù)警機(jī)制主要包括四個(gè)部分。首先，強(qiáng)制報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮著重要作用。40%的預(yù)警信息是自制的。采取的措施是，出臺相關(guān)法律，強(qiáng)制制藥企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)終止或者停止前六個(gè)月主動(dòng)向有關(guān)部門報(bào)告。二是大數(shù)據(jù)處理與分析。歐美國家已經(jīng)成立了工作小組專門負(fù)責(zé)藥品短缺，主要通過大量數(shù)據(jù)分析，計(jì)算當(dāng)前藥物儲(chǔ)備，藥物的生產(chǎn)速度，藥品市場份額和藥品消費(fèi)速度，分析哪些藥物可能供應(yīng)不足和需求，然后與藥品制造商保持聯(lián)系，了解他們的實(shí)際情況，以達(dá)到預(yù)警效果。第三，主動(dòng)匯報(bào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)報(bào)告藥品生產(chǎn)、庫存狀況、潛在的藥品短缺和持續(xù)的藥品短缺情況。第四，信息披露。對于已經(jīng)發(fā)生或正在發(fā)生、已經(jīng)解決或尚未解決的藥品短缺問題，需要及時(shí)更新專門建立的藥品短缺網(wǎng)站，并給出短缺時(shí)間或預(yù)計(jì)短缺時(shí)間及解決辦法。3.2完善短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)工作目前，我國指定的藥品短缺生產(chǎn)還處于起步階段。定點(diǎn)生產(chǎn)模式將資源集中在企業(yè)手中。即使對藥品的需求非常小，也需要在細(xì)分的供應(yīng)區(qū)域非常大，并且有一定的利潤率。2016年，在臨時(shí)需求小劑量緊缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)招標(biāo)中，指定藥品名單達(dá)到16種，但最終公告中只有3種藥品進(jìn)行了招標(biāo)。這一信息表明，目前指定藥品的階段性生產(chǎn)還不足以吸引制造商在一定程度上保證利潤。通過參考美國1983年的《孤兒藥品法》，我們支持罕見病藥物的合法開發(fā)和財(cái)務(wù)管理的提供。主要措施包括減稅和補(bǔ)貼長達(dá)7年的市場壟斷。因此，在定點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的招標(biāo)工作中，中國可以給予企業(yè)更多的保護(hù)和適當(dāng)?shù)恼邇?yōu)惠，例如給予一定的市場壟斷期，減免一定的稅收，從而激發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。企業(yè)。在確定在指定地點(diǎn)生產(chǎn)的藥物的科學(xué)性方面可能有一些缺點(diǎn)。因此，建議在指定生產(chǎn)前對藥品短缺進(jìn)行徹底的評估，并積極聯(lián)系集中采購部門，充分了解藥品短缺的具體程度和影響。從而為科學(xué)定點(diǎn)生產(chǎn)提供依據(jù)。3.3及時(shí)更新國家基本藥物目錄落實(shí)國家基本藥物制度，對推進(jìn)我國衛(wèi)生體制改革具有重要作用?！稐l例》規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一律配備基本藥物，其他機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物。因此，基本藥物目錄的合理性直接影響人們對藥物的選擇和安全性。我國規(guī)定每三年更新一次，但到目前為止還沒有目錄更新和相關(guān)任務(wù)的公告。鑒于疾病譜的發(fā)展，建議及時(shí)更新國家基本藥物目錄。3.4政府加強(qiáng)干預(yù)，規(guī)范原料藥生產(chǎn)經(jīng)營行為原料藥壟斷不僅增加了藥品的價(jià)格，增加了患者的負(fù)擔(dān)，降低了人們對藥品的可及性，而且給制藥商帶來了更大的壓力，這不利于我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的健康發(fā)展。建議盡快建立原料藥價(jià)格控制機(jī)制，加強(qiáng)對自有或少數(shù)民族企業(yè)生產(chǎn)的原料藥的監(jiān)管。此外，排斥或不合理的分布式原料藥生產(chǎn)企業(yè)，政府需要深化供應(yīng)方面的改革，提供相關(guān)技術(shù)支持，指導(dǎo)其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)，幫助他們獲得原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)，理順原料藥生產(chǎn)企業(yè)的布局，提高原料藥生產(chǎn)和供應(yīng)能力?？偨Y(jié)語近年來，我國的藥品短缺現(xiàn)象引起了廣泛的關(guān)注，涉及到大量的藥品。不足的原因比較復(fù)雜，解決問題的相關(guān)政策還處于探索階段。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在嚴(yán)重的藥品短缺問題。藥品短缺的原因很復(fù)雜。相關(guān)醫(yī)療政策的實(shí)施也是一些藥品短缺的原因。因此，我國需要進(jìn)一步探索解決藥品短缺的辦法，建立解決藥品短缺問題的框架，從藥品短缺的預(yù)警入手，探索影響因素，制定合理的定價(jià)機(jī)制和科學(xué)的補(bǔ)償機(jī)制，進(jìn)一步實(shí)施藥品。指定生產(chǎn)政策。參考文獻(xiàn)[1]裴藝芳，李婷，姜文亮，倪倩，任佚，封宇飛.全國22個(gè)省市76家醫(yī)療機(jī)構(gòu)急（搶）救藥品短缺情況調(diào)查與分析[J].中國藥師，2018，21（10）：1831-1834.[2]樊進(jìn)武，王壯飛，張婧媛，韓晟，史錄文，管曉東，孫利華，連桂玉.中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺現(xiàn)狀分析[J].中國新藥雜志，2018，27（17）：1964-1967.[3]茅寧瑩，周梅梅，李軍.經(jīng)濟(jì)學(xué)視角下我國藥品短缺的原因分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2018，38（20）：2091-2095.[4]何瑾，李曉甦，柳汝明，王茜，盧珊珊，王露婕，張峻.云南省61家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺情況調(diào)