2015質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定Evaluation

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Aspos講e.Sl義ides（fo第r.三NE篇T

3）.5

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Ltd.科技與認(rèn)證處:劉美官實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序1、含義：指各級質(zhì)監(jiān)部門由受理申請、到組織現(xiàn)場技術(shù)評審、證書的發(fā)放及做出的收回、撤銷的決定的步驟、方式和時(shí)限的總稱。2、分工：Evaluation

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wit國h

家As級po實(shí)se驗(yàn).室Sl和id檢e查s

f機(jī)o構(gòu)r.的N資ET質(zhì)3認(rèn).5定C，li由en國t家P認(rèn)rof監(jiān)委C負(fù)op責(zé)yr實(shí)i施gh；t

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Ltd.地方級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。3、資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查申請。Evaluation

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Prof4、從Co事py資ri質(zhì)gh認(rèn)t定20評04審-的20人11員A應(yīng)sp當(dāng)os符e

P合t相y

Ltd.關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。一、計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序1、申請單位按管轄關(guān)系向國家認(rèn)監(jiān)委或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（受理單位）提出書面申請，并提交E相va關(guān)lu證at明io材n料on；ly.ed

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Prof2、受C理op單yr位ig應(yīng)ht當(dāng)2對00申4-請2單01位1

A提s交po的se申P(guān)t請y材Ltd.料的完整情況進(jìn)行審查，5日內(nèi)口頭或書面告知申請單位進(jìn)行補(bǔ)充。3、受理單位應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請單位安排現(xiàn)場評審；4、受理單位應(yīng)Ev當(dāng)al自u現(xiàn)at場io評n

審on完ly結(jié).之日ed

with起A2s0p日os內(nèi)e.作Sl出i批de準(zhǔn)s

f的o決r.定NE。T決3.定5批Cl準(zhǔn)ie的nt，Prof向申Co請py單ri位g出ht具20資04質(zhì)-認(rèn)20定11證A書sp，os并e

準(zhǔn)Pt許y

Ltd.其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請單位，并說明理由。二、實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可辦事程序2)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定主要是辦理計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）和審查認(rèn)可（授權(quán)）。1、形式和適用范圍1)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可兩種形Ev式al。uation

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Ltd.3）辦事形式區(qū)分計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（授權(quán)）審查認(rèn)可（驗(yàn)收）首次認(rèn)證?授權(quán)簽字人變更實(shí)驗(yàn)室名稱、地址變更復(fù)Ev查al換u證ation

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Aspose.S?li擴(kuò)de項(xiàng)s

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ProfCopyrig?ht標(biāo)2準(zhǔn)00變4-更2011

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Ltd.2、首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程序1）受理范圍：從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：a.為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具體證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果E的v；aluation

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wbi.t為h

司As法po機(jī)s關(guān)e.作Sl出i的de裁s

決fo提r

供.N具ET有3證.5明C作li用e的nt

Prof數(shù)據(jù)C和op結(jié)y果ri的gh；t

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Ltd.c.為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；e.

為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；e.

為經(jīng)濟(jì)或者Ev貿(mào)al易u(yù)a關(guān)ti系on人o提nl供y.具有證明ed

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Asp作o用se的.S數(shù)li據(jù)de和s

結(jié)fo果r

的.N；ET

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Profe.

Co其py他r法ig定ht需20要0通4-過20資11質(zhì)A認(rèn)sp定os的e

。Pty

Ltd.2）申請條件a.申請單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正地從事檢測、校準(zhǔn)活動，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；建立并有E效v運(yùn)al行ua相t應(yīng)io的n

質(zhì)on量ly體.系；ed

wib.th

具As有po與s其e.從Sl事id檢e測s

、fo校r

準(zhǔn).N活ET動3相.5適C應(yīng)li的e專nt業(yè)Prof技C術(shù)op人y員ri和gh管t理20人0員4-；2011

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Ltd.c.

具備固定的工作場所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；e.具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)活動所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動的檢測、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施；Evaluation

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wiet.h

A滿sp足os《e.實(shí)S驗(yàn)li室de資s

f質(zhì)o認(rèn)r.定NE評T審3.準(zhǔn)5則Cl》ie的nt

Prof要Co求py。right

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Ltd.3）申請材料目錄a.

申請書b.法律地E位v證al明uation

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Asc.pos技e.術(shù)Sl能i力de證s

f明or

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ProfCd.opy管ri理gh體t系20文04件-2011

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Ltd.3、行政許可工作程序3)

審批3)

頒發(fā)證書3)

材料存檔3)

公布申請受理 a、審查申請材料b、受理申請Evacl、u不at受i理on申o請nly.ed

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Aspose3).Sl技i術(shù)de評s審for

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Ltd.三、技術(shù)評審程序Evaluation

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Ltd.（一）資質(zhì)認(rèn)定形式區(qū)分：1、CMA評審：評審組接受委托對為社會提供公證數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的評審。2、CAL評審E：va評lu審at組i接on受o委nl托y.對依法設(shè)ed

with置A（sp或os授e權(quán).S）li的d:e①s

f承o擔(dān)r

產(chǎn).N品ET是3否.5符C合li標(biāo)e準(zhǔn)nt的Prof檢驗(yàn)Co任py務(wù)r,i②gh承t擔(dān)20標(biāo)04準(zhǔn)-實(shí)20施11監(jiān)A督sp檢o驗(yàn)se任P務(wù)ty的L機(jī)td.構(gòu)進(jìn)行的評審。（二）評審形式區(qū)分：1、首次評審：未獲證的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評審；2、復(fù)查評審：在證書有效期前6個(gè)月申請辦理復(fù)查評審；Evaluation

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wit3h、A監(jiān)sp督o評se審.S：li對d獲e獲s證f實(shí)o實(shí)r驗(yàn).室N室E在T

證3證.書5

有C有l(wèi)效ie期nt內(nèi)P，rof按C發(fā)o證py機(jī)ri關(guān)gh規(guī)t定20的0計(jì)4-劃20和11指A定sp的o內(nèi)se容P，ty對L其td.是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審；——關(guān)于監(jiān)督評審監(jiān)督評審應(yīng)不同于首次評審、復(fù)查評審等，應(yīng)突出其監(jiān)督性。①可定期或不定E期v，a更lu具a突ti擊o性n

。only.ed

with②A評sp審o內(nèi)se容.不Sl面i面de俱s到f，or應(yīng).根N據(jù)ET實(shí)3際.提5出C重li點(diǎn)e要nt求P，rof更具突Co出p性yr（i或g針ht對2性0）04。-2011

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Ltd.③更具選擇性，可選擇指定、特定的各個(gè)類別實(shí)驗(yàn)室作為監(jiān)督對象。4、擴(kuò)項(xiàng)評審：已獲證實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)，增加檢測能力的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評審；5、標(biāo)準(zhǔn)變更評審：已獲證實(shí)驗(yàn)室在證書有效期內(nèi)，已批準(zhǔn)獲證的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評審（檢測方法發(fā)生Ev較a大lu變at化io的n，on按l擴(kuò)y擴(kuò).項(xiàng)處理）；ed

wi6t、h

授As權(quán)po簽se字.人Sl變id更es評f審or：.已NE獲T證3.實(shí)5驗(yàn)Cl室i，en在t

證Prof書有Co效p期yr內(nèi)ig檢ht測2能00力4無-無2變01化1

，As發(fā)po生se授P權(quán)ty簽L字td人.變更的評審（需對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核）；7、名稱變更評審：已獲證實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的評審（文審）；8、地址變更評審：已獲證實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變E化va，l實(shí)u實(shí)a驗(yàn)ti室on場o所nl變y.更的評審ed

wit（h

需As要po現(xiàn)s場e場.評Sl審id）es；for

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Prof9、組織Co變py更r評ig審ht：2對00已4獲-2證01，1又As在p有os效e

期Pt內(nèi)y

、Lt檢d.測能力無變化，只是其法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評審。（二）評審的流程申請書等申請材料→文審→受理發(fā)“通知書”組織評審組→E現(xiàn)v場al評ua審t→io整n

改on驗(yàn)ly證.→符合與否→ed

wit報(bào)h批As→p批os準(zhǔn)e.與S否li→de發(fā)s證fo。r

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Ltd.其中：現(xiàn)場評審：預(yù)備會→首次會議→考察實(shí)驗(yàn)室→現(xiàn)場提問、現(xiàn)場操作考核、查閱質(zhì)量記錄→現(xiàn)場座

談會、填寫現(xiàn)場Ev評a審lu記at錄io、n授o權(quán)nl簽y.字人考核ed

with→A評sp審os組e內(nèi).S部li會de、s檢f測or能.力NE的T

確3.定5、Cl與ie實(shí)n驗(yàn)t

Prof室溝Co通py→r填ig寫ht能2力00表4→-2評01審1結(jié)As論p→os評e

審Pt報(bào)y

告Lt→d.末次會議。其中：現(xiàn)場操作考核的方式：全程考核、部分過程考核和加速過程考核。⑤證書驗(yàn)證：查閱檢驗(yàn)報(bào)告等方法方式來考核。①樣品檢測（復(fù)測）。②人員比對：人員之間依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備儀器、樣品檢測結(jié)果其誤差或不確定度應(yīng)在允許或規(guī)定范圍內(nèi)。③儀器比對：儀器不E同v，al同u一at個(gè)i人on、o標(biāo)n準(zhǔn)l、y.樣品實(shí)施檢驗(yàn)ed

wi④t見h

證As試p驗(yàn)os：e對.S以l上id三e方s式f不or宜.的N情ET況3下.可5

采Cl用i，en它t可P分ro為fCopyright

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Ltd.（三）評審的終止（1）評審組在以下情況下應(yīng)終止評審工作：①實(shí)驗(yàn)室的法E律va地lu位a不ti清on，o無nl相y.應(yīng)的法律地ed

wit位h證As明p文os件e.。Slides

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Prof②Co實(shí)p驗(yàn)yr室ig實(shí)h際t

2情0況04與-2申0請11書A嚴(yán)sp重os不e符Pt。y

Ltd.③不能提供實(shí)施《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系控制失效且認(rèn)為短期內(nèi)不能

糾正。④實(shí)驗(yàn)室有E意va妨lu礙a評ti審on正o常nl進(jìn)y.行，以致無ed

with法As進(jìn)p行os評e.審S。lides

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ProfC（o2p）yr應(yīng)ig經(jīng)h請t

2示0下04達(dá)-2評0審11任A務(wù)sp的os發(fā)e證Pt機(jī)y關(guān)Lt，d.同意后方可終止評審。（四）擴(kuò)項(xiàng)評審程序具體實(shí)施中有以下不同：在評審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評審可不進(jìn)行文審側(cè)重于技術(shù)Ev要a素lu的at評i審on。only.ed

wit（h

3A）sp現(xiàn)os場e評.S審li階d段es，f一or般.只NE考T察3.與5擴(kuò)Cl項(xiàng)i有en關(guān)t

的Prof檢測現(xiàn)C場op，y只ri考gh核t《20評0審4-準(zhǔn)20則11》A中s有po關(guān)se的P要ty素L。td.（4）只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測能力。（五）多場所評審，特征：（1）由實(shí)驗(yàn)室的某一場所出具報(bào)告，而項(xiàng)目分布在其他場所進(jìn)行檢測。（2）分別不同場所進(jìn)行不同（或相同）的項(xiàng)目檢測，各自出具檢測報(bào)告。Evaluation

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ProfC使op用y同ri一g證ht書2出0具04報(bào)-告20的1不1同A場sp所o，se都P具t有y

法Lt人d.地位。使用同一證書出具報(bào)告的不同場所，不都具有法人地位。評審時(shí)應(yīng)注意以下問題：在管理體系文件中，多檢測場所組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場所”的原則。現(xiàn)場評審要E覆va蓋l所ua有t的io場n所o的n項(xiàng)ly目.。ed

with（A3s）po特s殊e.情S況li，d導(dǎo)e致s

不fo能r覆.蓋NE的T，3可.5以C采l取ie隨n機(jī)t抽Prof樣方C法op解y決ri，g未ht復(fù)之20的0或4-未2到01達(dá)1場A所sp，o在se今P后t監(jiān)y督Lt評d.審時(shí)進(jìn)行，但未到達(dá)場所的檢測人員、管理人員均應(yīng)到場接受考核。四、監(jiān)督檢查2、國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。1、國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)監(jiān)部門及其組織的評審活動實(shí)施監(jiān)督檢查。Evaluation

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Ltd.定的；4）對不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；3、證書的查處：發(fā)證機(jī)關(guān)可視其情節(jié)對實(shí)驗(yàn)室做出撤銷其取得的資質(zhì)認(rèn)定的決定：資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn) 室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；超越法定職權(quán)作出E實(shí)va驗(yàn)l室ua和t檢io查n機(jī)o構(gòu)nl取y得.資質(zhì)認(rèn)定決ed

with定As的p；ose.Slides

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Prof3）違反C認(rèn)op定y程ri序g作ht出2實(shí)0驗(yàn)04室-和20檢1查1機(jī)As構(gòu)p取o得se資P質(zhì)t認(rèn)y

定Lt決d.4、申請人申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。5、實(shí)驗(yàn)室和檢E查v機(jī)al構(gòu)ua以ti欺o騙n

o、n賄ly賂.等不正當(dāng)ed

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As手po段s取e.得Sl批id準(zhǔn)e決s

f定o的r.，N應(yīng)ET當(dāng)3撤.5銷C其li所en取t

得ProfC的op資y質(zhì)ri認(rèn)gh定t決20定04。-撤20銷11資A質(zhì)sp認(rèn)os定e之Pt日y起Lt3d.年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。6、實(shí)驗(yàn)室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。Evaluation

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wit7h、A從s從p事os資e.質(zhì)Sl認(rèn)id定es的f工or作.N人E員T員3濫.5用C職li權(quán)en，t

Prof依C依o法py給ri予gh行t

政2政0處04分-2；01構(gòu)1

成A成s犯po罪se的Pt，y依Ltd.法追究刑事責(zé)任。（建議）批準(zhǔn)的“資質(zhì)認(rèn)定E項(xiàng)va目lua及tio限n

o制nly范.圍”ed

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ProfCopyrig表ht格200的4-填201寫1

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Ltd.（一）按產(chǎn)品形式填寫當(dāng)需要對產(chǎn)品是否符合做出結(jié)論時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測能力。①在“檢測項(xiàng)目類別”中先以漢字?jǐn)?shù)字為序號填寫產(chǎn)品的大類別，如：Ev大a米lu、a水ti泥o等n

。only.ed

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Prof②C然o后py在r“ig項(xiàng)h目t/2參0數(shù)04名-稱20”1中1

以As阿p拉os伯e數(shù)P字ty為L序t號d.對應(yīng)填寫產(chǎn)品的小類別名稱，如：對應(yīng)“水泥”→通用水泥、道路用水泥；對應(yīng)“鋼筋”→圓鋼、變形鋼筋等。③在“檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）”填寫該產(chǎn)品檢測所依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號及年號。④在“限制范圍或說明”填寫只能檢的，或不能檢的參數(shù)名稱。Evaluation

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A⑤s如po果s產(chǎn)e.品S的li某de一s參f數(shù)or有.限N制ET要3求.，5應(yīng)Cl將i參en數(shù)t單P列rof在該產(chǎn)Co品p之yr后i，gh并t填2寫00其4受-2限0的11內(nèi)A容s。pose

Pty

Ltd.附表: （建議）批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍序 檢測項(xiàng)號 目類別檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍或說明— 大米檢測項(xiàng)目/參數(shù)序號 項(xiàng)目名稱１.1 糧食衛(wèi)生指標(biāo)┇

┇糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T5009.36-2003砷（原子熒光光度法）譜法）