糾正和預(yù)防措施管理程序

QG/CX-02PAGEQQM**********有限責(zé)任公司管理標(biāo)準(zhǔn)QG/CX-02管理程序糾正和預(yù)防措施管理程序20–00-00發(fā)布20–00-00實(shí)施文件修訂記錄表文件編號(hào)、名稱：QG/CX-02糾正和預(yù)防措施管理程序編制、修訂原因說明：部門名稱更改修訂次數(shù)修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容12核稿：審核：會(huì)簽：會(huì)審：批準(zhǔn)：QG/CX-02QG/CX-02糾正和預(yù)防措施管理程序目的和適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)顯著性或潛在性的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司對(duì)顯著性不合格的糾正措施及對(duì)潛在不合格的預(yù)防措施的控制管理。2術(shù)語(yǔ)和定義2.1糾正措施：為消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止再次發(fā)生所采取的措施。包括：糾正、原因分析、措施和舉一反三。2.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。2.3防錯(cuò)：使用過程或設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。2.4顯著性不合格：指現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)品質(zhì)量/交付/服務(wù)等不合格的情況。2.5潛在性不合格：指現(xiàn)在尚未發(fā)生，但有趨勢(shì)或跡象可預(yù)期將發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量/交付/服務(wù)等不合格。2.6重大質(zhì)量問題：a）直接影響公司信譽(yù)；b）經(jīng)濟(jì)損失萬(wàn)元以上的質(zhì)量問題；c）違返本公司產(chǎn)品相關(guān)的政策法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。3職責(zé)3.1管理部3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)管理環(huán)節(jié)糾正預(yù)防措施3.2品質(zhì)保證部3.2.1負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)物環(huán)節(jié)糾正預(yù)防措施3.3各相關(guān)部門3.3.管理要點(diǎn)和流程流程名稱：糾正和預(yù)防措施管理流程責(zé)任人流程圖工作輸出活動(dòng)描述責(zé)任部門品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部責(zé)任部門品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部問題出現(xiàn)部門是否采取臨時(shí)對(duì)策A下發(fā)整改單整改立項(xiàng)評(píng)估反饋至主辦部門出現(xiàn)不符合是否采取臨時(shí)對(duì)策A下發(fā)整改單整改立項(xiàng)評(píng)估反饋至主辦部門出現(xiàn)不符合糾正/預(yù)防措施報(bào)告單糾正/預(yù)防措施報(bào)告單4.1不符合項(xiàng)目反饋至糾正/預(yù)防措施的主辦部門后，由責(zé)任人進(jìn)行評(píng)估。4.1.1屬于下述情況，應(yīng)執(zhí)行糾正措施:a)進(jìn)貨檢驗(yàn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)重大不符合；b)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量異常；c)客戶投訴批量質(zhì)量問題；d)困擾生產(chǎn)效率或品質(zhì)的問題；e)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；f)管理效率低下、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)未達(dá)成等事項(xiàng)；g)SPC中出現(xiàn)的異常點(diǎn)；h)FMEA中出現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，等4.1.2屬于下述情況，應(yīng)執(zhí)行預(yù)防措施：a)通過數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)有不合格趨勢(shì)；b)其它車間/產(chǎn)品中從已發(fā)生類似不合格的區(qū)域或產(chǎn)品中借鑒；等4.2整改立項(xiàng)4.2.1品質(zhì)保證部對(duì)產(chǎn)品實(shí)物環(huán)節(jié)的不符合進(jìn)行評(píng)估,管理部對(duì)管理環(huán)節(jié)的不符合進(jìn)行評(píng)估,符合上述條件的,給予立項(xiàng)整改。4.2.2根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需求或領(lǐng)導(dǎo)要求的項(xiàng)目，可直接立項(xiàng)。4.2.3品質(zhì)保證部/管理部可每年定期組織不符合項(xiàng)立項(xiàng)評(píng)審，對(duì)于影響生產(chǎn)、質(zhì)量控制、管理提升的項(xiàng)目，組織立項(xiàng)，調(diào)動(dòng)公司資源實(shí)施整改。4.2.4立項(xiàng)通過后，品質(zhì)保證部/管理部下發(fā)《糾正/預(yù)防措施報(bào)告單》，填寫不符合項(xiàng)措施，規(guī)定整改責(zé)任人和完成期限，將《糾正/預(yù)防措施報(bào)告單》發(fā)放至責(zé)任部門（當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)按顧客要求執(zhí)行）。流程名稱：糾正和預(yù)防措施管理流程責(zé)任人流程圖工作輸出活動(dòng)描述品質(zhì)保證部/管理部責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門品質(zhì)保證部/管理部責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門評(píng)估否是B整改措施實(shí)施整改對(duì)策上報(bào)制定措施原因分析A評(píng)估否是B整改措施實(shí)施整改對(duì)策上報(bào)制定措施原因分析A4.2.5品質(zhì)保證部/管理部分別將所管屬范圍內(nèi)的通過立項(xiàng)的<糾正/預(yù)防措施報(bào)告>4.3采取臨時(shí)對(duì)策4.34.3.2責(zé)任部門接到<糾正/預(yù)防措施報(bào)告單>后,應(yīng)先采取臨時(shí)措施,消除不合格影響,使其達(dá)到合格狀態(tài)。4.4原因分析責(zé)任部門或項(xiàng)目組通過數(shù)據(jù)的收集、現(xiàn)狀的把握，分析不符合產(chǎn)生的原因，一般采取識(shí)別不合格產(chǎn)生的各種可能原因，并逐一驗(yàn)證的方式進(jìn)行。4.5制定對(duì)策責(zé)任部門或項(xiàng)目組根據(jù)不符合產(chǎn)生的每項(xiàng)原因，落實(shí)整改措施加以消除，并規(guī)定每項(xiàng)措施實(shí)施的責(zé)任人、完成進(jìn)度。4.6整改對(duì)策上報(bào)責(zé)任部門或項(xiàng)目組將填寫臨時(shí)對(duì)策、原因分析、整改措施的《糾正/預(yù)防措施報(bào)告單》上報(bào)至品質(zhì)保證部/管理部，由品質(zhì)保證部/管理部進(jìn)行評(píng)估，不符合要求的責(zé)任部門應(yīng)再次提交對(duì)策，符合要求后錄入管理臺(tái)帳，并實(shí)施跟進(jìn)。4.7整改措施實(shí)施措施中規(guī)定的責(zé)任部門或人員按措施規(guī)定實(shí)施整改對(duì)策，并將對(duì)策實(shí)施的相關(guān)證據(jù)和資料提報(bào)至技術(shù)品管科或管理部。

流程名稱：糾正和預(yù)防措施管理流程責(zé)任人流程圖工作輸出活動(dòng)描述品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部品質(zhì)保證部/管理部責(zé)任部門評(píng)估結(jié)案關(guān)閉措施固化措施跟進(jìn)B評(píng)估結(jié)案關(guān)閉措施固化措施跟進(jìn)B4.8品質(zhì)保證部/管理部對(duì)責(zé)任部門在實(shí)施整改對(duì)策過程中，對(duì)措施是否正確執(zhí)行進(jìn)行跟進(jìn)，并根據(jù)責(zé)任部門提交的資料對(duì)驗(yàn)證措施的執(zhí)行情況。所有跟進(jìn)的情況和結(jié)果，應(yīng)在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》或臺(tái)帳中進(jìn)行體現(xiàn)。4.9整改效果評(píng)估4.9.1品質(zhì)保證部/管理部將實(shí)施整改項(xiàng)目的前后狀況和數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，組織對(duì)整改效果進(jìn)行評(píng)估。4.9.2經(jīng)評(píng)估有效的措施，品質(zhì)保證部/管理部給予結(jié)案，評(píng)估無(wú)效的措施，責(zé)令責(zé)任部門重新分析原因或再執(zhí)行整改措施。4.10整改措施固經(jīng)4.10.1有效的整改措施，責(zé)任部門應(yīng)通過制定管理標(biāo)準(zhǔn)、辦法，或修改相應(yīng)作業(yè)文件、對(duì)員工實(shí)施培訓(xùn)的方式，進(jìn)行固化。引用文件5.1不合格品管理程序QG/CX23記錄序號(hào)記錄編號(hào)記錄名稱填寫部門保存部門保存期限1CX-01-02糾正/預(yù)防措施報(bào)告責(zé)任部門管理部/品質(zhì)保證部三年附加說明：本標(biāo)準(zhǔn)由管理部起草并負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)保證部歸口管理。本標(biāo)準(zhǔn)起草人：本標(biāo)準(zhǔn)審核人：本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人：本標(biāo)準(zhǔn)首次修訂發(fā)布日期：20年月日本標(biāo)準(zhǔn)本次修訂發(fā)布日期：20年月日糾正/預(yù)防措施報(bào)告CX-01-02CX30-01NO.糾正措施：□預(yù)防措施：□不合格項(xiàng)發(fā)生部門發(fā)生日期不合格項(xiàng)描述填寫人：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期：臨時(shí)措施填寫人：日期：原因分析填寫人：日期：永久糾正和預(yù)防措施填寫人：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期：防錯(cuò)法是：□否：□糾正和預(yù)防