FMEA培訓(xùn)-潛在的失效模式與效應(yīng)分析PPT課件教材講義

1潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)2華通計算機(jī)聯(lián)想計算機(jī)毅嘉電子臺光電子宏合電子群鑫電子大展電路板上聲電子展勝電業(yè)毓冠電子鍵和電子方志電子訊舟電子賽博電器宏崇化學(xué)正峰工業(yè)立輝金屬全億金屬永成五金合冠鞋業(yè)裕成制鞋廠福泰塑料寶元數(shù)控輪興機(jī)械永益印刷長益印刷東鵬印刷商亮燈飾千麗燈飾聯(lián)盈塑料順傳五金勛力嬰兒車泰祥汽車配件鐘慶汽車配件太子汽車工業(yè)……..ISO9000,QS9000,TS16949,日常管理，目標(biāo)管理，生產(chǎn)管理統(tǒng)計制程管制，6σ訓(xùn)練輔導(dǎo)

●主要研究領(lǐng)域：●主要輔導(dǎo)或授課廠商：健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司顧問師●現(xiàn)任職：歷經(jīng)生產(chǎn)主管、品管經(jīng)理、生產(chǎn)廠長、董事長特別助理等職務(wù)●主要企業(yè)經(jīng)驗：3課程安排第一單元：FMEA作業(yè)全般概念說明第二單元：FMEA作業(yè)重點及演練4第一單元FMEA作業(yè)全般概念說明5FMEAF:Failure失效、失敗→定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.談Failure，先談定義要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會很混淆FailureMode(cause)EffectAnalysis6M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2,3,3,3,4,5,5,6,7集中點：xn=xnn?n=11.數(shù)學(xué)平均值=(Math.Average)2.中位數(shù)=4(Medium)=4.2→43.眾數(shù)=3(Mode)在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即FailureModeFMEAFailureMode(cause)EffectAnalysis7FMEAE:Effect影響Effect談三種：在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即FailureModeFailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對本身的立即影響)(對同一Level的影響，也可能對Nexthighleveleffect)(對產(chǎn)品用戶的影響)(對endproduct的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時才發(fā)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect8FMEA之沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用于航天計劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊2001出版FMEA手冊9FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、制程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:

使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得信息，加以定義失效。第二:

使用統(tǒng)計推論、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。10良好FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個良好的FMEA必須具備：

1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式

2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因

3. 依據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度)

4. 提供問題改正行動及跟催11FMEA之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，實時加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用12以設(shè)計的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。FMEA的精神13FMEA展開時機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA

的時機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/信息仍然未知時。

FMEA的口號為:(就你所有，盡全力而為)2. 經(jīng)由質(zhì)量機(jī)能展開(QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新制程，新的服務(wù)時。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，制程或服務(wù)被考慮要改善時。14FMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)2.制造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.管制失效〈感覺、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECT15FMEA作業(yè)展開任務(wù)確認(rèn)決定分析層級列舉故障模式機(jī)能方塊圖流程步驟分析表選定故障模式制作FMEA表列舉故障原因提出對策方案RPN評價選定對象B.S故障事例試驗報告不良報告顧客抱怨經(jīng)驗累積DFMEAPFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件16FMEA

種類系統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè)計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)制程人力設(shè)備方法材料量測環(huán)境重點：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo)：使系統(tǒng)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)重點：使設(shè)計失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)設(shè)備工具、工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練制程及量具重點：使制程失效之影響降至最低目標(biāo)：使制程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)17何謂系統(tǒng)FMEA?系統(tǒng)FMEA

是在產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)初期所使用預(yù)防失效的一種方法其劃分為以下五步驟: 1.劃分系統(tǒng)單元級系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

2.區(qū)分系統(tǒng)機(jī)能及機(jī)能上的結(jié)構(gòu)

3.實施失效分析

4.風(fēng)險分析之影響評估

5.實施RPN評估之改善其效益為: --增加產(chǎn)品之可靠性

--產(chǎn)生成本之支出

--縮短該發(fā)時程

--有效整合組立件SystemSE3SE2SE1SE1.2SE2.1SE2.2SE3.4SE2.2.2SE2.2.1SE1.1SE3.5Interface（系統(tǒng)及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)）SE2.318系統(tǒng)FMEA說明:

系統(tǒng)包括個別的系統(tǒng)單元，以層級的方式展現(xiàn)出完整系統(tǒng)齊結(jié)構(gòu)間之相互關(guān)系及作用。在系統(tǒng)中各單元藉由零組件之組合而成子系統(tǒng)，進(jìn)而形成系統(tǒng)。如其中有一個環(huán)節(jié)故障，均有可能全部系統(tǒng)的故障。系統(tǒng)故障SE1故障SE1故障SE1.2故障SE1.1故障SE2.1故障SE3.5故障SE2.2故障潛在失效效應(yīng)潛在失效潛在失效原因19車輛系統(tǒng)結(jié)構(gòu)功能失效舉例車輛故障傳動鏈故障傳動箱故障馬達(dá)離合器齒輪故障排檔桿故障20系統(tǒng)FMEA的操作系統(tǒng)／注意事項系統(tǒng)FMEA宜于新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)之最初期即應(yīng)開始，并應(yīng)將系統(tǒng)的界面(Interface)

詳細(xì)的規(guī)劃及區(qū)分。為了保障某些“Know-how“，其原始之設(shè)計及制造FMEA的關(guān)鍵技術(shù)，有可能不會提供給顧客，除非合約中有規(guī)定其關(guān)鍵specification必須提交顧客核準(zhǔn)。21何謂設(shè)備FMEA?設(shè)備FMEA為設(shè)計時間評估設(shè)備及工具之評估工具之標(biāo)準(zhǔn)化工具，以改善作業(yè)者的安全，強(qiáng)化設(shè)備之可靠性。其效益為: --改善設(shè)備及工具之安全性，可靠性及壽命。

--配合設(shè)計變更盡早使設(shè)備成本及交期延誤之損失降至最低。

--使產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)周期延誤之風(fēng)險降至最低。

--降低全部研發(fā)生命周期之成本。22設(shè)備FMEA系著眼是用以分析及改善工廠中所使用機(jī)器設(shè)備之可靠度及可維護(hù)性。預(yù)防保養(yǎng)是控制可靠度的方法之一，但是在生產(chǎn)前以極小的生產(chǎn)數(shù)量來作大量生產(chǎn)后之維護(hù)依據(jù)，經(jīng)常是不準(zhǔn)確的，因此如何對生產(chǎn)零件的設(shè)備之選定需要有效的方法來作分析，設(shè)備FMEA是極佳的工具。設(shè)備FMEA作業(yè)注意事項23設(shè)備FMEA應(yīng)該在設(shè)計早期階段進(jìn)行:

當(dāng)設(shè)備及工模冶具一經(jīng)指定時當(dāng)零組件幾何數(shù)據(jù)及公差以獲得時，以及重要／特殊特性已鑒定出時一般來說，當(dāng)DFMEA已作出，而

PFMEA已在進(jìn)行時。何時執(zhí)行設(shè)備FMEA?24DFMEA主要是分析系統(tǒng)／子系統(tǒng)及零組件，其原型或產(chǎn)品測試主要在驗證設(shè)計內(nèi)容設(shè)備FMEA是以長期的設(shè)備使用及周期，在其主要部分的磨耗、故障考慮為主。DFMEA及設(shè)備FMEA之主要不同處為何?25兩者都強(qiáng)調(diào)作業(yè)者／顧客的安全為首要設(shè)計考慮兩者都強(qiáng)調(diào)在設(shè)計時就考慮到預(yù)防問題發(fā)生兩者都強(qiáng)調(diào)嚴(yán)重度高者要優(yōu)先采取矯正措施DFMEA及設(shè)備FMEA的相似處為何?26何謂設(shè)計FMEA?設(shè)計的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考慮并予以處理。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估，F(xiàn)MEA是設(shè)計小組想法之摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗有可能失效事項之分析)。＊根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先級來，并據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先級系統(tǒng)。27制程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)制程的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考慮并予以處理。制程潛在FMEA旨在：鑒別制程的機(jī)能和要求鑒別潛在的產(chǎn)品和制程有關(guān)的失效模式評估失效對顧客的潛在影響鑒別潛在的制造或組裝過程原因和鑒別制程變量(Variables)，并且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。鑒別制程變數(shù)，以著眼于制程管制列出潛在失效模式之排序，并據(jù)以建立考慮采取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先級將制造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。何謂制程FMEA?28FMEA

作業(yè)說明(FMEA概念)工具

使用流程圖、特性要因圖、柏拉圖及FMEA表格作為工具/方法團(tuán)隊工作 跨部門/多層團(tuán)隊是FMEA及APQP成功關(guān)鍵。共同的腦力激蕩、思考、決定，可減少發(fā)展FMEA時間及避免單獨一人閉門造車。指派團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)者可以領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊并且做為公斷人，促成團(tuán)隊之進(jìn)行29FMEA與管制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項非常重要指針和產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)關(guān)系密切。30第一、危險的(Critical)特性：

這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）31第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供貨商共同制定或顧客指定或設(shè)計/制程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計FMEA及制程FMEA的內(nèi)容必須用于確認(rèn)重大的產(chǎn)品、制程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所有的重要特性應(yīng)于可行性研究中就設(shè)計好。32第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到制程，因此可立即地正確更正質(zhì)量問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)于質(zhì)量方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長期信賴性測試 6.外部檢驗檢討及分析2.內(nèi)部檢驗及稽核 7.保證（里程、壽命）數(shù)據(jù)分析3.制程不良品檢討及分析 8.供貨商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗收測試33FMEA&APQP先期質(zhì)量規(guī)劃系統(tǒng)由設(shè)計、制造及顧客三大系統(tǒng)所組成。顧客是整個系統(tǒng)中最主要的關(guān)鍵。顧客的心聲；摘要而言，即是顧客的需求及期望。將顧客的需求及期望和其他關(guān)鍵要求輸入于設(shè)計及制造系統(tǒng)中，應(yīng)用各種技術(shù)如質(zhì)量機(jī)能展開(QFD)、失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)、計算機(jī)輔助設(shè)計(CAD)、計算機(jī)輔助工程(CAE)等方法，制造出顧客可以接受，甚至可超越顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。34先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計劃/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗收4.產(chǎn)品/制程驗收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA35先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)階段區(qū)分BillHYang:C.S.S:CustomerSatisfactionSurvey.36

管制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)范如何管制制程。管制計劃是制程的肇建者，創(chuàng)立制程管制，由反應(yīng)計劃(Reactionplan)來執(zhí)行異常管理。管制計劃是構(gòu)成整體先期質(zhì)量規(guī)劃中最重要的一部份。 在實務(wù)運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何制造及保證制程及產(chǎn)品可以被管制。應(yīng)用管制計劃，制程中的作業(yè)員能加以觀察并量化任何制程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好制程改變及消除任何不好制程改變。換言之，一種管制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定制程條件并使顧客風(fēng)險降至最低。FMEA與管制計劃37FMEA與管制計劃（ControlPlan)關(guān)系分析理念嚴(yán)重度難檢度制程管制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）制程管制計劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)38181920213918) 號碼從所有適用之文件填入?yún)⒄仗柎a如下，但不限于

:制程流程圖、編號藍(lán)圖、FMEA及視需要而定之草圖(計算機(jī)繪圖或其他方式)。

19) 產(chǎn)品產(chǎn)品特性為零件、組件或組裝的特色或性質(zhì)，可在圖案或其他主要工程數(shù)據(jù)中說明。核心小組應(yīng)從所有資源中確認(rèn)編輯重要產(chǎn)品特性之特殊「產(chǎn)品特性」。所有特殊特性必須列于管制計劃中。此外制造商可能列出正常作業(yè)時，定期追蹤制程控制之其他產(chǎn)品特性。20) 制程制程特性為與確認(rèn)之產(chǎn)品特性互為因果關(guān)系之制程變量(輸入變量)。制程特性僅可在發(fā)生時進(jìn)行評估。核心小組應(yīng)確認(rèn)控制變量以減低產(chǎn)品變更之制程特性。每一項產(chǎn)品特性可能列有一個以上的產(chǎn)品特性。在某些制程中，一個制程特性可能影響多個產(chǎn)品特性。21) 特殊特 性分類使用由OEM規(guī)定之適當(dāng)?shù)姆诸惙?，指定特殊特性種類，否則此欄要留空白供其他未指定特性用。顧客可能使用此獨特記號區(qū)別重要特性，如影響顧客安全、符合法規(guī)、功能、安裝或外觀。這些特性所使用之詞匯及廣，“重要”、“關(guān)鍵”或“重大”。APQP附錄C提供這些記號及說明詞匯之對照參考。先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)-管制計劃40設(shè)計階段圖面構(gòu)想圖試作圖設(shè)備準(zhǔn)備圖工程計劃圖設(shè)備設(shè)計圖構(gòu)想設(shè)計中間設(shè)計最終設(shè)計工程設(shè)計設(shè)備設(shè)計目標(biāo)對系統(tǒng)的影響從系統(tǒng)性能面的設(shè)計改善檢討系統(tǒng)、制品機(jī)能的潛在缺陷對系統(tǒng)的影響，從機(jī)能、性能面的改善細(xì)部設(shè)計后的既定機(jī)能達(dá)成否的檢討從Feasibility(

制造可能性)層面的設(shè)計改善設(shè)計的機(jī)能、性能在量產(chǎn)的工作方法、設(shè)備的達(dá)成可行性檢討從Feasibility層面的工程改善設(shè)計的機(jī)能、性能在量產(chǎn)工程上能否達(dá)成(人、設(shè)備、方法)的檢討對制品質(zhì)量的影響層面來做設(shè)備重要部位的改善配合制品的設(shè)計機(jī)能、性能進(jìn)行設(shè)備設(shè)計改善用途與格式系統(tǒng)FMEAFeasibilityStudy設(shè)計FMEA設(shè)備FMEA保養(yǎng)、維護(hù)重要特性清單重要管理項目設(shè)備重要部位設(shè)計時間FMEA的用法可行性報告41FMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，并評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最后采取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生于未然。步驟 ：(一)評定風(fēng)險＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度并評估其發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性

(二)使用柏拉圖，展開優(yōu)先級評估＊評估潛在制程／設(shè)計不良大小

(三)依優(yōu)先次序采取改善措施＊幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊管制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測型）42FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程)FMEA團(tuán)隊遴選*跨部門團(tuán)隊之組成*遴選跨層人員(設(shè)計工程師、制程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定制程或遴選標(biāo)準(zhǔn)制程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的制程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激蕩/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)43FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程-續(xù))計算風(fēng)險*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對每一失效模式，采用最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度*也可能是較高計分的偵測度(完全視目前管制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊范例以最高計分的偵測度計算建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù))*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動*專注于少數(shù)重要的失效模式44FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制制程／流程決定制程功能決定失效模式三種評價完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評價嚴(yán)重度確認(rèn)原因評價發(fā)生度確認(rèn)目前管制評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先級45范例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員(Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2

失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應(yīng)(下一制程)嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)失效效應(yīng)(最終顧客)失效效應(yīng)(政府安規(guī))目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度46范例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1鏈條速度太慢1..2焊钖溫度太高1..3過爐高度太高1.

材料(Material)1..1黏度太高1..2焊油太多1.

作業(yè)員(Man)1..1多功能作業(yè)員1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1預(yù)防保養(yǎng)不良1..2訓(xùn)練不良

失效原因失效模式1.太多焊钖膏1.

環(huán)境(Environment)1..1溫度太低1..2濕度太高失效效應(yīng)(下一制程)在目視/修理制程時失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)在目視/修理制程時失效失效效應(yīng)(最終顧客)最終測試失效、報廢失效效應(yīng)(最終顧客)最終顧客無法功能運作目前管制．目視及焊钖后目視．電性測試發(fā)生度2625111發(fā)生度21偵測度86發(fā)生度21457847失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1錯誤溫度/速度設(shè)定1..2不良維修

-不適當(dāng)清洗

-不適當(dāng)保養(yǎng)1..3沒有備妥焊接工具1.

材料(Material)1..1漏失原物料(芯片，焊片)1..2原物料(芯片，焊片氧化或污染1.

作業(yè)員(Man)1..1不良手工藝1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1不恰當(dāng)下料1..2不良訓(xùn)練方法

(作業(yè)指導(dǎo)書)1..3不恰當(dāng)氣體流量1..4不恰當(dāng)峰值溫度

失效原因失效模式1.沒有焊接(導(dǎo)線間)1.

環(huán)境(Environment)1..1環(huán)境溫度1..2濕度失效效應(yīng)(下一制程)下料沒有料可下嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)不適用失效效應(yīng)(最終顧客)不適用失效效應(yīng)(政府安規(guī))不適用發(fā)生度2125411發(fā)生度2113發(fā)生度

34范例-FMEA展開6難檢度目前管制．進(jìn)料檢驗548FMEA低優(yōu)先級高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?優(yōu)先持續(xù)改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作業(yè)列于管制計劃中之管制列于作業(yè)指導(dǎo)書FMEA作業(yè)流程圖NoNoNoYesYesYes49第二單元FMEA作業(yè)重點及演練50何謂失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)FMEA系藉由系統(tǒng)性的小組活動來確認(rèn)及評估產(chǎn)品／制程潛在的失效模式及其影響采取消除或降低潛在的失效發(fā)生機(jī)率記錄全部的過程顧客滿意51FMEA之展開“Before-the-event“，not

“After-the-fact“

減少產(chǎn)品／制程設(shè)計開發(fā)后期的變更。FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對FMEA之了解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)墓苤苼磉_(dá)到顧客滿意。AreviewoftheFMEAagainstFMEAqualityobjectives(seeAppendixA&B)52項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行

設(shè)計管制預(yù)防檢測難

檢

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果實行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度檢驗

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特征

或要求為何?效應(yīng)為何?什么會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?能夠做什么?--設(shè)計變更--制程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更535455FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號：填入FMEA號碼，以利追蹤。項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份：填入分析之車型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供貨商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成匯整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次制程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。56FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、后續(xù)制造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。制程管制的方式，有以下兩種考慮類型：1)預(yù)防2)檢測發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評價，須依優(yōu)先級采取對策。建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所采對策：簡述所采處理措施。對策案評價及追蹤：填入對策案風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價。57FMEA之展開雖然FMEA之準(zhǔn)備會指定專人負(fù)責(zé)，但其作業(yè)應(yīng)由FMEA小組來完成，且應(yīng)以跨功能小組方式編組(例如：設(shè)計、分析／測試、制造、組裝、服務(wù)、資源回收、質(zhì)量、及可靠度…等專業(yè)工程師)?？v使產(chǎn)品／過程是一致的，比較某一組FMEA之評價與另一組FMEA之評價是不適宜的(因為評價是主觀的)。

58FMEA持續(xù)追蹤(Follow-up)FMEA之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。(FMEAwillbelimitedvaluewithoutpositiveandeffectivepreventive/correctiveactions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。FMEA是個隨時需要更新的文件(Livingdocument)，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦須更新。59設(shè)計FMEA中對「顧客」的定義設(shè)計FMEA中，對「顧客」的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設(shè)計工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及/或生產(chǎn)過程(例如:制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè))負(fù)責(zé)工程師。60設(shè)計FMEA小組的責(zé)任在提出設(shè)計的潛在FMEA的初步過程中，負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動地參與所有受到影響的領(lǐng)域，這些領(lǐng)域應(yīng)包括(但不是只限于)：裝配、制造、設(shè)計、分析／測試、可靠度、材料、質(zhì)量、服務(wù)及供貨商以及負(fù)責(zé)次一上層或下層組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件。＊除非負(fù)責(zé)工程師對FMEA之作業(yè)經(jīng)驗豐富，否則最好找有助活動推動者(facilitator)予以協(xié)助，方能有效展開FMEA相關(guān)活動。61設(shè)計FMEA之作業(yè)時機(jī)設(shè)計FMEA是一個隨時需要更新的文件(Livingdocument)，其作業(yè)時機(jī)如下：在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計變更或取得新信息而不斷更新。在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成。62設(shè)計FMEA小組之作業(yè)考慮設(shè)計FMEA必須將制造／裝配需求納入考慮，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑒別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在制程FMEA，則不一定要包括在設(shè)計FMEA之中。設(shè)計FMEA并非依靠制程管制來克服潛在的設(shè)計弱點。不過會將制造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考慮，如：必要的模型設(shè)計、限定的表面處理、工模具組裝空間/進(jìn)出、限定的鐵材硬度、制程能力／性能。63設(shè)計FMEA之小組作業(yè)考慮

設(shè)計FMEA亦可考慮產(chǎn)品保養(yǎng)(售后服務(wù))及資源回收技術(shù)上的限制。例如：工模具進(jìn)入診斷能力材料分類標(biāo)示(資源回收利用)64設(shè)計FMEA之研擬對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑒別潛在失效模式，以采取預(yù)防／矯正措施。研擬DFMEA必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。(如：附錄C)其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入(Input)、過程(功能)到輸出(Output)，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關(guān)系，并且建立一套符合邏輯的分析順序。研擬FMEA時使用的方塊圖，應(yīng)附于FMEA中。65設(shè)計FMEAFMEA小組成員必須決定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，基本上其分野是主觀的。系統(tǒng)FMEA之范圍一個系統(tǒng)可以多個不同的子系統(tǒng)所組成。子系統(tǒng)可由不同的小組所設(shè)計。典型的系統(tǒng)FMEA可包括下列系統(tǒng)：底盤(車架)系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、或內(nèi)裝系統(tǒng)…等。因此，系統(tǒng)FMEA是確保所有構(gòu)成系統(tǒng)之不同子系統(tǒng)接口及交互作用，以及與其他車上的系統(tǒng)均能涵蓋。66子系統(tǒng)FMEA之范圍基本上，子系統(tǒng)FMEA是較大系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。例如：前懸吊子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)之一環(huán)。因此，子系統(tǒng)FMEA之著眼在於確保不同的零組件構(gòu)成該子系統(tǒng)，其所有介面及交互作用均能涵蓋。零組件FMEA之範(fàn)圍基本上，零組件FMEA是著眼於子系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。例如：支柱為前方懸吊系統(tǒng)的一個構(gòu)成零組件。67潛在失效模式破碎 變形鬆脫 外漏黏沾 生鏽斷裂 未傳送扭力打滑(未保持全扭力) 不能支撐(結(jié)構(gòu)上的)未完全支撐(結(jié)構(gòu)上的) 切入不順(HarshEngagement)解脫過快 不足的信號間歇的信號 沒有信號 電磁相容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應(yīng)以「物理的」或技術(shù)用語描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。68失效之潛在效應(yīng)

噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符69嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的FMEA範(fàn)圍中為一相對的等級評價。只有透過設(shè)計的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。小組成員應(yīng)對評價標(biāo)準(zhǔn)及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識亦應(yīng)該一致。附註：對評價等級9分及10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。高嚴(yán)重度者，有時可藉設(shè)計修改來降低嚴(yán)重度的失效。例如：“平胎行駛(runflattires)”

可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而“安全帶”可以減輕車輛損毀時人員的傷害。70等級對於需要進(jìn)一步設(shè)計或製程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性(如：Critical、Key、Major、significant)。如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價高優(yōu)先順序模式者予以註記。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。71潛在失效之原因／機(jī)制(1) 失效原因： (2) 失效機(jī)制： 使用的材料不正確 彎曲(Yield)

設(shè)計壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過大 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 變形(Creep)

保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化 計算程序不正確 磨損

軟體規(guī)格不適宜

電移

Electromigration

表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程(travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過熱 所定的公差不適當(dāng)72發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計生命中可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更(如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指引)才是降低發(fā)生率的唯一方法。是否曾經(jīng)使用工程分析(如：可靠度)，來評估在應(yīng)用時所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。是否有預(yù)防管制措施?發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。73現(xiàn)行設(shè)計管制列舉預(yù)防、設(shè)計驗收／查證(DV)，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機(jī)制在設(shè)計考量下的設(shè)計適用性?，F(xiàn)行管制(如：設(shè)計審查、失效／安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試)，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。小組應(yīng)隨時均著眼於改進(jìn)設(shè)計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。有兩種設(shè)計管制的類型可供考量：

1)預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率

2)檢測：檢測失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。比較好的方式是第一種方式74現(xiàn)行設(shè)計管制(續(xù))DFMEA之現(xiàn)行設(shè)計管制區(qū)分為兩個欄位，分別是預(yù)防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。有助於目視分辨決定所考量的管制方式。在範(fàn)圍中並沒有使用到預(yù)防管制欄位，因為該預(yù)防管制並未被使用在相同或類似的設(shè)計上。如果某一欄位被使用到，則其字首“

P“&“D“

應(yīng)該分別註記。(P–

預(yù)防，D–

檢測)一旦設(shè)計管制欄位已經(jīng)鑑定，應(yīng)審查所有預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。75偵測度為了達(dá)到較低等級，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計管制(如：驗收，和／或查證活動)。附註： 在定出偵測度評分後，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。76建議措施針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項目。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(Risk)列入管制並採取措施。77建議措施(續(xù))在已特別注意嚴(yán)重度9或10分者後，小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施：

-修訂設(shè)計幾何和／或公差

-修訂材料規(guī)格

-實驗計劃法(特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時) -修訂測試計劃建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提昇顧客滿意度。唯有設(shè)計變更，方能降低嚴(yán)重度評價等級。唯有藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評價等級。增加設(shè)計驗收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項，可於該欄位註記“無”。78措施結(jié)果及追蹤行動-所有修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重覆分析。應(yīng)隨時能著眼於持續(xù)不段的改善(ContinuousImprovement)-設(shè)計負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限於下列方法)確定建議措施以執(zhí)行：確定設(shè)計要求已達(dá)到審查工程圖面和規(guī)格確定所包含的組裝／製造文件，及審查PFMEA和管制計劃79製程FMEA中對「顧客」的定義製程FMEA中，對「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。80製程FMEA之作業(yè)考量製程FMEA會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可能包含於PFMEA

中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於DFMEA。81製程FMEA之作業(yè)考量製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準(zhǔn)備PFMEA時需用到，應(yīng)將FMEA中那些過程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA

的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA

中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附於該P(yáng)FMEA文件中。82主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：

以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)

提交日期。83製程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(衡量表／可量測的)資訊。如果特定製程包含多項的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。84潛在失效模式…

在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會假定進(jìn)料／零件均沒有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤85潛在失效效應(yīng)…

對於顧客的定義，可以是下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。＊對於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳

滲漏 外觀不良

重工／修理 車控不良

報廢

顧客不滿意＊對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點，其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 86嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的FMEA範(fàn)圍中為一相對的等級評價。嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或製程之重新設(shè)計來降低之。附記：對評價等級9分或10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為1分者，則不需要作進(jìn)一步分析。87等級…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或製程特性……

在製程FMEA等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，因為這有可能影響到與管制項目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。88潛在失效原因／機(jī)制

扭力不當(dāng)–

過度或不足 焊接不當(dāng)–

電流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng)–

時間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置

定位裝置磨損 工具磨損

定位裝置有碎屑

工具損壞

機(jī)器設(shè)定不當(dāng)

程式運作不當(dāng)使用明確的錯誤或功能失效用語(如：操作員未安裝封口)；不可使用不明確的用語(如：操作員失誤，機(jī)器失效)。

89發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。90現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型：

1)預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。

2)檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。如果可能的話，第一種方式(預(yù)防管制)是較好的方式。本手冊PFMEA之製程管制有兩個欄位(意即：分開預(yù)防管制及檢測管制

)，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。其字首分別以“

P“

及”

D“

區(qū)分。91偵測度

偵測度的評價等級是與所列的製程管制 有關(guān)。為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī) 劃的製程管制必須改善。

92建議措施如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂製程和／或設(shè)計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點發(fā)生。只有設(shè)計和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。一般來說，改善檢測管制花成本，且對品質(zhì)改善效益不大。增加品管檢驗頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以常效的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能有助於檢測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其檢測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良(意即：降低發(fā)生率)而不是檢測不良。例如：寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。93措施結(jié)果追蹤製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方法)確定建議措施已執(zhí)行：確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程確定所包含的組裝／製造文件的變更。審查管制計劃和作業(yè)說明。94效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度等級危險無警訊潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險10危險有警訊潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險9極高汽車/零組件無法操作，失去主要功能8高汽車/零組件還能運作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運作，但是舒適/便利的項目無法運作，導(dǎo)致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到(大於75%)4輕微安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到2無無影響1

建議的DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)95失效的機(jī)率可能的失效率等級極高:失效幾乎不可避免≧100每一仟輛車/項目1050每一仟輛車/項目9高:一再重複失效20每一仟輛車/項目810每一仟輛車/項目7中等:偶爾發(fā)生失效5每一仟輛車/項目62每一仟輛車/項目51每一仟輛車/項目4低:相對較少失效0.5每一仟輛車/項目30.1每一仟輛車/項目2極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.010每一仟輛車/項目1

建議的DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn)96偵測度標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計管制檢測的可能性等級絕對不確定設(shè)計管制不會也/或不能檢測出潛在原因/失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式，或者根本就沒有設(shè)計管制10極微小設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小9微小設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小8極低設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低7低設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低6中等設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等5中高設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高4高設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高3極高設(shè)計管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高2幾乎肯定設(shè)計管制一定可以檢測出潛在原因/失效機(jī)制和後續(xù)失效模式1

建議的DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn)97

製程FMEA作業(yè)流程／風(fēng)險評估範(fàn)例

(車門內(nèi)噴蠟)製程步驟從棒座拿出噴蠟棒打開車門(*)插入噴蠟棒，拉扣機(jī)12秒噴三次鬆開板機(jī)等候3秒移開噴蠟棒關(guān)上車門將噴蠟棒放回棒座*FMEA要求(高風(fēng)險)

風(fēng)險評估 低風(fēng)險 低風(fēng)險 高風(fēng)險 中高風(fēng)險 中度風(fēng)險 低風(fēng)險 低風(fēng)險98效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(製造/組裝效應(yīng))等級危險-

無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒有警訊10危險-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現(xiàn)會打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到1小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣,顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)99失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧100每仟件<0.551050每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20每仟件>0.78810每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5每仟件>0.9462每仟件>1.0051每仟件>1.104低:相對較少失敗0.5每仟件>1.2030.1每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)100建議的PFMEA發(fā)生率評估–PpK值計算範(fàn)例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過規(guī)格高或低值使用“

Z“

表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值