人手及物體初始菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證

人手及物體初始菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證1通過驗(yàn)證后進(jìn)展確認(rèn)檢驗(yàn)方法，適用于人手、物體的初始污染菌檢驗(yàn)。2、驗(yàn)證依據(jù)：GB15981-1995《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》GB15980-1995《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》3、小組成員與職責(zé)序號(hào)姓名部門分工1張興雨總經(jīng)理方案及報(bào)告審核2張英計(jì)質(zhì)部操作試驗(yàn)3王宇計(jì)質(zhì)部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與記錄4王雪兒計(jì)質(zhì)部?jī)x器計(jì)量檢定4試驗(yàn)設(shè)備：生化培育箱、滅菌鍋、冰箱、電爐、玻璃儀器、超凈工作臺(tái)。試劑條件：養(yǎng)分肉湯培育基、養(yǎng)分瓊脂培育基、純化水、金黃色葡萄球菌。5A、生產(chǎn)人員手試驗(yàn)：手經(jīng)初始污染菌取樣后，馬上取樣驗(yàn)證，5擦230cm2)，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子10mL8031mL〔每個(gè)稀釋度傾注2塊平板，在37℃培育24小時(shí)，觀看結(jié)果，取菌落數(shù)為30～300的平板計(jì)數(shù)菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)B、干凈區(qū)外表試驗(yàn)：5用浸有無(wú)菌生理鹽水的棉拭子在25cm2的范圍內(nèi)涂抹2次〔來回算1次〕10mL8031mL〔每個(gè)稀釋度傾注2塊平板，在37℃培育24小時(shí)，觀看結(jié)果，取菌落數(shù)為30～300的平板計(jì)數(shù)菌數(shù)/cm2/采樣面積〔cm2〕6生產(chǎn)人員手≤150cfu/每只手物體外表細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2通過以上驗(yàn)證數(shù)據(jù)，第一次比初始菌的數(shù)量少或沒有，其次次沒有。7通過以上驗(yàn)證數(shù)據(jù)，第一次比初始菌的數(shù)量少或沒有，其次次沒有。復(fù)核人員: 報(bào)告時(shí)間: 年 月 日8A、生產(chǎn)人員手試驗(yàn)：2次(一鹽水中，用力振蕩80次，分3個(gè)梯度稀釋，各取1mL放于平板內(nèi)，傾注養(yǎng)分瓊脂培育基，在37℃培育24小時(shí)，觀看結(jié)果稀釋倍數(shù)12稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)=稀釋倍數(shù)12稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)=稀釋倍數(shù)12稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)=菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)=稀釋倍數(shù)12稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)×稀釋倍數(shù)=B、干凈區(qū)外表試驗(yàn)：試驗(yàn)方法：25cm2〔110mL8031mL37℃24稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=52.5×2/25=4.2稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=52.5×2/25=4.2稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=稀釋倍數(shù)1稀釋倍數(shù)12平均菌數(shù)菌數(shù)/c2/采樣面積〔cm2〕=單項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)論：運(yùn)