臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)課件

臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)1科研設(shè)計(jì)報(bào)告或開(kāi)題報(bào)告是臨床科研工作的第一道工序。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)2臨床科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容立題依據(jù) researchbackground研究目的 researchobjectives 科研假設(shè) researchhypothesis設(shè)計(jì)方案 design研究地點(diǎn) setting研究對(duì)象 patients/Participants樣本大小計(jì)算 samplesizeestimation干預(yù)方法 intervention研究因素 studyfactor臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)3數(shù)據(jù)收集和分析 datacollectionandanalysis預(yù)期結(jié)果 plannedoutcomes質(zhì)量控制 qualitycontrol預(yù)試驗(yàn) pilotstudy醫(yī)德問(wèn)題 ethics管理和時(shí)間安排 administrationandtimetable經(jīng)費(fèi)預(yù)算 budget臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)4臨床科研選題原則常見(jiàn)病、多發(fā)??；選擇疾病負(fù)擔(dān)(burdenofdisease)大的病種進(jìn)行研究；目前的研究現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)，尚何問(wèn)題？要有創(chuàng)造性、先進(jìn)性和科學(xué)性；要有臨床意義和臨床價(jià)值；具有可行性說(shuō)服他人認(rèn)識(shí)到課題的重要性。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)5臨床科研設(shè)計(jì)方案的選擇描述性研究與分析性研究觀(guān)察性研究與試驗(yàn)性研究回顧性研究與前瞻性研究臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)6(1)

描述性研究：

病例報(bào)告 普查(2)

分析性研究：

病例對(duì)照 前瞻性調(diào)查(3)實(shí)驗(yàn)性研究：

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)7研究對(duì)象寫(xiě)明目標(biāo)人群、樣本人群、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)及病人入組時(shí)的一般資料。描述研究對(duì)象需要說(shuō)明病人的來(lái)源：門(mén)診、病房、教學(xué)醫(yī)院？是連續(xù)樣本還是隨機(jī)樣本？診斷標(biāo)準(zhǔn)是什么？公認(rèn)還是自己制定？若采用隨機(jī)化，應(yīng)說(shuō)明隨機(jī)化的方法。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)8樣本大小計(jì)算一類(lèi)錯(cuò)誤的概率：

0.05，有單、雙側(cè)之分；二類(lèi)錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，一般定為0.8；允許誤差或差值，根據(jù)文獻(xiàn)、預(yù)試驗(yàn)與實(shí)際要求決定；總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率：查文獻(xiàn)、預(yù)試驗(yàn)或合理假設(shè)。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)9質(zhì)量控制選擇性偏倚——隨機(jī)測(cè)量偏倚——盲法混雜偏倚——配對(duì)、分層、多因素分析臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)10論文、綜述的撰寫(xiě)論著撰寫(xiě)的格式和要求都有規(guī)定

1978年VANCOUVERGROUPICMJE (INTERNATIONALCOMMITTEEOFMEDICALJOURNALEDITORS)HayhesRB:Moreinformativeabstractsrevisited(AnnInternMed1990;113:69-76)臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)11文題醒目、簡(jiǎn)單、20個(gè)漢字以?xún)?nèi)不可縮寫(xiě)，可有副標(biāo)題（RCT）文題相合吸引讀者臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)12引言（敘言）

(introduction)研究問(wèn)題的來(lái)源、重要性（來(lái)龍去脈），可從文獻(xiàn)中來(lái)、也可從實(shí)際工作中來(lái)。需要簡(jiǎn)明扼要介紹；所要研究的問(wèn)題，準(zhǔn)備如何解決。本文目的、理由和文中各部分無(wú)重復(fù)字?jǐn)?shù)：300

臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)13材料與方法

materialandmethods篇幅最大:

分析性,實(shí)驗(yàn)性研究1500/4000字理由：讀者重復(fù)，審者復(fù)核內(nèi)容：研究對(duì)象：診斷、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，樣本數(shù)、對(duì)象的一般特征，研究對(duì)象的分組等。（目標(biāo)人群樣本人群）研究方法統(tǒng)計(jì)分析方法臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)14研究方法基本設(shè)計(jì)方案治療性研究：隨機(jī)對(duì)照非隨機(jī)對(duì)照交叉對(duì)照前后對(duì)照安慰劑對(duì)照雙盲，開(kāi)放診斷研究：金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照盲法臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)15預(yù)后研究： 前瞻性隊(duì)列回顧性隊(duì)列起始隊(duì)列（inceptioncohort）病因研究： 隨機(jī)對(duì)照隊(duì)列病例對(duì)照橫斷面臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)16描述性： 病例分析普查抽樣調(diào)查經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：成本－效果成本－效用成本－效益臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)17研究場(chǎng)所：

人群或社區(qū)，醫(yī)學(xué)中心，基層醫(yī)院，門(mén)診，住院試驗(yàn)措施及方法：藥名、劑量、用法、試劑、儀器盲法：安慰劑、保證措施測(cè)量指標(biāo)，判斷結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)控制偏倚措施臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)18統(tǒng)計(jì)分析方法資料收集方法統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算機(jī)，軟件臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)19結(jié)果 ：論文的核心

數(shù)據(jù)表達(dá)完整，報(bào)告例數(shù)與入選對(duì)象一致；剔除理由、例數(shù)、失訪(fǎng)數(shù)等應(yīng)交待清楚。兩組基線(xiàn)情況均衡性檢驗(yàn)；應(yīng)同時(shí)報(bào)告絕對(duì)數(shù)（10/20例）及相對(duì)數(shù)（50％），同時(shí)報(bào)告95％CI和P值；如果統(tǒng)計(jì)學(xué)沒(méi)有意義，應(yīng)指明是否有臨床意義。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)20結(jié)果 ：論文的核心診斷試驗(yàn)應(yīng)報(bào)告靈敏度、特異度、預(yù)測(cè)值、似然比、ROC曲線(xiàn)；文字部分和圖表部分不重復(fù)；統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖要按統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)定制作；篇幅：占全文1/3~1/4。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)21

例數(shù)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差t值P值A(chǔ)組20122.53.180.0029B組22101.5三橫線(xiàn)表：臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)22

討論——精華部分

將本文取得的結(jié)果與文獻(xiàn)或過(guò)去的工作進(jìn)行對(duì)比，尋找其間的關(guān)系，從理論上對(duì)實(shí)驗(yàn)和觀(guān)察的結(jié)果進(jìn)行分析和綜合，為文章的結(jié)論提供依據(jù)。結(jié)合研究發(fā)現(xiàn)進(jìn)行討論，而不是重復(fù)（可能機(jī)制、臨床應(yīng)用范圍、對(duì)總體推論）。和文獻(xiàn)同類(lèi)研究結(jié)果比較，而不是綜述。研究不足處討論，內(nèi)部外部真實(shí)度。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)23參考文獻(xiàn)： YouCH,LeeKY,CheyWY,etal.Electrogastrographicstudyofpatientswithunexplainednausea,bloatingandvomiting.Gastroenterology,1980,79(2):311-315臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)24結(jié)構(gòu)式摘要國(guó)內(nèi)：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論。國(guó)外：目的、設(shè)計(jì)、研究場(chǎng)所、研究對(duì)象、干預(yù)措施、主要結(jié)果的測(cè)量方法、結(jié)果、結(jié)論。臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)25綜述類(lèi)型：敘述性文獻(xiàn)綜述：根據(jù)特定目的，收集有關(guān)文獻(xiàn)資料，采用定性分析的方法，對(duì)于論文中闡述的觀(guān)點(diǎn)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，用自己的觀(guān)點(diǎn)將一系列文獻(xiàn)進(jìn)行歸納、綜合成文。系統(tǒng)綜述：meta-analysis臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)26綜述撰寫(xiě)重要性

繼續(xù)教育選題立題基礎(chǔ)特點(diǎn)：新、快

臨床科研設(shè)計(jì)書(shū)、論文和綜述的撰寫(xiě)27系統(tǒng)綜述的特點(diǎn)對(duì)作者要求高；經(jīng)過(guò)臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)，篩選出高質(zhì)量原著；定量綜述（Meta分析）；高級(jí)綜述，具有一定權(quán)威性、導(dǎo)向性（Cochrane協(xié)作網(wǎng)）；臨床科研立題依據(jù)。臨