第九章 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

第七章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可2010-4-13Page

1主要內(nèi)容2010-4-13Page

2概述認(rèn)可程序7.1概述2010-4-13Page

3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展過程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的與益處實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別7.1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的歷程2010-4-13Page

41947年，澳大利亞建立首家檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會（NATA），1966年英國建立校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS），1977年美國倡議成立論壇性質(zhì)的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會議（International

Laboratory

Accreditation

Conference，ILAC），1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實(shí)驗(yàn)室論壇（ILAC），逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體，即國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（

International

Laboratory

Accreditation

Cooperatio仍稱為ILAC）。目前共有會員100多名，分為正式會員、協(xié)作會員、區(qū)域合作組織和相關(guān)組織等。ILAC的目標(biāo)是：研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范；推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易；幫助發(fā)展中國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系；促進(jìn)世界范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評審。ILAC遵循國際統(tǒng)一的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則、程序和原則從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，促成了多邊互認(rèn)協(xié)議的簽署，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作在各國的發(fā)展和國際間的雙邊和多邊相互承認(rèn)。，7.1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展2010-4-13Page

5ISO導(dǎo)則25:1978《評審測試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則》ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》7.1.3我國實(shí)驗(yàn)室發(fā)展最 1980年首次參加在巴黎舉辦的ILAC會議，開始著手組建實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，1994年成立“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會”（CNACL）,1996年成立“中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會”（CCIBLAC），2004年兩家合并成為“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會”（CNAL）,2006年與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）整合成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）。2010-4-13Page

67.1.4

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）2010-4-13Page

7包括全委會、執(zhí)委會、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會、評定委員會、申訴委員會和秘書處等機(jī)構(gòu)，共計63個單位組成。主要任務(wù)：制定規(guī)范性文件；認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室并監(jiān)督管理；徽標(biāo)和標(biāo)識使用指導(dǎo)與監(jiān)督；人員培訓(xùn)，評審員評定與聘用；參與國際活動，簽署合作

協(xié)議；技術(shù)服務(wù)；受理投訴申訴。7.1.5認(rèn)可的目的和益處2010-4-13Page

8提高管理水平，提高社會對實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可度；提高企業(yè)信譽(yù)，增強(qiáng)市場對企業(yè)的信任；能力獲得承認(rèn)，為實(shí)驗(yàn)室提供運(yùn)作基準(zhǔn)；國際承認(rèn)的技術(shù)能力可靠性消除貿(mào)易壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果7.1.6

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系2010-4-13Page

9實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證（計量認(rèn)證）（CMA）是省級以上計量行政部門依據(jù)計量法，對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試能力和可靠性、公正性進(jìn)行的考核，證明其是否具有為社會提供公證數(shù)據(jù)的資格，以提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性和可靠性。與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可構(gòu)成我國主要的兩種實(shí)驗(yàn)室評價體系。二者比較2010-4-13Page

10相同點(diǎn)：目的均為提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力，并以ISO/IEC

17025：2005為評審的主要依據(jù)。不同點(diǎn)：共有6點(diǎn)不同點(diǎn)2010-4-13Page

11計量認(rèn)證是強(qiáng)制性行為，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿行為；計量認(rèn)證是第三方的各類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以使第一方、第二方或第三方的檢測、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；計量認(rèn)證分為國家與省級二級認(rèn)證；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一級管理計量認(rèn)證的考核內(nèi)容有19個要素，其中管理11個，技術(shù)8個；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可考核內(nèi)容24個要素，其中管理15個，技術(shù)9個計量認(rèn)證發(fā)給證書獲準(zhǔn)使用CMA標(biāo)識；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)證書獲準(zhǔn)使用CNAS標(biāo)識計量認(rèn)證檢測報告只適用國內(nèi)；認(rèn)可在ILAC所有簽署國有效，2010-4-13Page

127.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序2010-4-13Page

13實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系評審概述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可一般程序監(jiān)督評審、擴(kuò)項申請和復(fù)評審7.2.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系評審概述2010-4-13Page

141、定義評審：為獲得和客觀地評價評審證據(jù)，以確定滿足評審準(zhǔn)則程度的系統(tǒng)、獨(dú)立和文件化的過程。認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對實(shí)驗(yàn)室勝任特定檢測或特定類型校準(zhǔn)的正式認(rèn)可。2、實(shí)驗(yàn)室評審的分類2010-4-13Page

15從評審主體分：第一方評審（也稱內(nèi)部質(zhì)量審核）、第二方評審（相關(guān)方評

審）、第三方評審（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審）從評審性質(zhì)分：認(rèn)可評審（初評）、監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審、跟蹤評審（驗(yàn)證整改措施落實(shí)）3、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審的要求2010-4-13Page

16必須依據(jù)確定的認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行評審；對于從事特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)包含認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；對申請認(rèn)可范圍的檢驗(yàn)、校準(zhǔn)能力進(jìn)行評價；由于涉及面廣，對評審組成員有特定要求7.2.2實(shí)驗(yàn)室評審的一般程序2010-4-13Page

171、申請：包括申請認(rèn)可階段和受理認(rèn)可階段2、現(xiàn)場評審階段：成立評審組，審查申