實驗室認可、認證與認定

認證、認可與認定2011年9月幾個問題：

1.實驗室認可、實驗室認證、計量認證、實驗室資質(zhì)認定；

這幾項實驗室參與的活動，依據(jù)是什么？誰來參與？由誰組織？哪些是必須做的，哪些是可以做的？

2.認監(jiān)委、認可委、標準委有都是管什么的？3.GB19781等同于ISO15190又是什么意思？一、法律法規(guī)1.《中華人民共和國認證認可條例》

國務(wù)院390號令（2003年8月20日國務(wù)院第18次常務(wù)會議通過，2003年9月3日公布，自2003年11月1日起施行）。2.《中華人民共和國計量法》

中華人民共和國主席令第28號（1985年9月6日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過，1985年9月6日公布，1986年7月1日起布行）

中華人民共和國認證認可條例第二條

本條例所稱認證，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。本條例所稱認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。中華人民共和國計量法第二十二條“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。懂了嗎？好像知道來源了，但是具體干什么的……好像還是不懂二、計量認證與實驗室資質(zhì)認定先從簡單的開始：計量認證與實驗室資質(zhì)認定1.這兩個名詞什么關(guān)系？2.誰需要參加？3.由誰組織？4.收費嗎？5.能帶來什么好處？1.計量認證與實驗室資質(zhì)認定的關(guān)系實驗室資質(zhì)認定計量認證=2.誰需要參加？

“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)”必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

好像更亂了，“公證數(shù)據(jù)”、“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)”又是什么？“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實性和科學性外，還具有合法性?！爱a(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)”，是指承擔產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗等公證檢驗工作的技術(shù)機構(gòu)。按照《中華人民共和國標準化法》的規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)分為兩類，一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)需要依法設(shè)置的檢驗機構(gòu)；另一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的其他單位的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)。簡單說吧，在座的誰必須參加，誰可以參加，誰不能參加？疾控中心？如果對外出具檢測報告，就必須參加；科研院所？可以參加；醫(yī)療機構(gòu)？我真的不知道。3.由誰組織？《標準化法》第十九條：“縣級以上政府標準化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗”；誰是“縣級以上政府標準化行政主管部門”？中國的國家的標準化行政主管部門是：中國國家標準化管理委員會（中華人民共和國國家標準化管理局)，為國家質(zhì)檢總局管理的事業(yè)單位。各地的標準化行政主管部門現(xiàn)在一般是：各地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，有的叫市場監(jiān)督管理局。4.收費嗎？收費收費標準：包括評審費、評審員的差旅費、考核樣品等費用，評審費的支付各地可能不同。

等于沒說！5.能帶來什么好處？經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：（1）政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；（2）科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；（3）生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；（4）消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；（5）流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。簡單說，就是能在報告上用這個標志了：CMA是ChinaMetrologyAccredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用本標志。其實還有一個標志：CAL標志，感興趣大家可以下課自己查一下。復習：1.計量認證=實驗室資質(zhì)認定2.計量認證的依據(jù)和要求是《中華人民共和國計量法》及其《實施細則》規(guī)定的3.“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)”必須經(jīng)過計量認證（實驗室資質(zhì)認定）4.組織部門是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局下屬的標準化委員會、各級質(zhì)監(jiān)局。5.關(guān)于收費，我什么都沒說。另外補充：資質(zhì)認定證書的有效期是3年。實驗室應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請。三、實驗室認可認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。實驗室認可，是指實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認。實驗室認可的目的①向社會各界證明獲準認可實驗室（主要是提供校準、檢驗和測試服務(wù)的實驗室）的體系和技術(shù)能力滿足實驗室用戶的需要；②促進實驗室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強競爭能力，使其能公正、科學和準確地為社會提供高信譽的服務(wù)；③減少和消除實驗室用戶（第二方）對實驗室進行的重復評審或認可；④通過國與國之間的實驗室認可機構(gòu)簽訂相互承認協(xié)議（雙邊或多邊互認）來達到對認可的實驗室出具證書或報告的相互承認，以此減少重復檢驗，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進國際貿(mào)易。實施實驗室認可原則實驗室自愿申請認可，認可機構(gòu)組織專家進行評審，滿足要求的實驗室將獲得國家認可。實驗室認可的依據(jù)：CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準則：1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005）2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學實驗室能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO15189:2007）3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》（內(nèi)容等同采用ILACG13:2000）4、CNAS-CL04:2006《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC25:2005）問題1：1.什么是CNAS？

中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。它是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。其實剛才那條不重要，重要的是CNAS管什么？1、認證機構(gòu)認可領(lǐng)域?

質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可；

?

環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可；

?

職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)認可；

?

食品安全管理體系認證機構(gòu)認可；

?

軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可；

?

產(chǎn)品認證機構(gòu)認可；

?

有機產(chǎn)品認證機構(gòu)認可；

?

人員認證機構(gòu)認可；

?良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證機構(gòu)認可；?良好生產(chǎn)規(guī)范認證機構(gòu)認可；?危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證機構(gòu)認可；?森林認證機構(gòu)認可；?工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可；?中國共產(chǎn)黨幾層組織建設(shè)質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可；?TL9000認證機構(gòu)認可；?信息安全管理體系認證機構(gòu)2.檢查機構(gòu)認可領(lǐng)域。商品檢驗

。特種設(shè)備

。建設(shè)工程

。貨物運輸

。工廠檢查

。信息安全

。健康檢查3.實驗室認可領(lǐng)域。

檢測和校準實驗室認可

。

醫(yī)學實驗室認可

。能力驗證提供者認可

。

標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者

。

實驗室生物安全認可

。

良好實驗室規(guī)范技術(shù)評價問題2：CNAS標準怎么都是“等同于”ISO/IEC標準？認可實際上是一種互認。或者說得復雜些：認可是對合格評定機構(gòu)滿足所規(guī)定要求的一種證實，這種證實大大增強了政府、監(jiān)管者、公眾、用戶和消費者對合格評定機構(gòu)的信任，以及對經(jīng)過認可的合格評定機構(gòu)所評定的產(chǎn)品、過程、體系、人員的信任。這種證實在市場，特別是國際貿(mào)易以及政府監(jiān)管中起到了相當重要的作用。ISO/IEC：ISO是在1947年成立的，是除電工電子領(lǐng)域外在其他所有技術(shù)領(lǐng)域制定國際標準的國際組織。其總部（中央秘書處）設(shè)在日內(nèi)瓦。根據(jù)ISO章程，ISO成員是成員國內(nèi)在標準化領(lǐng)域最有代表性的國家團體。一個國家只允許一個標準化團體參加。ISO現(xiàn)有143個成員，其中93個正式成員，36個通訊成員，14個訂戶成員。IEC是

國際電工委員會標準的簡稱國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommission，簡稱IEC）成立于1906年，是世界上成立最早的非政府性國際電工標準化機構(gòu)，是聯(lián)合國經(jīng)社理事會(ECOSOC)的甲級咨詢組織。1947年ISO成立后，IEC曾作為電工部門并入ISO，但在技術(shù)上、財務(wù)上仍保持其獨立性。根據(jù)1976年ISO與IEC的新協(xié)議，兩組織都是法律上獨立的組織，IEC負責有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標準化工作，其他領(lǐng)域則由ISO負責。實驗室認可的作用

a．表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務(wù)的能力；

b．增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

c．獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；

d．參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；

e．可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志；

f．在"中國合格評定國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。網(wǎng)圖，僅作參考其他的實驗室認可：GAP：美國病理學會臨檢實驗室認可。認可依據(jù)的標準是CAP自己制定的文件，主要參照了美國臨檢中心（NCCLS）的業(yè)務(wù)標準和操作指南。其他：1、收費：2、申請流程：3、周期：只要求知道：認可是一種承認，自愿，收費，要求嚴格。另外大家一定注意：國內(nèi)只有CNAS可以進行認可。多說一句：很多國標都來參考或者直接來源自于ISO的標準：

再說說幾個單位：國家質(zhì)檢總局：中國國家標準化管理委員會（標準委）：中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（認監(jiān)委）：中國合格評定國家認可委員會（認可委）：中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（認監(jiān)委）簡介

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局）是國務(wù)院決定組建并授權(quán)，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認證認可工作的主管機構(gòu)