食品藥品安全事故報(bào)告制度范本

第頁(yè)共頁(yè)食品藥品安全事故報(bào)告制度范本第一章總則第一條為加強(qiáng)食品藥品安全事故的報(bào)告和處置工作，提高食品藥品安全監(jiān)管的科學(xué)性和及時(shí)性，保障公眾的生命健康和合法權(quán)益，制定本制度。第二條本制度適用于全國(guó)范圍內(nèi)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。第三條食品藥品安全事故指在食品藥品生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中，因產(chǎn)品質(zhì)量不合格、操作不當(dāng)、事故等原因引發(fā)的人員傷亡、批量召回、重大經(jīng)濟(jì)損失等事件。第四條食品藥品安全事故報(bào)告制度是指食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在發(fā)生食品藥品安全事故后，立即向食品藥品監(jiān)管部門(mén)上報(bào)相關(guān)事故信息的管理規(guī)定。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)接受和處理相關(guān)事故報(bào)告。第五條食品藥品安全事故報(bào)告制度的目的是及時(shí)掌握食品藥品安全事故的發(fā)生情況，進(jìn)行事故分析和評(píng)估，制定科學(xué)合理的應(yīng)對(duì)措施，保障公眾的生命安全和健康。第六條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全事故的監(jiān)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)報(bào)告食品藥品安全事故的發(fā)生情況，配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處理。第二章食品藥品安全事故報(bào)告的內(nèi)容第七條食品藥品安全事故的報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括以下要點(diǎn)：（一）事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)和單位名稱；（二）事故的性質(zhì)、規(guī)模和影響范圍；（三）事故發(fā)生的原因和責(zé)任方；（四）事故的處理和處置措施；（五）事故的經(jīng)濟(jì)損失和影響評(píng)估；（六）其他相關(guān)信息。第八條食品藥品安全事故報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、報(bào)假、漏報(bào)或誤報(bào)相關(guān)信息。報(bào)告材料應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案并保存。第九條食品藥品安全事故報(bào)告可通過(guò)電話、傳真、電子郵件等方式進(jìn)行。第十條食品藥品安全事故報(bào)告應(yīng)由食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并報(bào)送食品藥品監(jiān)管部門(mén)。第三章食品藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)第十一條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全事故報(bào)告的接受和處理工作，確保及時(shí)了解事故的發(fā)生情況，及時(shí)采取措施保護(hù)公眾的生命健康。第十二條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)設(shè)立專門(mén)的事故報(bào)告接受窗口和處理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)接受和處理食品藥品安全事故報(bào)告。第十三條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)查和核實(shí)食品藥品安全事故的發(fā)生情況，進(jìn)行全面的事故分析和評(píng)估，提出合理的處理意見(jiàn)。第十四條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故的處理進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保事故的處理措施和效果符合法律法規(guī)的要求。第十五條食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)向社會(huì)公布食品藥品安全事故的處理結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)各界的監(jiān)督。第四章食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的職責(zé)第十六條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)嚴(yán)格遵守食品藥品安全相關(guān)法律法規(guī)，建立并完善食品藥品安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全事故的監(jiān)測(cè)和預(yù)警。第十七條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)建立健全食品藥品安全事故的報(bào)告制度和應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。第十八條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在發(fā)生食品藥品安全事故后，應(yīng)立即采取措施妥善處置，確保事故不擴(kuò)大，不造成更大的危害。第十九條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的調(diào)查和處理工作，提供相關(guān)證據(jù)材料和信息。第二十條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)開(kāi)展事故調(diào)查和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，加強(qiáng)食品藥品安全管理，防范事故的發(fā)生。第五章處罰措施第二十一條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本制度的規(guī)定，未按時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告食品藥品安全事故的，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法給予警告、罰款或吊銷許可證等處罰。第二十二條食品藥品監(jiān)管部門(mén)在接受和處理食品藥品安全事故報(bào)告過(guò)程中，未及時(shí)采取措施保護(hù)公眾的生命健康，或者處理不當(dāng)造成嚴(yán)重后果的，由上級(jí)主管部門(mén)依法給予紀(jì)律處分，追究責(zé)任。第六章附