16949體系不符合項(xiàng)原因分析及遏制措施

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,OverallNonconformityReport/SupplementaryReport不符合項(xiàng)報(bào)告匯總/補(bǔ)充報(bào)告,,,,,,,,,,

,,,Nos.:個(gè)數(shù),1,to至,,15,,,,

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,CN:證書號(hào),,,,,,,Auditee:被審核方,,,

,Ordernumber:,,,,,,,Audittype:審核類型,Follow-up1,,

,Standard:標(biāo)準(zhǔn),,ISO/TS16949:2009,,,,,Site:現(xiàn)場(chǎng),,,

,Auditdate:審核日期,,,,,,,Auditeerepresentative:被審核方代表,,,

,Leadauditor:審核組長(zhǎng),,,,,,,Auditor(s):審核員,,,

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,,,BerichtwurdeakzeptiertundalsDateizumAbschlussgespr?chübergeben,,,,,,,,

,Date日期,,,,,,,,,,

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,LeadAuditorQM審核組長(zhǎng),,,,Auditor(s)QM審核員,,,,,,

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,AuditeeRepresentativeQM被審核方質(zhì)量管理者代表,,,,,,,,,,

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,,,Correction(s)has(have)beenverifiedandclassifiedasclosedordissolvedasa100%includingdocumentspossiblysubmittedlater.糾正已驗(yàn)證并可以關(guān)閉或100％得到解決包括稍后可能提交的文件。,,,,,,,,

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,,,Anon-siteverificationwasperformed現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證已實(shí)施,,,,,,,,

,,,,Date日期,,,,processingauditorQM處理的審核員,,,

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,"Applicable

standard/

Standard

chapter適用標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)",No.編號(hào),-StatementofNonconformity不符合描述-ObjectiveEvidence客觀證據(jù),MajorNonconformity嚴(yán)重不符合,Nonconformity一般不符合,Submitdocuments提交文件,On-siteverification現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證以實(shí)施,RootCauseAnalysis根本原因分析,ContainmentAction遏制措施CorrectiveAction(s)andevidenceofimplementation糾正措施和實(shí)施證據(jù),Completiondate/Responsiblepersonnel完成日期/負(fù)責(zé)人員,Verificationdetails(tobefilledoutbytheauditorduringthenexton-sitevisit)驗(yàn)證細(xì)節(jié)（由審核員下次現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)填寫）

,5.4.1,1,質(zhì)量目標(biāo)的管理存在嚴(yán)重不符合。ISO/TS16949:20095.4.1最高管理者應(yīng)確保組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致?？陀^事實(shí)：（1）公司實(shí)際監(jiān)控的2012年質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中的規(guī)定不完全一致，如經(jīng)營(yíng)計(jì)劃要求：2012年質(zhì)量目標(biāo)：顧客投訴總次數(shù)目標(biāo)為0次；顧客綜合滿意度：94分。但公司《2011-2012年質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》中規(guī)定的2012年質(zhì)量目標(biāo)為：投訴、抱怨次數(shù)年度不超過5次；顧客滿意度達(dá)到90分以上。（且2012年已發(fā)生1次顧客抱怨）（2）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定鍛造過程質(zhì)量合格率不低于99.2%，機(jī)加工過程合格率99.2%。但在《2011-2012年質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》中未針對(duì)鍛造和機(jī)加工過程分別規(guī)定質(zhì)量指標(biāo)。（3）手冊(cè)（B）版中5.4.1.1及附錄六中對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求不一致。如5.4.1.1要求汽車配套加工過程產(chǎn)品質(zhì)量合格率的公司級(jí)目標(biāo)為：不低于99.2%，2011年99.4%，2012年99.6%，2013年99.9%，但手冊(cè)附錄六中的C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程的指標(biāo)規(guī)定為：汽車配套加工過程產(chǎn)品質(zhì)量合格率不低于99.2%。,X,,,,"（1）組織沒有理清質(zhì)量目標(biāo)文件和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃之間的關(guān)系。組織在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中是規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)的，但與實(shí)際監(jiān)控的指標(biāo)不一致。最終導(dǎo)致控制指標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)矛盾。

（2）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃文件雖然規(guī)定要對(duì)鍛造過程質(zhì)量指標(biāo)和機(jī)加工質(zhì)量指標(biāo)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，但在文件執(zhí)行過程中。主管部門對(duì)統(tǒng)計(jì)人員缺乏相應(yīng)的監(jiān)督、檢查，導(dǎo)致《2011-2012年質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》中沒有統(tǒng)計(jì)。

（3）主管部門對(duì)手冊(cè)編制人員缺乏相應(yīng)的監(jiān)督、檢查和考核，導(dǎo)致手冊(cè)編制前后不一致。","遏制措施：

1.根據(jù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃重新整理目標(biāo)，并重新進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)目標(biāo)未達(dá)成的情況，進(jìn)行原因分析并采取整改措施。

2.更改質(zhì)量手冊(cè)，保證手冊(cè)文件的一致性、適宜性和充分性。

3.重新檢查其他文件，避免有類似不一致情況發(fā)生。

糾正措施：

1.組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)TS16949體系文件，深刻理解并嚴(yán)格按照程序文件執(zhí)行。組織對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn)的重點(diǎn)是經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中目標(biāo)、過程目標(biāo)制定的承接關(guān)系。

2.組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，要求文件及時(shí)修訂。

3.組織應(yīng)建立監(jiān)督檢查和考核制度。

4.重新整理的質(zhì)量目標(biāo)和統(tǒng)計(jì)情況，及對(duì)未達(dá)成的分析。

5.重新檢查其他文件不一致的結(jié)果。

實(shí)施證據(jù)：

1.組織相關(guān)人員培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄；

2.更新后的《質(zhì)量手冊(cè)》。

3.重新統(tǒng)計(jì)后的質(zhì)量目標(biāo)完成情況。

4.文件檢查記錄表",,

,4.2.2,2,手冊(cè)的編制存在一般不符合。ISO/TS16949:20094.2.2質(zhì)量手冊(cè)包括：c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。客觀事實(shí)：質(zhì)量手冊(cè)（B版）中未能清晰描述所有過程之間的相互關(guān)系，如M過程之間及S過程之間的相互關(guān)系未進(jìn)行描述。,,X,,,,,,

,5.6.2,3,管理評(píng)審過程存在一般不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20095.6.2管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：e）以往管理評(píng)審措施的跟蹤措施。必須保持管理評(píng)審的記錄?？陀^事實(shí)：（1）沒有證據(jù)表明，2012年管理評(píng)審輸入中包含了對(duì)上次管理評(píng)審輸出問題的跟蹤。（2）公司文件規(guī)定，管理評(píng)審記錄保存期限為3年。但現(xiàn)場(chǎng)不能提供2011年管理評(píng)審記錄，相關(guān)人員介紹說，記錄找不到了。,,X,,,,,,

,8.5.2,4,糾正措施處理過程存在一般不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20098.5.2組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）評(píng)審不合格（包括顧客投訴），b）確定不合格的原因，c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，d）確定和實(shí)施所需的措施，e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果客觀事實(shí)：（1）針對(duì)錫柴抱怨4102產(chǎn)品包裝破損的問題，雖已采取糾正措施，但未能提供已針對(duì)根本原因進(jìn)行分析，且PFMEA未相應(yīng)進(jìn)行更新。（2）針對(duì)“4102產(chǎn)品油孔內(nèi)側(cè)毛刺未去除”的質(zhì)量問題進(jìn)行了原因分析，并采取了糾正措施，但PFMEA未及時(shí)更新。,,X,,,"1、發(fā)生顧客抱怨后，已組織公司相關(guān)人員進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施，此后的產(chǎn)品未出現(xiàn)類似問題。但未保留原因分析的證據(jù)。糾正措施采取后，顧客沒有了類似的抱怨，相關(guān)人員就認(rèn)為問題已經(jīng)解決了，但相關(guān)人員不熟悉FMEA，未能意識(shí)到這時(shí)需評(píng)審FMEA。

2、針對(duì)內(nèi)部質(zhì)量問題，雖進(jìn)行了原因分析并采取糾正措施，但相關(guān)人員不熟悉FMEA，未能意識(shí)到這是FMEA的一個(gè)輸入的時(shí)機(jī)。

","遏制措施：

1、立即對(duì)當(dāng)時(shí)分析包裝破損的原因重新進(jìn)行整理，并重新評(píng)審已實(shí)施的糾正措施，（實(shí)施糾正措施后顧客沒有反饋過類似的問題）

2、針對(duì)（1）（2）問題，立即重新評(píng)審并更新PFMEA。

",,

,8.5.3,5,預(yù)防措施存在輕微不符合。ISO/TS16949:20098.5.3組織必須確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)?？陀^事實(shí)：2012年5月“不良質(zhì)量成本”的指標(biāo)雖已達(dá)成，但仍達(dá)0.04%（其他月份為0.001~0.005%），未進(jìn)行原因分析。（這只是一個(gè)孤立的問題，公司在其他方面已采取預(yù)防措施，如對(duì)于工序不良，雖各月指標(biāo)均已達(dá)成，但仍針對(duì)不合格品量相對(duì)較多的質(zhì)量問題進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)措施）,,X,,,1、當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)異常時(shí)經(jīng)確認(rèn)為新生產(chǎn)調(diào)試4102產(chǎn)品模具時(shí)報(bào)廢了3件毛坯。相關(guān)人員認(rèn)為沒有后期影響就沒有深入分析，也未保留確認(rèn)的證據(jù)。,遏制措施1、立即對(duì)5月份數(shù)據(jù)波動(dòng)的原因進(jìn)行重新整理。（因當(dāng)時(shí)已確認(rèn)原因?yàn)樾抡{(diào)試生產(chǎn)4102時(shí)調(diào)試模具產(chǎn)生的3件廢品造成對(duì)后期產(chǎn)品的質(zhì)量不會(huì)造成影響。）,,

,8.2.18.2.1.18.4,6,顧客滿意度調(diào)查過程存在系統(tǒng)的嚴(yán)重不符合標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20098.2.1組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.1.1組織應(yīng)通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客滿意。8.4組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供一下方面的信息：a）顧客滿意。c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?？陀^事實(shí)：（1）沒有證據(jù)表明公司已通過對(duì)客觀的過程績(jī)效的評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客滿意，且公司也未明確規(guī)定利用過程績(jī)效來評(píng)價(jià)顧客滿意的方法。（2）客戶滿意度調(diào)查表中對(duì)產(chǎn)品運(yùn)輸工具方面的評(píng)價(jià)為“優(yōu)”，但公司對(duì)該滿意度調(diào)查表結(jié)果的匯總結(jié)果為98分，相關(guān)人員不能解釋打分的原則。（3）部分滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，如滿意度調(diào)查績(jī)效監(jiān)控表中顯示“顧客投訴未發(fā)生”，實(shí)際已發(fā)生1次顧客抱怨。（4）未能提供對(duì)顧客滿意度結(jié)果的趨勢(shì)分析。（5）公司程序文件要求，每年進(jìn)行2次滿意度調(diào)查，而自上次審核至今，僅能提供已進(jìn)行1次顧客滿意度調(diào)查的證據(jù)。,X,,,,"根本原因：

1.程序文件沒有明確規(guī)定利用過程績(jī)效來評(píng)價(jià)客戶滿意度的方法。

2.盡管程序文件有對(duì)客戶滿意度調(diào)查表內(nèi)容的規(guī)定，但調(diào)查內(nèi)容不夠細(xì)化，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)不夠明確和細(xì)化，缺乏可操作性。

3.組織主管部門對(duì)統(tǒng)計(jì)員缺乏監(jiān)督和審核導(dǎo)致滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。

4.統(tǒng)計(jì)員不清楚對(duì)采集到的顧客滿意度數(shù)據(jù)需進(jìn)行趨勢(shì)分析的要求，因此，未進(jìn)行趨勢(shì)分析。

5.相關(guān)人員不熟悉《顧客滿意度控制過程》的要求，主觀認(rèn)為1年調(diào)查1次就可以了。","遏制措施：

1.更改程序《顧客滿意度控制過程》文件，制定根據(jù)客觀績(jī)效監(jiān)視顧客滿意度的辦法，重新進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。

2.細(xì)化《顧客滿意度調(diào)查表》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，重新對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查。

3.組織通知檔案管理員撤銷失效的統(tǒng)計(jì)記錄，將正確的調(diào)查數(shù)據(jù)輸入相應(yīng)的記錄表中。

4.對(duì)顧客滿意度結(jié)果通過趨勢(shì)圖進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

5.嚴(yán)格按照程序文件執(zhí)行，每年對(duì)顧客進(jìn)行兩次顧客滿意度調(diào)查，今年再補(bǔ)充進(jìn)行一次。

糾正措施：

1.更改程序《顧客滿意度控制過程》文件，制定根據(jù)客觀績(jī)效監(jiān)視顧客滿意度的辦法，細(xì)化《顧客滿意度調(diào)查表》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

組織對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行TS16949標(biāo)準(zhǔn)和修訂后的《顧客滿意度控制過程》、《顧客滿意度調(diào)查表》培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要求必須按照文件要求執(zhí)行滿意度調(diào)查，并考核其是否掌握其要求；

2.培訓(xùn)相關(guān)人員對(duì)顧客滿意度趨勢(shì)分析的方法，并考核其是否掌握。

3.主管部門對(duì)執(zhí)行人員嚴(yán)格監(jiān)管和審核。組織建立對(duì)顧客滿意度控制過程的執(zhí)行人員監(jiān)管和審核制度，每年進(jìn)行一次，并納入員工績(jī)效考核。",,

,7.2.2,7,顧客要求的評(píng)審存在嚴(yán)重不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20097.2.2組織必須評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審必須在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。并必須確保：c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。客觀事實(shí)：（1）一汽解放汽車有限公司無錫柴油機(jī)廠合同評(píng)審于2012-4-25進(jìn)行，而合同于2012-4-20簽字。（2）無證據(jù)表明已通過對(duì)顧客《質(zhì)量保證協(xié)議》的評(píng)審，識(shí)別了顧客對(duì)產(chǎn)品檢查、試驗(yàn)等結(jié)果的記錄保存期限的特殊要求，也無證據(jù)表明公司已執(zhí)行了客戶該規(guī)定。（3）公司對(duì)顧客特殊要求管理的流程也未加以明確，且過程負(fù)責(zé)人也不清楚針對(duì)顧客特殊要求應(yīng)以何種流程進(jìn)行管理。,X,,,,"（1）經(jīng)理、銷售人員前期已與錫柴客戶進(jìn)行過溝通，初步了解客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，并帶回信息和技術(shù)人員溝通了客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，接到錫柴的合同后，銷售人員初步評(píng)審后認(rèn)為沒什么問題，就簽了合同。銷售人員后又組織相關(guān)人員重新針對(duì)合同進(jìn)行了一次正式評(píng)審，因此，造成了合同評(píng)審?fù)碛诤贤炗喨掌?。銷售人員不熟悉標(biāo)準(zhǔn)和程序要求，不清楚正式的合同評(píng)審應(yīng)早于合同簽訂進(jìn)行。

（2）程序文件沒有明確如何識(shí)別顧客特殊要求并對(duì)顧客的特殊要求進(jìn)行評(píng)審。程序文件中也沒有針對(duì)顧客特殊要求管理的辦法。

（3）相關(guān)人員不清楚什么叫顧客特殊要求，不清楚該如何管理這些顧客特殊要求。","遏制措施

1.組織已經(jīng)對(duì)合同重新評(píng)審，結(jié)果認(rèn)為可以滿足客戶要求。

2.組織對(duì)《質(zhì)量保證協(xié)議》進(jìn)行評(píng)審，看能否滿足顧客的需求，并填寫評(píng)審記錄表.組織要總結(jié)對(duì)《質(zhì)量保證協(xié)議》評(píng)審結(jié)果，識(shí)別出顧客的特殊要求以及對(duì)顧客特殊要求是如何在公司傳遞和落實(shí)的。通過修訂《與顧客有關(guān)的過程控制程序》程序文件明確顧客特殊要求在公司內(nèi)的管理和落實(shí)。

3.更改《與顧客有關(guān)的過程控制程序》程序文件，增加對(duì)顧客特殊要求的評(píng)審、傳遞、實(shí)施、及時(shí)更新等管理職責(zé)和要求，并按照流程傳遞顧客的特殊要求。

糾正措施：

1.培訓(xùn)銷售、質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、物流等相關(guān)人員，什么叫顧客特殊要求，以及更改后的《與顧客有關(guān)的過程控制程序》程序文件，明確:

1)顧客特殊要求的管理流程，并再次重申對(duì)顧客特殊要求管理的重要性。

2)明確合同評(píng)審的時(shí)機(jī)，再次重申，合同評(píng)審應(yīng)在簽訂合同之前進(jìn)行。

2.逐一評(píng)審其他汽車客戶是否有顧客特殊要求，并說明評(píng)審的結(jié)果。

實(shí)施證據(jù)：

1.合同評(píng)審記錄表

2.顧客特殊要求評(píng)審記錄表和顧客特殊要求一覽表

3.對(duì)《與顧客有關(guān)的過程控制程序》相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄表。

4.《顧客特殊要求完成情況報(bào)告》

",,

,7.38.2.3.1,8,"過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程存在系統(tǒng)性嚴(yán)重不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20097.3.1組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織必須確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段b）適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。7.3.2.2組織必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審.包括:生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo);以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)….7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括：制造過程FMEA，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書…8.2.3.1組織必須保持由顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制造過程能力或業(yè)績(jī)。客觀事實(shí)：4102產(chǎn)品的過程開發(fā)存在以下問題：（1）新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃存問題，如客戶PPAP批準(zhǔn)時(shí)間為2012-4-20，但樣件階段總結(jié)安排在2012-4-22，小批生產(chǎn)安排在5月7日，SPC安排在2012-5-15~25。（2）設(shè)計(jì)輸入存在問題，如未制定無過程開發(fā)目標(biāo)；設(shè)計(jì)輸入未能包括以往開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的相應(yīng)記錄；不同的設(shè)計(jì)人員對(duì)GB/T23340-2009標(biāo)準(zhǔn)是否需必須執(zhí)行理解不一致。（3）設(shè)計(jì)輸入評(píng)審證據(jù)未能提供，且客戶連桿體圖紙中未明確對(duì)未注公差的要求，如7,5.5,120度等，未能提供已識(shí)別該問題且已與客戶就此問題達(dá)成一致的證據(jù)。",X,,,,"1、相關(guān)人員對(duì)過程開發(fā)流程和對(duì)公司“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序”、“過程開發(fā)控制程序”不清楚。

2、相關(guān)人員不知道不清楚過程開發(fā)需要定制目標(biāo)，當(dāng)時(shí)只是口頭會(huì)議沒有文字記錄，

3、相關(guān)人員不清楚需要對(duì)評(píng)審的結(jié)果做記錄，圖紙公差只是和客戶口頭確認(rèn)，按照GB/T1804-2000中M等級(jí)執(zhí)行

4、相關(guān)人員不清楚文件下發(fā)流程，

5、相關(guān)人員對(duì)FEMA理解不透徹。

6、相關(guān)人員疏忽，審核人員不仔細(xì)。

","遏制措施;

1、編制新產(chǎn)品過程開發(fā)流程模板。

2、2-1制定過程開發(fā)目標(biāo)、總結(jié)類似產(chǎn)品過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)并作為輸入內(nèi)容、內(nèi)部統(tǒng)一GB/T23340是否是輸入內(nèi)容之一。并重新進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，并保留記錄。經(jīng)評(píng)審本廠可以滿足顧客的要求。

2-2、重新搜集數(shù)據(jù)評(píng)估該過程開發(fā)目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)，（各數(shù)據(jù)表明目標(biāo)都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)）

3、立即對(duì)產(chǎn)品圖紙未標(biāo)注公差尺寸與錫柴聯(lián)系，與這些尺寸有關(guān)聯(lián)的工序先暫停加工。所有產(chǎn)品暫停發(fā)貨。（經(jīng)與錫柴溝通未注公差的尺寸今后按GB/T1804-2000標(biāo)準(zhǔn)中M等級(jí)進(jìn)行控制，已生產(chǎn)的產(chǎn)品可正常發(fā)貨。之前公司也是按照此標(biāo)準(zhǔn)M級(jí)別執(zhí)行的，）

",,

,,,（4）連桿鍛件毛坯圖：無設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)人簽字，無修訂狀態(tài)及版本的標(biāo)識(shí)。（5）PFMEA存在不符合，如P40工序，“要求”一欄填寫的是過程名稱，未分析“192（+0.03，-0.03）”“圓柱度0.006”“垂直度0.06”等的失效。（6）P40工序，CP要求輥壓頭2萬件進(jìn)行維護(hù)，但在相應(yīng)的WI中無相關(guān)要求。（7）未能提供試生產(chǎn)控制計(jì)劃。（8）過程能力的研究存在問題，如?68（0，+0.019）初始過程能力研究，連續(xù)8個(gè)點(diǎn)的極差在中線之上，未分析原因，直接計(jì)算過程能力。且量產(chǎn)控制計(jì)劃中未對(duì)4102產(chǎn)品的過程能力的持續(xù)監(jiān)控作出規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)也未實(shí)施過程能力的監(jiān)控。,,,,,"7、當(dāng)時(shí)樣品合格后客戶就下了訂單公司就直接生產(chǎn)，相關(guān)人員因?yàn)閷?duì)標(biāo)準(zhǔn)不清楚沒有區(qū)分出試生產(chǎn)階段。

8、人員不清楚過程能力分析的要求，只是把數(shù)據(jù)輸入模板查看CPK值。更不知道后期仍需要做過程能力分析。

9、公司對(duì)人員能力培訓(xùn)和考核制度不完善","4、連桿鍛件毛坯圖紙重新按規(guī)定進(jìn)行下發(fā)，無修訂狀態(tài)圖紙收回銷毀。（經(jīng)核對(duì)之前使用的無修訂圖紙和現(xiàn)正式下發(fā)圖紙一樣，沒有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響）

5、立即更改PFEMA并相應(yīng)更新控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。（雖然沒有對(duì)各個(gè)尺寸進(jìn)行分析但也對(duì)各個(gè)工序的潛在失效模式進(jìn)行了分析，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各工序已經(jīng)確認(rèn)并實(shí)際已制定了相應(yīng)的控制措施，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來影響）

6、立即在作業(yè)指導(dǎo)書中添加每?jī)扇f件就要對(duì)滾壓頭進(jìn)行維護(hù)的要求，并建立滾壓頭履歷卡。（滾壓后的產(chǎn)品均進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行，該不符合不會(huì)對(duì)客戶產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。滾壓頭一直是本廠的工程師專門進(jìn)行維護(hù)，現(xiàn)用滾壓頭為合格狀態(tài)）

7、該產(chǎn)品與以往量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)控制環(huán)節(jié)上變化不大，屬于我們較成熟工藝，且試生產(chǎn)階段按照量產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行控制，合格后放行，因此該不符合不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

8、8-1立即對(duì)上次異常進(jìn)行分析，如有必要出具相應(yīng)改進(jìn)措施，（連續(xù)8點(diǎn)在中線之上沒有超出公差沒有影響產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)當(dāng)時(shí)原因分析為作業(yè)指導(dǎo)書要求滾壓3-5轉(zhuǎn)員工不好控制，現(xiàn)將作業(yè)指導(dǎo)書更改為滾壓3-5秒，更改后重新進(jìn)行CPK分析，控制圖沒有異常）。

8-2令立即更新量產(chǎn)控制計(jì)劃要求對(duì)產(chǎn)品過程能力進(jìn)行監(jiān)控并安排現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)控。",,

,4.2.3,9,"文件控制存在一般不符合。ISO/TS16949:20094.2.3質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)為使文件是充分和適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。b)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。客觀事實(shí)：4102產(chǎn)品P12工序，CP要求26.5（+0.5,0），WI手工更改為26+0.3。（查圖紙，客戶對(duì)該尺寸無強(qiáng)制要求）",,X,,,原因分析；1、WI為技術(shù)員核對(duì)圖紙后確認(rèn)尺寸，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的修改，因本尺寸客戶無強(qiáng)制要求技術(shù)員沒有按文件修改流程進(jìn)行，,遏制措施；1、立即對(duì)更改的尺寸再次與圖紙進(jìn)行確認(rèn)，（圖紙確實(shí)對(duì)此尺寸無強(qiáng)制性要求根據(jù)更改后的尺寸加工成品更能符合顧客的要求），并更新控制計(jì)劃,,

,7.5,10,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理存在系統(tǒng)性嚴(yán)重不符合。ISO/TS16949:20097.5.1組織必須策劃并執(zhí)行在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，c）使用適宜的設(shè)備，d）獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，e）實(shí)施監(jiān)測(cè)與測(cè)量；7.5.3適當(dāng)時(shí)，組織必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。組織必須針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。7.5.3.1以上7.5.3中的“適當(dāng)時(shí)”不適用。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。。7.5.1.3無論何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。7.5.1.6為滿足顧客要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在工程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的?？陀^事實(shí)：現(xiàn)場(chǎng)4102產(chǎn)品的生產(chǎn)存在系統(tǒng)問題：(1)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問題：a)現(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)發(fā)現(xiàn)，4102產(chǎn)品P7粗鏜蓋大孔工序，幾件放在地上的不合格品無狀態(tài)標(biāo)識(shí)。且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，加熱后的不合格4102截?cái)嗔蠠o相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。b)加熱爐操作面上放置485產(chǎn)品用料，無相應(yīng)標(biāo)識(shí)。c)各生產(chǎn)工序已加工件和待加工產(chǎn)品無標(biāo)識(shí)。(2)過程的監(jiān)視存在問題：a)測(cè)溫槍的測(cè)溫作業(yè)指導(dǎo)書未制定，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)溫人員也不清楚具體的測(cè)溫距離的要求。檢驗(yàn)人員最初對(duì)加熱后產(chǎn)品的測(cè)溫結(jié)果為800多度，并解釋測(cè)溫槍故障。后經(jīng)相關(guān)人員演示后，調(diào)整測(cè)溫距離，測(cè)溫產(chǎn)品的結(jié)果滿足要求。b)控制計(jì)劃要求加熱溫度連續(xù)監(jiān)控，現(xiàn)場(chǎng)觀察因該測(cè)溫槍還需對(duì)后工序溫度進(jìn)行測(cè)溫，無法做到100%監(jiān)控。,X,,,,"根本原因

1缺少對(duì)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》的重視，相關(guān)人員缺少監(jiān)督，檢查。

2（1）測(cè)溫槍的使用在編制作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)沒有考慮到。

（2）中頻爐加熱溫度的監(jiān)控本來是用溫度計(jì)的，但溫度計(jì)顯示不準(zhǔn)確，臨時(shí)用的測(cè)溫槍監(jiān)控，不能100%監(jiān)控工人沒有反饋意識(shí)。測(cè)溫槍由老員工使用，新員工上崗前沒有對(duì)其進(jìn)行測(cè)溫槍使用培訓(xùn)，而工件加工合格所以沒有被發(fā)現(xiàn)。","遏制措施：

1若有不合格品的產(chǎn)生在沒有標(biāo)記的情況下會(huì)有可能沒有發(fā)現(xiàn)，但在后續(xù)加工時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)，入庫前也有檢驗(yàn)不會(huì)給客戶造成風(fēng)險(xiǎn)

（1-1機(jī)加工的過程不合格品標(biāo)識(shí)存在的問題，在后續(xù)生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)現(xiàn)，因此不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

1-2加熱后的不合格4102截?cái)嗔蠠o標(biāo)識(shí)問題，工人操作時(shí)，順便隔離，暫存在該區(qū)域，會(huì)在該批活干完前重新回爐。而其他溫度達(dá)到的截?cái)嗔蠒?huì)按流程進(jìn)入后續(xù)的鍛造工序。因此，該不符合也不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

1-3熱處理爐附近存放的一堆其他的物料無標(biāo)識(shí)問題，因在后續(xù)熱處理后會(huì)進(jìn)行成分分析，因此如有混淆后續(xù)會(huì)發(fā)現(xiàn)，因此也不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

1-4生產(chǎn)過程中工序，即使有漏序產(chǎn)品，通過后續(xù)加工會(huì)發(fā)現(xiàn)。最后一道工序如漏序會(huì)在總檢時(shí)發(fā)現(xiàn)。

2

（1）對(duì)中頻爐自帶的溫度計(jì)進(jìn)行維修并換上備用溫度計(jì)。

（2）鍛造后的產(chǎn)品會(huì)進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)，且熱處理后產(chǎn)品會(huì)進(jìn)行產(chǎn)品硬度，金相檢驗(yàn)，因此該不符合不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

",,

,,,c)熱處理過程參數(shù)監(jiān)控用坐標(biāo)紙重復(fù)使用，無法起到監(jiān)控作用。(3)工藝的執(zhí)行存在問題：a)P03加熱工序：作業(yè)指導(dǎo)書要求電流650-700A，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際約500A。b)P05成型：作業(yè)指導(dǎo)書要求“能量”：20%，40%，80%，85%，90%，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際設(shè)定：18%，25%，95%，95%，90%。(4)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證存在問題：a)無證據(jù)表明現(xiàn)場(chǎng)審核當(dāng)天加熱爐已按要求進(jìn)行了點(diǎn)檢。b)“切邊”和“整形”工序需對(duì)尺寸0.2-0.5及21（+0.3，-0.3）進(jìn)行首件檢驗(yàn)，但無證據(jù)。c)P12工序，工人介紹，已進(jìn)行3次鉆頭修磨，但未能提供相應(yīng)的首件檢驗(yàn)記錄。,,,,,"（3）坐標(biāo)紙的使用缺少監(jiān)督，認(rèn)為正在使用的坐標(biāo)紙，是能通過坐標(biāo)紙看到實(shí)際的溫度和時(shí)間，且硬度和金相檢驗(yàn)從未出現(xiàn)過問題。未考慮到使用坐標(biāo)紙目的是為了體現(xiàn)每爐熱處理工藝，應(yīng)該有可追溯性的。

3加熱電流和成型能量的錯(cuò)誤是作業(yè)指導(dǎo)書中數(shù)據(jù)沒有及時(shí)更新所引起，原工藝參數(shù)制定有問題，對(duì)原工藝參數(shù)沒有進(jìn)行驗(yàn)證。工人發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書中內(nèi)容無法執(zhí)行，自己對(duì)參數(shù)設(shè)定后，沒有進(jìn)行反饋，員工也沒有反饋意識(shí)

4-1鍛造車間由于總是錯(cuò)誤的認(rèn)為設(shè)備交接記錄表（點(diǎn)檢表）是在工作完成后對(duì)設(shè)備的評(píng)估。

4-b）中未按要求進(jìn)行點(diǎn)檢的原因是檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后疏忽沒有記錄。

4-3對(duì)首件的理解只是停留在本班次的第一個(gè)工件，而刀具等作業(yè)條件的變換后的檢驗(yàn)由工人自檢完成。程序文件中對(duì)首件的定義出現(xiàn)錯(cuò)誤。

","3-1鍛造后的產(chǎn)品會(huì)進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)，合格后放行，該不符合不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

3-2重新編制加熱和成型作業(yè)指導(dǎo)書，并進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證沒有問題后，重新發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書。已流入下序產(chǎn)品會(huì)有后續(xù)精加工，因此，不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

4

（1）停止生產(chǎn)對(duì)當(dāng)天鍛造鍛件進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格。已流入下序產(chǎn)品會(huì)有后續(xù)精加工，因此，不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

（2）對(duì)P12工序停止加工，所出產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格。P12工序后沒有其他工序會(huì)對(duì)該尺寸進(jìn)行加工，但客戶對(duì)P12工序沒有強(qiáng)制性要求，不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)。

（3）熱處理經(jīng)檢驗(yàn)合格，不會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)（見記錄表10-2）。",,

,,,(5)作業(yè)指導(dǎo)書存在問題：a)P05序，現(xiàn)場(chǎng)在成型鍛打前需噴脫模劑，但作業(yè)指導(dǎo)書中無相關(guān)要求。b)4102回火保溫時(shí)間在作業(yè)指導(dǎo)書中無規(guī)定。c)P39去毛刺并清洗工序，CP要求500件更換或修磨刮刀，但WI中無規(guī)定。d)P12鉆尾部空刀，WI要求進(jìn)給量0.16，實(shí)際控制的是加工深度。(6）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)存在問題：a)精鏜工序工人對(duì)垂直度的要求進(jìn)行自檢，檢具不易塞入大頭孔，工人拿著產(chǎn)品滾壓后進(jìn)行檢驗(yàn)。(7)僅能提供月度成品生產(chǎn)量的生產(chǎn)計(jì)劃。,,,,,"5成型噴脫模劑，刮刀修磨次數(shù)，正火時(shí)間，鉆桿尾部空刀進(jìn)給量的錯(cuò)誤是在《過程作業(yè)指導(dǎo)書》的編制時(shí)出現(xiàn)問題，并沒有進(jìn)行有效的驗(yàn)證，工人發(fā)現(xiàn)問題后沒有反饋意識(shí)，現(xiàn)場(chǎng)也只檢驗(yàn)工件，CP要求500件更換或修磨刮刀并不是要求，無意義，相關(guān)人員對(duì)刮刀的使用壽命也沒有經(jīng)驗(yàn)。

6大頭孔垂直度檢具是針對(duì)絕大部分連桿的檢驗(yàn)設(shè)定的，而大頭孔公差0.012mm，所以檢具對(duì)個(gè)別連桿不易塞入。技術(shù)質(zhì)量部對(duì)此現(xiàn)象提出不易塞入的滾壓后檢驗(yàn)的解決方案。

7生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人，車間主管人員認(rèn)為對(duì)日生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行存在許多變量，不易控制，所以只做出月生產(chǎn)計(jì)劃。","5

(1)P39，P12工序停止加工所出產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果合格。

（2）對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行更新，更正，并進(jìn)行工藝驗(yàn)證，證明合理后下發(fā)。

6

無風(fēng)險(xiǎn)，滾壓對(duì)大頭孔直徑影響甚微，更不會(huì)對(duì)大頭孔垂直度影響。

精鏜之后檢驗(yàn)，個(gè)別不易塞入連桿滾壓后檢驗(yàn)，并做好標(biāo)記。

證據(jù)：檢驗(yàn)表，解決方案。

7編制細(xì)致的生產(chǎn)計(jì)劃。",,

,8.3.2,11,返工產(chǎn)品的控制存在輕微不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS8.3.2返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用。客觀事實(shí)：《連桿總檢記錄表》顯示，2012-6-20不合格5件產(chǎn)品，已進(jìn)行返工并再檢驗(yàn)合格，但未能提供《返工作業(yè)指導(dǎo)書》。,,X,,,原因分析:1、相關(guān)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不清楚沒有制定返工作業(yè)指導(dǎo)書，,遏制措施：立即制定“返工作業(yè)指導(dǎo)書”并下發(fā)，（之前對(duì)返工品是100%檢測(cè)合格才能下轉(zhuǎn)的）,,

,8.2.4,12,"檢驗(yàn)過程存在系統(tǒng)性嚴(yán)重不符合：標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20098.2.4組織必須對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)測(cè)和測(cè)量必須依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。8.2.4.1必須按控制計(jì)劃中的規(guī)定，根據(jù)顧客客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果必須供顧客評(píng)審。7.5.1.1控制計(jì)劃必須列出用于制造過程控制的控制方法?？陀^證據(jù)：（1）4102產(chǎn)品用襯套進(jìn)貨檢驗(yàn)：CP要求，外徑，10次/件，1次/批；但《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》中要求為5件/次，1次/批。CP要求檢驗(yàn)37.60-0.1特性，但《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》無該要求。CP要求供應(yīng)商提交質(zhì)保單以驗(yàn)證材質(zhì)，但《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》中僅要求通過產(chǎn)品標(biāo)簽驗(yàn)證材質(zhì)。（實(shí)際5件/批抽檢，且僅驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)簽）（2）4102金相檢驗(yàn)：控制計(jì)劃要求：1件/每爐，《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》要求：2件/批，《生產(chǎn)過程作業(yè)指導(dǎo)書》要求，1件/批次。（實(shí)際每爐至少檢1件）",X,,,,"原因分析；1、現(xiàn)使用的《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》是根據(jù)現(xiàn)在來料情況和檢驗(yàn)情況更改過的的，因?yàn)闄z驗(yàn)過程中沒有發(fā)現(xiàn)過來料產(chǎn)品有質(zhì)量問題，供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制也比較嚴(yán)格，近期每批來料數(shù)量也比較少，所以減少了抽樣數(shù)量。但文件編制人員對(duì)文件變更流程不熟悉，未及時(shí)更新其他相關(guān)文件。

2、編制《鍛件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書>的人員由于只是進(jìn)行過短期的質(zhì)量體系培訓(xùn)，對(duì)編制作業(yè)指導(dǎo)書的相關(guān)輸入、輸出不太清楚，僅根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)編制文件，所以出現(xiàn)了文件規(guī)定混亂、輸出不完善、檢驗(yàn)重復(fù)的情況。

","遏制措施；1、立即按照現(xiàn)在的來料和檢驗(yàn)活動(dòng)重新分析合適的控制項(xiàng)目、頻率和方法并更新控制計(jì)劃再根據(jù)控制計(jì)劃編制《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》并下發(fā)

（公司的供應(yīng)商都是經(jīng)過TS16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證的公司，發(fā)來的產(chǎn)品質(zhì)量都有保障，4102采購(gòu)件供貨多半年來沒有發(fā)生過質(zhì)量異常問題，且在后續(xù)的使用裝配環(huán)節(jié)也未發(fā)現(xiàn)尺寸方面的問題。）

1-237.60-0.1特性為襯套長(zhǎng)度如不合格在總檢時(shí)會(huì)被發(fā)現(xiàn)，不會(huì)有不良品發(fā)出。

1-3襯套產(chǎn)品供應(yīng)商是經(jīng)過TS16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證的公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量有保證，近期的檢測(cè)也沒有出現(xiàn)質(zhì)量異常，通過檢驗(yàn)供應(yīng)商的產(chǎn)品標(biāo)簽可以識(shí)別其材質(zhì)的正確性。不提供材質(zhì)單不會(huì)出現(xiàn)材質(zhì)錯(cuò)誤的情況。

2、立即按照現(xiàn)在的生產(chǎn)狀況和檢驗(yàn)活動(dòng)重新分析鍛造生產(chǎn)合適的控制項(xiàng)目、頻率和檢驗(yàn)方法，并更新控制計(jì)劃，再根據(jù)控制計(jì)劃編制《鍛造生產(chǎn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，并下發(fā)（現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量是在受控、檢驗(yàn)頻率為每爐至少一支也可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)）

",,

,,,（3）4102《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》要求熱處理后硬度10件/批進(jìn)行檢驗(yàn)，但2012-11-3《連桿鍛件檢驗(yàn)記錄表》顯示僅檢驗(yàn)了5件。（4）控制計(jì)劃中未規(guī)定總檢的控制要求，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際對(duì)4102產(chǎn)品執(zhí)行總檢。,,,,,"3、因?yàn)橛捕溶囬g時(shí)全部檢測(cè)的，根據(jù)現(xiàn)在的生產(chǎn)情況量比較少，當(dāng)時(shí)只是口頭通知檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)變更成了抽檢5件（之前都是記錄兩張的），沒有更新作業(yè)指導(dǎo)書

4、因?yàn)楫?dāng)初設(shè)立總檢時(shí)是要求檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品的特殊特性進(jìn)行全檢，而直接影響產(chǎn)品特殊特性的工序就是精鏜、滾壓。編制控制計(jì)劃時(shí)就和滾壓安排到一道工序，控制項(xiàng)目也就是滾壓的控制項(xiàng)目，相關(guān)編制人員對(duì)控制計(jì)劃的編制不是很清楚，沒有將總檢的項(xiàng)目單獨(dú)編制或注明。

","3、立即按照現(xiàn)在的生產(chǎn)狀況和檢驗(yàn)活動(dòng)重新分析鍛造生產(chǎn)合適的控制項(xiàng)目、頻率和檢驗(yàn)方法，并更新控制計(jì)劃，再根據(jù)控制計(jì)劃編制《鍛造生產(chǎn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，并制作鍛造檢驗(yàn)記錄單，并下發(fā)（硬度檢測(cè)公司是作為一個(gè)工序由車間進(jìn)行全部檢測(cè)的，后續(xù)檢驗(yàn)員進(jìn)行抽檢，根據(jù)現(xiàn)在每批抽檢的情況沒有檢驗(yàn)員反饋抽檢發(fā)現(xiàn)有硬度不合格的產(chǎn)品）

4、立即在控制計(jì)劃中寫入總檢控制要求，(總檢是在執(zhí)行的，只是沒有寫入控制計(jì)劃，現(xiàn)在的產(chǎn)品質(zhì)量是受控的，）

",,

,,,（5）未對(duì)量產(chǎn)后產(chǎn)品的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)進(jìn)行策劃，也未對(duì)量產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。,,,,,"5、相關(guān)負(fù)責(zé)人員只是進(jìn)行過質(zhì)量體系的短期培訓(xùn)，不清楚生產(chǎn)件批準(zhǔn)中的全尺寸檢測(cè)和后期的全尺寸、功能試驗(yàn)檢測(cè)之間的聯(lián)系，認(rèn)為生產(chǎn)件批準(zhǔn)后就不需要再策劃全尺寸和功能試驗(yàn)（功能試驗(yàn)過程檢測(cè)已經(jīng)包括，熱處理后每批次都進(jìn)行了檢測(cè)）

",5、立即安排對(duì)現(xiàn)在量產(chǎn)的4102產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸和功能試驗(yàn)的策劃并實(shí)施。檢測(cè)結(jié)果出來前錫柴4102產(chǎn)品暫停發(fā)貨。（11.20已經(jīng)進(jìn)行了策劃，11.30已根據(jù)顧客圖紙和顧客郵件對(duì)未注公差的控制標(biāo)準(zhǔn)要求完成了全部檢測(cè)，結(jié)果全部合格）并在CP中要明確規(guī)定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的內(nèi)容和頻次，,,

,7.6,13,監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制存在嚴(yán)重不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20097.6..3.1組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少必須為以下事項(xiàng)明確規(guī)定和實(shí)施技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；實(shí)驗(yàn)室人員的資格；產(chǎn)品的試驗(yàn)；根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；有關(guān)記錄的評(píng)審。7.6.3.2為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行必要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力和必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受，或?qū)嶒?yàn)室必須通過ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。7.6.1為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的測(cè)量結(jié)果存在的差異，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究?？陀^事實(shí)：(1)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的管理存在問題：a)《實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍一覽表》中未包括碳硫分析項(xiàng)目（實(shí)際該設(shè)備已使用），且該一覽表沒有現(xiàn)行修訂狀態(tài)的等標(biāo)識(shí)。b)未能提供碳硫分析的試驗(yàn)方法，且提供的分光光度計(jì)試驗(yàn)方法不是受控版本。(2)無證據(jù)表明所使用的計(jì)量器具外校的外部實(shí)驗(yàn)室是有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或客戶認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。,X,,,,"原因分析；1、a）編制實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)一覽表的人員只是接受過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)，編制《實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)一覽表》時(shí)沒有仔細(xì)在現(xiàn)場(chǎng)了解情況只是根據(jù)自己掌握的一些資料就進(jìn)行了編制，同時(shí)該員工不熟悉文件控制流程的要求，不知道技術(shù)文件控制程序有要求需要寫上修訂狀態(tài)及相應(yīng)標(biāo)示。

B）因?yàn)樘剂蚍治鰞x和分光光度計(jì)是后期新近設(shè)備，“實(shí)驗(yàn)室管理控制程序”4.5.1條款只是規(guī)定了技術(shù)質(zhì)量部為編制《試驗(yàn)方法》的責(zé)任部門和規(guī)定了編制的內(nèi)容，沒有詳細(xì)規(guī)定編制相關(guān)《試驗(yàn)方法>的時(shí)機(jī)。

2、雖然提供了外部校檢機(jī)構(gòu)提供了資質(zhì)證書，但沒有和檢具的校檢證書放在一起去甄別，因此沒有識(shí)別提供的校檢證書不是提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)單位頒發(fā)的證書。

","遏制措施;

1、a立即根據(jù)實(shí)際情況重新編制實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)一覽表，并按文件管理程序進(jìn)行審核下（老版一覽表中的項(xiàng)目已包含了錫柴4102和一拖的產(chǎn)品檢驗(yàn)范圍，各試驗(yàn)項(xiàng)目都在進(jìn)行。新增的檢驗(yàn)設(shè)備是為其他非汽車產(chǎn)品的試驗(yàn)而購(gòu)進(jìn)的。）

b、立即編制碳硫分析和分光光度計(jì)作業(yè)指導(dǎo)書并對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，更新程序文件，《實(shí)驗(yàn)室管理控制程序》添加的規(guī)定：相關(guān)的《試驗(yàn)方法》的編制下發(fā)應(yīng)在設(shè)備安裝、調(diào)試完成后一周內(nèi)編制完成、下發(fā)，并對(duì)相關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后才能實(shí)施試驗(yàn)（碳硫分析和分光光度計(jì)檢測(cè)客戶沒有強(qiáng)制要求，檢測(cè)項(xiàng)目還沒有在OE產(chǎn)品上使用，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，公司的圓鋼供應(yīng)商是大型鋼廠每批隨貨都會(huì)提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書不會(huì)對(duì)客戶造成風(fēng)險(xiǎn)）

2、公司現(xiàn)有量具重新找有資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，更新程序文件《實(shí)驗(yàn)室管理控制程序》添加外部校驗(yàn)的檢定證書要進(jìn)過技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理的審查的規(guī)定(11.30前已經(jīng)對(duì)量具進(jìn)行了檢定全部合格，檢定證書也經(jīng)過技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理的審查）",,

,,,"(3)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一電子天平，無檢驗(yàn)等狀態(tài)標(biāo)識(shí)，也未能提供已進(jìn)行校檢的證據(jù)。(4)未能提供按照《自制專用量具的實(shí)驗(yàn)規(guī)程》對(duì)自制檢具L4102-5進(jìn)行檢驗(yàn)的證據(jù)。(5)公司已隨新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)行了MSA研究，但對(duì)隨后生產(chǎn)過程中的測(cè)量系統(tǒng)分析未進(jìn)行策劃。(6)公司程序文件雖規(guī)定了檢測(cè)裝置的A,B,C分類，但未明確在用檢具屬于其中的哪類檢測(cè)裝置。且規(guī)定的B類檢測(cè)裝置的檢定周期為磨損或損壞時(shí)更換。",,,,,"3、因這臺(tái)天平一直未用所以年度校驗(yàn)計(jì)劃沒有安排校驗(yàn)，詢問計(jì)量員確認(rèn)當(dāng)時(shí)電子天平上已經(jīng)貼上了停用標(biāo)示，由于后期沒有檢查標(biāo)識(shí)的情況，標(biāo)識(shí)沒有了也沒有發(fā)現(xiàn)。

4、“驗(yàn)室管理控制程序”4.4.3條款中沒有要求對(duì)校驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄。當(dāng)時(shí)公司已經(jīng)按照《自制專用量具的試驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行了內(nèi)部校驗(yàn)，而且結(jié)果合格，就沒有做記錄。

5、新產(chǎn)品量產(chǎn)階段已經(jīng)行了MSA，但相關(guān)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求不完全清楚不知道除了在新項(xiàng)目階段要對(duì)MSA進(jìn)行分析外，還需進(jìn)行MSA策劃。

6、-1當(dāng)初編制程序文件的人員不清楚量具應(yīng)該如何進(jìn)行分類。

-2計(jì)量人員對(duì)程序文件不清楚。","3、立即對(duì)這臺(tái)天平送外校驗(yàn)，（實(shí)驗(yàn)室有兩臺(tái)天平此天平之前一直未用，檢定結(jié)果為合格，）

4、更新《實(shí)驗(yàn)室管理控制程序》文件添加“自制量具內(nèi)校的相關(guān)數(shù)據(jù)要進(jìn)行記錄并保存：的規(guī)定。對(duì)L4102-5重新按自制專用量具的試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行內(nèi)部校驗(yàn)并記錄結(jié)果，（將內(nèi)部檢測(cè)L4102-5符合圖紙要求。并將其與自制量具按照設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行內(nèi)部校驗(yàn)，結(jié)果合格

5、立即按現(xiàn)階段生產(chǎn)檢測(cè)情況對(duì)MSA進(jìn)行策劃（6月份做的MSA已對(duì)本廠的OE產(chǎn)品所使用的檢具進(jìn)行了分析，結(jié)果合格，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來影響）

6、更改程序文件《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》4.3.1重新定義量具的分類，并進(jìn)行分屬，（各量具都經(jīng)過外部檢定結(jié)果合格）",,

,6.2.2,14,培訓(xùn)和資格認(rèn)可過程存在系統(tǒng)性的嚴(yán)重不符合。標(biāo)準(zhǔn)要求：ISO/TS16949:20096.2.2組織必須：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求?？陀^事實(shí)：（1）《人力資源控制程序》中4.4.3要求：對(duì)特殊、關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過公司內(nèi)部考試合格后方可持證上崗。但過程負(fù)責(zé)人不清楚該要求。（2）沒有證據(jù)表明公司的磁粉探傷的檢驗(yàn)員已進(jìn)行能力驗(yàn)證，也沒有證據(jù)表明已對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員王先生已進(jìn)行除金相檢驗(yàn)外的內(nèi)部試驗(yàn)項(xiàng)目的培訓(xùn)及能力驗(yàn)證。（3）未能提供按照《人力資源控制程序》要求，填寫下一年度《培訓(xùn)需求表》的證據(jù)。也未能提供本年度《培訓(xùn)計(jì)劃》。,x,,,,"根本原因：

1.相關(guān)人員對(duì)《人力資源控制程序》理解淺薄，未能全面貫徹執(zhí)行《人力資源控制程序》文件。

2、公司人事部門負(fù)責(zé)人沒有進(jìn)行過《人力資源控制程序》的培訓(xùn)，根本就不知道應(yīng)對(duì)特殊工序人員的能力進(jìn)行驗(yàn)證。

3、公司人事部門負(fù)責(zé)人沒有進(jìn)行過《人力資源控制程序》的培訓(xùn)。","遏制措施：

1）對(duì)過程負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，并確認(rèn)其合格后再讓上