中藥學(xué)（師）職稱備考題庫大全（按章節(jié)）-藥事管理（重點(diǎn)題）

PAGEPAGE1中藥學(xué)（師）職稱備考題庫大全（按章節(jié)）-藥事管理一、單選題1.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合A、衛(wèi)生要求B、無菌要求C、藥用要求D、密閉要求E、強(qiáng)度要求答案：C2.處方藥可以發(fā)布廣告的媒介是A、電視B、報(bào)紙C、廣播D、網(wǎng)絡(luò)E、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物答案：E解析：《藥品管理法》第六十條規(guī)定：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。3.我國政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是A、《憲法》B、《藥品管理法》C、《中醫(yī)藥條例》D、《中國藥典》E、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》答案：A4.發(fā)運(yùn)中藥材的包裝必須注明A、品名、產(chǎn)地、貯藏、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志B、品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)品批號(hào)E、有效期答案：B5.警示語為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”或“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥E、傳統(tǒng)藥答案：B6.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的適用范圍是A、規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化B、提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展C、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程E、保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要答案：D解析：GAP的目的是：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化；適用范圍是：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程?！端幤贩N保護(hù)條例》的目的是：提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展；適用于：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》的目的是：保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要。7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)確屬臨床需要，欲在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑制劑必須經(jīng)A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)B、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：E解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。8.現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定：新藥證書號(hào)的格式是A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)A、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、E、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：D9.“仿制藥品”是A、進(jìn)口藥品B、注冊(cè)藥品C、準(zhǔn)字號(hào)藥品D、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E、已生產(chǎn)上市的注冊(cè)藥品答案：D10.現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)A、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、E、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：C11.對(duì)違法廣告進(jìn)行行政處罰的管理部門是A、工商行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E、省、自治區(qū)、直轄市人民法院答案：A12.社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A、藥士B、執(zhí)業(yè)藥師C、老藥工D、用藥咨詢?nèi)藛TE、執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：B解析：《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定：“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?3.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有效期表述形式錯(cuò)誤的是A、有效期至2013/04/02B、有效期至2013年04月02日C、有效期至2013年04月D、有效期至2013.4.2E、有效期至2013.04答案：D解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。14.對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門答案：B15.為驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行的制度是A、發(fā)貨檢查驗(yàn)收B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C、出貨檢查驗(yàn)收D、收貨檢查驗(yàn)收E、入庫檢查驗(yàn)收答案：B解析：《藥品管理法》第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。16.需要列出所用的全部輔料名稱的是A、藥品說明書B、藥品的標(biāo)簽C、藥品不良反應(yīng)信息D、中藥說明書E、注射劑和非處方藥說明書答案：E17.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的依據(jù)是A、《藥品管理法》B、《處方管理辦法》C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》E、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》答案：A18.國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是A、安全性B、經(jīng)濟(jì)性C、有效性D、穩(wěn)定性E、合理性答案：A解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條規(guī)定：國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。19.醫(yī)療用毒性藥品系指A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的嚴(yán)重毒性反應(yīng)的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，單次使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品答案：B20.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括A、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作B、負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)C、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)E、負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物答案：B解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，其主要職責(zé)包括：①與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實(shí)施。②與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息。③對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會(huì)公布。④通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。⑤組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況，并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況。21.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：D解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。22.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A23.出口中藥材必須經(jīng)對(duì)外貿(mào)易部門批準(zhǔn)，辦理《出口中藥材許可證》后，方可辦理出口手續(xù)，目前國家對(duì)中藥材出口實(shí)行審批管理的種類共有A、40種B、35種C、20種D、18種E、13種答案：B24.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)的單位是A、國家中醫(yī)藥管理局B、所屬地工商局C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、省級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門E、區(qū)級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門答案：D解析：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)的單位是各省中醫(yī)藥管理局；中醫(yī)醫(yī)療廣告不得包含藥品廣告。25.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄（二級(jí)）收載了A、32種B、27種C、23種D、7種E、4種答案：B26.按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是A、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理B、經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C、指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D、對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析E、采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生答案：D27.檢查附帶藥品是否齊全，藥品包裝是否堅(jiān)固的過程是A、收方B、核對(duì)處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D28.對(duì)特定疾病有特殊療效的品種可以申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)B、中藥二級(jí)保護(hù)C、未披露數(shù)據(jù)保護(hù)D、專利保護(hù)E、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期答案：A解析：《中藥品種保護(hù)條例》第6條規(guī)定，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的是：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。第7條規(guī)定，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的是：符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。29.保護(hù)期限為30年、20年、10年的是A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、中藥一級(jí)保護(hù)品種E、中藥二級(jí)保護(hù)品種答案：D30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格和其他標(biāo)識(shí)。其中驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)不包括A、藥品包裝B、藥品說明書C、特殊管理藥品的特殊標(biāo)識(shí)D、藥品外觀質(zhì)量E、藥品專利的標(biāo)識(shí)答案：E31.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷和本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是A、三級(jí)醫(yī)院B、二級(jí)醫(yī)院C、一級(jí)醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。32.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥E、傳統(tǒng)藥答案：C33.進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指A、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)B、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施審批的過程E、新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)答案：B34.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定：麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。35.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期是3年。36.注冊(cè)商標(biāo)的有效期是A、5年B、10年C、15年D、20年E、30年答案：B37.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：C解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。38.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥品采購、保管、養(yǎng)護(hù)說法錯(cuò)誤的是A、藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制訂藥品采購計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)B、藥學(xué)部門要制訂和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)C、藥品采購實(shí)行集中管理模式，只能實(shí)行公開招標(biāo)采購D、藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效E、藥學(xué)部門應(yīng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購有公開招標(biāo)采購、議價(jià)采購等多種方式。39.不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后，做出行政處理決定的時(shí)間不得超過A、3日內(nèi)B、5日內(nèi)C、7日內(nèi)D、9日內(nèi)E、15日內(nèi)答案：C40.依據(jù)《中醫(yī)藥條例》，對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員要求敘述錯(cuò)誤的是A、應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)B、對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)C、應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范D、全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識(shí)以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識(shí)、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能E、對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，可以不進(jìn)行資格考試，直接注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)答案：E解析：對(duì)于拜老中醫(yī)為師的所謂學(xué)成出徒人員，也要參加資格考試并通過后，才能獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，否則屬于非法行醫(yī)的范疇。41.藥品經(jīng)營許可證的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。42.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是A、專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性B、專業(yè)性、地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性C、地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性D、專有性、時(shí)間性、地域性、無形性E、專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性答案：D解析：知識(shí)產(chǎn)權(quán)并沒有專業(yè)方面的限制和要求。知識(shí)產(chǎn)權(quán)一定要明確歸誰持有，屬于專有性。43.處方藥，是指購買、調(diào)配和使用藥品時(shí)須憑借A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師處方C、執(zhí)業(yè)藥師處方D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方E、主管藥師處方答案：A解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條規(guī)定：處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。44.中藥飲片調(diào)劑人員對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的中藥處方，應(yīng)A、由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配B、由負(fù)責(zé)調(diào)劑的中藥師直接修改并簽字后進(jìn)行調(diào)配C、由調(diào)劑科室負(fù)責(zé)的主管中藥師修改處方后予以調(diào)配D、由主管中藥師確認(rèn)處方后進(jìn)行調(diào)配E、拒絕調(diào)配答案：A解析：中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。45.急診處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。46.新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)綜合意見，作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)B、《審批意見通知件》C、《藥品臨床試驗(yàn)批件》D、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告E、樣品檢驗(yàn)結(jié)果答案：A47.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C49.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄（一級(jí)）收載了A、32種B、27種C、23種D、7種E、4種答案：E50.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處的罰款是A、一萬元以上五萬元以下B、三萬元以上五萬元以下C、五萬元以上十萬元以下D、一萬元以上十五萬元以下E、一萬元以上二十萬元以下答案：B解析：《藥品管理法》第八十七條規(guī)定：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；《藥品管理法》第九十條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。51.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。52.經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門經(jīng)整頓，目前驗(yàn)收批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)有A、20家B、18家C、17家D、15家E、10家答案：C53.藥品內(nèi)標(biāo)簽上的內(nèi)容可以不包括A、品名、產(chǎn)地、貯藏、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志B、品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)品批號(hào)E、有效期答案：C54.必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的是A、傳統(tǒng)中藥材B、中成藥C、傳統(tǒng)中藥飲片D、天然植物的提取物E、藥用植物栽培品答案：B55.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品批發(fā)許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品使用許可證》E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：C56.必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物E、血液制品答案：C57.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A、應(yīng)當(dāng)付炮制品B、必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤C、憑醫(yī)生簽名的正式處方D、憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E、可不憑處方答案：D解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。58.制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的目的是A、規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化B、提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展C、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程E、保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要答案：A解析：GAP的目的是：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化；適用范圍是：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程?！端幤贩N保護(hù)條例》的目的是：提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展；適用于：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》的目的是：保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要。59.全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是A、藥品認(rèn)證委員會(huì)B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會(huì)D、藥品評(píng)價(jià)中心E、藥品審評(píng)中心答案：B解析：中國食品藥品檢定研究院是行使國家對(duì)藥品和生物制品的質(zhì)量實(shí)行審批檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)職能的法定機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)和全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)指導(dǎo)中心。60.處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。61.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定受保護(hù)的中藥品種必須是A、列入《中國藥典》的品種B、國家對(duì)部分重點(diǎn)中藥材購銷實(shí)行嚴(yán)格管理的品種C、國家實(shí)行進(jìn)出口管理的中藥材品種D、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種E、列入國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄的品種答案：D解析：《中藥品種保護(hù)條例》第2條規(guī)定：“本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！币勒毡緱l例受保護(hù)的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。62.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑時(shí)要求藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)注明A、批號(hào)、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)B、患者姓名、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)C、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)D、藥品名稱、用法、用量、批號(hào)、有效期，并交代注意事項(xiàng)E、患者姓名、藥品名稱、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)答案：B解析：處方調(diào)劑的一般要求有，①藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。②藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。③藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。④藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。⑤藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。63.對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母A、BB、CC、JD、SE、Z答案：A64.開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，辦理審批手續(xù)應(yīng)符合A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》C、藥品管理法D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證E、從業(yè)資格證答案：B解析：不管中醫(yī)還是西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可營業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、驗(yàn)收、審批的程序應(yīng)該按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行。65.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，銷售前的審核批準(zhǔn)須經(jīng)過A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥典委員會(huì)D、國家中醫(yī)藥管理局E、藥品審評(píng)中心答案：B解析：《藥品管理法》第四十六條規(guī)定：新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。66.屬于毒性藥品的是A、氯胺酮B、三唑侖C、甲氨蝶呤D、絲裂霉素E、A型肉毒毒素正確答案：E解析：2008年7月原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原衛(wèi)生部發(fā)布了（國食藥監(jiān)辦[2008]405號(hào)），《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》。通知規(guī)定：“為加強(qiáng)對(duì)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，原衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理?！?7.檢查附帶藥品是否齊全，藥品包裝是否堅(jiān)固的過程是A、收方B、核對(duì)處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D68.中藥飲片調(diào)配每劑重量規(guī)定的誤差是A、±5%以內(nèi)B、±7.5%以內(nèi)C、±10%以內(nèi)D、±20%以內(nèi)E、不得有重量誤差答案：A69.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是A、銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品B、在營業(yè)場(chǎng)所，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡C、在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下，顧客沒有處方可以購買處方藥。D、OTC和處方藥分別可以采用開架自選銷售的方式E、OTC藥品可以采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式答案：A解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第七十二條規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。①營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。②銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。③處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。④非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。⑤藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。因此只有答案A是正確的。70.處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。71.可申請(qǐng)中藥產(chǎn)品發(fā)明專利的是A、新的中藥材代用品B、中藥飲片的新形狀C、中藥提取物的新包裝D、中藥包裝容器外觀的改變E、中藥制劑形狀的改變答案：A解析：新的中藥材代用品屬于新藥，是新物質(zhì)，具備發(fā)明專利的必要條件。中藥飲片的新形狀和中藥制劑形狀的改變屬于實(shí)用新型專利。中藥提取物的新包裝和中藥包裝容器外觀的改變屬于外觀設(shè)計(jì)專利。72.不需要許可證進(jìn)行銷售的情形是A、處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售B、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售C、處方藥的零售D、甲類非處方藥的零售E、乙類非處方藥的零售答案：E解析：經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。73.藥師調(diào)劑處方時(shí)的“十對(duì)”內(nèi)容不包括A、對(duì)科別B、對(duì)診斷C、對(duì)藥品生產(chǎn)廠家D、對(duì)藥品性狀E、對(duì)用法用量答案：C解析：“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。74.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，審批的藥品監(jiān)督管理部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理局E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理局答案：B解析：《藥品管理法》第七條規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。75.醫(yī)療器械注冊(cè)管理部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家發(fā)展改革委員會(huì)C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、藥品審評(píng)中心E、國家藥典委員會(huì)答案：C76.需要列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是A、藥品說明書B、藥品的標(biāo)簽C、藥品不良反應(yīng)信息D、中藥說明書E、注射劑和非處方藥說明書答案：A77.定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案：A78.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的是GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）。79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是A、有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格B、有藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格C、有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格D、有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案：E解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。80.可以發(fā)布藥品廣告的是A、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品C、已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、二類精神藥品E、麻醉藥品答案：B解析：《藥品管理法》第六十條規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。81.應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、放射性藥品答案：B82.下列關(guān)于藥品說明書說法不正確的是A、說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié)，內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新B、說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息C、每個(gè)藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用D、藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標(biāo)識(shí)E、應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容，不得擅自增加或刪改答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)如果需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)，獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽。83.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常管理部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、國家人事部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和人事部D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)人事部門答案：A84.詳細(xì)交代服藥方法、注意事項(xiàng)的調(diào)劑過程是A、收方B、核對(duì)處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D85.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E86.對(duì)特定疾病有顯著療效的品種可以申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)B、中藥二級(jí)保護(hù)C、未披露數(shù)據(jù)保護(hù)D、專利保護(hù)E、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期答案：B解析：《中藥品種保護(hù)條例》第6條規(guī)定，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的是：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。第7條規(guī)定，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的是：符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。87.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合理使用藥品的是A、省或市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門B、醫(yī)院專家委員會(huì)C、專業(yè)科室D、藥學(xué)部E、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)答案：E88.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品批發(fā)許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品使用許可證》E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：A89.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷和本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是A、三級(jí)醫(yī)院B、二級(jí)醫(yī)院C、一級(jí)醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。90.詳細(xì)交代服藥方法、注意事項(xiàng)的調(diào)劑過程是A、收方B、核對(duì)處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D91.應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案：E92.藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是A、以藥品為中心B、以臨床為中心C、以質(zhì)量為中心D、以藥師為中心E、以患者為中心答案：E解析：藥學(xué)服務(wù)的宗旨是以患者為中心，藥學(xué)管理工作與其一致。93.企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)采取的措施是A、及時(shí)回收藥品給予消費(fèi)者賠償B、及時(shí)回收藥品，然后銷毀藥品C、立即銷毀藥品D、向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄E、立即通知消費(fèi)者停止服用答案：D94.門（急）診患者開具處方哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏紸、不得超過10日常用量B、不得超過13日常用量C、不得超過15日常用量D、不得超過17日常用量E、不得超過20日常用量答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定：所開處方哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。95.依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式正確的是A、H2008006B、H20080066C、Z20080066D、國藥證字Z20080066E、國藥準(zhǔn)字H20080066答案：B解析：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，正確答案為B。96.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A、應(yīng)當(dāng)付炮制品B、必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤C、憑醫(yī)生簽名的正式處方D、憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E、可不憑處方答案：C解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。97.《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品必須通過的強(qiáng)制認(rèn)證是A、GSP標(biāo)準(zhǔn)B、OTC標(biāo)準(zhǔn)C、GMP標(biāo)準(zhǔn)D、GCP標(biāo)準(zhǔn)E、GAP標(biāo)準(zhǔn)答案：A解析：《藥品管理法》第九條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。98.開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》C、藥品管理法D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證E、從業(yè)資格證答案：A解析：不管中醫(yī)還是西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可營業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、驗(yàn)收、審批的程序應(yīng)該按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行。99.藥品注冊(cè)管理部門是A、衛(wèi)生計(jì)生委B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、國家發(fā)展和改革委員會(huì)D、商務(wù)部E、國務(wù)院答案：B100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本原則不包括A、按需購藥B、加速周轉(zhuǎn)C、按價(jià)選購D、擇優(yōu)選購E、減少庫存答案：C101.藥品價(jià)格主管部門是A、商務(wù)部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、工商總局D、國家中醫(yī)藥管理局E、國家發(fā)展改革委員會(huì)答案：E102.需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后，做出行政處理決定的時(shí)間不得超過A、3日內(nèi)B、5日內(nèi)C、7日內(nèi)D、9日內(nèi)E、15日內(nèi)答案：E103.保護(hù)期限為7年的是A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、中藥一級(jí)保護(hù)品種E、中藥二級(jí)保護(hù)品種答案：E104.驗(yàn)收藥品時(shí)，確定為合格品，狀態(tài)標(biāo)志是A、黃色B、綠色C、紅色D、藍(lán)色E、橙色答案：B105.以下不可以作為新藥注冊(cè)申請(qǐng)的是A、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥、天然藥物C、改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑D、改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑E、新的藥材代用品答案：B解析：已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥、天然藥物的申請(qǐng)屬于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。其他選項(xiàng)的品種為新藥。106.除國務(wù)院另有規(guī)定外，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售《中國藥典》規(guī)定使用的藥品或原料是A、中藥飲片B、中成藥C、中藥材D、化學(xué)藥E、抗生素答案：C解析：《藥品管理法》第二十一條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。107.美國聯(lián)邦政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是A、FDAB、藥務(wù)局C、藥房理會(huì)D、美國藥學(xué)會(huì)E、藥劑師會(huì)答案：A108.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、處方藥C、甲類非處方藥D、保健食品E、麻醉藥品答案：B109.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C110.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行A、分類管理制度B、行政管理制度C、登記制度D、逐級(jí)、定期報(bào)告制度E、核查制度答案：D111.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、中藥飲片B、用不方便的藥品C、化學(xué)藥品D、主要用于滋補(bǔ)保健，易濫用的藥品E、被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品答案：D112.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的管理規(guī)范是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的是GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）。113.承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)從事中醫(yī)藥專業(yè)工作A、30年B、20年C、15年D、10年E、5年答案：A114.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)明確了直接入藥者均是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物E、血液制品答案：B115.郵寄麻醉藥品和精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交的準(zhǔn)予郵寄證明的出具部門是所在地的A、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生管理部門答案：C116.麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定：麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。117.藥品通用名稱不得A、作為藥品商標(biāo)使用B、出現(xiàn)在藥品的內(nèi)標(biāo)簽中C、作為藥品法定名稱D、與藥品商品名稱同時(shí)使用E、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：A118.中藥專利保護(hù)的法律依據(jù)是A、《專利法》B、《著作權(quán)法》C、《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》D、《商標(biāo)法》E、《中藥品種保護(hù)條例》答案：A解析：專利要求要充分公開，而商業(yè)秘密是不能公開的，在市場(chǎng)和商業(yè)競(jìng)爭中只能靠《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》作為法律依據(jù)來保護(hù)。119.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是A、有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格B、有藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格C、有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格D、有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并按規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案：E解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。120.屬于一級(jí)國家重點(diǎn)保護(hù)野生物種來源的藥材是A、馬鹿茸B、花鹿茸C、麝香D、熊膽E、穿山甲答案：B解析：注意馬鹿茸和梅花鹿茸保護(hù)級(jí)別的區(qū)分，梅花鹿茸屬于一級(jí)國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種（瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種），馬鹿茸屬于二級(jí)國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種。121.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E122.藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量審核的是A、業(yè)務(wù)進(jìn)貨員B、質(zhì)量管理員C、藥品驗(yàn)收員D、倉庫保管員E、銷售人員答案：B123.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷和本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是A、三級(jí)醫(yī)院B、二級(jí)醫(yī)院C、一級(jí)醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。124.進(jìn)口藥品的審查機(jī)構(gòu)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：《藥品管理法》第三十九條規(guī)定：藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。125.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的A、所有不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、新的不良反應(yīng)D、可疑的不良反應(yīng)E、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)答案：A126.中藥商業(yè)秘密保護(hù)的法律依據(jù)是A、《專利法》B、《著作權(quán)法》C、《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》D、《商標(biāo)法》E、《中藥品種保護(hù)條例》答案：C解析：專利要求要充分公開，而商業(yè)秘密是不能公開的，在市場(chǎng)和商業(yè)競(jìng)爭中只能靠《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》作為法律依據(jù)來保護(hù)。127.藥事管理所屬的學(xué)科是A、藥學(xué)B、管理學(xué)C、經(jīng)濟(jì)學(xué)D、社會(huì)藥學(xué)E、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)答案：A128.世界衛(wèi)生組織的簡稱是A、FDAB、DFAC、SFDAD、WHOE、DEA答案：D129.新藥申請(qǐng)是指A、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)B、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施審批的過程E、新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)答案：C130.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷和本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是A