癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的臨床研究的任務書_第1頁
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文檔簡介

癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的臨床研究的任務書任務書：一、研究方案1.研究目的本次研究旨在探討癃平湯在治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱方面的臨床療效及安全性。2.研究內容（1）設計：單臂前后對照試驗。（2）研究對象：選取符合以下條件的患者納入研究：1）符合糖尿病及神經(jīng)原性膀胱的診斷標準；2）膀胱功能障礙持續(xù)時間≥6個月，排除有明顯膀胱感染、淀粉樣變性等導致的膀胱功能障礙；3）年齡在18歲以上，60歲以下；4）愿意配合本研究要求，并在簽署知情同意書后參與試驗。（3）研究方法：1）選擇適宜人群，納入試驗對象；2）采用癃平湯治療，觀察療效及安全性；3）每位患者治療期為12周，期間對患者的膀胱功能進行測試和記錄；4）收集患者基本資料，如年齡、性別等；5）記錄患者使用癃平湯期間的不良反應情況。（4）數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析：1）采用SPSS22.0軟件進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析；2）采用均值±標準差表示數(shù)據(jù)；3）采用比較均值檢驗、相關分析等方法分析實驗結果。3.期望的結果通過本研究，期望得出以下結論：1）癃平湯能有效治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱；2）癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的療效與安全性較好。4.研究進度安排研究期限：24周。具體進度安排：1）前期準備：2周（項目立項、資料收集等）；2）研究期間：12周（患者隨訪、藥物治療等）；3）后期數(shù)據(jù)分析：10周（數(shù)據(jù)整理、分析、撰寫報告等）。二、預算和人員安排1.預算項目（1）人員費用研究總負責人：1名，工資標準：每月8,000元，共計：24,000元；臨床醫(yī)生：2名，工資標準：每月5,000元，共計：60,000元；臨床研究助理：2名，工資標準：每月3,000元，共計：36,000元；其他工作人員：3名，工資標準：每人每月2,000元，共計：36,000元。（2）藥品費用：每位患者治療期間需要花費500元。（3）其他費用：材料費、差旅費、住宿費、通信費等共計5,000元。預算總額：(24000+60000+36000+36000)×6+500×50+5000=1,821,000元。2.人員安排項目負責人：×××；臨床

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