藥品驗收管理制度范本

第頁共頁藥品驗收管理制度范本1.目的本制度的目的是確保藥品的驗收過程符合法律法規(guī)和公司的要求，確保所采購的藥品的質(zhì)量和安全性。2.適用范圍本制度適用于公司所有涉及藥品采購的部門和人員。3.驗收程序3.1收到藥品交付后，驗收人員應(yīng)在藥品包裝完好的情況下進(jìn)行驗收。3.2驗收人員應(yīng)核對藥品配送單與實際到貨情況是否一致。3.3驗收人員應(yīng)檢查藥品包裝是否完整，防偽標(biāo)識是否完好。3.4驗收人員應(yīng)核實藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批號等信息是否符合要求。3.5驗收人員應(yīng)檢查藥品外觀是否正常，無異常情況如變色、異味等。3.6驗收人員應(yīng)隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗。4.質(zhì)量檢驗4.1驗收人員應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定抽取藥品樣品，并將樣品送往公司的質(zhì)量檢驗部門進(jìn)行檢驗。4.2質(zhì)量檢驗部門應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗，包括外觀檢查、物理性質(zhì)測試、化學(xué)性質(zhì)分析等。4.3質(zhì)量檢驗部門應(yīng)對藥品的檢驗結(jié)果進(jìn)行記錄，并根據(jù)結(jié)果判斷藥品是否合格。5.驗收記錄5.1驗收人員應(yīng)將藥品驗收情況及質(zhì)量檢驗結(jié)果記錄在相關(guān)的驗收記錄表中。5.2驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批號等信息。5.3驗收記錄應(yīng)包括質(zhì)量檢驗部門的檢驗結(jié)果及結(jié)論。5.4驗收記錄應(yīng)保存至少2年。6.異常處理6.1如發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損、防偽標(biāo)識損壞或無效、生產(chǎn)日期、有效期、批號不符合要求等異常情況，驗收人員應(yīng)立即通知采購部門。6.2采購部門應(yīng)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其重新提供符合要求的藥品或進(jìn)行退換貨。7.相關(guān)控制措施7.1公司應(yīng)建立藥品供應(yīng)商的合格供應(yīng)商清單，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估。7.2公司應(yīng)定期對藥品驗收程序進(jìn)行內(nèi)部審核，確保執(zhí)行情況符合要求。7.3公司應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，提高藥品驗收人員的專業(yè)知識和技能。8.報告與監(jiān)督公司應(yīng)定期向上級主管部門報告藥品驗收情況，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。9.附則本制度生效后，之前的藥品驗收管理制度自動作廢。以