醫(yī)藥整改報告

XXXX ）字第025 簽發(fā)人藥品經(jīng)營許可證、GSP認證現(xiàn)場檢查缺點項目貴中心于月 至日對我司進行了為期3天的藥品經(jīng)營許可證GSP認證項；對我司實施新版GSP工作的努力作出了必定，也對我們工作的局限性提“有缺點必補救，有局限性必改善，有改善才有提高”。成立了專門的整治領導小組：由公司負責人任組長，各部門負責人為組員，為整治工作提供了有對缺點項目的整治規(guī)定和時間做了統(tǒng)一布署，貫徹到部門和具體人員，確保了整治工作有序進行；通過努力，最后達成全方面完畢整治工作?，F(xiàn)將整治工作報告以下：*00901部分崗位工作人員未能獲得崗位操作規(guī)程，對確保工作完畢狀況的體現(xiàn)未進行審核；部分崗位人員對計算機操作技能不夠純熟，未進行審核。GSP1、質(zhì)量負責人是實施GSP2、職責中未規(guī)定質(zhì)量負責人在公司內(nèi)部行使質(zhì)量裁決權，會造成質(zhì)量負將質(zhì)量副總工作職責及內(nèi)容三、1、計算機管理系統(tǒng)操作權限涉及到公司經(jīng)營數(shù)據(jù)的安全性精確性2、必須對計算機管理系統(tǒng)操作權限進行具體審核；3、如審核不具體，可能會造成操作權限混亂或缺失，公司經(jīng)營數(shù)據(jù)12四、四、*036011、各部門起草質(zhì)量管理文獻，對部分工作流程、工作環(huán)節(jié)內(nèi)容認識上2、未做到每個細小環(huán)節(jié)都要有對應的制度規(guī)定；31、組織一次質(zhì)量體系文獻進行專項內(nèi)部審核，及時修訂完善質(zhì)量管理2、完善《含特殊藥品復方制劑管理制度》、《驗證與校準管理制度》、1245六、1 計算機經(jīng)營數(shù)據(jù)是體現(xiàn)公司實際經(jīng)營狀況的重要載體 保數(shù)據(jù)修改的正當性和追溯性不能確保經(jīng)營數(shù)據(jù)的真實性精1o12、加強計算機數(shù)據(jù)修改管理,質(zhì)量負責人進行監(jiān)督1數(shù)據(jù)修改統(tǒng)計七、*06101生物制品、蛋肽專管員王某在上崗前和繼續(xù)教育中未接受有關。12不能確切掌握生物制品、蛋肽類藥品的管理特性及管理規(guī)定，會造成無法監(jiān)督指導生物制品、蛋肽類藥品的經(jīng)營。1、行政部人員在編制培訓計劃時，因認識不夠，未考慮到生物制品2、質(zhì)管部人員在審核培訓計劃時，一時疏忽未審核到位1、制訂《質(zhì)量獎懲管理制度》，對工作中的差錯行為進行解決2、質(zhì)管部負責對生物制品專管員、蛋肽類專管員進行一次法律法規(guī)12八、1險管理是公司運行過程中確保公司健康持續(xù)發(fā)展的重要管理辦法管理層及其各崗位人員風險意識不強12九、1、公司《質(zhì)量管理體系文獻管理制度》中規(guī)定制度、職責、操作規(guī)程21 質(zhì)管部負責修訂《質(zhì)量管理體系文獻管理制度》2 行政部負責復印有關質(zhì)量體系文獻發(fā)放到各崗位12十、1、質(zhì)管部負責編制《設施設備校準操作規(guī)程》、《藥品召回操作2、對新制訂的操作規(guī)程進行培訓；123十一、12、未對委托運輸駕駛員、車牌號進行查實，不能確保委托運輸藥品12、質(zhì)管部監(jiān)督指導儲運工作未貫徹到位。1、質(zhì)管部加強對儲運部工作監(jiān)督指導；2、儲運部完善委托運輸統(tǒng)計。1、質(zhì)管部指導儲運部工作統(tǒng)計；2、委托運輸統(tǒng)計前后對比