《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明_第1頁
《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明_第2頁
《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明_第3頁
《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明_第4頁
《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明_第5頁
已閱讀5頁，還剩12頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1《保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證指南》編制說明2 3 3 4 4 5 8 8 8 93一．標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義保健食品注冊(cè)/備案證書持有人，對(duì)已注冊(cè)或備案的保健食品，擬進(jìn)行生產(chǎn)工藝二．標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)來源三．標(biāo)準(zhǔn)的主要工作過程4組，召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)評(píng)審會(huì)議，評(píng)審小組成員5四．標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)和原則1總局關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則2總局關(guān)于發(fā)布保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南的通相應(yīng)的生產(chǎn)工藝變更研究和驗(yàn)證活動(dòng)，確保變更風(fēng)6五．標(biāo)準(zhǔn)的整體結(jié)構(gòu)、主要內(nèi)容及解析證技術(shù)要求及判定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證方74.生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證流程持續(xù)跟進(jìn)的整個(gè)過程，包括了生產(chǎn)工藝變更5.保健食品生產(chǎn)工藝變更分類5.1對(duì)保健食品主要生產(chǎn)工藝進(jìn)行了闡述。保健食品不同產(chǎn)品、不同劑型的6.生產(chǎn)工藝變更驗(yàn)證實(shí)質(zhì)等同技術(shù)要求及判定標(biāo)準(zhǔn)8考察產(chǎn)品標(biāo)志性成分/功效成分檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，變更前后產(chǎn)品功能保持7.生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證方案、實(shí)施及報(bào)告9錄A為保健食品生產(chǎn)工藝變更實(shí)質(zhì)等同驗(yàn)證方案參考模板，附錄B為保健食品六．與國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系七．重大分歧意見的處理經(jīng)過和依

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論