2023-2028年電動(dòng)輪椅市場(chǎng)現(xiàn)狀與前景調(diào)研報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告PAGE2服務(wù)熱線圳市盛世華研企業(yè)管理有限公司2028年電動(dòng)輪椅市場(chǎng)2023-2028年電動(dòng)輪椅市場(chǎng)現(xiàn)狀與前景調(diào)研報(bào)告報(bào)告目錄TOC\o"1-3"\u第1章電動(dòng)輪椅行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī) 51.1電動(dòng)輪椅所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù) 51.2行業(yè)監(jiān)管體系 5（1）行業(yè)主管部門及職能 6（2）行業(yè)自律協(xié)會(huì) 6（3）行業(yè)監(jiān)管體制 71.3行業(yè)主要法律法規(guī)和政策 9（1）行業(yè)主要法律法規(guī) 9（2）行業(yè)主要政策 12（3）法律法規(guī)政策對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響 14第2章我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)主要發(fā)展特征 152.1行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 152.2行業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn) 162.3行業(yè)主要進(jìn)入障礙 16（1）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 16（2）品牌壁壘 16（3）市場(chǎng)渠道壁壘 17（4）全面的產(chǎn)品線和供應(yīng)鏈壁壘 18（5）技術(shù)和人才壁壘 18（6）資金壁壘 182.4行業(yè)周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 19（1）周期性特征 19（2）區(qū)域性特征 19（3）季節(jié)性特征 192.5上下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 20（1）上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響 20（2）下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響 20第3章2022-2023年中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展情況分析 213.1電動(dòng)輪椅概述 21（1）分類 21（2）發(fā)展歷程 223.2發(fā)展背景 22（1）需求端 22（2）政策因素 223.3產(chǎn)業(yè)鏈 233.4中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 23（1）市場(chǎng)規(guī)模 24（2）產(chǎn)量 24（3）出口情況 24（4）需求量 253.5未來(lái)中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 25第4章2022-2023年我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 274.1行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 274.1行業(yè)內(nèi)主要企業(yè) 29第5章企業(yè)案例分析：可孚醫(yī)療 315.1公司市場(chǎng)地位 315.2公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 325.3公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì) 365.4可孚醫(yī)療技術(shù)水平特點(diǎn)與趨勢(shì) 37第6章2023-2028年我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 396.1行業(yè)發(fā)展前景 39（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持保障了家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)步發(fā)展 40（2）人口老齡化進(jìn)程加速給家用醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來(lái)旺盛的需求 41（3）居民醫(yī)療保健支出的提高和消費(fèi)者醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng) 41（4）物流和電商的高速發(fā)展大力推動(dòng)家用醫(yī)療器械的普及 42（5）科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升加速了本行業(yè)的發(fā)展 426.2行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn) 43（1）國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng) 43（2）國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘 43（3）我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足 446.3行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 44（1）研發(fā)及工業(yè)設(shè)計(jì)要求高 44（2）生產(chǎn)多品種且質(zhì)量要求較高 44（3）產(chǎn)品發(fā)展空間大 456.4產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì) 45（1）智能化 45（2）多功能 45（3）可穿戴 46（4）遠(yuǎn)程醫(yī)療 46第1章電動(dòng)輪椅行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī)1.1電動(dòng)輪椅所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù)根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T4754-2017），電動(dòng)輪椅所處行業(yè)包括了“醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造”（分類代碼：C358）中的“醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造”（分類代碼：C3581）、“機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造”（分類代碼：C3585）、“康復(fù)輔具制造”（分類代碼：C3586）以及“其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造”（分類代碼：C3589）。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂）的規(guī)定，電動(dòng)輪椅所處行業(yè)為“專用設(shè)備制造業(yè)”，行業(yè)代碼為“C35”。電動(dòng)輪椅細(xì)分行業(yè)為家用醫(yī)療器械制造行業(yè)。1.2行業(yè)監(jiān)管體系（1）行業(yè)主管部門及職能國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門，下轄的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案、擬訂政策規(guī)劃、制定部門規(guī)章；負(fù)責(zé)組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施；制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查；建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作；負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為；建立醫(yī)療器械問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施；組織查處醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的違法行為。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的宏觀管理部門，主要負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理。國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)全行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，建立醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理體系。（2）行業(yè)自律協(xié)會(huì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)自律性組織主要包括中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主要負(fù)責(zé)開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調(diào)查研究，向政府有關(guān)部門提供政策和立法等方面的意見(jiàn)和建議，組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣，開(kāi)展行業(yè)資質(zhì)管理工作，參與制定行業(yè)規(guī)劃等。同時(shí)，通過(guò)制定行規(guī)公約，建立醫(yī)療器械行業(yè)和企業(yè)自律機(jī)制，規(guī)范行業(yè)與企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)是國(guó)家衛(wèi)生健康委主管醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域唯一的國(guó)家一級(jí)社會(huì)組織,是集“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”于一體，為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力和水平，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的學(xué)術(shù)與技術(shù)交流平臺(tái)。（3）行業(yè)監(jiān)管體制醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)乎人的生命健康安全，醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管體制較為嚴(yán)格，在產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)及流通等環(huán)節(jié)均設(shè)立有嚴(yán)格管理制度。1）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理采取分類管理方式，按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，醫(yī)療器械的管理類別依次分為第I類、第II類和第III類。第I類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第II類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第III類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。產(chǎn)品類別注冊(cè)/備案管理部門有效期第I類備案設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門-第II類注冊(cè)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門5年第III類注冊(cè)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門5年醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年，有效期滿需延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月向原注冊(cè)部門提出申請(qǐng)，除存在不予延續(xù)注冊(cè)情形外，原注冊(cè)部門逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。II、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)的備案和許可證制度產(chǎn)品類別許可/備案管理部門許可證書(shū)/備案憑證第I類備案設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門第I類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證第II類許可省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證第III類許可部門醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。III、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可制度產(chǎn)品類別許可/備案相關(guān)部門許可證書(shū)/備案憑證第I類無(wú)需備案或許可第II類備案設(shè)立區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督第II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證第III類許可管理部門醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。2）醫(yī)療器械出口的國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，醫(yī)療器械出口國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入認(rèn)可主要有歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA注冊(cè)等。CE認(rèn)證系歐盟對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品可加貼CE標(biāo)志，表示該產(chǎn)品符合有關(guān)歐盟指令規(guī)定的要求，并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序及制造商的合格證明，是產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷售的通行證。CE認(rèn)證由歐盟委員會(huì)指定的第三方公告機(jī)構(gòu)執(zhí)行。該認(rèn)證主要適用于歐盟，同時(shí)亦得到其他國(guó)家或地區(qū)的認(rèn)可。美國(guó)FDA注冊(cè)是全球最嚴(yán)格和復(fù)雜的注冊(cè)體系之一。FDA對(duì)于制造商的生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查一般通過(guò)不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查來(lái)執(zhí)行，只有通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查方可在美國(guó)市場(chǎng)上市銷售。1.3行業(yè)主要法律法規(guī)和政策（1）行業(yè)主要法律法規(guī)我國(guó)頒布的有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律法規(guī)如下所示:序號(hào)法律法規(guī)名稱主要內(nèi)容發(fā)布單位/實(shí)施日期1《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》國(guó)家藥監(jiān)局2019年第66號(hào)明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UniqueDeviceIdentification，簡(jiǎn)稱：UDI）系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對(duì)象、建設(shè)原則、各方職責(zé)等要求國(guó)家藥監(jiān)局（2019.10.01）2《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理制定的法律規(guī)范，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。在國(guó)家法律層面提出了生產(chǎn)者需要對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題對(duì)消費(fèi)者造成損失予以賠償。全國(guó)人大常委會(huì)（2018.12.29）3《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》是維護(hù)全體公民消費(fèi)權(quán)益的法律規(guī)范的總稱，是為了保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序穩(wěn)定，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展而制定的一部法律。全國(guó)人大常委會(huì)（2014.03.15）4《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)）加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，保障人體健康和生命安全，醫(yī)療器械上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人），應(yīng)當(dāng)具有保證醫(yī)療器械安全有效的質(zhì)量管理能力和相應(yīng)責(zé)任能力，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)）直接報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。由持有人授權(quán)銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)向持有人和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（2019.01.01）5《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料的真實(shí)、完整、可追溯。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2018.03.01）6《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械安全有效，提高健康保障水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2017.07.01）7《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號(hào)將第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批決定、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更審批決定、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審批決定，調(diào)整為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2017.07.01）8《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并向臨床試驗(yàn)提出者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。國(guó)務(wù)院（2017.05.04）9《醫(yī)療器械召回管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2017.05.01）10《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào)）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（2016.06.01）11《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)）明確了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓等與使用質(zhì)量密切相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2016.02.01）12《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）規(guī)范醫(yī)療器械分類，本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2016.01.01）13《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]158號(hào)）根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)態(tài)、質(zhì)量管理水平和遵守法規(guī)的情況，結(jié)合醫(yī)療器械不良事件及產(chǎn)品投訴狀況等因素，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分為不同的類別，并按照屬地監(jiān)管的原則，實(shí)施分級(jí)動(dòng)態(tài)管理的活動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2015.08.17）14《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào)）規(guī)定了各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作方面的職責(zé)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2015.06.08）15《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號(hào)）組織修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2015.03.01）16《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào)）組織修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存與檢查、銷售。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.12.12）17《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）規(guī)定了醫(yī)療器械注冊(cè)基本要求、產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)、產(chǎn)品備案、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.10.01）18《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可與備案管理、委托生產(chǎn)管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.10.01）19《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可與備案管理、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.10.01）20《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]234號(hào)）根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，并結(jié)合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產(chǎn)品投訴狀況等因素，將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為不同的類別，并按照屬地監(jiān)管原則，實(shí)施分級(jí)動(dòng)態(tài)管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.09.30）21《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管[2014]13號(hào)）保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.03.01）22《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)）對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容和表述等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范，保證醫(yī)療器械使用的安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2014.10.01）23《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》國(guó)藥監(jiān)械管〔2020） 9號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在每年第一季度制定年度醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃，按照目標(biāo)明確、重點(diǎn)突出、統(tǒng)籌兼顧的要求安排醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局（2020.3.10）24《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》（藥監(jiān)綜械注〔2018）45號(hào)）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求制定本檢查要點(diǎn)及判定原則，用于指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。國(guó)家藥監(jiān)局綜合司（2018.11.19）25《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)構(gòu)改革期間藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)〔2018） 19號(hào)）加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)秩序的日常監(jiān)管。嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，尤其要對(duì)藥品、醫(yī)療器械無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)貨、不按照規(guī)定條件儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品、貨賬票證款不一致、記錄作假的行為和采購(gòu)銷售使用不合格中藥飲片行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（2018.6.1）26《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)）為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱的命名應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（2016.4.1）27《醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范》（藥監(jiān)辦〔2018） 13號(hào)）指導(dǎo)原則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）發(fā)布，用于規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查、指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)申報(bào)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室（2018.5.28）28《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》（2015年第18號(hào)）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（2015.9.1）29《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）借鑒國(guó)際醫(yī)療器械分類管理思路，研究分析歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)的分類管理模式、分類管理文件，優(yōu)化、調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（2018.8.1）30《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對(duì)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院（2021.6.1）31《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效，適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（2021.3.1）（2）行業(yè)主要政策時(shí)間發(fā)布機(jī)構(gòu)政策名稱主要內(nèi)容2019年4月國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》自臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起60個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)人在預(yù)留聯(lián)系方式、郵寄地址有效的前提下，未收到器審中心意見(jiàn)（包括專家咨詢會(huì)議通知和補(bǔ)充資料通知）的，可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2018年11月國(guó)家藥監(jiān)局《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知》要求各省級(jí)藥監(jiān)部門要放管結(jié)合，簡(jiǎn)化流程，提升審批服務(wù)水平，通過(guò)加大制度創(chuàng)新和政府職能轉(zhuǎn)變，盡可能減少或整合現(xiàn)有的審批發(fā)證。2018年11月國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告》簡(jiǎn)化審批程序縮短時(shí)間期限，提高創(chuàng)新器械審評(píng)效率。2018年8月國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2018年3月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”。2017年10月國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要。2017年5月國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》提出了推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研制應(yīng)用。2017年5月科技部辦公廳《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開(kāi)發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。2017年1月發(fā)改委等《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》修訂明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。2016年10月工信部、國(guó)家發(fā)改委、藥監(jiān)局等《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械等領(lǐng)域。2016年10月國(guó)務(wù)院《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重2020年、2030年分別為28%、25%左右。提出推動(dòng)醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開(kāi)展服務(wù)，形成現(xiàn)代流通新體系。2016年3月國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》該政策明確鼓勵(lì)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。明確提出發(fā)展人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2015年3月全國(guó)兩會(huì)《政府工作報(bào)告》'‘中國(guó)制造2025”重點(diǎn)扶持10大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，其中第十大領(lǐng)域?yàn)樯镝t(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，明確指出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。2013年9月國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》意見(jiàn)明確支持醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；加大政策支持力度，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)設(shè)備、材料的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。2012年8月衛(wèi)生部《“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》針對(duì)自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)。2015年8月國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]44號(hào)）意見(jiàn)就如何提高審評(píng)審批質(zhì)量、解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。2019年8月國(guó)家藥監(jiān)局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019） 33號(hào)）探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主體責(zé)任。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”）申請(qǐng)并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，成為醫(yī)療器械注冊(cè)人（以下簡(jiǎn)稱“注冊(cè)人”）。申請(qǐng)人可以委托具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)樣品，注冊(cè)人可以將已獲證產(chǎn)品委托給具備生產(chǎn)能力的一家或者多家企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)集團(tuán)公司通過(guò)注冊(cè)人制度試點(diǎn)進(jìn)一步整合、優(yōu)化資源配置，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人主體責(zé)任。2020年2月市場(chǎng)監(jiān)管總局國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《市場(chǎng)監(jiān)管總局國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》（國(guó)市監(jiān)綜[2020]30號(hào)）市場(chǎng)監(jiān)管總局國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。2020年4月市場(chǎng)監(jiān)管總局《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于支持疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)反壟斷執(zhí)法的公告》各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)管部門要依法從嚴(yán)從重從快查處妨礙疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)、損害消費(fèi)者利益的壟斷行為，重點(diǎn)查處口罩、藥品、醫(yī)療器械、消殺用品等防控物資及原輔材料。（3）法律法規(guī)政策對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響1）產(chǎn)業(yè)支持政策促進(jìn)了企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新作為國(guó)家重點(diǎn)支持的行業(yè)，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用，近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展：《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率;《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》提出促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；《市場(chǎng)監(jiān)管總局國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》（國(guó)市監(jiān)綜[2020]30號(hào)）對(duì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。2）逐步完善的行業(yè)監(jiān)管體制為企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展提供良好發(fā)展環(huán)境我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，這也將有利于提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰，提高了行業(yè)門檻。在趨嚴(yán)的監(jiān)管體制下，不同醫(yī)療器械企業(yè)之間呈現(xiàn)出一定的分化局面，為高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和機(jī)遇。自成立以來(lái)，在研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面，逐步完善的行業(yè)監(jiān)管體制有利于企業(yè)未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展。第2章我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)主要發(fā)展特征2.1行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平?，F(xiàn)代醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)出以下趨勢(shì)：計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械設(shè)備中得到了更加廣泛的運(yùn)用；伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和電子信息技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械更加智能化。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)與國(guó)際先進(jìn)水平仍然存在一定的差距。但隨著近十幾年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平實(shí)現(xiàn)了較大程度的提高，目前，我國(guó)已經(jīng)自主掌握了包括醫(yī)用電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、激光儀器等在內(nèi)的上萬(wàn)個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，已能基本滿足一般醫(yī)院各科室開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的需要，特別是常規(guī)和中低檔品種比較齊全。2.2行業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要以經(jīng)銷和直銷為主，隨著電子商務(wù)行業(yè)的發(fā)展，對(duì)于家用醫(yī)療器械，越來(lái)越多的公司通過(guò)電商平臺(tái)銷售產(chǎn)品。2.3行業(yè)主要進(jìn)入障礙（1）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械關(guān)系到人們的生命和健康，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)性，因此國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格進(jìn)行嚴(yán)格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。以中國(guó)為例，企業(yè)生產(chǎn)的每一種型號(hào)的產(chǎn)品都必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，其中須通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制、樣機(jī)送檢、臨床驗(yàn)證、質(zhì)量體系考核等諸多程序。通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)后，要向食品藥品監(jiān)督管理部門提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，隨后接受其現(xiàn)場(chǎng)審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。如產(chǎn)品要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，特別是目前最大的美國(guó)、歐洲市場(chǎng)，還需分別獲得FDA、CE認(rèn)證，并需獲得IS09001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。（2）品牌壁壘家用醫(yī)療器械偏消費(fèi)屬性，由于目前生產(chǎn)廠家眾多、呈現(xiàn)小、散、亂的格局，客戶特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、準(zhǔn)確性以及穩(wěn)定程度。醫(yī)療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過(guò)企業(yè)長(zhǎng)期的投入和積累，需要得到經(jīng)銷商和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用者的持續(xù)信賴與口碑。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，可以大力提升企業(yè)市場(chǎng)占有率，精準(zhǔn)輻射受眾群體，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙，新進(jìn)入企業(yè)需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)來(lái)樹(shù)立品牌并建立客戶對(duì)產(chǎn)品的忠誠(chéng)度。（3）市場(chǎng)渠道壁壘家用醫(yī)療器械行業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善，需要大量的資源投入。很多家用醫(yī)療器械具有大眾消費(fèi)品的商業(yè)屬性，特別是在零售消費(fèi)市場(chǎng)，擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一。中國(guó)在物流和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)上的巨大進(jìn)步使得電商成為家用醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要銷售渠道。家用醫(yī)療器械行業(yè)也是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中與電商結(jié)合得最緊密的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。目前傳統(tǒng)的家用醫(yī)療器械行業(yè)以線下為主渠道，同時(shí)在電商領(lǐng)域，通過(guò)設(shè)立與線下不同品牌或型號(hào)的產(chǎn)品來(lái)避免消費(fèi)者對(duì)價(jià)格的直接比對(duì)，獲得利潤(rùn)空間。作為新興行業(yè)，目前的醫(yī)療器械的利潤(rùn)空間比較大，企業(yè)在渠道創(chuàng)新方面的動(dòng)力還不足，但是未來(lái)的銷售渠道隨著物流行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，將打通以地域劃分銷售區(qū)域的壁壘，醫(yī)療健康行業(yè)整體的前端銷售渠道將會(huì)偏重于電商。電商渠道高速發(fā)展，除醫(yī)院和藥房傳統(tǒng)銷售渠道外，企業(yè)能否形成線上與線下渠道聯(lián)動(dòng)，對(duì)提升企業(yè)銷量及品牌至關(guān)重要，新進(jìn)企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)難以建立完善的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)其進(jìn)入市場(chǎng)形成壁壘。（4）全面的產(chǎn)品線和供應(yīng)鏈壁壘家用醫(yī)療器械品類繁多，全面的產(chǎn)品線可以更好地提升渠道利用率及消費(fèi)者一站式購(gòu)買的便捷性，同時(shí)，豐富的產(chǎn)品可以更好地相互協(xié)同并抵御風(fēng)險(xiǎn)。隨著電商的快速發(fā)展，電商銷售比例在不斷提升，這要求企業(yè)有強(qiáng)大的訂單處理能力，尤其是采購(gòu)、生產(chǎn)及發(fā)貨端。產(chǎn)品線的建立和供應(yīng)鏈管理能力提升需要長(zhǎng)期持續(xù)的經(jīng)驗(yàn)積累，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)，這也是其進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘之一。（5）技術(shù)和人才壁壘家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量較高，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)物，隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和進(jìn)步，患者和醫(yī)院對(duì)診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，因此，家用醫(yī)療器械行業(yè)需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合人才，只有通過(guò)長(zhǎng)期持續(xù)的人才引入、培養(yǎng)以及經(jīng)驗(yàn)積累，企業(yè)才能形成高水平的研發(fā)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)以應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)。新進(jìn)入者一般無(wú)法在短期內(nèi)獲得技術(shù)，這成為其進(jìn)入本行業(yè)的主要門檻之一。（6）資金壁壘家用醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展和客戶需求不斷升級(jí)和改進(jìn)，科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實(shí)力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)新和升級(jí),企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將難以持續(xù)發(fā)展。2.4行業(yè)周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（1）周期性特征醫(yī)療器械行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，在一定程度上受到宏觀經(jīng)濟(jì)和人均收入的波動(dòng)影響，通常隨著醫(yī)療消費(fèi)擴(kuò)張和產(chǎn)品滲透率提升而不斷增加。同時(shí)也會(huì)因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，尤其是傳染性疫情而出現(xiàn)階段性爆發(fā)式增長(zhǎng)，但整體上受經(jīng)濟(jì)周期影響較小。（2）區(qū)域性特征從市場(chǎng)需求來(lái)看，我國(guó)家用醫(yī)療器械區(qū)域消費(fèi)主要分布在華東、中南地區(qū)，主要是因?yàn)檫@些區(qū)域較早受益改革開(kāi)放政策，產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)業(yè)鏈健全、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平高,人們的保健意識(shí)普遍較強(qiáng)，對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求水平也較高。（3）季節(jié)性特征家用醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品種類和表現(xiàn)形態(tài)的不同，具有一定程度的季節(jié)性。冬季受氣候影響，人們的健康狀況處于比較低的水平，家用醫(yī)療器械消費(fèi)處于較高的水平，屬于旺季，夏季則呈現(xiàn)淡季的消費(fèi)特征，同時(shí)會(huì)受到中國(guó)春節(jié)假期、線上“618”“雙十一”“雙十二”等特殊時(shí)期波動(dòng)的影響。2.5上下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（1）上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響家用醫(yī)療器械行業(yè)的上游包括電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等原材料及電子傳感器、PCBA、結(jié)構(gòu)件等零部件，原材料及零部件市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，來(lái)源廣泛，采購(gòu)便捷，但由于材料成本占總成本的比重較高，因此其價(jià)格波動(dòng)對(duì)企業(yè)利潤(rùn)影響較大。（2）下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響電動(dòng)輪椅所屬行業(yè)的下游行業(yè)為各大藥房、電商平臺(tái)、各大商超、健康管理機(jī)構(gòu)等銷售渠道和個(gè)人、家庭等最終消費(fèi)者。家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)。人民生活水平逐步提高，加上全面放開(kāi)二胎政策及人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，將增加人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求，隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，將促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持較快的增長(zhǎng)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，受互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的影響，電商平臺(tái)已成為重要的銷售渠道之一,許多企業(yè)通過(guò)電商平臺(tái)銷售且取得較大市場(chǎng)份額。第3章2022-2023年中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展情況分析3.1電動(dòng)輪椅概述電動(dòng)輪椅是在傳統(tǒng)手動(dòng)輪椅的基礎(chǔ)上，疊加高性能動(dòng)力驅(qū)動(dòng)裝置、智能操縱裝置、電池等部件，改造升級(jí)而成的具備人工操縱智能控制器，就能驅(qū)動(dòng)輪椅完成前進(jìn)、后退、轉(zhuǎn)向、站立、平躺、等多種功能的新一代智能化輪椅，是現(xiàn)代精密機(jī)械、智能數(shù)控、工程力學(xué)等領(lǐng)域相結(jié)合的高新科技產(chǎn)品。（1）分類電動(dòng)輪椅有多種分類方式，根據(jù)使用場(chǎng)所不同可將電動(dòng)輪椅分為室內(nèi)型電動(dòng)輪椅、室外型電動(dòng)輪椅、道路型電動(dòng)輪椅三類。室內(nèi)型電動(dòng)輪椅適合在室內(nèi)和建筑物附近的平坦步行小徑上近距離使用；室外型電動(dòng)輪椅適合在室外中距離行駛使用；道路型電動(dòng)輪椅須具備規(guī)定的鳴號(hào)、轉(zhuǎn)向、照明、制動(dòng)等各種信號(hào)裝置，通常適用于在普通道路上較遠(yuǎn)距離行駛。通過(guò)體積大小可分成大型電動(dòng)輪椅和小型電動(dòng)輪椅；通過(guò)電機(jī)類型可分成有刷電機(jī)電動(dòng)輪椅和無(wú)刷電機(jī)電動(dòng)輪椅；通過(guò)電池類型可分成鉛酸電池電動(dòng)輪椅和鋰電池電動(dòng)輪椅；通過(guò)控制器驅(qū)動(dòng)原理可分成前驅(qū)動(dòng)電動(dòng)輪椅和后驅(qū)動(dòng)電動(dòng)輪椅。（2）發(fā)展歷程中國(guó)電動(dòng)輪椅發(fā)展歷程經(jīng)歷了四個(gè)發(fā)展階段，2000年之前為起步期，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，技術(shù)含量低，質(zhì)量差，出口緩慢增長(zhǎng)，2001-2008年此時(shí)為高速成長(zhǎng)期，產(chǎn)銷規(guī)模開(kāi)始擴(kuò)大，領(lǐng)先企業(yè)規(guī)模小效益逐漸開(kāi)始顯現(xiàn)，成為群地球電動(dòng)輪椅重要的代工地，產(chǎn)品以出口為主；2009-2014年為結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化期，美國(guó)金融危機(jī)影響下，出口增長(zhǎng)緩慢，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，人口老齡化出現(xiàn)，國(guó)內(nèi)需求快速增長(zhǎng)；2015年至今為穩(wěn)定發(fā)展期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，需求升級(jí)趨勢(shì)明顯，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步增強(qiáng)。3.2發(fā)展背景（1）需求端隨著中國(guó)人口老齡化的態(tài)勢(shì)愈加嚴(yán)重，老年人對(duì)輪椅的需求量逐年增加，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)65歲以上人口數(shù)量逐年增長(zhǎng)，從2014年的13755萬(wàn)人增長(zhǎng)到2021年的20056萬(wàn)人，同比2020年增長(zhǎng)5.01%，未來(lái)隨著65歲以上人口書(shū)數(shù)量的增長(zhǎng)，對(duì)電動(dòng)輪椅的需求還會(huì)進(jìn)一步增加。（2）政策因素隨著中國(guó)人口老齡化的加劇，國(guó)民對(duì)電動(dòng)輪椅的需求也隨之上漲，中國(guó)政府出臺(tái)了若干利好政策推動(dòng)電動(dòng)輪椅行業(yè)健康發(fā)展，以期提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力。在政策利好的背景下，中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)得到了良好的發(fā)展。3.3產(chǎn)業(yè)鏈電動(dòng)輪椅行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三個(gè)部分。產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者包括電動(dòng)輪椅原材料供應(yīng)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為電動(dòng)輪椅生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍包括電動(dòng)輪椅研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及電動(dòng)輪椅的經(jīng)銷商和終端消費(fèi)者。3.4中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著老齡化的加深，行動(dòng)不便人群數(shù)量不斷提高，其中包括了8,502萬(wàn)殘疾人、每年多達(dá)200多萬(wàn)的腦中風(fēng)患者、650萬(wàn)老年癡呆患者、近400萬(wàn)由糖尿病等慢病導(dǎo)致行動(dòng)不便患者，并且每年新增因車禍，工傷，其他意外下肢傷殘者超過(guò)50萬(wàn)人。因此這是一個(gè)龐大特殊的群體，其對(duì)輪椅的需求也逐漸由普通金屬輪椅向更加方便、快捷的電動(dòng)輪椅升級(jí)，尤其是長(zhǎng)期行動(dòng)不便人群對(duì)電動(dòng)輪椅的需求更加迫切。由于電動(dòng)輪椅對(duì)比普通輪椅，其價(jià)格提高了5倍以上，在挖掘市場(chǎng)潛力的同時(shí)，更是直接擴(kuò)張了輪椅的市場(chǎng)規(guī)模。?（1）市場(chǎng)規(guī)模隨著中國(guó)電動(dòng)輪椅下游需求增加，帶動(dòng)中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)電動(dòng)輪椅市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，從2014年的19.39億元上漲到2020年的62.83億元，同比2019年上漲52.17%。隨著未來(lái)中國(guó)老齡化進(jìn)程的加劇，電動(dòng)輪椅市場(chǎng)規(guī)模還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。（2）產(chǎn)量隨著中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的逐步擴(kuò)大，中國(guó)電動(dòng)輪椅產(chǎn)量也在隨之增長(zhǎng)，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)電動(dòng)輪椅產(chǎn)量逐年上漲，從2014年的92.5萬(wàn)臺(tái)，上漲至2021年的220.2萬(wàn)臺(tái)，隨著下游需求的增加，未來(lái)中國(guó)電動(dòng)輪椅產(chǎn)量也將繼續(xù)增加。（3）出口情況中國(guó)作為世界電動(dòng)輪椅生產(chǎn)大國(guó)，其電動(dòng)輪椅出口量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于進(jìn)口量，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)電動(dòng)輪椅出口量總體呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，從2014年的26.04阿輛上漲至2021年的45.01萬(wàn)輛，2022年1-9月中國(guó)電動(dòng)輪椅出口量為42.66萬(wàn)輛。（4）需求量隨著中國(guó)人口老齡化的逐漸加劇和國(guó)家政策的扶持作用雙重影響下，中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)得到了快速發(fā)展，電動(dòng)輪椅需求量也在隨之上漲。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)電動(dòng)輪椅需求量逐年上漲，2021年中國(guó)電動(dòng)輪椅需求量為175.19萬(wàn)臺(tái)，同比2020年上漲12.53%。3.5未來(lái)中國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)當(dāng)下中國(guó)電動(dòng)輪椅市場(chǎng)正處于從品質(zhì)時(shí)代向品牌時(shí)代進(jìn)發(fā)階段。在電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展初期，中國(guó)電動(dòng)輪椅市場(chǎng)銷售以進(jìn)口品牌為主，本土企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)、功能性、安全性與產(chǎn)能上一直難以保證。經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)電動(dòng)輪椅產(chǎn)品在國(guó)家政策扶持和企業(yè)技術(shù)水平提高下逐漸取得長(zhǎng)足進(jìn)步，并開(kāi)始取代國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)也逐步從生產(chǎn)管理向品牌營(yíng)銷方向進(jìn)行轉(zhuǎn)變，一些知名品牌如“互邦輪椅”等由此誕生。智能化電動(dòng)輪椅通過(guò)內(nèi)置GPS定位系統(tǒng)，具備了車載導(dǎo)航與定位功能，并在手機(jī)或其他移動(dòng)端建立App客戶端應(yīng)用或其他小程序便于輪椅的定位與導(dǎo)航。當(dāng)電動(dòng)輪椅使用者在需要去往某個(gè)目的地或者迷路等情況下，可通過(guò)電動(dòng)輪椅內(nèi)置導(dǎo)航功能進(jìn)行自動(dòng)導(dǎo)航。此外，輪椅使用者的親屬、看護(hù)者還可在手機(jī)或其他移動(dòng)端應(yīng)用App或微信小程序?qū)崟r(shí)查看輪椅具體位置、行駛路線以及輪椅產(chǎn)品運(yùn)行狀態(tài)。智能化輪椅車身部位通過(guò)安裝可監(jiān)測(cè)人體生理參數(shù)和體征指標(biāo)手環(huán)儀器，可對(duì)使用者血壓、血脂、脈搏、體溫等體征指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。數(shù)據(jù)結(jié)果可在電動(dòng)輪椅控制器觸摸屏上顯示，也可以遠(yuǎn)程傳輸于手機(jī)App客戶端，若出現(xiàn)指標(biāo)嚴(yán)重異常等情況則會(huì)進(jìn)行相應(yīng)警示提醒，方便輪椅使用者家屬或者看護(hù)人隨時(shí)了解使用者使用輪椅時(shí)的身體狀況。輪椅車身前后均安裝機(jī)械防撞設(shè)施，保證輪椅使用者不受前后機(jī)械碰撞損傷。此外，智能電動(dòng)輪椅車身安裝的多重安全管理和報(bào)警系統(tǒng)，可最大程度保證老殘人士的人身安全，當(dāng)電動(dòng)輪椅產(chǎn)品本身或使用者出現(xiàn)異常情況時(shí)，電動(dòng)輪椅可通過(guò)無(wú)線信號(hào)模式向使用者家屬、看護(hù)人或附近康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送數(shù)據(jù)和警報(bào)提醒。電動(dòng)輪椅的重量主要取決于車架材質(zhì)，蓄電池等原材料，因此電動(dòng)輪椅實(shí)現(xiàn)輕量化最主要是從制造材料角度實(shí)現(xiàn)。目前電動(dòng)輪椅車架材料普遍應(yīng)用合金材料，包括鋁合金、鈦合金以及鎂合金等，其中鈦合金和鎂合金綜合性能相對(duì)鋁合金略有優(yōu)勢(shì)，但在生產(chǎn)成本及技術(shù)要求限制下，鋁合金更具成本優(yōu)勢(shì)。鋁合金強(qiáng)度與鋼鐵強(qiáng)度相當(dāng)，密度是鋼鐵的三分之一，與其他材料相比，具有輕量、耐腐蝕性等特點(diǎn)，其生產(chǎn)成本相對(duì)較低、工藝技術(shù)完善、不需要專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，因此鋁合金材料成為目前輕量化綜合性能最理想的材料。蓄電池部件方面，輕量化的鋰電池逐步取代鉛酸電池也是未來(lái)電動(dòng)輪椅蓄的升級(jí)趨勢(shì)。同等容量下，鉛酸電池重量是鋰電池的3-4倍，鋰電池具有體積更小、重量更輕、攜帶方便等特點(diǎn)，并且對(duì)高低溫環(huán)境適應(yīng)性更強(qiáng)，使用更加環(huán)保。租賃的商業(yè)模式主要包括長(zhǎng)期租賃和短期租賃，使用者可根據(jù)自身實(shí)際需求選擇具體的租賃方式。其中，短期租賃模式應(yīng)用主要在大型三甲醫(yī)院、專業(yè)康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療場(chǎng)所內(nèi)，通常在咨詢臺(tái)、急診、門診、候診室、停車場(chǎng)等場(chǎng)所投放用于出租的電動(dòng)輪椅，使用者可通過(guò)手機(jī)掃描電動(dòng)輪椅上二維碼，進(jìn)入共享電動(dòng)輪椅APP程序、微信公眾號(hào)或小程序等移動(dòng)客戶端，并支付規(guī)定押金或者憑征信信用，如支付寶芝麻信用等進(jìn)行租借。長(zhǎng)期租賃模式主要應(yīng)用于器械租賃供應(yīng)商、康復(fù)醫(yī)療器械專賣店、網(wǎng)絡(luò)器械租賃平臺(tái)等供貨方，使用者預(yù)先選擇租賃產(chǎn)品、租期以及提貨方式，對(duì)于行動(dòng)不便的患者可提供上門配送方式，供貨方還將對(duì)使用者使用電動(dòng)輪椅過(guò)程遇到的任何問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)反饋。未來(lái)，電動(dòng)輪椅租模式不斷興起，將促進(jìn)其市場(chǎng)空間全面釋放。第4章2022-2023年我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析4.1行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)現(xiàn)已有100家以上的普通輪椅生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)約有60家以上的電動(dòng)車和電動(dòng)輪椅生產(chǎn)廠商，電動(dòng)輪椅（含輪椅式電動(dòng)代步車）的產(chǎn)量約占輪椅總產(chǎn)量20?30%,而具有室內(nèi)外通用特點(diǎn)的真正意義上的電動(dòng)輪椅產(chǎn)品只占電動(dòng)輪椅產(chǎn)品總產(chǎn)量的10%,2016年國(guó)內(nèi)電動(dòng)輪椅產(chǎn)量約為118.8萬(wàn)臺(tái)。根據(jù)生意參謀的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，天貓平臺(tái)上輪椅銷售額排名靠前的主要有魚(yú)躍、英洛華、吉芮等品牌，按照天貓平臺(tái)上該類產(chǎn)品所有品牌的交易指數(shù)排名，可孚醫(yī)療自有品牌“可孚”2019年12月排名第5、2020年12月排名第。1、競(jìng)爭(zhēng)格局第一梯隊(duì)：定位高端市場(chǎng)，主要由外資品牌主導(dǎo)，行業(yè)集中度較高，代表企業(yè)有德國(guó)斯維馳、奧托博克、日本三貴等。該類企業(yè)憑借智能化程度高，科技水平領(lǐng)先以及功能性全面等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)形成較強(qiáng)品牌優(yōu)勢(shì)。第二梯隊(duì)：定位中端市場(chǎng)，主要為本土領(lǐng)先品牌，代表企業(yè)有上?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)備股份有限公司、廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司、佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司、江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司等。部分企業(yè)已具有外資企業(yè)先進(jìn)技術(shù)，但由于市場(chǎng)進(jìn)入晚，在品牌競(jìng)爭(zhēng)上與外資企業(yè)還存在一定差異。未來(lái)，在科技水平不斷進(jìn)步以及中國(guó)政策利好政策引導(dǎo)下，部分本土廠商有望進(jìn)一步發(fā)展高端產(chǎn)品業(yè)務(wù)領(lǐng)域，不斷形成品牌效應(yīng)，逐漸進(jìn)入中國(guó)乃至全球市場(chǎng)的第一梯隊(duì)。第三梯隊(duì)：定位低端市場(chǎng)，主要由中小型電動(dòng)輪椅生產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)，行業(yè)集中度較為分散，產(chǎn)品聚焦于中低端市場(chǎng)，技術(shù)壁壘較低，主要依靠?jī)r(jià)格以及成本優(yōu)勢(shì)形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。4.1行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，由于行業(yè)進(jìn)入門檻較高，對(duì)相關(guān)企業(yè)相關(guān)的技術(shù)研發(fā)實(shí)力要求高，目前我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)市場(chǎng)集中度較低，市場(chǎng)上較為知名的品牌有江蘇魚(yú)躍、上?；グ?、廣東凱洋、英科醫(yī)療等。2020年中國(guó)電動(dòng)輪椅十大品牌排行企業(yè)名稱簡(jiǎn)介1常州中進(jìn)醫(yī)療器材股份有限公司成立于2006年1月，自2012年起，一直是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，中進(jìn)以研發(fā)、制造高端康復(fù)器材為主營(yíng)業(yè)務(wù)，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，已經(jīng)成為世界頂級(jí)康復(fù)器材研發(fā)、制造企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋助行類、呼吸類醫(yī)療器材、智能納米洗浴設(shè)備以及老年人、病人專用的樂(lè)浴系列產(chǎn)品、老年人及特殊人群的健身器材、救災(zāi)搶險(xiǎn)產(chǎn)品；中進(jìn)的產(chǎn)品多次被奧運(yùn)會(huì)、世博會(huì)等政府及相關(guān)組織機(jī)構(gòu)采購(gòu)，目前中進(jìn)產(chǎn)品遍布日本、美國(guó)、歐盟等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司自1998年創(chuàng)立以來(lái)，矢志于投身生命健康事業(yè)，實(shí)業(yè)與資本雙輪驅(qū)動(dòng)、國(guó)際資源與本土動(dòng)力兼具、醫(yī)療市場(chǎng)與家用市場(chǎng)共進(jìn)、產(chǎn)品與服務(wù)模式雙重融合，組建了一個(gè)全面覆蓋醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)。3廣東大洋醫(yī)療科技股份有限公司坐落于珠三角腹地佛山市南海區(qū)，同城廣州，毗鄰港澳。公司成立于2009年，前期主要研發(fā)生產(chǎn)基地位于南海區(qū)獅山長(zhǎng)虹嶺工業(yè)園區(qū)，后期新建基地（佛山達(dá)浩醫(yī)療科技有限公司）位于三水區(qū)樂(lè)平工業(yè)園，毗鄰海爾基地，是全國(guó)53個(gè)國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)之一，總面積8萬(wàn)平方。4衛(wèi)美恒（蘇州）醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)始于1957年，至今已有五十九年的歷史，在全球有3個(gè)生產(chǎn)基地和12個(gè)銷售分公司，行銷網(wǎng)絡(luò)遍布全球并享有盛譽(yù)。集團(tuán)主要研發(fā)生產(chǎn)和銷售輪椅/護(hù)理床/助行器/代步車等殘疾人和老年人用品，近半個(gè)多世紀(jì)，衛(wèi)美恒產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代，但始終以人性化的設(shè)計(jì)和精良的品質(zhì)走在行列的前沿。5濰坊八哥醫(yī)療器械科技股份有限公司位于國(guó)家級(jí)旅游城市、中國(guó)古九州之一的青州市。公司注冊(cè)資金200萬(wàn)。2016年5月26日在齊魯股權(quán)交易中心掛牌上市（股權(quán)代碼：300427）公司主營(yíng)：爬樓輪椅車、智能護(hù)理機(jī)器人、行障人員代步車和臥床人員智能護(hù)理床。公司自2015年8月份成立至今已經(jīng)研發(fā)出七個(gè)系列的爬樓產(chǎn)品，已申報(bào)和正在申報(bào)的專利20多項(xiàng)。6南京金百合醫(yī)療器械有限公司主營(yíng)：手動(dòng)輪椅、電動(dòng)輪椅、電動(dòng)站立輪椅、電動(dòng)爬樓輪椅、老年人代步車，坐落在有“博愛(ài)之都”之稱的江蘇省省會(huì)-南京，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的知名輪椅廠家，公司占地30000余平方，設(shè)有采購(gòu)部、生產(chǎn)部、設(shè)計(jì)部、質(zhì)檢部和銷售部共百余名員工，所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)國(guó)家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)嚴(yán)格檢測(cè)，通過(guò)了ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485:2012質(zhì)量保證體系認(rèn)證，并且獲得了歐盟的CE認(rèn)證。金百合注冊(cè)有“金百合”牌商標(biāo)，擁有家用生活、康復(fù)護(hù)理、專業(yè)運(yùn)動(dòng)、代步車、座便椅、拐杖等系列的多款產(chǎn)品。7深圳市雅途實(shí)業(yè)有限公司產(chǎn)品線包括智能出行和康復(fù)輔助兩個(gè)大方向，產(chǎn)品覆蓋智能電動(dòng)輪椅、智能代步車、智能醫(yī)用病床、智能家用護(hù)理床等。8山東海迪科醫(yī)用制品有限公司成立于2012年12月，是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的綜合性企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括可吸收/非可吸收縫合線、縫合針、防疫防護(hù)產(chǎn)品、疝氣修補(bǔ)片、高分子夾板繃帶、外科手術(shù)器械、醫(yī)美產(chǎn)品、寵物食品、智能輪椅等產(chǎn)品。9河南禾森醫(yī)療設(shè)備有限公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。專業(yè)打造高品質(zhì)電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅、康復(fù)助行設(shè)備、電子治療儀器等家庭輔助醫(yī)療產(chǎn)品。是集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、國(guó)內(nèi)外渠道銷售和相關(guān)配套服務(wù)為一體的醫(yī)療設(shè)備專業(yè)機(jī)構(gòu)。10徐州世紀(jì)時(shí)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司成立于2014年，是一家專注輪椅、拐杖、助行器、坐便椅等康復(fù)器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的專業(yè)性企業(yè)。優(yōu)越的地理位置，便利的交通條件為公司的發(fā)展、創(chuàng)新注入了強(qiáng)大的生命力、創(chuàng)造力和持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理綜上所述，隨著老齡化加劇，我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)整體發(fā)展向好，未來(lái)仍將保持快速增長(zhǎng)。而隨著消費(fèi)持續(xù)升級(jí)，用戶對(duì)于電動(dòng)輪椅的功能要求也將不斷提高，更為便捷、智能化的產(chǎn)品將備受消費(fèi)者青睞，未來(lái)類似于折疊式方便攜帶的電動(dòng)輪椅將成為行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，只有不斷提高自身產(chǎn)品性能，才能在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。第5章企業(yè)案例分析：可孚醫(yī)療5.1公司市場(chǎng)地位家用醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，行業(yè)集中度低，大多數(shù)企業(yè)實(shí)力相對(duì)薄弱、市場(chǎng)占有率較低。公司是國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械行業(yè)名列前茅的企業(yè)之一，線上方面，公司是全國(guó)較早取得醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)B2B、B2C交易許可證的企業(yè)，目前已完成主要包括天貓、京東、拼多多、唯品會(huì)、蘇寧易購(gòu)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)主要第三方電商平臺(tái)布局，占據(jù)主流線上流量入口，深度覆蓋線上消費(fèi)者。線下銷售已成功進(jìn)駐老百姓、益豐、千金、國(guó)藥控股、大參林、海王星辰等主流大中型連鎖藥房，同時(shí)公司在北京、廣州、杭州、武漢、成都、太原等全國(guó)20余個(gè)重點(diǎn)城市開(kāi)設(shè)不同類型的自營(yíng)門店，包括一站式倉(cāng)儲(chǔ)大賣場(chǎng)、“好護(hù)士”家用醫(yī)療器械零售門店、“健耳”聽(tīng)力驗(yàn)配中心。根據(jù)生意參謀數(shù)據(jù)顯示，“可孚”品牌在天貓和淘寶平臺(tái)的醫(yī)療器械類目下的交易指數(shù)排名靠前，具體如下圖所示：?從產(chǎn)品線來(lái)看，公司現(xiàn)有產(chǎn)品近萬(wàn)種，品種齊全，覆蓋面廣，涵蓋了孕婦用醫(yī)療器械、初生幼兒家用醫(yī)療器械和家庭養(yǎng)老用醫(yī)療器械，在血壓計(jì)、輪椅、護(hù)理床、助聽(tīng)器產(chǎn)品等細(xì)分市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前列。2018年、2019年、2020年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為108,278.98萬(wàn)元、145,624.09萬(wàn)元、232,359.83萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司的營(yíng)業(yè)收入快速增長(zhǎng)，產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和品牌知名度不斷提升，未來(lái)公司仍將依托現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)，提升公司研發(fā)水平，加大市場(chǎng)推廣力度，提高市場(chǎng)占有率。而且隨著未來(lái)募集資金到位和研發(fā)生產(chǎn)等綜合能力的進(jìn)一步提升,公司的產(chǎn)能及銷量將進(jìn)一步擴(kuò)張，市場(chǎng)占有率有望進(jìn)一步提升。5.2公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（1）良好的品牌知名度和突出的行業(yè)地位，為公司業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的大型、綜合性家用醫(yī)療器械企業(yè)，得到了市場(chǎng)的高度認(rèn)可。通過(guò)多年在技術(shù)研發(fā)和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面持續(xù)不斷的投入，憑借高品質(zhì)產(chǎn)品和完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，“可孚”品牌建立起了較高的品牌認(rèn)知度和良好的市場(chǎng)口碑。家用醫(yī)療器械生產(chǎn)商、供應(yīng)商，下游客戶、終端消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)同度不斷提高，公司與渠道上下游的合作關(guān)系愈加緊密。公司亦發(fā)揮自身在供應(yīng)鏈中的積累的信譽(yù)度和終端用戶口碑，提升對(duì)上游供應(yīng)商和下游客戶的影響力，增強(qiáng)公司的供應(yīng)鏈議價(jià)能力。（2）線上線下聯(lián)動(dòng)的立體營(yíng)銷渠道，為公司精準(zhǔn)銷售提供了順暢的通道公司通過(guò)采用線上線下相互結(jié)合的方式，構(gòu)建了以電商平臺(tái)、連鎖藥房、自營(yíng)連鎖門店相結(jié)合的立體式營(yíng)銷渠道，線下渠道有利于產(chǎn)品體驗(yàn)和即時(shí)交易，線上渠道有利于便捷購(gòu)物和快速擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，兩者互相導(dǎo)流和協(xié)同，能夠快速提高企業(yè)或者產(chǎn)品知名度，同時(shí)對(duì)供應(yīng)鏈的集中采購(gòu)帶來(lái)了可觀的規(guī)模效應(yīng)。公司明確自身在價(jià)值鏈的定位,充分感知和了解市場(chǎng)需求，通過(guò)長(zhǎng)期積累的良好信譽(yù)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，建立了有效的客戶網(wǎng)絡(luò)。在線上端，隨著互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)的快速發(fā)展，家用醫(yī)療器械網(wǎng)購(gòu)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，電商渠道成為家用醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)最快的銷售渠道，且未來(lái)家用醫(yī)療器械網(wǎng)購(gòu)規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。公司在國(guó)內(nèi)主流的大型B2C電商綜合平臺(tái)天貓Tmall、京東JD等布局了多家家用醫(yī)療器械旗艦店。經(jīng)過(guò)多年的內(nèi)部培養(yǎng)和外部引援，公司的線上運(yùn)營(yíng)人員及團(tuán)隊(duì)規(guī)模處于全國(guó)較高水平。公司通過(guò)多年業(yè)務(wù)積累，在線下?lián)碛忻嫦蛉珖?guó)絕大部分省市的強(qiáng)大連鎖藥房渠道,核心客戶包括老百姓、益豐、千金、國(guó)藥控股、大參林、海王星辰等全國(guó)知名的連鎖藥房企業(yè)，未來(lái)隨著連鎖藥房的整合、家用醫(yī)療器械對(duì)藥房的貢獻(xiàn)度提升及公司對(duì)連鎖藥房的進(jìn)一步滲透，公司產(chǎn)品進(jìn)入的藥房數(shù)量仍將繼續(xù)增加。同時(shí)在自營(yíng)門店方面，公司開(kāi)立的一站式倉(cāng)儲(chǔ)大賣場(chǎng)、“好護(hù)士”家用醫(yī)療器械零售門店、“健耳”聽(tīng)力驗(yàn)配中心，滿足不同類型的客群對(duì)多品牌、多產(chǎn)品、多場(chǎng)景、多種服務(wù)的需求，對(duì)“可孚”品牌效應(yīng)起到巨大的推動(dòng)作用。（3）全面覆蓋的產(chǎn)品線，為提高客戶忠誠(chéng)度提供了強(qiáng)有力的抓手家用醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)普遍存在規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點(diǎn)，公司產(chǎn)品品種齊全，覆蓋面廣，目前已全面覆蓋了家用醫(yī)療器械的主要產(chǎn)品品類，主要包括健康監(jiān)測(cè)、康復(fù)輔具、呼吸支持、醫(yī)療護(hù)理、中醫(yī)理療等領(lǐng)域。近萬(wàn)個(gè)規(guī)格的豐富產(chǎn)品線能夠?yàn)橄M(fèi)者提供一站式解決方案，有效滿足消費(fèi)者對(duì)品質(zhì)和品類的需求，不僅拓展了公司收入的來(lái)源，同時(shí)也大大降低了單一業(yè)務(wù)板塊或者單一產(chǎn)品帶來(lái)的收入波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，提高了公司的整體競(jìng)爭(zhēng)能力。（4）全面的大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的運(yùn)營(yíng)體系，為公司高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供驅(qū)動(dòng)力公司作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的家用醫(yī)療器械綜合服務(wù)商，已建立涵蓋流量管理、商品管理、用戶體驗(yàn)管理、客戶關(guān)系管理、新品開(kāi)發(fā)等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)挖掘和應(yīng)用體系。公司對(duì)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)加以整合利用，從而更好地掌握目標(biāo)客群用戶畫(huà)像，形成基于消費(fèi)者洞察的精細(xì)化運(yùn)營(yíng)。公司逐步沉淀消費(fèi)者購(gòu)買數(shù)據(jù)、物流數(shù)據(jù)、貨品數(shù)據(jù)等，為業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)的打通提供良好的基礎(chǔ)。（5）優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和成熟的研發(fā)體系，為公司快速適應(yīng)市場(chǎng)需求變化的產(chǎn)品升級(jí)提供了技術(shù)保障在消費(fèi)升級(jí)和新零售模式快速發(fā)展的背景下，消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械的需求不斷提升，公司良好的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能力，能夠確保公司根據(jù)客戶要求迅速做出反應(yīng)，及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，持續(xù)縮短研發(fā)周期，又好又快地滿足客戶多樣化的需求。憑借多年的研發(fā)積累和產(chǎn)品研發(fā)能力，公司構(gòu)建了種類豐富、功能強(qiáng)大的產(chǎn)品體系。同時(shí)，可孚醫(yī)療還形成了一整套科學(xué)嚴(yán)密、分工高效的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試、運(yùn)維的流程，可以對(duì)市場(chǎng)上用戶的最新需求進(jìn)行收集反饋，推動(dòng)產(chǎn)品的不斷升級(jí)。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入總體保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。（6）全面實(shí)施的質(zhì)量控制措施，為公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性保駕護(hù)航家用醫(yī)療器械與消費(fèi)者健康息息相關(guān)，高質(zhì)量是所有產(chǎn)品最基本和最重要的要求。公司自成立以來(lái)即專注于家用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，經(jīng)過(guò)多年的積累和發(fā)展,公司已建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求貫穿于采購(gòu)、生產(chǎn)和銷售的全過(guò)程。公司對(duì)進(jìn)廠原材料實(shí)行分類管理和嚴(yán)格品質(zhì)檢驗(yàn)，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)過(guò)程中，公司嚴(yán)格按照ISO13485：2016、醫(yī)療器械GMP和三級(jí)安全生產(chǎn)認(rèn)證等管理體系的要求組織生產(chǎn)，公司還制定了一系列企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管理控制，嚴(yán)控生產(chǎn)流程和工藝。全面實(shí)施的質(zhì)量控制措施確保了公司產(chǎn)品質(zhì)量，由此形成的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力已成為自身核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（7）優(yōu)秀的管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，為公司持續(xù)健康發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)公司擁有一支長(zhǎng)期穩(wěn)定的管理團(tuán)隊(duì)，各層級(jí)團(tuán)隊(duì)成員均擁有多年醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷，在研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)或銷售等一個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，公司始終從客戶需求出發(fā)，不斷挖掘新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，同時(shí)充分調(diào)度公司的各個(gè)部門資源予以快速反應(yīng)。公司還通過(guò)內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)兩個(gè)渠道不斷擴(kuò)充和提升管理團(tuán)隊(duì)，增加管理團(tuán)隊(duì)的人才儲(chǔ)備。（8）多年積累的海量用戶，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了保障公司自成立以來(lái)，憑借高品質(zhì)產(chǎn)品和良好的市場(chǎng)口碑，與行業(yè)內(nèi)知名的藥房建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，同時(shí)積累了一批忠實(shí)的優(yōu)質(zhì)個(gè)人用戶。公司與老百姓、益豐、千金、國(guó)藥控股、大參林、海王星辰等全國(guó)知名的大中型連鎖藥房企業(yè)開(kāi)展密切合作，公司先后多次獲得連鎖藥房客戶“金牌供應(yīng)商獎(jiǎng)”、“最佳合作伙伴獎(jiǎng)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。通過(guò)線上大型電商平臺(tái)銷售的快速發(fā)展，公司培育了具有一定規(guī)模和品牌忠誠(chéng)度的用戶群體,產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入2000多萬(wàn)個(gè)家庭。公司產(chǎn)品用戶主要以個(gè)人為主，龐大的用戶群體是公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)，也有利于公司通過(guò)對(duì)用戶需求重點(diǎn)、信息偏好等進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘來(lái)研發(fā)產(chǎn)品和提供服務(wù)。5.3公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)（1）配套產(chǎn)能不能滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需求隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，目前公司主要產(chǎn)品的配套產(chǎn)能已不能完全滿足公司業(yè)務(wù)和市場(chǎng)發(fā)展的需要，公司需進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，形成產(chǎn)業(yè)化能力。隨著未來(lái)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)和公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大，公司產(chǎn)能和市場(chǎng)需求的矛盾將更加明顯。（2）融資渠道單一目前，公司正處于快速發(fā)展時(shí)期，在加快新產(chǎn)品的研發(fā)，擴(kuò)大產(chǎn)品配套供應(yīng)能力、拓展?fàn)I銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、引進(jìn)優(yōu)秀人才方面均迫切需要大量的資金支持。公司目前融資渠道較為單一，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中主要依靠股東投入、經(jīng)營(yíng)積累解決融資問(wèn)題，公司現(xiàn)行融資渠道難以滿足快速發(fā)展的資金需求，限制了公司進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。（3）自動(dòng)化水平有待進(jìn)一步提升經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)投入，可孚醫(yī)療各工藝環(huán)節(jié)的機(jī)械自動(dòng)化生產(chǎn)水平得到了不斷提高，但未來(lái)隨著可孚醫(yī)療產(chǎn)品品類和生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，將對(duì)可孚醫(yī)療的柔性自動(dòng)化生產(chǎn)能力提出更高要求，而目前公司仍有較多的工藝環(huán)節(jié)需要大量人工操作，人工操作的效率和產(chǎn)品一致性不及自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備，未來(lái)可孚醫(yī)療需要投入更多的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率。5.4可孚醫(yī)療技術(shù)水平特點(diǎn)與趨勢(shì)1、可孚醫(yī)療技術(shù)水平特點(diǎn)公司采取自主研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研合作、技術(shù)引入等多種創(chuàng)新途徑相結(jié)合，提升了產(chǎn)品創(chuàng)新的技術(shù)水平，積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)成果，形成了頗具競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵核心技術(shù)。2、公司技術(shù)水平最近三年的變化情況最近三年，公司圍繞家用醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，注重創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè),營(yíng)造軟硬件優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新條件，全方位加大研發(fā)投入，技術(shù)水平不斷提升，技術(shù)價(jià)值逐漸釋放。最近三年公司技術(shù)水平變化主要為以下幾個(gè)方面：（1）產(chǎn)品攻關(guān)能力增強(qiáng)，研發(fā)技術(shù)自主掌握。報(bào)告期內(nèi)，公司圍繞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和質(zhì)量提升，重點(diǎn)針對(duì)健康監(jiān)測(cè)類、康復(fù)護(hù)理、呼吸支持類等幾大領(lǐng)域，自主開(kāi)發(fā)了電子血壓計(jì)、紅外體溫計(jì)、微網(wǎng)霧化器、助聽(tīng)器、多功能護(hù)理床、靜脈曲張襪等產(chǎn)品品類，為豐富公司產(chǎn)品線提供了扎實(shí)的技術(shù)儲(chǔ)備。（2）支持系統(tǒng)自主開(kāi)發(fā)，信息技術(shù)助力管理。報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)持續(xù)的自主研發(fā)和個(gè)性化定制構(gòu)建了較為完善的數(shù)字化運(yùn)營(yíng)支持系統(tǒng)，包括EBMS系統(tǒng)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)系統(tǒng)、零售會(huì)員系統(tǒng)、直發(fā)系統(tǒng)、旺店通等，大幅提升了公司整體運(yùn)營(yíng)效率。同時(shí)，公司基于不斷積累的用戶、訂單、供應(yīng)鏈等大數(shù)據(jù)，充分挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)用戶群體精準(zhǔn)畫(huà)像和精準(zhǔn)營(yíng)銷。（3）營(yíng)銷模式探索創(chuàng)新，運(yùn)營(yíng)技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先。報(bào)告期內(nèi)，公司順應(yīng)新媒體和新零售的快速發(fā)展，敏銳地捕捉市場(chǎng)動(dòng)向和消費(fèi)者需求，大膽探索營(yíng)銷模式創(chuàng)新，通過(guò)運(yùn)用先進(jìn)的運(yùn)營(yíng)技術(shù)，與供應(yīng)鏈和市場(chǎng)快速對(duì)接，形成了掌控力較強(qiáng)的渠道優(yōu)勢(shì)。3、公司技術(shù)水平未來(lái)變化趨勢(shì)快速變化的市場(chǎng)需求和不斷發(fā)展的產(chǎn)品技術(shù)，給公司的研發(fā)技術(shù)、信息技術(shù)和運(yùn)營(yíng)技術(shù)提出了全面的挑戰(zhàn)。未來(lái)公司將緊貼市場(chǎng)和科技變化形勢(shì)，加大技術(shù)投入力度和高端人才引進(jìn)，確保技術(shù)發(fā)展為公司的戰(zhàn)略決策提供強(qiáng)有力的支撐。公司技術(shù)水平未來(lái)變化趨勢(shì)主要為：（1）研發(fā)技術(shù)：智能化、可穿戴化、多功能化、遠(yuǎn)程化將成為未來(lái)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展方向，這些特點(diǎn)對(duì)研發(fā)技術(shù)提出了更高的要求。研發(fā)技術(shù)的發(fā)展將更加模塊化、精細(xì)化、智能化，以應(yīng)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新需求。（2）信息技術(shù)：隨著公司整體規(guī)?？焖侔l(fā)展，未來(lái)信息技術(shù)將借助大數(shù)據(jù)平臺(tái)適應(yīng)規(guī)模化發(fā)展需求，由功能實(shí)現(xiàn)向信息安全疊加功能發(fā)展。數(shù)據(jù)安全、隱私安全、商業(yè)秘密安全等都將成為信息技術(shù)的重點(diǎn)保障和攻關(guān)內(nèi)容。此外，健康監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)和營(yíng)銷大數(shù)據(jù)融合的價(jià)值深挖，將成為信息技術(shù)的另一個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向。（3）運(yùn)營(yíng)技術(shù)：未來(lái)公司運(yùn)營(yíng)技術(shù)將繼續(xù)跟隨市場(chǎng)變化，緊緊抓住新媒體和新零售的發(fā)展機(jī)遇，持續(xù)創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式，確保運(yùn)營(yíng)能力的優(yōu)勢(shì)地位，引領(lǐng)帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展。第6章2023-2028年我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)6.1行業(yè)發(fā)展前景（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持保障了家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，支持我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，國(guó)家在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，《“十三五”規(guī)劃》提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；《中國(guó)制造2025》提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評(píng)審批改革等。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。（2）人口老齡化進(jìn)程加速給家用醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來(lái)旺盛的需求人口老齡化是醫(yī)療需求增長(zhǎng)的源動(dòng)力，2019年，我國(guó)65周歲及以上人口達(dá)1.76億，占總?cè)丝诘?2.6%,人口老齡化程度持續(xù)加深。根據(jù)世界銀行發(fā)布的《中國(guó)養(yǎng)老服務(wù)的政策選擇：建設(shè)高效可持續(xù)的中國(guó)養(yǎng)老服務(wù)體系》報(bào)告，我國(guó)人口老齡化在未來(lái)相當(dāng)時(shí)間內(nèi)仍將持續(xù)，預(yù)計(jì)到2050年，中國(guó)65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒壤龑?huì)達(dá)到26%。隨著老年人醫(yī)療保健需求的急劇增加，現(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動(dòng)家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。（3）居民醫(yī)療保健支出的提高和消費(fèi)者醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)提升了消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)能力隨著居民收入水平的不斷