神經(jīng)血管介入診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)

優(yōu)選素材.神經(jīng)血管介入診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證診治質(zhì)量和診治平安，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為診治機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的X要求。本標(biāo)準(zhǔn)所稱的神經(jīng)血管介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管穿刺途徑在頭頸部和脊柱脊髓血管內(nèi)進(jìn)行的診斷或者醫(yī)治的技術(shù)，還包含經(jīng)皮直接穿刺上述部位病變進(jìn)行的診斷或者醫(yī)治的技術(shù)。一、診治機(jī)構(gòu)根本要求〔一〕診治機(jī)構(gòu)開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)?！捕秤行l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和醫(yī)學(xué)影像科的診療科目，有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室。1.神經(jīng)外科。床位不少于30張，具備顯微神經(jīng)外科手術(shù)條件，能夠獨(dú)立開展動(dòng)脈瘤夾閉、血管畸形切除、腦出血去除等手術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科。床位不少于40張。3.血管造影室?！?〕符合放射防護(hù)及無(wú)菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無(wú)菌區(qū)分界清楚，有單獨(dú)的更衣洗手地域?！?〕配備數(shù)字減影血管造影機(jī)，具有“路途〞功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像治理系統(tǒng)?！?〕具備氣管插管和全身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測(cè)儀等必要的急救設(shè)備和藥品?！?〕具備存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。4.重癥監(jiān)護(hù)室?！?〕設(shè)置符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，到達(dá)Ⅲ級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足神經(jīng)血管介入診療專業(yè)需要。〔2〕符合神經(jīng)專業(yè)危重病人的救治要求：配備多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等工程監(jiān)測(cè)；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測(cè)工程和有創(chuàng)呼吸機(jī)醫(yī)治；有院內(nèi)平安轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的措施和設(shè)備?！?〕具備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士?！踩称渌o助科室和設(shè)備。1.醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)和床旁腦血管檢查。2.具備磁共振〔MRI〕、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影〔CT〕和醫(yī)學(xué)影像圖像治理系統(tǒng)?！菜摹秤兄辽?名經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)、具備神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過(guò)神經(jīng)血管介入診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展的神經(jīng)血管介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員根本要求〔一〕神經(jīng)血管介入醫(yī)師。1.取得（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書），執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放射醫(yī)治專業(yè)。2.有3年以上神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科或者放射介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。神經(jīng)外科醫(yī)師需要接受神經(jīng)內(nèi)科、醫(yī)學(xué)影像和放射醫(yī)治至少各6個(gè)月的培訓(xùn)；神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)影像和放射醫(yī)治至少各9個(gè)月的培訓(xùn)；醫(yī)學(xué)影像和放射醫(yī)治醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科至少各9個(gè)月的培訓(xùn)。3.經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部認(rèn)定的神經(jīng)血管介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.經(jīng)3名以上具有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推舉，其中至少1名為外院醫(yī)師。〔二〕專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員經(jīng)過(guò)神經(jīng)血管介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)治理根本要求〔一〕神經(jīng)血管介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級(jí)醫(yī)院中開展，二級(jí)醫(yī)院不同意開展。〔二〕嚴(yán)格遵守神經(jīng)血管介入診療技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和診療指南，依據(jù)患者病情、可選擇的醫(yī)治方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合推斷醫(yī)治措施，因病施治，合理醫(yī)治，嚴(yán)格掌握神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的適應(yīng)證?！踩成窠?jīng)血管介入診療由至少2名本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師擔(dān)任，制定合理的醫(yī)治方案與術(shù)前和術(shù)后治理方案?！菜摹硨?shí)施神經(jīng)血管介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后考前須知、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書?！参濉辰⒔∪纳窠?jīng)血管介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪和記錄?！擦吃谕瓿擅坷紊窠?jīng)血管介入醫(yī)治病例診療后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門〔通知另行下發(fā)〕?！财摺吃\治機(jī)構(gòu)每年完成的神經(jīng)血管介入診療病例原則上不少于100例，其中醫(yī)治性病例不少于30例。開展神經(jīng)血管介入診療的診治機(jī)構(gòu)每年與介入醫(yī)治操作相關(guān)并發(fā)癥的死亡率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%；醫(yī)治例數(shù)缺少100例的，每年與介入醫(yī)治操作相關(guān)并發(fā)癥的死亡例數(shù)不得超過(guò)3例?！舶恕尘哂猩窠?jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例不少于30例。〔九〕各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展神經(jīng)血管介入診療的診治機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)已經(jīng)獲得資質(zhì)的診治機(jī)構(gòu)和醫(yī)師神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估,包含病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)峻并發(fā)癥、死亡病例、診治事故發(fā)生情況、術(shù)后病人治理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人中意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評(píng)估不合格的診治機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。整改后評(píng)估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)；整改不合格或連續(xù)2次評(píng)估不合格的診治機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示?！彩称渌卫硪?.使用經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門審批的神經(jīng)血管介入診療器材，不得通過(guò)器材謀取不正當(dāng)利益。2.建立神經(jīng)血管介入診療器材登記制度，保證器材X可追溯。在神經(jīng)血管介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄局部留存介入診療器材或者其他合格證明文件。3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性神經(jīng)血管介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)X，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)擬從事神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于1年的系統(tǒng)培訓(xùn)?！惨弧撑嘤?xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定，且具備以下條件：1.三級(jí)甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和神經(jīng)血管介入床位總數(shù)不少于150張。3.有至少3名具備神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名為主任醫(yī)師。4.有與開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。5.每年完成各類神經(jīng)血管介入診療病例不少于600例，其中醫(yī)治性病例不少于300例；或者診治機(jī)構(gòu)延續(xù)開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)10年以上，至少有1名醫(yī)師近3年來(lái)每年獨(dú)立完成神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例不少于150例,累計(jì)醫(yī)治性病例不少于2022例。6.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國(guó)內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力?！捕撑嘤?xùn)工作的根本要求。1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)教材。2.制定培訓(xùn)方案，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照要求在培訓(xùn)期間對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。5.依據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。〔三〕神經(jīng)血管介入醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參與完成不少于100例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于50例神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例，獨(dú)立完成不少于40例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于20例神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例，并經(jīng)考核合格。2.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對(duì)神經(jīng)血管介入診療患者的全過(guò)程治理,包含術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、神經(jīng)血管介入診療操作、介入診療操作過(guò)程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)治和手術(shù)后隨訪等。3.在境外接受神經(jīng)血管介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)1年以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為到達(dá)規(guī)定的培訓(xùn)要求。五、其他治理要求〔一〕本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備以下條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核開展神經(jīng)血管介入診療工作：1.有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推舉，其中至少1名為外院醫(yī)師。2.具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.連續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作10年以上，近5年累計(jì)獨(dú)立完成神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例不少于150例；或者連續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作5-10年，近5年累計(jì)獨(dú)立完成神經(jīng)血管介入醫(yī)治病例不少于300例。4.近3年未發(fā)生二級(jí)以上與神經(jīng)血管介入診療相關(guān)的診治事故，血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經(jīng)血管介入診療相關(guān)死亡率低于3%?！捕潮緲?biāo)準(zhǔn)實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備以下條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)直接參加考核，經(jīng)考核合格后開展神經(jīng)血管介入診療工作：1.有良好的職業(yè)