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Sotax溶出 確認(rèn)方研究所Sotax溶出實(shí)驗(yàn)儀（儀器編號(hào)：）用于樣品溶出度測(cè)定，每6個(gè)月進(jìn)行一次性能確認(rèn)，驗(yàn)證 2.1.3.1.SN 門 期年 部日期 □是□確認(rèn)人（日期檢查人（日期（備注：應(yīng)將溯源性證書復(fù)印件附于報(bào)告后□是□確認(rèn)人（日期檢查人（日期（備注：應(yīng)將溯源性證書復(fù)印件附于報(bào)告后經(jīng)官網(wǎng)查詢與否在效期內(nèi)：□ □□是□確認(rèn)人（日期檢查人（日期（備注：應(yīng)將溯源性證書復(fù)印件附于報(bào)告后5.8規(guī)格/□是□確認(rèn)人（日期檢查人（日期（備注：應(yīng)將溯源性證書復(fù)印件附于報(bào)告后11031543撥打12117電話與之對(duì)應(yīng)，5min取磷酸二氫 ，加氫氧化 ，用水稀釋 mL，即得磷酸鹽緩沖55分鐘（4000ml）2.8mg/l取水楊酸對(duì)照品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加溶出介質(zhì)適量，使水楊酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。水楊酸對(duì)照品來源 ，批號(hào) ，稱樣量水楊酸校正片來源 ，批號(hào) 每片的溶出量=〔(A供×900×f)÷(F×300〕〕A供（F1F20.99-1.01范疇內(nèi)，否則需要檢查誤差來源，直到符合為止。）F1F1=A1/C1F2F2=A2/C2AF1234567平均溶出量結(jié)論：□合 □不合AF1234567平均溶出量結(jié)論：□合 □不合原則規(guī)定：308片溶出量的相對(duì)原則偏差（RSD%）溶出量相對(duì)原則偏差程度 本設(shè)備機(jī)械驗(yàn)證及性能確認(rèn)確認(rèn)周期為六個(gè)月；下次確認(rèn)日期 之前完畢本次確認(rèn)成果□ □否符合規(guī)定；□ □否

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