益氣養(yǎng)陰定嗽湯治療冠心病室早62例

益氣養(yǎng)陰定嗽湯治療冠心病室早62例

冠狀動脈粥樣硬化的室性早搏在臨床上常見。如何治療這種室性早搏是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)必須解決的問題。筆者于2007年1-12月觀察了62例氣陰兩虛、心脈瘀阻型心悸患者,與穩(wěn)心顆粒沖劑進(jìn)行對照觀察?，F(xiàn)報道如下。1臨床數(shù)據(jù)1.1對比性別罪犯各年齡罪犯的冠心病情況全部病例均來源于2007年1-12月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科門診就診患者,共93例。采用隨機(jī)法分為2組。治療組62例,其中男性30例,女性32例,男女比例為0.94∶1;年齡22~75歲,平均(46±3.25)歲;病程2周~20年。對照組31例,其中男性15例,女性16例,男女比例為0.94∶1;年齡21~73歲,平均(45±4.13)歲;病程最短1個月,最長19年。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1室性心動過速以上簡稱“容易”,每段每多次參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》(第11版)心律失常有關(guān)章節(jié)。0級:無室性期前收縮;1級:偶發(fā)室性期前收縮,每小時少于30次,或每分鐘少于1次;2級:頻發(fā),每小時多于30次,或每分鐘多于6次;3級:多源、多形性室性期前收縮;4A級:成對室性期前收縮,反復(fù)出現(xiàn);4B級:短陣性室性心動過速,呈禮炮樣;5級:早期室性期前收縮,呈RonT現(xiàn)象。觀察方法:停用抗室性期前收縮藥物5個血漿半衰期后開始觀察,采用24h動態(tài)心電圖檢查以判定室性期前收縮分級情況。1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.3臨床癥狀和癥狀的計(jì)數(shù)方法1.2.4癥狀和體征的分類1.3將病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述中醫(yī)證候及西醫(yī)心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡≥20歲,≤75歲;(3)治療前3d未服用抗心律失常藥。1.4明確病例選擇及傳導(dǎo)阻滯者(1)不符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;(2)心、肺、肝、腎嚴(yán)重器質(zhì)性病變者;(3)病態(tài)竇房結(jié)綜合征及房室及室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯者;(4)除外孕婦。1.5藥物不良反應(yīng)治療中發(fā)生原發(fā)疾病和心律失常進(jìn)行性惡化、急性心肌梗死、猝死等不良事件及需停藥的藥物不良反應(yīng)時應(yīng)終止試驗(yàn)。發(fā)生不良事件的病例按無效病例記錄。發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者服藥時間超過2周,記錄并統(tǒng)計(jì)療效;未超過2周則歸入剔除病例。所有終止病例均作安全性分析?；颊卟辉咐^續(xù)服藥為脫落病例。對不符合入選標(biāo)準(zhǔn),未按操作規(guī)定觀察者視為剔除病例。2治療和觀察方法2.1藥物組成、劑量治療組服用益氣養(yǎng)陰定悸湯(組成:太子參、生黃芪、麥冬、五味子、生地黃、當(dāng)歸、百合、甘松、珍珠母、赤芍、白芍、川芎、炒棗仁、甘草、陳皮),20mL,Tid;對照組服用穩(wěn)心顆粒(山東步長恩奇制藥有限公司產(chǎn)品,批號9304062,藥物組成:黨參、黃精、三七、甘松等,規(guī)格9g/袋),1袋,Tid。觀察期間,2組患者服用治療冠心病的藥物(欣康20mg,Bid;阿司匹林100mg,Qd)不變,4周為1個療程。2.2觀察指標(biāo)2.2.1觀察組的觀察記錄(1)觀察治療前后主要癥狀和體征變化,每周做1次觀察記錄;(2)觀察治療前后24h動態(tài)心電圖及心電圖變化情況(治療前后各做1次記錄)。2.2.2觀察指標(biāo)及觀察次數(shù)(1)治療前后觀察一般體檢項(xiàng)目;(2)觀察治療前后血、尿、便常規(guī),肝、腎功能變化(治療前后各做1次記錄);(3)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)。2.3治療效果標(biāo)準(zhǔn)2.3.1心電圖檢查療效參照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則制定。顯效:動態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)較治療前減少90%以上。有效:動態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)較前減少50%以上。無效:動態(tài)心電圖檢查,室性期前收縮次數(shù)減少小于50%、無變化或加重。2.3.2癥狀、體征療效標(biāo)準(zhǔn)采用尼莫地平方法。療效指數(shù)(%)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。觀察項(xiàng)目:心悸、氣短、胸悶、胸痛、乏力、舌黯、舌紅、脈澀。心悸:重=8分,中=4分,輕=2分,無=0分。臨床痊愈:原有癥狀、體征大部分消失,總積分減少≥90%。顯效:原有癥狀、體征大部分消失或明顯減輕,總積分減少≥70%。有效:原有癥狀、體征較治療前減輕,總積分減少在70%~30%之間。無效:原有癥狀、體征無好轉(zhuǎn),總積分減少<30%。3結(jié)果3.1室性早搏效果的比較見表12組室性早搏療效比較,P<0.05,說明治療組療效優(yōu)于對照組。3.22組中的中醫(yī)證候評分見表22組中醫(yī)證候積分療效比較,P<0.05,說明治療組優(yōu)于對照組。3.3副作用治療組和對照組患者在觀察期間未見明顯不良反應(yīng)。4益氣養(yǎng)陰定原料對冠心病室性期前收縮的療效分析中醫(yī)對“心悸”的認(rèn)識早在東漢張仲景就有“炙甘草湯”治療“心動悸”。目前,臨床上比較常見的冠心病室性早搏多屬于氣陰兩虛、心脈瘀阻型。益氣養(yǎng)陰定悸湯由太子參、生黃芪、麥冬、五味子、生地黃、當(dāng)歸、百合、甘松、珍珠母、赤芍、白芍、川芎、炒棗仁、甘草、陳皮組成。其中太子參、生黃芪共奏益氣之效,麥冬、五味子、生地黃合用以養(yǎng)陰生津,陳皮、當(dāng)歸、甘松、赤芍、白芍、川芎合用以理氣活血通脈,百合、珍珠母、炒棗仁合用以安神定悸,甘草用以調(diào)和諸藥。諸藥合用,共奏益氣養(yǎng)陰定悸之效。穩(wěn)心顆粒由黨參、三七、甘松、黃精、琥珀等組成,也具有益氣養(yǎng)陰、定悸復(fù)脈的功效,但在配伍上不及益氣養(yǎng)陰定悸湯中的活血化瘀功效強(qiáng)。本試驗(yàn)采用隨機(jī)對照方法,觀察治療組和對照組對冠心病室性早搏的療效,結(jié)果2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明益氣養(yǎng)陰定悸湯對室性早搏的療效優(yōu)于穩(wěn)心顆粒。對中醫(yī)證候的療效,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明益氣養(yǎng)陰定悸湯對室早的療效優(yōu)于穩(wěn)心顆粒。在觀察中我們發(fā)現(xiàn),益氣養(yǎng)陰定悸湯治療冠心病室性期前收縮既能補(bǔ)益氣血,又有活血通脈的功效,方藥對證,故取得了良好的療效。2組患者的血、尿、便常規(guī),及肝腎功在治療前后均未見異常改變,說明益氣養(yǎng)陰定悸湯治療冠心病室性期前收縮安全有效。本觀察結(jié)果顯示,益氣養(yǎng)陰定悸湯對氣陰兩虛、心脈不通的心悸效果較好,組方合理。中醫(yī)理論認(rèn)為,心悸是以患者自覺心中急劇跳動、忐忑不安、不能自主為主證,常由憂思驚恐、七情觸動而發(fā)。我們觀察了主要以氣陰兩虛、心脈不通的