圣約翰草提取物,鹽酸氟西汀和文拉法辛治療輕中度抑郁癥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

圣約翰草提取物,鹽酸氟西汀和文拉法辛治療輕中度抑郁癥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

根據(jù)2002年世界組織的健康和福利中心的報(bào)告，抑郁已成為世界的第四百個(gè)疾病。到2020年，抑郁可以成為心臟病的第二周。抑郁已成為一個(gè)嚴(yán)重的全球問(wèn)題。本文應(yīng)用成本-效果分析方法對(duì)三種抗抑郁藥治療輕中度抑郁癥的經(jīng)濟(jì)效果和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),以尋找在療效和成本上更具優(yōu)勢(shì)的治療方案,為臨床合理用藥提供參考。1數(shù)據(jù)和方法1.1研究對(duì)象及分組鄭州市第二人民醫(yī)院門(mén)診患者,性別不限,年齡18～65歲;漢密爾頓抑郁表(HAMD)17項(xiàng)評(píng)分18～24分;符合CCMD-3抑郁癥或雙相情感性障礙抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn);在第一次隨訪(篩選)和第二次隨訪中,HAMD中的第一項(xiàng)“抑郁情感”的評(píng)分至少為2分。抑郁伴有器質(zhì)性腦綜合征、癲癇、精神分裂癥;軀體疾病所致抑郁障礙;物質(zhì)濫用所致心境障礙,一年內(nèi)有藥物或酒精濫用者;嚴(yán)重自殺傾向的患者;在入組前半年內(nèi)用電休克治療者;對(duì)研究藥物過(guò)敏的患者;患有嚴(yán)重肝臟、心血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的患者;實(shí)臉室檢查異常并有臨床意義者;1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)其他研究藥物;妊娠或哺乳期婦女,研究期間有懷孕可能的婦女;有光過(guò)敏史者?？?cè)脒x患者120例,按就診時(shí)間順序,隨機(jī)分為A(圣·約翰草提取物)組,B(氟西汀)組和C(文拉法辛)組。3組一般資料經(jīng)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見(jiàn)表1。1.2療效評(píng)價(jià)指標(biāo)采用開(kāi)放式對(duì)照研究。將120例患者按就診時(shí)間順序,隨機(jī)分為A、B、C3組,其中A組給予圣·約翰草提取物(商品名:路優(yōu)泰Neurostan,德國(guó)WillmarSchwabe藥廠生產(chǎn)),300mg,tid;B組給予氟西汀(商品名:百憂解[Prozac],禮來(lái)制藥有限公司生產(chǎn))20mg,qd;C組文拉法新(商品名:怡諾思[Efexor],阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn))75mg,qd連續(xù)治療6周。HAMD(17項(xiàng)),在研究的開(kāi)始和結(jié)束時(shí)評(píng)定。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):痊愈:HAMD減分率≥75%;顯著進(jìn)步:HAMD減分率≥50%;進(jìn)步:HAMD減分率≥30%,無(wú)效:HAMD減分率<30%。有效率以痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步計(jì)算。不良反應(yīng)評(píng)價(jià)指標(biāo)按衛(wèi)生部1994年版判定標(biāo)準(zhǔn),即按肯定、很可能、可能、可疑、不可能5級(jí)分,肯定和很可能的數(shù)為不良反應(yīng)數(shù)。3組療效和不良反應(yīng)差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無(wú)顯著性(P>0.05)。成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價(jià)值,用貨幣單位表示。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本不僅指藥品費(fèi)用,還包括檢驗(yàn)、治療、勞動(dòng)消耗等一切費(fèi)用,間接成本是患者因患病造成缺勤,勞動(dòng)力下降或喪失甚至死亡而引起的;患者因病遭受的痛苦、悲傷、抑郁等難以用貨幣確切表達(dá)的成本稱為隱性成本。由于本例患者均為門(mén)診患者,治療的間接成本和隱形成本的計(jì)算具有不確定性,故只計(jì)算直接成本,包括藥品費(fèi)用、掛號(hào)和檢查費(fèi)用,其他費(fèi)用暫不計(jì)。3組掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)相當(dāng),不予討論。藥品價(jià)格按照“2007年度省會(huì)鄭州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品目錄”價(jià)格計(jì)算:圣·約翰草提取物片(路優(yōu)泰)規(guī)格為300mg*15片,每盒46.50元;鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)規(guī)格為20mg*28片,每盒322.00元;文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)規(guī)格為75mg*14粒,每盒145.30元。3組持續(xù)6周藥物治療費(fèi)用如下:CNeurostan=1×3×42×3.10=390.60元;CProzac=1×1×42×11.5=483.00元;CEfexor=1×1×42×10.38=436.00元。采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件包,所得數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示(xˉ±sxˉ±s),進(jìn)行F檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2藥物治療效果效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果,以某一特定的臨床治療目的為衡量指標(biāo)。本文以有效率作為3種治療方案的衡量指標(biāo)。經(jīng)6周治療后,3組HAMD總分均有顯著下降(P<0.05),A,B,C3組平均減分率分別為(66.2±25.8)%,(60.3±27.2)%,(65.2±23.12)%,3組相比差異沒(méi)有顯著性(P>0.05)。3組出現(xiàn)的不良反應(yīng)(見(jiàn)表2)。不良反應(yīng)分析根據(jù)TESS表,A組中有34.1%的患者出現(xiàn)不良反應(yīng),B組為48.8%,C組有36.6%的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。3組不良反應(yīng)的程度均較輕,經(jīng)比較3組間無(wú)顯著性差異(P=0.08)。治療6周后,3組的實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目、體檢項(xiàng)目(如體重、血壓、心率等)與治療前相比均無(wú)顯著性差異。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中,對(duì)一系列同類效果的藥物治療方案進(jìn)行比較,當(dāng)其最終效果相同或相近時(shí),選擇成本-效果比值最小的藥物治療方案較合理。成本-效果比(CER)采用單位效果所花費(fèi)的成本來(lái)表示;增量成本-效果比(△C/△E)表示每增加1個(gè)效果單位所花費(fèi)的費(fèi)用,這一比值越小,表明每增加1個(gè)效果單位所需要追加的費(fèi)用越低,該方案的實(shí)際意義越大。C組有效率最低,故可以作為對(duì)照。對(duì)3種藥物治療結(jié)果進(jìn)行分析,結(jié)果(見(jiàn)表3)。考慮到藥品價(jià)格及用藥劑量變動(dòng)可能對(duì)成本-效果分析的結(jié)果產(chǎn)生影響,筆者假設(shè)藥品價(jià)格下降10%,進(jìn)行敏感度分析結(jié)果詳見(jiàn)表4,敏感度分析與成本-效果分析結(jié)果一致,說(shuō)明成本-效果分析的結(jié)果可信。3氟西汀的抗抑郁藥物隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏的加快,抑郁癥在我國(guó)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),已成為社會(huì)最常見(jiàn)的心理疾患之一。圣·約翰草提取物是國(guó)際上第一個(gè)用于抗抑郁的天然植物藥,其療效和安全性已得到了臨床驗(yàn)證;而文拉法辛是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑(SNaRIs),二者都是20世紀(jì)90年代上市的抗抑郁藥物,在臨床應(yīng)用上受到了越來(lái)越多的重視;氟西汀屬于20世紀(jì)80年代開(kāi)發(fā)的一類新型抗抑郁藥物,為選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,由于其耐受性好,且副作用比傳統(tǒng)的抗抑郁藥物少,因此在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。本文將這三種藥物治療輕中度抑郁癥的成本-效果進(jìn)行分析,用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法優(yōu)化治療方案,為臨床用藥方案選擇提供參考,以期達(dá)到將有限醫(yī)療資源發(fā)揮最大治療效益的目的。本文結(jié)果表明3種藥物治療抑郁癥的療效沒(méi)有顯著性差異,說(shuō)明3種藥物療效相似,但成本-效果分析結(jié)果表明圣·約翰草提取物治療成本最低,療效最好,成本-效果比也最低,而且圣約翰草提取物是國(guó)際上第一個(gè)用于抗抑郁的天然植物藥,其不良反應(yīng)輕微,安全