冷鏈系統(tǒng)管理

冷鏈系統(tǒng)管理1冷鏈系統(tǒng)1.1冷鏈系統(tǒng)1.1.1冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。1.1.2冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。1.1.3冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素（即人員、管理措施和保障）的工作體系。1.2冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新1.2.1冷鏈設(shè)備的裝備1.2.2.1省級疾控機構(gòu)：冷藏車、冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）及其溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。1.2.2.2市、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或疫苗運輸車和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫或冰箱的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。1.2.2.3鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排和溫度監(jiān)測設(shè)備。1.2.2冷鏈設(shè)備補充與更新1.2.2.1疾控機構(gòu)應(yīng)定期評估轄區(qū)和本單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，結(jié)合冷鏈設(shè)備使用年限、預(yù)防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，報告同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構(gòu)。1.2.2.2冰箱補充、更新應(yīng)首選醫(yī)用冰箱。2冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求2.1冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。2.2冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。2.3建立健全冷鏈管理制度。各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護。2.4建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”（附件三，表3-1），并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。2.4.1對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。2.4.2疾控機構(gòu)每年1月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，審核和更新轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。2.5對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄，記錄保存2年備查。2.6冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和更新，確保符合規(guī)定要求。2.7冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。3冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求3.1設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明進行驗收。3.2設(shè)備應(yīng)安裝或存放在干燥通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽光直射。每臺設(shè)備安裝專用接地插座（三相電源），不可與其他設(shè)備或電器共用。3.3冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承擔(dān)。4常用冷鏈設(shè)備使用與維護4.1冷藏車4.1.1冷藏車是運輸疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。4.1.2冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時，根據(jù)疫苗儲存的溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度，按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進行監(jiān)測與記錄。4.1.3疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源，確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。4.2冷庫4.2.1冷庫的制冷機組應(yīng)雙路供電或配有備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀表，并配有備用制冷機組。4.2.2冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備。4.3冰箱4.3.1冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。4.3.2冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）、10cm的空間。4.3.3經(jīng)常保持冰箱的清潔。可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。不可用酸、強堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。4.3.4冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器。4.3.5冰箱長期停止使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。4.3.6定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行檢查和修理。4.4冷藏箱和冷藏包4.4.1儲存和運輸疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。4.4.2儲存和運輸疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。4.4.3每次使用冷藏箱或冷藏包后，應(yīng)清洗擦干后保存。4.5冰排4.5.1凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。4.5.2在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。4.5.3每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。4.5.4預(yù)充式冰排按照說明書要求使用。5冷鏈溫度監(jiān)測疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和本規(guī)范，在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。5.1疫苗儲存溫度監(jiān)測5.1.1采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度監(jiān)測，自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2）。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施。5.1.2采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。5.1.2.1溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫1次（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2），每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍(冷藏室為2℃～8℃,冷凍室低于-15℃)。5.1.2.2有條件的單位可應(yīng)用自動溫度監(jiān)測設(shè)備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。5.1.3冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)及時報告、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。5.2疫苗運輸溫度監(jiān)測5.2.1疾控機構(gòu)對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測并記錄。5.2.2記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名