制藥工程專業(yè)導(dǎo)論

制藥工程專業(yè)導(dǎo)論2制藥工程專業(yè)制藥工程專業(yè)是一個(gè)化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)。3專業(yè)規(guī)格：本專業(yè)學(xué)生具有制藥工程的基本理論、基本知識(shí)，掌握基本技能；受到制藥生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的基本訓(xùn)練；了解藥品生產(chǎn)流程、分析檢測(cè)方法；了解制藥工業(yè)發(fā)展的方針、政策和法規(guī)。4藥物

Medicine(remedy)

用于預(yù)防、治療或診斷疾病或調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能、促進(jìn)機(jī)體康復(fù)保健的物質(zhì)，有4大類：預(yù)防藥、治療藥、診斷藥和康復(fù)保健藥。藥品

Drug

直接用于臨床的藥物產(chǎn)品，是特殊商品。藥品應(yīng)規(guī)定有適應(yīng)癥、用法與用量和療程，說(shuō)明毒副反應(yīng)。還要有使用有效期，過(guò)期藥品不準(zhǔn)使用。5中國(guó)的三大藥源：返回中國(guó)藥典2015年版分一部、二部和三部、四部。其中四部為通則。藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物制品，首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典。化學(xué)藥中藥生物藥生化藥物微生物藥物生物制品{6課程類別課程代碼課程名稱總學(xué)時(shí)理論學(xué)時(shí)討論學(xué)時(shí)實(shí)踐學(xué)時(shí)學(xué)分開(kāi)設(shè)學(xué)期考核方式專業(yè)課程15013001工科數(shù)學(xué)分析（Ⅱ）7575

4秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷15013005普通物理學(xué)6060

3秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷15013008線性代數(shù)與概率（Ⅱ）5454

3春、夏季學(xué)期開(kāi)卷15013002無(wú)機(jī)及分析化學(xué)7575

4秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷15013003無(wú)機(jī)及分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)42

422秋、冬季學(xué)期過(guò)程考核15014001有機(jī)化學(xué)7272

4春、夏季學(xué)期開(kāi)卷15014002有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)51

512春、夏季學(xué)期過(guò)程考核15013006儀器分析5442393春、夏季學(xué)期開(kāi)卷15013007儀器分析實(shí)驗(yàn)51

512春、夏季學(xué)期過(guò)程考核15013004制藥工程專業(yè)導(dǎo)論1616

1秋季學(xué)期

10031009生物化學(xué)5444373秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷10031010藥物化學(xué)*72556114秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷10031011藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)51

512秋、冬季學(xué)期過(guò)程考核10031013藥劑學(xué)*7257784春、夏季學(xué)期開(kāi)卷10031014藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)51

512春、夏季學(xué)期過(guò)程考核10031018藥物分析5444553秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷10031019藥物分析實(shí)驗(yàn)51

512秋、冬季學(xué)期過(guò)程考核10031015藥理學(xué)*54486

3秋、冬季學(xué)期開(kāi)卷10031017制藥工程*@5443473春、夏季學(xué)期開(kāi)卷專業(yè)必修課小計(jì)10636853434454

專業(yè)必修課78專業(yè)必修課課程設(shè)置－藥物化學(xué)9

藥物化學(xué)：是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞（生物大分子）之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科。藥物化學(xué)與藥理、藥劑、藥分并稱藥學(xué)四大基礎(chǔ)其中藥物化學(xué)為先導(dǎo)學(xué)科。應(yīng)用性學(xué)科、綜合性和邊緣性學(xué)科、朝陽(yáng)學(xué)科藥物化學(xué)化學(xué)生物科學(xué)應(yīng)用計(jì)算機(jī)10化學(xué)結(jié)構(gòu)，藥物制備，構(gòu)效關(guān)系（有機(jī)化學(xué)，結(jié)晶學(xué)，光譜學(xué)，物理化學(xué)，量子化學(xué)……）作用機(jī)理，藥效評(píng)價(jià)，藥物毒性，藥物作用靶點(diǎn)（生物化學(xué)，藥理學(xué)，分子生物學(xué)，細(xì)胞學(xué)，毒理學(xué)，免疫學(xué)，病理學(xué)，生理學(xué)……）計(jì)算機(jī)藥物輔助設(shè)計(jì)應(yīng)用計(jì)算機(jī)化學(xué)生物科學(xué)11藥物化學(xué)(MedicinalChemistry)是建立在化學(xué)和生物學(xué)基礎(chǔ)上，對(duì)藥物結(jié)構(gòu)和活性進(jìn)行研究的一門(mén)學(xué)科。研究?jī)?nèi)容涉及發(fā)現(xiàn)、修飾和優(yōu)化先導(dǎo)化合物，從分子水平上揭示藥物及具有生理活性物質(zhì)的作用機(jī)理，研究藥物及生理活性物質(zhì)在體內(nèi)的代謝過(guò)程。12【課程簡(jiǎn)介】藥物化學(xué)是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞（生物大分子）之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科，是藥學(xué)領(lǐng)域中重要的帶頭學(xué)科，同時(shí)它也是我國(guó)職業(yè)藥師考試的必考科目之一。主要授課內(nèi)容有：藥物的名稱、理化特性、結(jié)構(gòu)特征、構(gòu)效關(guān)系、類似物及衍生物、臨床應(yīng)用以及藥物化學(xué)與其它學(xué)科相關(guān)的一些基礎(chǔ)知識(shí)等。13【教學(xué)目標(biāo)】要求學(xué)生掌握常用藥物的通用名、理化性質(zhì)、用途及重要藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；掌握典型藥物的理化性質(zhì)，特別是影響藥效、毒性、質(zhì)量控制及分析和劑型選擇有關(guān)的理化性質(zhì)，為藥物的貯存、制劑、分析和管理提供相應(yīng)的理論基礎(chǔ)；掌握常用藥物的毒副反應(yīng)及臨床應(yīng)用，為合理使用化學(xué)藥物提供理論基礎(chǔ)?！緟⒖紝W(xué)時(shí)】72學(xué)時(shí)14藥物化學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第一章緒論§1藥物化學(xué)的起源于發(fā)展§2藥物的命名例：中國(guó)藥品通用名稱及化學(xué)名的命名規(guī)則。第二章中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物§1鎮(zhèn)靜催眠藥§2抗癲癇藥§3抗抑郁藥§4鎮(zhèn)靜催眠藥§5抗癲癇藥§6抗精神病藥例：異戊巴比妥、地西泮、苯妥英鈉、氯丙嗪、丙咪嗪、嗎啡、咖啡因第三章外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物§1擬膽堿藥§2抗膽堿藥§3腎上腺素受體激動(dòng)劑§4組胺H1受體拮抗劑§5局部麻醉藥例：氯貝膽堿、硫酸阿托品、腎上腺素、鹽酸麻黃堿、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸普魯卡因15藥物化學(xué)課程主要內(nèi)容介紹第四章循環(huán)系統(tǒng)藥物§1β-受體阻滯劑§2鈣通道阻滯劑§3鈉、鉀通道阻滯劑§4血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及血管緊張素II受體拮抗劑§5NO供體藥物§6強(qiáng)心藥§7調(diào)血脂藥§8抗血栓藥§9其他心血管系統(tǒng)藥物例：普萘洛爾、硝苯地平、鹽酸胺碘酮、洛伐他汀第五章消化系統(tǒng)藥物§1抗?jié)兯帯?止吐藥§3促動(dòng)力藥§4肝膽疾病輔助治療藥物例：西咪替丁、雷尼替丁、聯(lián)苯雙酯第六章解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥§1解熱鎮(zhèn)痛藥§2非甾體抗炎藥例：阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬

16藥物化學(xué)課程主要內(nèi)容介紹第七章抗腫瘤藥§1生物烷化劑§2抗代謝藥物§3抗腫瘤抗生素§4抗腫瘤的植物藥有效成分及衍生物例：鹽酸氮芥、環(huán)磷酰胺、順鉑、氟尿嘧啶第八章抗生素§1β-內(nèi)酰胺類抗生素§2四環(huán)素類抗生素§3氨基糖苷類抗生素§4大環(huán)內(nèi)酯類抗生素§5氯霉素類抗生素例：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢噻肟鈉、克拉維酸鉀、氨曲南17藥物化學(xué)課程主要內(nèi)容介紹第九章化學(xué)治療藥§1喹諾酮類抗菌藥§2抗結(jié)核藥§3磺胺類藥物及抗菌增效劑§4抗真菌藥物§5抗病毒藥物§6抗寄生蟲(chóng)藥物例：環(huán)丙沙星、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸、磺胺嘧啶、甲氧芐啶第十章利尿藥及合成降血糖藥物§1口服降血糖藥§2利尿藥例：口服降血糖藥的類型及利尿藥的分類18學(xué)習(xí)藥物化學(xué)課程的意義學(xué)生應(yīng)能了解各類藥物發(fā)展過(guò)程，掌握化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、化學(xué)穩(wěn)定性、藥物在體內(nèi)作用的化學(xué)原理及體內(nèi)代謝過(guò)程、藥物的化學(xué)合成；能為有效合理使用藥物提供依據(jù)；熟悉新藥開(kāi)發(fā)的途徑和方法。19藥物化學(xué)課程的學(xué)習(xí)方法1.學(xué)會(huì)記憶：本門(mén)課程需要記憶的內(nèi)容很多，只有腦海中記憶和積累的知識(shí)多了，才能掌握知識(shí)的內(nèi)在聯(lián)系，做到在理解的基礎(chǔ)上記憶。機(jī)械記憶和理解記憶是相輔相成的，記憶的知識(shí)越多越容易理解，而理解了的內(nèi)容就更容易記憶，只求理解而不記憶是學(xué)不到知識(shí)的。

例：阿托品水解生成莨菪醇和莨菪酸，是由于分子中含有酯基，正是有機(jī)化學(xué)中學(xué)過(guò)的酯水解生成醇和酸的反應(yīng)。所以在學(xué)習(xí)《藥物化學(xué)》這門(mén)課程時(shí)，首先要求熟悉化學(xué)結(jié)構(gòu)，記憶的重點(diǎn)應(yīng)是發(fā)展成大類的藥物的基本結(jié)構(gòu)，久用不衰的代表藥和在發(fā)展中起先導(dǎo)作用的原型藥。學(xué)習(xí)方法宜以結(jié)構(gòu)為中心，由結(jié)構(gòu)聯(lián)系性質(zhì)、制備、作用、命名等知識(shí)，使學(xué)習(xí)內(nèi)容互有聯(lián)系，形成一個(gè)整體。學(xué)習(xí)中宜重視結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的關(guān)系，并以結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、鑒別之間的關(guān)系為學(xué)習(xí)掌握的重點(diǎn)。通過(guò)學(xué)習(xí)，要求能由結(jié)構(gòu)推測(cè)其性質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定性，對(duì)制劑中可能發(fā)生的變化及制備、貯存中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)等能有一定的推測(cè)和解釋的理論知識(shí)，并能利用典型反應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行定性鑒別。

202.認(rèn)真做練習(xí)：本門(mén)課程有大量的練習(xí)題和形成性考核作業(yè)冊(cè)，要在學(xué)懂課程內(nèi)容的基礎(chǔ)上獨(dú)立做練習(xí)或完成作業(yè)，尤其是網(wǎng)上的階段自測(cè)題，及綜合復(fù)習(xí)題，一定要集中時(shí)間認(rèn)真完成，檢查一下自己對(duì)所學(xué)內(nèi)容的掌握程度。做練習(xí)時(shí)要認(rèn)真思考不同類型的習(xí)題的解題方法、思路等，作到舉一反三。

213.學(xué)會(huì)總結(jié)歸納：在理解的基礎(chǔ)上將每章內(nèi)容的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)歸納，使書(shū)越讀越薄。例如，心血管系統(tǒng)藥物按其作用的器官和用途的不同可分為抗心絞痛藥、抗高血壓藥、血脂調(diào)節(jié)藥、強(qiáng)心藥及抗心率失常藥?？剐慕g痛藥根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理的不同又可分為硝酸酯及亞硝酸酯類、鈣拮抗劑和β受體拮抗劑三類，然后，列出各類的代表藥，各種藥品的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、性質(zhì)及臨床用途等，將每個(gè)層次理清楚，便于記憶和掌握。22專業(yè)必修課課程設(shè)置－藥劑學(xué)藥劑學(xué)課程，是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。是藥學(xué)專業(yè)的主要的專業(yè)課程之一，包含制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)。23制劑學(xué)，是研究工廠制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的學(xué)科24調(diào)劑學(xué)，是研究方劑(按醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)制的，并明確規(guī)定用法用量的藥劑)的調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的學(xué)科。25【課程簡(jiǎn)介】藥劑學(xué)是制藥工程專業(yè)的核心主干課程。本課程的主要內(nèi)容是在臨床給藥途徑的生理解剖知識(shí)基礎(chǔ)上，突出藥物劑型的特點(diǎn)，以闡述劑型及其制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識(shí)和基本技術(shù)，同時(shí)介紹有關(guān)的最新進(jìn)展。包括緒論、藥物制劑的基本理論、液體藥劑、注射劑與滴眼劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑、片劑、栓劑、氣霧劑等劑型。26【教學(xué)目標(biāo)】通過(guò)本課程的教與學(xué)，力求使制劑理論與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，不僅培養(yǎng)學(xué)生具有劑型及其制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制等方面的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，樹(shù)立良好的敬業(yè)精神與職業(yè)道德，為從事藥物制劑的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)，充分發(fā)揮藥效、保證用藥安全，更好地為衛(wèi)生保健事業(yè)服務(wù)打下扎實(shí)的基礎(chǔ)?！緟⒖紝W(xué)時(shí)】72學(xué)時(shí)27藥劑學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第一單元緒論§1概述§2藥物劑型與DDS§3藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)§4GMP、GLP與GCP

第二單元藥物制劑的基本理論§1溶解理論§2表面活性劑§3粉體學(xué)基礎(chǔ)§4藥物制劑的穩(wěn)定性§5微粒分散體系

第三單元液體制劑§1概述§2液體制劑的溶劑和附加劑§3低分子溶液劑§4高分子溶液劑§5溶膠劑§6混懸劑§7乳劑

第四單元滅菌制劑與無(wú)菌制劑§1概述§2滅菌制劑與無(wú)菌制劑的相關(guān)技術(shù)和理論§3注射劑§4輸液§5注射用無(wú)菌粉末§6眼用制劑28藥劑學(xué)課程主要內(nèi)容介紹第五單元固體制劑-1（散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑）§1概述§2散劑§3顆粒劑§4膠囊劑§5滴丸劑與丸劑第六單元固體制劑-2（片劑）§1概述§2片劑的輔料§3片劑的制備§4片劑的包衣§5壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和解決方法§6片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)、包裝與貯藏第七單元栓劑§1概述§2栓劑的基質(zhì)及附加劑§3栓劑的制備§4栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)第八單元軟膏劑和凝膠劑§1概述§2軟膏劑的基質(zhì)§3軟膏劑的制備§4軟膏劑的質(zhì)量檢查與包裝§5凝膠劑29藥劑學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第九單元?dú)忪F劑和噴霧劑§1概述§2氣霧劑§3噴霧劑§4粉霧劑

第十單元浸出技術(shù)與中藥制劑§1概述§2浸出操作與設(shè)備§3常用的浸出制劑§4中藥成方制劑

第十一單元生物技術(shù)藥物制劑§1概述§2生物技術(shù)藥物制劑的制備30舉例：31學(xué)習(xí)藥劑學(xué)課程的意義(一)研究藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論與生產(chǎn)技術(shù)(二)開(kāi)發(fā)新制劑與新劑型(三)研究探討藥物配伍變化與相互作用(四)深入學(xué)習(xí)和整理中藥劑型(五)研究與改進(jìn)藥劑生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備及輔料32藥劑學(xué)的學(xué)習(xí)方法以教材為主，認(rèn)真聽(tīng)課：1.常用劑型的特點(diǎn)、處方設(shè)計(jì)與制備、質(zhì)檢項(xiàng)目；2.常用輔料的分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)、應(yīng)用；3.藥物新技術(shù)如緩、控釋制劑、包合物、靶向制劑等的特點(diǎn)及應(yīng)用；在熟悉教材的基礎(chǔ)上，結(jié)合習(xí)題訓(xùn)練，查漏補(bǔ)缺。實(shí)驗(yàn)課的學(xué)習(xí)和參與對(duì)理論課的學(xué)習(xí)有較大的促進(jìn)作用。33專業(yè)必修課課程設(shè)置－藥物分析藥物分析(習(xí)慣上稱為藥品檢驗(yàn))是運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來(lái)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量的一門(mén)學(xué)科。它包括藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，藥物貯存過(guò)程的質(zhì)量考察，臨床藥物分析，體內(nèi)藥物分析等等。34353637【課程簡(jiǎn)介】藥物分析課程是藥學(xué)專業(yè)的一門(mén)專業(yè)課程，主要介紹與藥物及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本內(nèi)容，包括中國(guó)藥典概況和國(guó)外藥典簡(jiǎn)介、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查和藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證等。精選代表性藥物，突出各種方法在不同結(jié)構(gòu)藥物的分析中的應(yīng)用，通過(guò)結(jié)構(gòu)分析，給出質(zhì)量控制具有通用性的方法和規(guī)律，注重有關(guān)藥物的原料藥、制劑及體內(nèi)藥物分析方法的系列性。38【教學(xué)目標(biāo)】通過(guò)本門(mén)課程的學(xué)習(xí)要求學(xué)生建立全面的藥品質(zhì)量管理概念。掌握藥物及其制劑分析技術(shù)的基本原理與基本方法，掌握常用檢測(cè)技術(shù)在藥物分析工作中的應(yīng)用，了解藥物分析中最新檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)展。熟練使用藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，熟悉主要國(guó)外藥典中有關(guān)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。熟悉分析方法的建立和各項(xiàng)效能指標(biāo)的評(píng)價(jià)。掌握我國(guó)藥典收載的常見(jiàn)類型藥物及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能對(duì)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化特性與分析方法間的關(guān)系進(jìn)行闡述。掌握中藥及其制劑分析的一般程序與質(zhì)量控制方法，熟悉中藥及其制劑的定性鑒別方法。能綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)評(píng)價(jià)比較各分析方法之間的優(yōu)劣和具備制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初步能力?！緟⒖紝W(xué)時(shí)】54學(xué)時(shí)39藥物分析課程主要內(nèi)容介紹

第一單元緒論§1藥物分析的目的、性質(zhì)和任務(wù)§2藥品的質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)§3藥典概況§4藥品檢驗(yàn)工作的基本程序§5藥物分析方法的進(jìn)展與趨向§6藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求

第二單元藥物的鑒別試驗(yàn)§1概述§2鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目§3鑒別方法§4鑒別試驗(yàn)條件§5鑒別試驗(yàn)的靈敏度

第三單元藥物的雜質(zhì)檢查§1藥物的純度要求§2雜質(zhì)的來(lái)源與種類§3雜質(zhì)的限量檢查§4一般雜質(zhì)及其檢查方法§5特殊雜質(zhì)檢查方法40藥物分析課程主要內(nèi)容介紹

第四單元藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證§1定量分析樣品的前處理方法§2定量分析方法的特點(diǎn)§3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證§4生物樣品分析方法的基本要求

第五單元巴比妥類藥物的分析§1巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)§2鑒別試驗(yàn)§3特殊雜質(zhì)的檢查§4含量測(cè)定

第六單元芳酸及其酯類藥物的分析§1典型藥物分類與理化性質(zhì)§2鑒別試驗(yàn)§3特殊雜質(zhì)檢查§4含量測(cè)定§5體內(nèi)藥物分析

第七單元芳香胺類藥物的分析§1芳胺類藥物的分析§2苯乙胺類藥物§3芳氧丙醇胺類藥物41藥物分析課程主要內(nèi)容介紹

第八單元維生素類藥物的分析§1維生素A的分析§2維生素B1的分析§3維生素C的分析§4維生素D的分析§5維生素E的分析

第九單元藥物制劑分析§1藥物制劑分析的特點(diǎn)§2片劑和注射劑的分析§3片劑和注射劑中藥物的含量測(cè)定§4復(fù)方制劑的分析42藥物分析的學(xué)習(xí)方法激發(fā)學(xué)習(xí)興趣掌握理論知識(shí)1.抓住主線，把握重點(diǎn)。2.注重課堂學(xué)習(xí)3.善于總結(jié)應(yīng)注重與有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)及儀器分析課程相結(jié)合。43專業(yè)必修課課程設(shè)置－藥理學(xué)藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及其規(guī)律和作用機(jī)制的一門(mén)學(xué)科。44藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)是要為闡明藥物作用機(jī)制、改善藥物質(zhì)量、提高藥物療效、開(kāi)發(fā)新藥、發(fā)現(xiàn)藥物新用途并為探索細(xì)胞生理生化及病理過(guò)程提供實(shí)驗(yàn)資料。藥理學(xué)的方法是實(shí)驗(yàn)性的，即在嚴(yán)格控制的條件下觀察藥物對(duì)機(jī)體或其組成部分的作用規(guī)律并分析其客觀作用原理。45藥理學(xué)包括的主要內(nèi)容：1、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（藥效學(xué)）：研究藥物對(duì)機(jī)體作用的內(nèi)容，包括藥物的作用、作用機(jī)制（原理、機(jī)理）、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

其內(nèi)容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學(xué)、生理學(xué)和形態(tài)學(xué)變化，藥物作用的全過(guò)程和分子機(jī)制。藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)的研究為臨床合理用藥、避免藥物不良反應(yīng)和新藥研究提供依據(jù)，也為促進(jìn)生命科學(xué)發(fā)展發(fā)揮重要作用。462、藥物代謝動(dòng)力學(xué)（藥動(dòng)學(xué)）：研究機(jī)體對(duì)藥物作用的內(nèi)容，包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄的過(guò)程，特別是血藥濃度隨時(shí)間變化的規(guī)律。確定藥物的給藥劑量和間隔時(shí)間的依據(jù)，是該藥在它的作用部位能否達(dá)到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內(nèi)過(guò)程的影響而動(dòng)態(tài)變化。在創(chuàng)新藥物研制過(guò)程中，藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究與藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究處于同等重要的地位，已成為藥物臨床前研究和臨床研究的重要組成部分。47【課程簡(jiǎn)介】藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體之間相互作用規(guī)律及其機(jī)理的學(xué)科，是制藥工程專業(yè)的一門(mén)專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)科。該課程以生理學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，闡明藥物的機(jī)理、作用、用途及不良反應(yīng)，為研究開(kāi)發(fā)新藥奠定基礎(chǔ)，為臨床合理用藥提供理論依據(jù)，是溝通醫(yī)學(xué)和藥學(xué)間的橋梁課程，具有承上啟下的重要地位。藥理學(xué)教學(xué)的基本要求是用辨證唯物主義的觀點(diǎn)和方法，闡明藥物對(duì)機(jī)體作用的基本規(guī)律，掌握臨床常用藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)及禁忌證等基本知識(shí)及合理用藥的原則。48【教學(xué)目標(biāo)】通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生掌握常用藥物的藥理學(xué)基本知識(shí)和基本理論，掌握藥物與機(jī)體間相互作用規(guī)律，主要是藥物對(duì)機(jī)體的作用及其作用規(guī)律，即藥物防治疾病的機(jī)制；機(jī)體對(duì)藥物的處置的動(dòng)態(tài)變化，為合理用藥提供理論依據(jù)。讓學(xué)生理解從藥理學(xué)角度對(duì)藥物的分類，每類藥物的藥理作用共性，了解代表藥物的藥理作用的差別和臨床使用的側(cè)重點(diǎn)，從而使學(xué)生具備臨床合理用藥的基本理論和技能，也為學(xué)生今后從事新藥研發(fā)、臨床前實(shí)驗(yàn)研究和臨床實(shí)驗(yàn)提研究提供理論基礎(chǔ)?！緟⒖紝W(xué)時(shí)】54學(xué)時(shí)49藥理學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第一單元緒論§1藥理學(xué)的任務(wù)和研究?jī)?nèi)容§2藥理學(xué)的發(fā)展史

第二單元藥效學(xué)與藥動(dòng)學(xué)§1藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)§2藥物代謝動(dòng)力學(xué)

第三單元傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論§1傳出神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能§2傳出神經(jīng)系統(tǒng)的分類§3傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用機(jī)制與分類

第四單元膽堿受體激動(dòng)藥和作用于膽堿酯酶藥§1M膽堿受體激動(dòng)藥§2膽堿酯酶抑制藥§3膽堿酯酶復(fù)活藥

第五單元膽堿受體阻斷藥§1M膽堿受體阻斷藥§2N膽堿受體阻斷藥50藥理學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第六單元腎上腺素受體激動(dòng)藥§1α、β受體激動(dòng)藥§2α受體激動(dòng)藥§3β受體激動(dòng)藥

第七單元腎上腺素受體阻斷藥§1α、β受體阻斷藥§2α受體阻斷藥§3β受體阻斷藥

第八單元局部麻醉藥§1局部麻醉藥的結(jié)構(gòu)與分類§2常用的局部麻醉藥

第九單元鎮(zhèn)靜催眠藥§1苯二氮卓類§2巴比妥類§3其他鎮(zhèn)靜催眠藥

第十單元抗精神失常藥§1抗精神分裂癥藥§2抗躁狂癥藥§3抗抑郁癥藥§4抗焦慮癥藥51藥理學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第十一單元鎮(zhèn)痛藥§1阿片類生物堿類鎮(zhèn)痛藥§2人工合成鎮(zhèn)痛藥

第十二單元解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥§1解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥概述§2解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的類別與常用藥物

第十三單元抗高血壓藥§1抗高血壓藥的分類§2常用抗高血壓藥§3合理用藥原則

第十四單元作用于消化系統(tǒng)的藥物§1助消化藥§2抗消化性潰瘍藥§3瀉藥與止瀉藥、止吐藥

第十五單元作用于呼吸系統(tǒng)的藥物§1平喘藥§2鎮(zhèn)咳藥§3祛痰藥52藥理學(xué)課程主要內(nèi)容介紹

第十六單元抗菌藥物概論§1抗菌藥的相關(guān)概念§2抗菌藥物的作用機(jī)制

第十七單元人工合成抗菌藥§1喹喏酮類§2磺胺類藥物§3其他合成抗菌藥物53例：精神與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥5455藥理學(xué)學(xué)習(xí)方法一、重點(diǎn)突破法曾有學(xué)者斷言，任何知識(shí)的核心內(nèi)容僅占其全部知識(shí)的約20％，弄通這20％就相當(dāng)于熟悉了該知識(shí)的大半。這一觀點(diǎn)盡管并不完全適用于藥理學(xué)，但卻可以有所借鑒。本門(mén)課程各章節(jié)內(nèi)容均按要求分為掌握、熟悉和了解三個(gè)層次，這一比例實(shí)際上也可以作為分配自己學(xué)習(xí)時(shí)間和投入精力的參考指標(biāo)，要求掌握的內(nèi)容是藥理學(xué)的骨架與核心，必須學(xué)深學(xué)透。在對(duì)核心內(nèi)容弄懂記牢的基礎(chǔ)上再逐漸將范圍擴(kuò)大到需要熟悉的內(nèi)容，最后是需要了解的內(nèi)容。藥理學(xué)的總論與各論中，要求掌握的內(nèi)容各有側(cè)重，總論的重點(diǎn)在于基本概念，這些基本概念對(duì)各論的學(xué)習(xí)有概括和指導(dǎo)意義，容不得含糊混淆；各論則側(cè)重于各類藥的作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

56二、提綱挈領(lǐng)法所謂提綱挈領(lǐng)法是以章節(jié)條目為線索，將所學(xué)內(nèi)容串聯(lián)的學(xué)習(xí)方法。有道是會(huì)讀書(shū)的人可以將書(shū)由薄讀到厚再由厚讀到薄，后者是指學(xué)習(xí)學(xué)出門(mén)道，能將厚厚的書(shū)中內(nèi)容理出精髓。藥理學(xué)的學(xué)習(xí)也是如此?？梢栽趯W(xué)習(xí)一遍教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，回過(guò)頭來(lái)以提綱挈領(lǐng)法重溫各章節(jié)內(nèi)容。這種方法尤適用于概念性、系統(tǒng)性較強(qiáng)的內(nèi)容如總論的學(xué)習(xí)。以“影響藥效的因素”一章為例，先從小標(biāo)題入手，可了解到影響藥效的因素主要由二，即藥物方面與機(jī)體方面，接著探討上述兩方面各包括那些內(nèi)容，如藥物方面包括劑量劑型選擇、給藥途徑、給藥時(shí)間與間隔等；機(jī)體方面則包括生理因素和病理因素。57專業(yè)必修課課程設(shè)置－制藥工程58【課程簡(jiǎn)介】制藥工程學(xué)是制藥工程專業(yè)必修的主干課程。是與藥學(xué)、工程學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科密切結(jié)合的應(yīng)用學(xué)科，它是建立在化學(xué)、化工原理、工程制圖、藥學(xué)、制藥工藝技術(shù)等專業(yè)課基礎(chǔ)上的一門(mén)涉及面很廣和工程適用性很強(qiáng)的綜合性課程。59《制劑工程學(xué)》的研究?jī)?nèi)容研究制劑工程技術(shù)及GMP工程設(shè)計(jì)的原理與方法；介紹制劑生產(chǎn)設(shè)備的基本構(gòu)造、工作原理和工程驗(yàn)證；與制劑生產(chǎn)工藝相配套的公用工程的構(gòu)成和工作原理。60【教學(xué)目標(biāo)】制藥工程學(xué)是制藥工程專業(yè)學(xué)生必修的基礎(chǔ)課程，是使學(xué)生能將所學(xué)理論知識(shí)與工程實(shí)際銜接起來(lái)，使學(xué)生學(xué)會(huì)從工程和經(jīng)濟(jì)的角度去考慮制藥技術(shù)問(wèn)題，并逐步實(shí)現(xiàn)由學(xué)生到制藥工程師的轉(zhuǎn)變。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，不僅使學(xué)生涉及寬廣的專業(yè)理論知識(shí)，而且將有助于培養(yǎng)學(xué)生綜合分析藥學(xué)基礎(chǔ)和制藥工程問(wèn)題的能力，有助于增強(qiáng)學(xué)生的工程概念和解決制藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際工程問(wèn)題能力，使學(xué)生具備制藥工程師的基本素質(zhì)。對(duì)制藥工程學(xué)在內(nèi)容上有比較系統(tǒng)的了解，結(jié)合GMP要求，讓學(xué)生更直觀的了解潔凈車間的設(shè)計(jì)要求和方法，反映制藥工業(yè)的特點(diǎn)，使學(xué)生學(xué)以致用。【參考學(xué)時(shí)】54學(xué)時(shí)61制藥工程課程學(xué)習(xí)內(nèi)容介紹

第一單元制藥工程設(shè)計(jì)概述§1項(xiàng)目建議書(shū)§2可行性研究§3設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)§4設(shè)計(jì)階段§5施工、試車、驗(yàn)收和交付生產(chǎn)

第二單元廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)§1廠址選擇§2總平面設(shè)計(jì)§3潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)

第三單元工藝流程設(shè)計(jì)§1概述§2工藝流程設(shè)計(jì)技術(shù)§3工藝流程圖

第四單元物料衡算§1概述§2物料衡算基本理論§3物料衡算舉例

第五單元能量衡算§1能量衡算概述§2熱量衡算§3過(guò)程的熱效應(yīng)§4熱量衡算舉例62制藥工程課程學(xué)習(xí)內(nèi)容介紹第六單元制藥反應(yīng)設(shè)備§1反應(yīng)器§2釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算§3管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算§4反應(yīng)器型式和操作方法選擇§5攪拌器第七單元制藥專用設(shè)備§1藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備§2提取設(shè)備§3丸劑生產(chǎn)設(shè)備§4片劑生產(chǎn)設(shè)備§5膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備§6針劑生產(chǎn)設(shè)備§7口服液劑生產(chǎn)設(shè)備第八單元車間布置設(shè)計(jì)§1概述§2廠房建筑和車間組成§3制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì)§4設(shè)備布置圖第九單元管道設(shè)計(jì)§1概述§2管道、閥門(mén)及管件§3管道布置中的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題§4管道布置技術(shù)§5管道布置圖簡(jiǎn)介

第十單元制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)§1概述§2污染防治措施§3廢水處理技術(shù)§4廢氣處理技術(shù)§5廢渣處理技術(shù)§6噪音控制技術(shù)63學(xué)習(xí)制藥工程學(xué)的意義：現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格的藥品，必須具備三個(gè)要素。（1）人的素質(zhì)；（2）符合GMP的軟件：如合理的劑型、處方和工藝、合格的原輔材料、嚴(yán)格的生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度等；（3）符合GMP的硬件：優(yōu)越的生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件、GMP廠房、設(shè)備等。

《制藥工程學(xué)》這門(mén)課程的設(shè)置正是應(yīng)對(duì)了第（2）、（3）種要素的需要，即確保優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn)，需要什么樣的生產(chǎn)環(huán)境與條件（包括廠房、車間和設(shè)備），需要什么樣的生產(chǎn)和質(zhì)量管理。最終也是為提高人的素質(zhì)。64選修課程

兩大模塊：化學(xué)制藥模塊生物制藥模塊65化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——物理化學(xué)

一般公認(rèn)的物理化學(xué)的研究?jī)?nèi)容大致可以概括為三個(gè)方面：1.化學(xué)體系的宏觀平衡性質(zhì)以熱力學(xué)的三個(gè)基本定律為理論基礎(chǔ)，研究宏觀化學(xué)體系在氣態(tài)、液態(tài)、固態(tài)、溶解態(tài)以及高分散狀態(tài)的平衡物理化學(xué)性質(zhì)及其規(guī)律性。屬于這方面的物理化學(xué)分支學(xué)科有化學(xué)熱力學(xué)，溶液、膠體和表面化學(xué)。2.化學(xué)體系的微觀結(jié)構(gòu)和性質(zhì)以量子理論為理論基礎(chǔ)，研究原子和分子的結(jié)構(gòu)，物體的體相中原子和分子的空間結(jié)構(gòu)、表面相的結(jié)構(gòu)，以及結(jié)構(gòu)與物性的規(guī)律性。屬于這方面的物理化學(xué)分支學(xué)科有結(jié)構(gòu)化學(xué)和量子化學(xué)。3.化學(xué)體系的動(dòng)態(tài)性質(zhì)研究由于化學(xué)或物理因素的擾動(dòng)而引起體系中發(fā)生的化學(xué)變化過(guò)程的速率和變化機(jī)理。屬于這方面的物理化學(xué)分支學(xué)科有化學(xué)動(dòng)力學(xué)、催化、光化學(xué)和電化學(xué)。66化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——化工原理化工原理是化工類本科生的一門(mén)綜合性技術(shù)基礎(chǔ)課,它是綜合運(yùn)用數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)等基礎(chǔ)知識(shí)分析和解決化工過(guò)程中各種單元操作問(wèn)題的工程學(xué)科。從基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)計(jì)方法工程操作等方面對(duì)學(xué)生進(jìn)行全面訓(xùn)練。該課程在教學(xué)內(nèi)容上與四大化學(xué)的不同在于開(kāi)始讓學(xué)生接觸單元操作工程實(shí)際,體現(xiàn)了所學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)在實(shí)際中的應(yīng)用,具有工程性強(qiáng),實(shí)踐性強(qiáng)的特點(diǎn)。掌握化工原理課程內(nèi)容是非常重要的,這不僅是由于化工單元操作在工業(yè)上的廣泛應(yīng)用,而且其中許多分析問(wèn)題的方法和工程觀點(diǎn)對(duì)實(shí)際工作和進(jìn)一步學(xué)習(xí)都十分有用。67化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

—化學(xué)制藥工藝學(xué)及實(shí)驗(yàn)本課程以有機(jī)合成設(shè)計(jì)和方法學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合制藥工藝研究的新技術(shù)、新方法和綠色化學(xué)原理，闡述化學(xué)制藥工藝的特點(diǎn)和規(guī)律，探討化學(xué)合成藥物的工藝。主要內(nèi)容：第一章為化學(xué)藥物合成路線的設(shè)計(jì)方法，介紹設(shè)計(jì)藥物合成路線的目的和幾種常用的設(shè)計(jì)方法，重點(diǎn)介紹了追溯求源法即逆合成分析法；第二章到第六章主要包括了藥物合成中各種常見(jiàn)化學(xué)鍵的形成方法及藥物合成中雜環(huán)結(jié)構(gòu)的常見(jiàn)合成方法，并以具體藥物為實(shí)例進(jìn)行介紹；第七章至第九章分別為綠色化學(xué)制藥技術(shù)、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)和手性藥物拆分方法等藥物合成的新技術(shù)；第十章和第十一章主要介紹化學(xué)制藥工藝實(shí)驗(yàn)室研究?jī)?nèi)容、中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程制定；第十二章為化學(xué)制藥廠的安全生產(chǎn)和“三廢”防治；另外在附錄中還介紹了試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理方面的知識(shí)。68化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥物合成及實(shí)驗(yàn)是在有機(jī)化學(xué)的基礎(chǔ)上，以現(xiàn)代科學(xué)手段，深入細(xì)致地研究藥物合成的基本反應(yīng)和方法。它是以有機(jī)合成藥物作為研究對(duì)象，主要研究藥物合成反應(yīng)的機(jī)理、反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、反應(yīng)條件與反應(yīng)方向、反應(yīng)產(chǎn)物之間的關(guān)系。要求學(xué)生在學(xué)習(xí)有機(jī)化學(xué)及相關(guān)課程后，能系統(tǒng)地掌握藥物制備中所應(yīng)用的有機(jī)合成反應(yīng)和藥物合成設(shè)計(jì)原理來(lái)合成各類藥物，以利于培養(yǎng)學(xué)生在實(shí)際藥物合成工作中的觀察分析、思維理解和獨(dú)立解決問(wèn)題的能力。69化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥物新劑型與新技術(shù)是藥劑學(xué)的重要補(bǔ)充，研究?jī)?nèi)容包含了制劑新技術(shù)和新劑型。（1）新技術(shù)：固體分散技術(shù)；包合技術(shù)；微囊技術(shù)；微球技術(shù)；納米技術(shù)；脂質(zhì)體技術(shù)：大大改善藥物的吸收和傳遞，提高藥物制劑生物利用度，保證用藥的安全、有效、可靠。（2）新劑型：與普通劑型相比，具有特定功能和優(yōu)勢(shì)的新劑型：緩控釋制劑；脂質(zhì)體制劑；微球（微囊）制劑；納米技術(shù)制劑；經(jīng)皮給藥制劑；肺部給藥制劑；靶向制劑；中藥制劑現(xiàn)代化；生物技術(shù)制劑；口腔速崩片、速溶片；生物可降解長(zhǎng)時(shí)間緩釋注射劑。例：口腔速崩片：用微囊包裹藥物，再添加甘露醇、山梨醇等易溶性輔料制成口服釋藥系統(tǒng)。70化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥用高分子材料課程知識(shí)涉及藥用高分子材料的性能與結(jié)構(gòu)的關(guān)系、高分子材料在藥物制劑中的應(yīng)用原理、藥用高分子材料的制備與加工以及高分子藥物等，同時(shí)為《藥劑學(xué)》以及《藥制劑工程技術(shù)與設(shè)備》等的學(xué)習(xí)提供必要的理論知識(shí)。藥用高分子材料是一種藥物緩釋技術(shù)，就是通過(guò)醫(yī)用高分子材料包覆在藥物表面，當(dāng)然藥物不是成塊狀的，而是很小的。有高分子材料的保護(hù)，藥物在短時(shí)間內(nèi)不會(huì)被身體吸收，而是隨血液流動(dòng)到特定區(qū)域，當(dāng)?shù)竭_(dá)之后藥物表面的高分子材料已經(jīng)溶解到血液中，最終隨體液排出。而藥物能夠有針對(duì)性的治療病患處。例：71化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——實(shí)用藥物學(xué)根據(jù)臨床藥學(xué)的發(fā)展和臨床安全用藥的實(shí)際情況，精選近年來(lái)臨床使用安全有效、療效肯定的新藥，包括傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物應(yīng)用、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物應(yīng)用、心血管系統(tǒng)藥物應(yīng)用、消化系統(tǒng)藥物應(yīng)用、免疫功能調(diào)節(jié)藥物應(yīng)用、抗腫瘤藥物應(yīng)用、抗微生物藥物應(yīng)用。所介紹的重點(diǎn)藥物包含以下內(nèi)容：藥物結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名、性狀、藥理作用及已經(jīng)清楚的作用機(jī)制、臨床用途、不良反應(yīng)、藥物相互作用、禁忌證等。一般藥物以表格的形式介紹其結(jié)構(gòu)式、作用特點(diǎn)、適應(yīng)證、注意事項(xiàng)。例：非甾體抗炎藥與糖皮質(zhì)激素他汀類與吉非貝齊、煙酸72化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——制藥車間管理《制藥車間管理》依據(jù)現(xiàn)代的管理理論和GMP的最新要求，介紹了制藥車間管理基本知識(shí)，人員管理，技術(shù)管理，生產(chǎn)運(yùn)行管理，質(zhì)量管理，物料管理，勞動(dòng)管理，設(shè)備管理，成本管理，安全生產(chǎn)管理等方面的實(shí)用知識(shí)。逐一闡述現(xiàn)代制藥企業(yè)車間生產(chǎn)的要求，歸納、總結(jié)制藥車間的管理方法和過(guò)程，探討實(shí)踐中值得借鑒的管理方法和策略，《制藥車間管理》資料主要來(lái)自于國(guó)有大型制藥企業(yè)生產(chǎn)車間，也有一些內(nèi)容來(lái)自作者工作經(jīng)驗(yàn)的積累，為制藥企業(yè)車間管理提供參考?！吨扑庈囬g管理》適用于制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)理、生產(chǎn)主管、車間主任、班組長(zhǎng)、工藝工程師、質(zhì)量管理員及有意從事制藥生產(chǎn)工作的學(xué)生。例：車間主任73化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——中藥學(xué)中藥學(xué)是中藥學(xué)科的統(tǒng)稱。研究中藥基本理論和各種藥材飲片、中成藥的來(lái)源、采制、性能、功效、臨床應(yīng)用等知識(shí)的學(xué)科。為中國(guó)基于弘揚(yáng)本國(guó)醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)理論的立場(chǎng)以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論（漢民族醫(yī)學(xué)理論）為主而將中國(guó)歷代本草學(xué)記載的生藥應(yīng)用知識(shí)重整后近代所賦予的稱謂。根據(jù)中國(guó)高校所授學(xué)科內(nèi)容可見(jiàn)其以內(nèi)容以藥材飲片的來(lái)源、采制、性能、功效、臨床應(yīng)用等生藥應(yīng)用知識(shí)的范圍為主。例：大黃與人參74化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥材商品鑒定技術(shù)在總論中包括在藥材的概念、拉丁名與分類，藥材商品的起源與發(fā)展，藥材來(lái)源與資源分布、開(kāi)發(fā)，藥材的采制，藥材商品的質(zhì)量及鑒定技術(shù)與包裝貯藏。各論中分藻菌類、葉類、花類、果實(shí)與種子類、皮類、莖木類、根及根莖類、其他植物類；動(dòng)物類；礦物類。介紹藥材的來(lái)源、采制、性狀、功能與主治、成分、貯藏等。例：金銀花、枸杞75化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——中醫(yī)藥應(yīng)用介紹中藥、方劑和成藥制劑。對(duì)每種中藥，除介紹其有效成分及藥理作用外，還詳細(xì)介紹臨床使用的適應(yīng)癥、療效、配伍、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及防范、性能特點(diǎn)。另外，保健食品是介于藥品與食品行業(yè)的一個(gè)中間產(chǎn)業(yè)，目前行業(yè)發(fā)展前景好，管理也日趨規(guī)范，是本專業(yè)學(xué)生就業(yè)的新方向。保健食品配方以中藥居多，本門(mén)課程也將就這部分內(nèi)容進(jìn)行介紹。例：紅景天76化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——中藥提取分離技術(shù)本門(mén)課程主要介紹中藥的提取分離方法。傳統(tǒng)的提取分離技術(shù)和近年來(lái)興起的新技術(shù)，如微波提取、超聲波提取、超臨界萃取、仿生提取及酶工程技術(shù)等提取技術(shù)；制備色譜、高速逆流色譜、超臨界流體色譜、親和色譜、大孔吸附樹(shù)脂、膜技術(shù)、分子蒸餾、雙水相萃取等分離技術(shù)。詳細(xì)介紹了最新發(fā)展的中藥提取分離組合技術(shù)及集成優(yōu)化技術(shù);中藥復(fù)方的提取分離。例：超聲波提取77化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹—天然藥物化學(xué)及實(shí)驗(yàn)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論與方法研究天然藥物中化學(xué)成分的一門(mén)學(xué)科。1.各種天然藥物化學(xué)成分和活性成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離方法及結(jié)構(gòu)鑒定等知識(shí)，以探索其防病治病的原理，并根據(jù)已闡明結(jié)構(gòu)的成分，按植物親緣關(guān)系尋找同類成分，以擴(kuò)大藥用植物資源、發(fā)掘新的生物活性成分2.研究有效成分在植物體內(nèi)隨生態(tài)環(huán)境、生長(zhǎng)季節(jié)、時(shí)間消長(zhǎng)以及發(fā)育階段的動(dòng)態(tài)變化，以了解和掌握提高中草藥品質(zhì)的變化規(guī)律，為規(guī)范化種植(GAP)的研究提供科學(xué)依據(jù)3.研究中草藥在加工炮制和貯藏過(guò)程中的成分變化，為保證中草藥療效以及中草藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和控制提供科學(xué)依據(jù)4.研究有效成分的構(gòu)效關(guān)系，以便利用先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾和改造，合成或半合成高效、低毒、安全的新的衍生物。78化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹—制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)本課程分為兩個(gè)部分：第一部分：制藥設(shè)備闡述反應(yīng)器基本理論及制藥反應(yīng)設(shè)備、制藥過(guò)程主要分離設(shè)備，并對(duì)新型分離設(shè)備加以介紹。第二部分：車間設(shè)計(jì)著重闡明制藥車間工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容、方法和步驟，并有設(shè)計(jì)實(shí)例。79化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——機(jī)械基礎(chǔ)本課程分為四個(gè)部分：一、工程力學(xué)，包括物體受力分析與平衡、桿的拉伸和壓縮、梁的彎曲、剪切、軸的扭轉(zhuǎn)、組合變形和強(qiáng)度、壓桿穩(wěn)定；二、材料與焊接，包括化工設(shè)備用材料(金屬與非金屬材料、選用、腐蝕與防護(hù))和焊接(形式、材料、質(zhì)檢)；三、容器設(shè)計(jì)，包括設(shè)計(jì)基礎(chǔ)、容器零部件設(shè)計(jì)、塔設(shè)備強(qiáng)度計(jì)算、容器設(shè)計(jì)舉例；四、機(jī)械傳動(dòng)與減速器，包括帶傳動(dòng)、齒輪傳動(dòng)、蝸桿傳動(dòng)、軸系、輪系與減速器等。80化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥事管理與法規(guī)藥事管理是社會(huì)管理的一個(gè)分支，它與人們的生命健康有著非常緊密的聯(lián)系。藥學(xué)隨著自然科學(xué)的發(fā)展，逐漸形成了以生物學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)為主要基礎(chǔ)的近代藥學(xué)科學(xué)體系及其多個(gè)分支學(xué)科；而藥事管理隨著藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展和藥學(xué)實(shí)踐的不斷深入，逐漸與藥學(xué)及社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透，最終形成了以管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)為主要基礎(chǔ)的一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，這就是藥事管理學(xué)科。81化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——藥事管理與法規(guī)第一章藥事管理與法規(guī)概述第二章藥事組織第三章藥品管理的法律法規(guī)第四章國(guó)家藥物政策與藥品監(jiān)督管理第五章藥品注冊(cè)管理第六章藥品生產(chǎn)管理第七章中藥管理第八章藥品信息管理第九章特殊管理藥品的管理第十章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)82化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——GMPGMP是運(yùn)用質(zhì)量管理和系統(tǒng)工程的理論,對(duì)藥品生產(chǎn)總結(jié)出的一套規(guī)范化的管理辦法。藥品生產(chǎn)質(zhì)理管理工程,就是研究如何具體實(shí)施GMP,如何把GMP的原則要求變成具體的操作過(guò)程,如何運(yùn)用藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)的科學(xué)理論和技術(shù)手段,對(duì)生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行具體控制,以確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失的一門(mén)科學(xué)。本門(mén)課程全面介紹了現(xiàn)代質(zhì)理管理知識(shí)、ISO系列標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際GMP發(fā)展趨勢(shì)、GMP以廠房、設(shè)施和設(shè)備的要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、制藥用水系統(tǒng)、過(guò)濾等GMP實(shí)離過(guò)程,最后介紹了粉針劑藥物在實(shí)施GMP過(guò)程中的特殊要求。83化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——GSP以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP2012年版）為主要依據(jù)，以藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各主要環(huán)節(jié)為脈絡(luò)，詳細(xì)講解了藥品流通過(guò)程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在計(jì)劃采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸及售后管理等環(huán)節(jié)的具體要求和操作方法。同時(shí)對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、管理制度與操作規(guī)程、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面也做了詳細(xì)論述，以實(shí)現(xiàn)GSP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)踐的一體化。適合高等院校醫(yī)藥類各相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用，也適合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工培訓(xùn)使用。84化學(xué)制藥模塊專業(yè)選修課程介紹——其它藥品檢測(cè)實(shí)訓(xùn)制劑分析藥學(xué)文獻(xiàn)檢索技術(shù)醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)制藥從業(yè)人員倫理學(xué)創(chuàng)新性項(xiàng)目85回顧一下中國(guó)藥品主要來(lái)源三大藥源8687

生物藥物

是以生物體、生物組織或其成份為原料（包括組織、細(xì)胞、細(xì)胞器、細(xì)胞成分、代謝、排泄物）綜合應(yīng)用生物學(xué)、物理化學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)的原理與方法加工制成的藥物。

88生物是奧妙的水蛭（俗稱螞蝗）→水蛭素：抗凝血

蒼蠅→抗菌肽89現(xiàn)代生物藥物分四大類：

（1）重組DNA藥物（又稱基因工程藥物）（2）基因藥物：以遺傳物質(zhì)DNA、RNA為物質(zhì)基礎(chǔ)制造的藥物一般把采用DNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其他生物技術(shù)制造的蛋白質(zhì)、抗體或核酸類藥物統(tǒng)稱為生物技術(shù)藥物，在我國(guó)又統(tǒng)稱為生物制品。（3）天然生物藥物（4）合成或半合成生物藥物901.重組DNA藥物2.基因藥物生物技術(shù)藥物3.天然生物藥物生化藥物微生物藥物海洋藥物4.合成半合成生物藥物人生長(zhǎng)素人胰島素干擾素表皮生長(zhǎng)因子抗癌藥物“今又生”(重組人p53腺病毒注射液,深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司)肝素尿激酶香菇多糖維生素氨基酸抗生素氨基酸半合抗91生物制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

——與化學(xué)制藥相同物理化學(xué)、化工原理、天然藥物化學(xué)及實(shí)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)、制藥車間管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥事管理與法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、藥品檢測(cè)實(shí)訓(xùn)、應(yīng)用光譜解析、藥學(xué)文獻(xiàn)檢索技術(shù)、醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)、制藥從業(yè)人員倫理學(xué)、創(chuàng)新性項(xiàng)目92生物制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

——生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)本課程選擇了具有代表性、較為成熟的生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)，包括定量分析技術(shù)、層析技術(shù)、電泳技術(shù)、生物大分子制備技術(shù)和免疫學(xué)技術(shù)，涵蓋了生物大分子定量測(cè)定、分離純化及鑒定的常用實(shí)驗(yàn)技術(shù)。對(duì)本專業(yè)學(xué)生進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)訓(xùn)練，加強(qiáng)學(xué)生的基本操作技能和動(dòng)腦和動(dòng)手能力。93生物制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

——微生物學(xué)及實(shí)驗(yàn)微生物學(xué)(microbiology)生物學(xué)的分支學(xué)科之一。它是在分子、細(xì)胞或群體水平上研究各類微小生物(細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、立克次氏體、支原體、衣原體、螺旋體原生動(dòng)物以及單細(xì)胞藻類)的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生長(zhǎng)繁殖、生理代謝、遺傳變異、生態(tài)分布和分類進(jìn)化等生命活動(dòng)的基本規(guī)律，并將其應(yīng)用于工業(yè)發(fā)酵、醫(yī)學(xué)衛(wèi)生和生物工程等領(lǐng)域的科學(xué)。例：立克次氏體是介于細(xì)菌與病毒之間，更接近于細(xì)菌的一類原核生物。它既有細(xì)菌特點(diǎn)又具病毒特征，是專性細(xì)胞內(nèi)寄生物，通常在蜱、螨、蚤、虱的體內(nèi)生存，可通過(guò)這些昆蟲(chóng)的叮咬傳播給人。立克次氏體引發(fā)的疾病主要包括斑疹傷寒、斑點(diǎn)熱等。94生物制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

——分子生物學(xué)分子生物學(xué)就是研究生物大分子之間相互關(guān)系和作用的一門(mén)學(xué)科，而生物大分子主要是指基因和蛋白質(zhì)兩大類；分子生物學(xué)以遺傳學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，從分子水平上對(duì)生物體的多種生命現(xiàn)象進(jìn)行研究；分子生物學(xué)在理論和實(shí)踐中的發(fā)展也為基因工程的出現(xiàn)和發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)，因此可以說(shuō)基因工程就是分子生物學(xué)的工程應(yīng)用。95分子生物學(xué)研究?jī)?nèi)容:DNA重組技術(shù)------基因工程基因表達(dá)調(diào)控-------核酸生物學(xué)生物大分子結(jié)構(gòu)功能----結(jié)構(gòu)分子生物學(xué)96例：基因克隆的基本方法一個(gè)典型的基因克隆實(shí)驗(yàn)，主要有以下操作和結(jié)果：（1）有目的基因在內(nèi)的DNA片斷插入另一個(gè)DNA分子（克隆載體，通常是環(huán)狀的），形成重組DNA分子。（2）重組DNA分子通過(guò)轉(zhuǎn)化或其他類似的方法被導(dǎo)入受體細(xì)胞。大腸桿菌是使用較多的受體細(xì)胞。（3）在受體細(xì)胞中，克隆載體指導(dǎo)重組DNA分子復(fù)制，產(chǎn)生許多完全相同的拷貝。（4）當(dāng)受體細(xì)胞分裂時(shí)，重組DNA分子的拷貝進(jìn)入子細(xì)胞，克隆載體的復(fù)制將在子細(xì)胞中繼續(xù)。（5）大量分裂的受體細(xì)胞形成克?。阂粋€(gè)細(xì)胞群體，其中每個(gè)細(xì)胞都含有許多重組DNA分子的拷貝。97生物制藥模塊專業(yè)選修課程介紹

——免疫學(xué)免疫