2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題庫(kù)

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

高分通關(guān)題庫(kù)A4可打印版

單選題（共50題）

1、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品專(zhuān)用賬

冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證保存2年后銷(xiāo)

毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方

式賣(mài)給參觀(guān)者

【答案】A

3、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例為

A.國(guó)妝特字Gxxxx

B.衛(wèi)妝特字（年份）第xxxx號(hào)

C.國(guó)妝特進(jìn)字Jxxxx

D.國(guó)妝備進(jìn)字Jxxxx

【答案】B

4、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】D

5、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無(wú)”的藥

品在醫(yī)院公然賣(mài)給消費(fèi)者，該藥品無(wú)生產(chǎn)批號(hào)，無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字，無(wú)經(jīng)

營(yíng)許可，屬于國(guó)家明令禁止的“三無(wú)”藥品。近年來(lái)，國(guó)家針對(duì)食

品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問(wèn)

題也一直高度關(guān)注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.一處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】B

6、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品時(shí)，建立的購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案內(nèi)容不

包括

A.購(gòu)買(mǎi)方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件

B.主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員及其聯(lián)系方式

C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式

D.主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書(shū)

【答案】D

7、依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

A.藥品國(guó)別碼

B.藥品類(lèi)別碼

C.藥品本體碼

D.校驗(yàn)碼

【答案】B

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱(chēng)

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠(chǎng)商

D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】D

9、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥檢室負(fù)責(zé)人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】B

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理

的說(shuō)法，正確的是（）

A.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持〃最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法

【答案】A

11、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年

【答案】C

12、（2020年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是

（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)

明書(shū)上是否標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

B.具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化

制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷(xiāo)售已

購(gòu)進(jìn)的該藥品

【答案】A

13、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。藥品零

售連鎖企業(yè)門(mén)店從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門(mén)是（

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】D

14、藥品經(jīng)營(yíng)者散布謊稱(chēng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】D

15、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為鹽酸哌替碇處

方為

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】A

16、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄

出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬(wàn)元。

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)

D.對(duì)乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期

【答案】B

17、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)

[2018]45號(hào)），關(guān)于慢性病長(zhǎng)期處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.鼓勵(lì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)商醫(yī)保部門(mén)制定出臺(tái)慢性病長(zhǎng)期處方

管理政策

B.向全國(guó)零售藥店推廣慢性病長(zhǎng)期處方管理

C.相關(guān)政策需明確可開(kāi)具長(zhǎng)期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理

制度、安全告知等要求

D.對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者，一次可開(kāi)具12周以?xún)?nèi)相關(guān)藥品

【答案】B

18、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品屬于

A.招標(biāo)采購(gòu)的藥品

B.談判采購(gòu)的藥品

C.直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品

D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)的藥品

【答案】C

19、為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲?/p>

得超過(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

20、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】B

21、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】B

22、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二

類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

【答案】A

23、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.麝香

【答案】D

24、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》乙藥廠(chǎng)生產(chǎn)的某藥品成分的含量

低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷(xiāo)售金額為十萬(wàn)元，尚不足以認(rèn)定為

“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪

B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假?gòu)V告罪

【答案】C

25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于〃不

正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為〃的是（）o

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

【答案】B

26、列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

【答案】D

27、提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段

申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請(qǐng)的時(shí)間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】B

28、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】A

29、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批

簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開(kāi)最小包裝

B.可不開(kāi)箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】B

30、組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】C

31、氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】D

32、國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】B

33、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健

食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

【答案】A

34、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停

止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康嗖口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），決定

即日起停止酮康唾口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批

準(zhǔn)文號(hào)。

A.停止銷(xiāo)售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用

D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀

【答案】D

35、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟

C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕

頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等

行政處罰不服提起的訴訟

【答案】A

36、2015年12月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百

令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝

0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類(lèi)非處方藥，按雙跨品種管理。要求相

關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療

機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說(shuō)明書(shū)中

列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、

嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱

病人不宜服用，?⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或

藥師。

A.不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

B.不能改變?cè)撍幤返挠梅?/p>

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

【答案】D

37、組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝

品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】C

38、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更

【答案】D

39、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢

查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥

【答案】D

40、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)

為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)

行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.承包制

【答案】B

41、屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

【答案】A

42、作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】D

43、（）臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物

對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。

A.I期

B.II期

CIII期

D.IV期

【答案】B

44、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體

外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)

療器械管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后

發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

B.從國(guó)外進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械

產(chǎn)品備案或者注冊(cè)

D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特

別說(shuō)明

【答案】C

45、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品

D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

【答案】B

46、待確定藥品為

A.紅色？

B.黃色？

C.綠色

D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】B

47、可做廣告的藥品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三哇侖片

【答案】C

48、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其利益

的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

【答案】B

49、對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、臨床用

量小的藥品和常用低價(jià)藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

【答案】D

50、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)

的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第

2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱(chēng)，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程

根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心

絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心

肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，

冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

D.由發(fā)布地工商管理部門(mén)審查

【答案】B

多選題（共30題）

1、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說(shuō)法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出廠(chǎng)的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配

方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方

生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】ACD

2、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條

例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥從重處罰的有

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過(guò)的復(fù)

方甘草片包裝材料和說(shuō)明書(shū)，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥

品銷(xiāo)售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷(xiāo)

售給無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買(mǎi)偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)

管部門(mén)企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門(mén)突擊焚毀部分偽劣原料藥材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷(xiāo)售以老年人為主要使用人群的治

療藥物

【答案】BC

3、處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實(shí)驗(yàn)及結(jié)果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

【答案】ABCD

4、關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品

分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)

C.非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類(lèi)

非處方藥目錄

【答案】ABC

5、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、

注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

A.人力資源和社會(huì)保障部

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.工業(yè)與信息化管理部門(mén)

【答案】AB

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)

無(wú)法提供時(shí)

A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

D.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案

【答案】BCD

7、實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)包括

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義

C.改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公

益性

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】ABCD

8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類(lèi)似質(zhì)

量缺陷再次發(fā)生

【答案】ABCD

9、制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的有

A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

B.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

C.確保人體用藥安全有效

D.強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)

【答案】ABC

10、（2020年真題）關(guān)于上市許可持有人藥品銷(xiāo)售行為的說(shuō)法，正

確的有（）

A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店直接銷(xiāo)售藥品

B.不得以展銷(xiāo)會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽

訂藥品銷(xiāo)售合同

C.不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

理規(guī)范的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品

D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨

詢(xún)和藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)等活動(dòng)

【答案】AC

11、《廣告法》規(guī)定，廣告中含有"說(shuō)明治愈率或有效率”等不合法

的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)

布

B.沒(méi)收廣告費(fèi)用

C.可以并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)

【答案】ABCD

12、行政處分主要有

A.警告

B.記過(guò)

C.降級(jí)

D.開(kāi)除

【答案】ABCD

13、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

B.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》注冊(cè)登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

【答案】ACD

14、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)

證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

A.驗(yàn)證方案

B.驗(yàn)證報(bào)告

C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)

D.偏差處理和預(yù)防措施

【答案】ABCD

15、關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售

外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人

管理

C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同

化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件

并進(jìn)行登記

【答案】BCD

16、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則正確的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.藥品名稱(chēng)可以使用規(guī)范的中文、英文名稱(chēng)、自行編制藥品縮寫(xiě)名

稱(chēng)或者代號(hào)

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，可以

注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致

【答案】AD

17、藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專(zhuān)用詞匯的內(nèi)容有

A.疾病名稱(chēng)

B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞

c.藥品名稱(chēng)

D.臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果

【答案】ABCD

18、監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供的材料有

A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備

的變更情況

D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

【答案】ABCD

19、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是

A.有效性

B.安全性

C.適用性

D.可靠性

【答案】AB

20、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊

【答案】ABC

21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)做到

A.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥

師注冊(cè)證

B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示

C.銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期

D.對(duì)顧客反映的問(wèn)