管理體系之不符合糾正與預防措施控制程序

2023-10-27管理體系之不符合糾正與預防措施控制程序目錄contents文件編號與名稱目的與范圍責任與權(quán)限管理流程記錄與存檔相關(guān)文件與附件術(shù)語與定義參考文件與標準文件編號與名稱01文件編號：ISO-9001-2015-007文件編號不符合糾正與預防措施控制程序文件名稱目的與范圍02目的確保不符合管理體系要求的問題得到及時糾正，防止不符合項的再次發(fā)生。明確管理體系不符合項的糾正與預防措施的責任、流程和要求。提高管理體系的有效性和效率，確保管理體系目標的實現(xiàn)。010203VS本程序適用于公司管理體系涉及的所有部門和崗位，包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系。本程序適用于公司管理體系運行的整個過程，包括體系建立、實施、保持和持續(xù)改進。范圍責任與權(quán)限03質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人的主要責任是確保不符合糾正與預防措施控制程序得到有效執(zhí)行。質(zhì)量負責人應負責制定和更新程序，確保其與組織的戰(zhàn)略目標和質(zhì)量管理體系的要求保持一致。質(zhì)量負責人應明確各相關(guān)部門的職責和權(quán)限，確保不符合糾正與預防措施控制程序得到全面貫徹。01030203質(zhì)量管理部門應跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況，確保不符合項得到及時糾正。質(zhì)量管理部門01質(zhì)量管理部門負責監(jiān)督不符合糾正與預防措施控制程序的執(zhí)行情況。02質(zhì)量管理部門應負責記錄和分析不符合項，組織相關(guān)部門進行調(diào)查，確定原因并提出糾正措施。其他相關(guān)人員其他相關(guān)人員應積極配合質(zhì)量管理部門的工作，提供必要的資源和信息，確保不符合項得到及時糾正和預防。其他相關(guān)人員應參與培訓和教育活動，提高對不符合糾正與預防措施控制程序的認識和理解。其他相關(guān)人員應了解并遵守不符合糾正與預防措施控制程序的要求。管理流程04在管理體系運行過程中，通過內(nèi)部審核、員工報告、客戶反饋等方式發(fā)現(xiàn)不符合項。一旦發(fā)現(xiàn)不符合項，應立即向相關(guān)部門或上級領(lǐng)導報告，并詳細記錄不符合項的情況。發(fā)現(xiàn)不符合項報告不符合項不符合項的發(fā)現(xiàn)與報告1不符合項的糾正措施23對不符合項進行深入分析，確定產(chǎn)生問題的根本原因。分析原因根據(jù)分析結(jié)果，制定相應的糾正措施，明確責任部門和完成時間。制定糾正措施責任部門按照糾正措施進行整改，確保問題得到解決。實施糾正措施糾正措施的驗證與記錄對于已實施的糾正措施，應進行跟蹤和驗證，確保問題得到有效解決。驗證糾正措施將糾正措施的實施過程和結(jié)果進行詳細記錄，以便查閱和參考。記錄糾正措施預防措施的制定與實施分析潛在問題定期對管理體系進行審查和分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合項或風險。制定預防措施根據(jù)分析結(jié)果，制定相應的預防措施，以預防類似問題的再次發(fā)生。實施預防措施責任部門按照預防措施進行實施，確保預防措施的有效性。記錄與存檔05不符合項的記錄詳細、準確、完整總結(jié)詞不符合項的記錄應準確、詳細地記錄問題發(fā)生的時間、地點、涉及的范圍，以及問題產(chǎn)生的原因和帶來的影響。同時，應記錄采取的措施和執(zhí)行人等信息，以便后續(xù)追蹤和管理。詳細描述總結(jié)詞具體、可操作、時間節(jié)點明確詳細描述糾正措施記錄應包括針對不符合項所采取的具體糾正措施，明確責任人及完成時間節(jié)點。同時，應跟進措施的執(zhí)行情況，確保措施有效并按時完成。糾正措施的記錄VS前瞻性、針對性、可行性詳細描述預防措施記錄應針對潛在問題或風險進行前瞻性思考和策劃，制定具有針對性的解決方案和實施計劃。同時，應評估預防措施的可行性和效果，確保其能夠有效地預防類似問題的再次發(fā)生?？偨Y(jié)詞預防措施的記錄分類明確、檢索方便、安全可靠記錄的存檔與保管應遵循分類明確的原則，按照記錄的性質(zhì)和重要程度進行分類。同時，應建立完善的檢索系統(tǒng)，方便查詢和檢索相關(guān)信息。此外，應確保存檔環(huán)境安全可靠，防止記錄丟失或損壞?？偨Y(jié)詞詳細描述記錄的存檔與保管相關(guān)文件與附件06質(zhì)量手冊是管理體系的綱領(lǐng)性文件，它描述了管理體系的框架和主要內(nèi)容，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進等。質(zhì)量手冊中明確了不符合糾正與預防措施的控制程序，包括不符合的識別、報告、處理、糾正和預防措施的制定和實施等。質(zhì)量手冊程序文件是管理體系的基礎(chǔ)性文件，它規(guī)定了各項工作的流程、方法和要求，以確保工作能夠有序、高效地進行。不符合糾正與預防措施控制程序是程序文件中的一項重要內(nèi)容，它規(guī)定了不符合的發(fā)現(xiàn)、報告、分析、糾正和預防措施的制定和實施等具體流程和方法。程序文件支持性文件是指為管理體系提供支持的文件，包括各種表單、記錄、指南、手冊等。不符合糾正與預防措施控制程序的支持性文件包括不符合報告表、糾正措施表、預防措施表等。這些表單和記錄用于記錄不符合的情況、原因分析、糾正措施和預防措施的實施情況等。支持性文件術(shù)語與定義07不符合項定義在管理體系運行過程中，與管理體系標準或體系文件要求不符的任何事實、行為或結(jié)果。不符合項分類分為輕微不符合項、一般不符合項、嚴重不符合項。不符合項識別通過定期內(nèi)部審核、管理評審、日常監(jiān)督等途徑發(fā)現(xiàn)和識別不符合項。不符合項針對不符合項采取的措施，旨在消除不符合項產(chǎn)生的原因，防止類似不符合項再次發(fā)生。糾正措施定義糾正措施制定糾正措施實施糾正措施根據(jù)不符合項的嚴重程度，制定相應的糾正措施計劃，明確責任人、實施時間、實施步驟等。按照計劃實施各項糾正措施，并對實施結(jié)果進行跟蹤驗證。預防措施制定根據(jù)歷史經(jīng)驗、行業(yè)趨勢、風險評估等信息，制定相應的預防措施計劃，明確責任人、實施時間、實施步驟等。預防措施預防措施實施按照計劃實施各項預防措施，并對實施結(jié)果進行跟蹤驗證。預防措施定義針對潛在的不符合項或可能出現(xiàn)的類似不符合項，采取的預防性措施，以消除潛在問題產(chǎn)生的原因，防止問題發(fā)生。參考文件與標準08ISO9001:20158.3.2組織應建立和實施一個機制，以評價對環(huán)境管理體系要求和本標準其他要求的符合性。8.3.4組織應記錄所采取的糾正措施的結(jié)果。8.3.3當發(fā)現(xiàn)有不符合時，組織應采取適當?shù)募m正措施，以消除不符合的原因，防止再發(fā)生。8.3.1組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。公司質(zhì)量管理規(guī)定中明確要求，當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不符合標準的情況時，必須采取糾正措施，確保問題得到徹底解決，并防止類似問題再次發(fā)生。針對根本原因，質(zhì)量管理部門將制定相應的糾正措施，明確責任部門和完成時間，