糾正預(yù)防措施考試

糾正預(yù)防措施考試1、（）“為消除現(xiàn)存的不合格并防止其他不希望的情況再發(fā)生，對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施”是指：（）A、糾正B、糾正措施(正確答案)C、變更D、偏離許可2、（）糾正/糾正措施程序的目的是對潛在/已發(fā)生的不符合進(jìn)行識別、分析，并采取措施，防止不符合發(fā)生和重復(fù)發(fā)生，實現(xiàn)（）。A體系績效符合要求B崗位人員能力提升C問題點得到解決D持續(xù)改進(jìn)(正確答案)3、（）有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)、識別、提報不符合。A、工廠總經(jīng)理B、品?？艭、生產(chǎn)人員(制造+品保+保全)D、全體員工(正確答案)4、（）糾正/糾正措施控制過程在質(zhì)量體系PDCA中處于哪個環(huán)節(jié)A、P策劃B、D實施(正確答案)C、C檢查D、A行動5、（）糾正措施應(yīng)與()相適應(yīng)A、不合格的影響(正確答案)B、糾正C、預(yù)防措施D、組織規(guī)模6、（）以下屬于糾正措施的是()A、對顧客投訴進(jìn)行賠償B、對不合格部件進(jìn)行返修C、因工人記不住過程控制有關(guān)要求而制定作業(yè)文件(正確答案)D、新員工上崗培訓(xùn)7、（）品保部將某一工廠發(fā)生重大品質(zhì)異常事件作為質(zhì)量異常案例分享給另一工廠，并要求另一工廠予以排查是否有類似問題，這個現(xiàn)象屬于。A、糾正B、變更重組C、糾正措施(正確答案)D、變革8、（）制定糾正預(yù)防措施的是A、體系工程師B、產(chǎn)生不符合的科室C、品?？艱、責(zé)任科室主導(dǎo)形成的小組(正確答案)1、（）以下關(guān)于《糾正、糾正措施控制程序》，說法正確的是A、工廠每一位員工都可以開《糾正/預(yù)防措施單》；(正確答案)B、內(nèi)審的不符合項，如果是一般不符合項，只要糾正，重大不符合項需要啟動糾正措施；C、不符合一旦產(chǎn)生，必須立即進(jìn)行糾正；(正確答案)D、根本原因分析所需的知識和技能較高，一般由領(lǐng)班級以上的人員進(jìn)行分析，崗位人員不需參加；2、（）以下哪些是不符合描述所必須的要素（）A、事件、發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員(正確答案)B、該事件發(fā)生的原因C、事件發(fā)生的影響或趨勢(正確答案)D、該事件不符合的依據(jù)(正確答案)3、（）下列哪些情形是需要啟動糾正措施的？A、關(guān)鍵控制點偏離；(正確答案)B、操作性前提方案失控；(正確答案)C、外審、管理評審發(fā)現(xiàn)不符合；(正確答案)D、政府抽樣檢測的不符合(正確答案)4、（）采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，其目的是。A、避免不合格再次發(fā)生；(正確答案)B、避免不合格發(fā)生；C、避免不合格在其他場合發(fā)生；(正確答案)D、消除不合格造成的影響。5、（）以下對不合格的應(yīng)對，正確的是A糾正(正確答案)B糾正措施C處置產(chǎn)生的后果(正確答案)D采取措施予以控制(正確答案)6、（）根本原因分析可采用方法。A、5WHY分析(正確答案)B、魚骨圖法(正確答案)C、頭腦風(fēng)暴(正確答案)D、散點圖(正確答案)7、（）某一生產(chǎn)線正常生產(chǎn)過程中貼標(biāo)操作工按頻率點檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽錯位超標(biāo)，按照5WHY分析方法適宜問法是（）A、是誰調(diào)整了設(shè)備參數(shù)B、標(biāo)簽為什么會錯位(正確答案)C、標(biāo)鼓為什么有異常(正確答案)D、標(biāo)鼓上為什么有膠殘留(正確答案)8、（）潛在的不符合項包括下列哪項？A、品保對原料和成品的分析數(shù)據(jù)(正確答案)B、不符合國家已發(fā)布但還未實施的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C、統(tǒng)計過程控制中發(fā)現(xiàn)的趨勢(正確答案)D、影響GMP、蟲害控制(正確答案)1、工廠啟動糾正措施單的人應(yīng)是領(lǐng)班或科長。對錯(正確答案)2、為更方便分析根本原因大部分采用魚骨圖與5WHY分析相結(jié)合的方式。對(正確答案)錯3、采用5WHY進(jìn)行原因分析表明至少問5個WHY。對錯(正確答案)4、工廠每月匯總目標(biāo)達(dá)成情況時發(fā)現(xiàn)動力科目標(biāo)未達(dá)成，應(yīng)當(dāng)啟動《糾正/糾正措施程序》。對(正確答案)錯5、根本原因分析時必須要有糾防的主過程責(zé)任人參與。對錯(正確答案)6、糾正措施完成后不代表糾防過程結(jié)束，應(yīng)驗證糾防措施完成后的效果。若驗證效果達(dá)成，方可關(guān)閉。對(正確答案)錯7、糾正措施制定時應(yīng)該與所分析的原因相對應(yīng)，同時要求措施具體可操作。對(正確答案)錯8、因生產(chǎn)線工作較繁忙，當(dāng)發(fā)生異常品質(zhì)事件時，可以先進(jìn)行異常處理，待事件全部處理完成后填寫糾正措施以及完成情況。對錯(正確答案)9、進(jìn)行原因分析時要做