糾正預(yù)防措施考試

糾正預(yù)防措施考試1、（）“為消除現(xiàn)存的不合格并防止其他不希望的情況再發(fā)生，對(duì)其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施”是指：（）A、糾正B、糾正措施(正確答案)C、變更D、偏離許可2、（）糾正/糾正措施程序的目的是對(duì)潛在/已發(fā)生的不符合進(jìn)行識(shí)別、分析，并采取措施，防止不符合發(fā)生和重復(fù)發(fā)生，實(shí)現(xiàn)（）。A體系績(jī)效符合要求B崗位人員能力提升C問(wèn)題點(diǎn)得到解決D持續(xù)改進(jìn)(正確答案)3、（）有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別、提報(bào)不符合。A、工廠總經(jīng)理B、品保科C、生產(chǎn)人員(制造+品保+保全)D、全體員工(正確答案)4、（）糾正/糾正措施控制過(guò)程在質(zhì)量體系PDCA中處于哪個(gè)環(huán)節(jié)A、P策劃B、D實(shí)施(正確答案)C、C檢查D、A行動(dòng)5、（）糾正措施應(yīng)與()相適應(yīng)A、不合格的影響(正確答案)B、糾正C、預(yù)防措施D、組織規(guī)模6、（）以下屬于糾正措施的是()A、對(duì)顧客投訴進(jìn)行賠償B、對(duì)不合格部件進(jìn)行返修C、因工人記不住過(guò)程控制有關(guān)要求而制定作業(yè)文件(正確答案)D、新員工上崗培訓(xùn)7、（）品保部將某一工廠發(fā)生重大品質(zhì)異常事件作為質(zhì)量異常案例分享給另一工廠，并要求另一工廠予以排查是否有類(lèi)似問(wèn)題，這個(gè)現(xiàn)象屬于。A、糾正B、變更重組C、糾正措施(正確答案)D、變革8、（）制定糾正預(yù)防措施的是A、體系工程師B、產(chǎn)生不符合的科室C、品?？艱、責(zé)任科室主導(dǎo)形成的小組(正確答案)1、（）以下關(guān)于《糾正、糾正措施控制程序》，說(shuō)法正確的是A、工廠每一位員工都可以開(kāi)《糾正/預(yù)防措施單》；(正確答案)B、內(nèi)審的不符合項(xiàng)，如果是一般不符合項(xiàng)，只要糾正，重大不符合項(xiàng)需要啟動(dòng)糾正措施；C、不符合一旦產(chǎn)生，必須立即進(jìn)行糾正；(正確答案)D、根本原因分析所需的知識(shí)和技能較高，一般由領(lǐng)班級(jí)以上的人員進(jìn)行分析，崗位人員不需參加；2、（）以下哪些是不符合描述所必須的要素（）A、事件、發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員(正確答案)B、該事件發(fā)生的原因C、事件發(fā)生的影響或趨勢(shì)(正確答案)D、該事件不符合的依據(jù)(正確答案)3、（）下列哪些情形是需要啟動(dòng)糾正措施的？A、關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離；(正確答案)B、操作性前提方案失控；(正確答案)C、外審、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合；(正確答案)D、政府抽樣檢測(cè)的不符合(正確答案)4、（）采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，其目的是。A、避免不合格再次發(fā)生；(正確答案)B、避免不合格發(fā)生；C、避免不合格在其他場(chǎng)合發(fā)生；(正確答案)D、消除不合格造成的影響。5、（）以下對(duì)不合格的應(yīng)對(duì)，正確的是A糾正(正確答案)B糾正措施C處置產(chǎn)生的后果(正確答案)D采取措施予以控制(正確答案)6、（）根本原因分析可采用方法。A、5WHY分析(正確答案)B、魚(yú)骨圖法(正確答案)C、頭腦風(fēng)暴(正確答案)D、散點(diǎn)圖(正確答案)7、（）某一生產(chǎn)線正常生產(chǎn)過(guò)程中貼標(biāo)操作工按頻率點(diǎn)檢時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)位超標(biāo)，按照5WHY分析方法適宜問(wèn)法是（）A、是誰(shuí)調(diào)整了設(shè)備參數(shù)B、標(biāo)簽為什么會(huì)錯(cuò)位(正確答案)C、標(biāo)鼓為什么有異常(正確答案)D、標(biāo)鼓上為什么有膠殘留(正確答案)8、（）潛在的不符合項(xiàng)包括下列哪項(xiàng)？A、品保對(duì)原料和成品的分析數(shù)據(jù)(正確答案)B、不符合國(guó)家已發(fā)布但還未實(shí)施的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制中發(fā)現(xiàn)的趨勢(shì)(正確答案)D、影響GMP、蟲(chóng)害控制(正確答案)1、工廠啟動(dòng)糾正措施單的人應(yīng)是領(lǐng)班或科長(zhǎng)。對(duì)錯(cuò)(正確答案)2、為更方便分析根本原因大部分采用魚(yú)骨圖與5WHY分析相結(jié)合的方式。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、采用5WHY進(jìn)行原因分析表明至少問(wèn)5個(gè)WHY。對(duì)錯(cuò)(正確答案)4、工廠每月匯總目標(biāo)達(dá)成情況時(shí)發(fā)現(xiàn)動(dòng)力科目標(biāo)未達(dá)成，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)《糾正/糾正措施程序》。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、根本原因分析時(shí)必須要有糾防的主過(guò)程責(zé)任人參與。對(duì)錯(cuò)(正確答案)6、糾正措施完成后不代表糾防過(guò)程結(jié)束，應(yīng)驗(yàn)證糾防措施完成后的效果。若驗(yàn)證效果達(dá)成，方可關(guān)閉。對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、糾正措施制定時(shí)應(yīng)該與所分析的原因相對(duì)應(yīng)，同時(shí)要求措施具體可操作。對(duì)(正確答案)錯(cuò)8、因生產(chǎn)線工作較繁忙，當(dāng)發(fā)生異常品質(zhì)事件時(shí)，可以先進(jìn)行異常處理，待事件全部處理完成后填寫(xiě)糾正措施以及完成情況。對(duì)錯(cuò)(正確答案)9、進(jìn)行原因分析時(shí)要做