食品藥品安全事故報告制度模版

第頁共頁食品藥品安全事故報告制度模版1.引言食品藥品安全事故是指在食品藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件，可能對人民生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定造成嚴重影響。為了做好食品藥品安全事故的預(yù)防和應(yīng)急處理工作，保障人民群眾的健康和安全，特制定本食品藥品安全事故報告制度，規(guī)范事故報告程序，及時、準確地報告有關(guān)部門，以便迅速采取有效的防范和處置措施。2.適用范圍本制度適用于全國范圍內(nèi)的食品和藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者及相關(guān)部門。3.定義3.1食品藥品安全事故：指在食品藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中可能發(fā)生的對人體健康和生命造成威脅的突發(fā)事件。3.2食品藥品安全事故報告：指食品藥品安全事故發(fā)生后，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)將事故情況以書面形式向有關(guān)部門報告。4.報告義務(wù)4.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品藥品安全事故報告制度，并確保全體工作人員熟悉并遵守報告制度。4.2發(fā)生食品藥品安全事故的生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者應(yīng)當(dāng)及時向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告事故情況，并按照部門要求提供相關(guān)證據(jù)和材料。4.3食品藥品監(jiān)管部門接到事故報告后，應(yīng)當(dāng)及時進行核查并組織處置工作，并按照國家相關(guān)規(guī)定和程序予以公告和通報。5.報告程序5.1發(fā)現(xiàn)食品藥品安全事故后，事故當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)立即向所在單位的食品藥品安全管理人員報告事故情況。5.2食品藥品安全管理人員應(yīng)當(dāng)在接到報告后立即組織人員到事故現(xiàn)場進行初步核查，并采取措施保護現(xiàn)場證據(jù)和確保事故不再擴大。5.3食品藥品安全管理人員應(yīng)當(dāng)在核查后，將事故情況書面上報所在單位的主管部門，并同時向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告。5.4主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進行進一步核查，并組織相關(guān)部門進行處置工作。5.5主管部門應(yīng)當(dāng)將核查結(jié)果及時報告上級主管部門，并進行公告和通報。6.報告內(nèi)容6.1食品藥品安全事故報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：6.1.1事故發(fā)生地點、時間和范圍。6.1.2事故的原因和性質(zhì)。6.1.3事故給人民群眾帶來的影響和損失。6.1.4已采取或計劃采取的應(yīng)急處理措施。6.1.5相關(guān)證據(jù)和材料。6.1.6其他有關(guān)部門已經(jīng)采取的處置措施和建議。7.報告方式7.1食品藥品安全事故報告應(yīng)當(dāng)以書面形式提交。7.2報告可以采用郵寄、傳真、電子郵件等方式提交，同時還應(yīng)當(dāng)提供紙質(zhì)報告的原件。7.3有關(guān)部門可以要求報告人提供相關(guān)證據(jù)和材料的原件或副本。8.報告時限8.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者在發(fā)生食品藥品安全事故后應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告事故情況。8.2食品藥品監(jiān)管部門在接到事故報告后應(yīng)當(dāng)在48小時內(nèi)進行核查，并根據(jù)事故的情況及時采取應(yīng)急處理措施。9.處置措施9.1食品藥品監(jiān)管部門在接到事故報告后應(yīng)當(dāng)立即組織人員進行調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的處置措施。9.2處置措施包括但不限于：9.2.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)停產(chǎn)、召回產(chǎn)品、銷毀產(chǎn)品等。9.2.2食品藥品流通單位的產(chǎn)品下架、召回、銷毀等。9.2.3相關(guān)使用者的停止使用、退貨、銷毀等。9.2.4對責(zé)任單位進行罰款、撤銷許可證、吊銷執(zhí)照等處罰。9.2.5其他必要的措施。10.監(jiān)督檢查10.1食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期對食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者進行監(jiān)督檢查，確保相關(guān)單位嚴格執(zhí)行食品藥品安全事故報告制度。10.2監(jiān)督檢查的方式可以包括抽查、定期檢查、專項檢查等。10.3發(fā)現(xiàn)違反報告制度的行為，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的處罰措施，并依法追究相關(guān)單位和責(zé)任人的法律責(zé)任。11.法律責(zé)任11.1對于未按照相關(guān)規(guī)定及時報告食品藥品安全事故的單位和個人，監(jiān)管部門有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)給予相應(yīng)的處罰。11.2對于故意隱瞞、偽造事故報告并提供虛假材料的單位和個人，監(jiān)管部門將嚴厲追究其法律責(zé)任。11.3對于沒有及時采取有效處置措施，導(dǎo)致事故擴大或者給社會造成嚴重影響的單位和個人，監(jiān)管部門將依法追究其法律責(zé)任。12.維護聲譽12.1相關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)管部門的調(diào)查工作，并按照要求提供真實、準確的信息和材料。12.2監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法保護相關(guān)單位和個人的合法權(quán)益，保守商業(yè)秘密和個人隱私。12.3相關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)加強內(nèi)部管理，減少安全事故的發(fā)生，積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督工作，共同維護食品藥品安全。13.附則13.1涉及國家秘密的食品藥品安全事故報告，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。13.2