

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PAGE—PAGE1—醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)表——涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目(藥物及器械臨床試驗(yàn)、新技術(shù)應(yīng)用等)的申請(qǐng)序號(hào)(由委員會(huì)統(tǒng)一填寫)項(xiàng)目申請(qǐng)科室項(xiàng)目名稱項(xiàng)目起止時(shí)間項(xiàng)目類別A.新藥物臨床試驗(yàn)B.新器械臨床試驗(yàn)C.新技術(shù)應(yīng)用D.人體標(biāo)本收集
E.其他(請(qǐng)注明):申請(qǐng)人(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)簡(jiǎn)要信息姓名性別學(xué)歷科室辦公電話傳真移動(dòng)電話電子郵箱通信地址郵政編碼目前主要研究方向聯(lián)系人簡(jiǎn)要信息(如無(wú),可不填)姓名性別學(xué)歷科室辦公電話傳真移動(dòng)電話電子郵箱通信地址郵政編碼申請(qǐng)人(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)承諾:以上所填內(nèi)容(包括表二的各附件材料)均屬實(shí),如獲批準(zhǔn),我將嚴(yán)格按照提供的方案進(jìn)行研究,并遵守醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的相關(guān)規(guī)定。申請(qǐng)人(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)簽字:日期:申報(bào)科室意見(如果科主任為申請(qǐng)者請(qǐng)科副主任或副主任以上骨干醫(yī)師簽字):我已審查本研究項(xiàng)目,研究設(shè)計(jì)和方法合理,研究者有足夠的資金保障開展研究。因此我單位同意開展此項(xiàng)研究,希望得到首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的進(jìn)一步審查??浦魅魏炞?日期:醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批意見:主任委員(簽章):日期:醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)材料在提交醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)表的同時(shí),還需提交以下材料:一、知情同意書樣本二、負(fù)責(zé)人及研究團(tuán)隊(duì)能力水平介紹三、臨床研究方案四、招募受試者的文本內(nèi)容五、安全措施及應(yīng)急預(yù)案六、關(guān)于項(xiàng)目開展資格的批件(可選)七、病例報(bào)告格式表(可選)八、其他可能用于本研究項(xiàng)目的重要材料(可選):包括
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