藥廠QC崗位職責(zé)

--藥廠QC崗位職責(zé)--1目的明確QC崗位職責(zé)。２范圍適用于QC。3責(zé)任隸屬于質(zhì)量管理部。負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。４資質(zhì)要求最低教育程度本科工作經(jīng)驗(yàn)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)專業(yè)知識(shí)藥物分析、藥物化學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。培訓(xùn)要求專業(yè)及管理培訓(xùn)技能要求掌握檢驗(yàn)原理和操作，具有方法開發(fā)能力,能熟練操作使用計(jì)算機(jī),能解決檢驗(yàn)中的各種疑難問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較強(qiáng)。其他要求具有良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。職業(yè)素養(yǎng)誠(chéng)實(shí)、公正、敬業(yè)、愛(ài)崗、工作嚴(yán)謹(jǐn)、良好的大局觀和高度的責(zé)任心。藥廠QC崗位職責(zé)全文共1頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。5職責(zé)內(nèi)容藥廠QC崗位職責(zé)全文共1頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。職責(zé)工作內(nèi)容工作標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)方面1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)(性狀、理化鑒別、溶液顏色和澄清度、可見(jiàn)異物、硫酸鹽、薄層、熾灼殘?jiān)?、、重金屬、抽針試?yàn)、比旋、透光率、氯化物、銨鹽、重金屬、其他氨基酸、裝量差異、亞硝酸鹽、亞硝酸鹽等）；2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗(yàn);3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭?、檢驗(yàn)用有毒品的管理；5、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。6、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào);7、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等;8、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOS調(diào)查１、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,控制好檢驗(yàn)周期(2天);2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,控制好檢驗(yàn)周期；檢驗(yàn)周期膠塞2天,其余為當(dāng)天;３、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干凈整潔,做到每天檢查；4、標(biāo)識(shí)清楚，帳物標(biāo)識(shí)一致,到用時(shí)有可用;５、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿足GMP的需求;６、及時(shí)匯報(bào)；7、及時(shí)填寫；8、如實(shí)反映,認(rèn)真落實(shí)。儀器分析檢測(cè)方面1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行儀器檢驗(yàn)（紅外、紫外、液相、水分、pH等)；2、負(fù)責(zé)儀器、樣品及標(biāo)準(zhǔn)品菌種管理（定置、使用登記以及衛(wèi)生等);3、負(fù)責(zé)天平、烤箱、冰箱等公用儀器設(shè)備的日常管理(包括使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)、環(huán)境保證以及衛(wèi)生等）；4、負(fù)責(zé)儀器備品備件的登記管理；５、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等;6、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。7、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)；８、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等,審核記錄及臺(tái)賬；藥廠QC崗位職責(zé)全文共2頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。9、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOＳ藥廠QC崗位職責(zé)全文共2頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。１0、根據(jù)臺(tái)賬出具檢驗(yàn)報(bào)告1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期(2天）;２、定置管理,記錄及時(shí),衛(wèi)生干凈整潔，做到每天檢查；3、定置管理，記錄及時(shí),衛(wèi)生干凈整潔,做到每天檢查；４、定置管理,記錄及時(shí),衛(wèi)生干凈整潔,做到每天檢查,到用時(shí)有可用；5、做到規(guī)范保存，方便查詢；６、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄,滿足GMP的需求;7、及時(shí)匯報(bào)；8、及時(shí)填寫；9、如實(shí)反映,認(rèn)真落實(shí);1０、及時(shí),準(zhǔn)確。生測(cè)方面１、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)(無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢查以及菌落鑒別等）;2、負(fù)責(zé)檢品的內(nèi)毒素檢查;３、負(fù)責(zé)檢品的異常毒性及降壓物質(zhì)等檢查;４、負(fù)責(zé)檢品的抗生素效價(jià)檢查等；5、負(fù)責(zé)菌種的傳代、保存，以及一般菌種的鑒別等;６、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,如無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢查方法的驗(yàn)證、內(nèi)毒素檢查法驗(yàn)證等。7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品器具日常管理,作檢準(zhǔn)備，及使用登記記錄以及異常情況匯報(bào);8、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄,臺(tái)賬等;1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,控制好檢驗(yàn)周期(１4天）；2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)周期為（７天)；3、采用委托檢驗(yàn),做到及時(shí)請(qǐng)驗(yàn)和報(bào)告接收4、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,檢驗(yàn)周期(7天)5、做到規(guī)范傳代、保存,對(duì)檢驗(yàn)中遇到的細(xì)菌及時(shí)進(jìn)行鑒別和溯源；6、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄,滿足GMP的需求;7、保證物品無(wú)菌化處理，廢棄物處理得當(dāng);8、及時(shí)填寫;管理工作１、設(shè)備、儀器設(shè)施管理；2、標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、試劑的管理；3、取樣、留樣的管理；4、成品穩(wěn)定性的留樣的管理1、確保設(shè)備、儀器使用正常；2、建立使用記錄,確保記錄可追溯性;3、逐批取樣、留樣；４、日常觀察，到期檢驗(yàn)。藥廠QC崗位職責(zé)全文共3頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。藥廠QC崗位職責(zé)全文共3頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作