ISOTS16949 2002內(nèi)審員課程內(nèi)容

ISO/TS16949:2002內(nèi)審員課程內(nèi)容

第一天：

ISO/TS16949：2002簡介

汽車行業(yè)過程方法

ISO/TS16949：2002條款解析（0—6章）

第二天：ISO/TS16949：2002條款解析（7—8章）

ISO/TS16949：2002認證規(guī)則

ISO/TS16949核心工具介紹（SPC/MSA/FMEA/APQP/PPAP）

第三天：ISO/TS16949審核知識（體系審核/制造過程審核/產(chǎn)品審核）

第一章介紹

第二章基本原理和定義

第三章小組練習(xí)一：為什么要進行內(nèi)部審核？

第四章審核和ISO/TS16949:2002

第五章小組練習(xí)2：審核員職責(zé)練習(xí)

第六章審核員

第七章審核策劃

第八章小組練習(xí)：審核檢查表

第九章執(zhí)行審核

第十章過程審核

第十一章報告審核結(jié)果

第十二章糾正措施、跟蹤和管理評審'案例練習(xí)

第十三章課程考試

第十四章課程回顧

附件:1、ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)

2、TS16949認證審核天數(shù)

3、CustomerSpecificRequirementsListingforISO/TS16949

4、APQP執(zhí)行步驟

第一部分內(nèi)審員對于ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款的理解和解釋

ISO/TS16949：2002認證規(guī)則

ISO/TS16949核心工具介紹

(SPC/MSA/FMEA/APQP/PPAP)

第二部分ISO/TS16949審核知識

（體系審核/制造過程審核/產(chǎn)品審核）

第一章介紹

1.課程內(nèi)容

本課程教學(xué)內(nèi)容包括：

?解釋有關(guān)審核的一些基本概念；

?解釋ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于內(nèi)部審核的要求：

?陳述審核員的職責(zé)和審核員如何開展審核；

?如何系統(tǒng)地：

*準(zhǔn)備審核；*完成審核*編寫審核報告

?解釋糾正措施和跟蹤審核過程;

第二章基本概念和定義

本章將簡單介紹與質(zhì)量和內(nèi)審有關(guān)的一些概念和定義。

1.什么是質(zhì)量？

在ISO9000:2000“基本原理和術(shù)語”中對質(zhì)量做了如下定義：

質(zhì)量：“產(chǎn)品，體系或過程的一組固有贊拄滿足相關(guān)方要求的能力”。

特性-可以是物理的，行為的，功能性的等。

要求-需求或期望(明示的，隱含的或強制性的)。

2.其他重要定義

質(zhì)量管理：”指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動

*指導(dǎo)：

與建立方針和目標(biāo)日評審過程的有效性和目標(biāo)的實現(xiàn)

日確保提供適當(dāng)?shù)馁Y源日促進改進的機會

質(zhì)量控制：“質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求

*指導(dǎo)

日測量，測試，檢驗等日識別，收集顧客觀點

質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。

*預(yù)防

日確保不合格不再發(fā)生自第一次就做正確

注1：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點發(fā)生了變化,BS5750標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)質(zhì)量控制,lS09001/2/3；1987和1994

標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)質(zhì)量保證,旨在預(yù)防;￡09001：2000版標(biāo)準(zhǔn)更重視質(zhì)量管理,旨在提供指導(dǎo)。.

注2：審核術(shù)語匯編.

在ISO9000:200?！盎驹砗托g(shù)語”中,對質(zhì)量對下述術(shù)語定義如下:

?審核員:有資格實施審核并能勝任的人員

?受審核方:被審核的組織

?審核:為獲得證據(jù)并對其進行客觀的押價,以確定審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的/獨立的并形成文件

的過程.

?審核準(zhǔn)則:與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針,程序或要求

?審核證據(jù):經(jīng)驗證的事實與審核有關(guān)的其他信息的記錄

?審核組:實施某次審核的一個或多個審核員,其中一人被任命為組長

?審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果

?審核結(jié)論:在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所訣定的審核結(jié)果

?客觀證據(jù):支持事物存在或真實性的資料

2.質(zhì)量管理體系(QMS)

3.質(zhì)量管理體系:“建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系

*人們大都認為質(zhì)量管理體系(QMS)就是質(zhì)量手冊，程序，作業(yè)指導(dǎo)書等，這是不準(zhǔn)確的。QMS是組

織特性的策劃，控制和管理，以與組織的最佳操作體系的貫徹實施。

4.文件化的質(zhì)量管理體系

為何須文件化？

o是交流工具O是最佳操作的記錄

o有助于管理和促進改進O使體系審核和改進順利進行

O保持了日常活動的一致性并確保最好的實施o是審核通過和獲得ISO9001認證的前提條件

文件化質(zhì)量管理體系的一般結(jié)構(gòu):

顯然，簡單明了的結(jié)構(gòu)便于操作實施。很多公司按照四個不同的“層次”建立文件化的體系：

1）質(zhì)量手冊

與規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（參見609000:2000）

日

2）程序和質(zhì)量計劃

日程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑（參見￡09000:2000）

目質(zhì)量計劃：規(guī)定用于某一具體情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件（參見￡09000:2000）

3）作業(yè)指導(dǎo)書和檢查表

日詳述各項活動的要求。

4）記錄用表格

目是執(zhí)行程序和作業(yè)指導(dǎo)書時產(chǎn)生的文件；

日它們證明哪些工作和活動是文件化的質(zhì)量管理體系的控制下進行的。

雖然這是常用的結(jié)構(gòu)，但小公司文件的層次還可以減少，即質(zhì)量手冊，程序和作業(yè)指導(dǎo)書可以編入

一份文件。

質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于：

1）組織的規(guī)模和類型3）員工的能力

2）過程的復(fù)雜程度和相互作用

5.過程方法

有效的組織需要識別并管理大量的相互關(guān)連的過程。通常，一個過程的輸出是下一個過程的輸入。

在組織內(nèi)部，這種我們稱這種對過程的系統(tǒng)識別和管理為“過程方法”。IS09001：2000鼓勵采用過程

方法進行管理，標(biāo)準(zhǔn)也是基于過程模式。QMS過程模式定義了一個成功的組織如何：

自定義方針、目標(biāo)、管理職責(zé)；

目策劃和提供必要的資源；

日測量，數(shù)據(jù)分析和識別產(chǎn)品/服務(wù)的改進。

QMS過程模式圖，如下:

QualityManagementProcessModel

注:需要顧客的充分參與;需要對QMS和過程持續(xù)改進。

如前述，組織都由過程組成，對過程概念的說明基于下表。

控制

如：人，時間，設(shè)備，消耗品

注:審核員需要驗證過程的有效性和符合性。.

6什么是質(zhì)量審核

1）定義ISO9000:2000中審核定義為：

"為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的/獨立的并形成

文件的過程".注:'系統(tǒng)的'指:事先策劃的和有組織的;而非隨意的.'獨立的'指:由沒

有利益沖突的人員完成;無偏見.'形成文件的過程'指:建立和保持審核程序.'

審核證據(jù)'指:經(jīng)驗證的事實陳述;非模棱兩可..'客觀地評價'指:公正地判斷事實;非感

覺或偏見..'審核準(zhǔn)則'指:組織的方針和目標(biāo);文件化的QMS；顧客,法律和法規(guī)要求.

2）為什么要進行內(nèi)部審核？

除了ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強制要求以外，為了對產(chǎn)品或服務(wù)進行有效的管理，必須開展某

種形式的監(jiān)督活動。

下面列舉了內(nèi)部質(zhì)量審核作為監(jiān)督活動的潛在好處：

?向公司管理層提供了信任，體系正以規(guī)定的方式運行；

?提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹；

?提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗證其有效性；

?使得體系的弱點得以暴露，避免潛在的問題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；

?提供一個便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問題，例如質(zhì)量問題或客戶投訴；

?使得公司各個職能部門的人員在擔(dān)任內(nèi)審員時，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的；

?提供了一個交流機會，使得體系中某個部門的成功做法得以應(yīng)用推廣；

?使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運作，增強他們的使命感和工作動力；

雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些主要的批評以與反對意見/爭議：

@成本太高。如果要使內(nèi)審工作做得到位，有關(guān)人員除了審核占用時間以外，還要花很多時間準(zhǔn)備。進

行內(nèi)部審核的價值在于，其體系有效性的貢獻程度，要超出其成本費用；

?審核要求是獨立的，審核由其他部門/區(qū)域的人員執(zhí)行，這將影響審核的有效性；

這個潛在的弱點可以通過選擇合適的審核員和進行充分地準(zhǔn)備來消除。使用不同部門的人員為交流

思想提供了極好的機會。這也使審核員學(xué)習(xí)從該部門的角度看待問題，加強相互合作理解。

?審核可能會引起沖突，因為審核員作為“外來者”告訴負責(zé)被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。

雖然對內(nèi)部審核持批評意見，但是潛在的好處更多。我們可以采取適當(dāng)措施來減少負面影響。必須

知道，適宜地審核體系（包括使用經(jīng)過良好培訓(xùn)和有經(jīng)驗的審核員）是成功的鑰匙。

注:要使用經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的審核員,才能促使審核成為一個建設(shè)性的過程。

3）審核目的

審核通常是為下列一種或多種目的而進行的：

+確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求；

+確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;

+為受審核方提供改進其質(zhì)量體系的機會；

+滿足法規(guī)要求；

+使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊。

4）審核類型

組織不僅需要自己的內(nèi)審員開展內(nèi)部審核，作為最終用戶的顧客可能希望由自己來確認供貨方是否

具有可靠的和始終如一的質(zhì)量體系，組織也可能邀請另一個與自己無關(guān)的，公正的第三方機構(gòu)來對其體

系進行審核，這樣的審核如果由經(jīng)過政府認可的認證機構(gòu)來進行，就可以取得認證證書。

以上提到的審核被分別稱為第一方、第二方和第三方審核。

”第一方即內(nèi)審，用于內(nèi)部目的，又組織自己或以組織的名義，對其自身的質(zhì)量管理體系進行

的審核，可作為組織申明自身符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；

&第二方由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人以顧客的名義進行的審核；

&第三方由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合（ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)）要求的認證或

注冊.

第三章小組練習(xí)一：為什么要進行內(nèi)部審核？

任務(wù)

準(zhǔn)備4分鐘的演講，向你的聽眾宣講內(nèi)部審核的必要性。

背景介紹你在一家已經(jīng)建立文件化質(zhì)量體系多年的公司工作,公司一直在執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核。

然而,公司的大多數(shù)對內(nèi)部審核的作用還是不太相信。

因此,你必須說服你的聽眾進行內(nèi)部審核的必要性以與內(nèi)部審核所能帶來的好處。

過程

1.小組內(nèi),對以下議題達成一致意見:

?為什么要進行內(nèi)部審核

?內(nèi)部審核所能帶來的好處

2.找出一些能幫助你說服聽眾的論據(jù),支持你。

（注意：-老師將告訴你聽眾對象是什么人）

3.請設(shè)想聽眾中可能會提出相反意見,要準(zhǔn)備好論據(jù)支持你的論點。

4.在小組里指定一個或一個以上的組員進行演講并回答問題。

注:可以使用活頁紙和筆;請準(zhǔn)備4分鐘的演講,并準(zhǔn)備回答現(xiàn)場提問,以支持你的論點。.

第四章審核和ISO/TS16949:2002

1.介紹

ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求：

*需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

*增強顧客滿意，通過：

*體系的有效應(yīng)用*應(yīng)用持續(xù)改進的過程*保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求

因此標(biāo)準(zhǔn)要求組織策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程，以便：

*證實產(chǎn)品的符合性；*持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。

*確保質(zhì)量管理體系的符合性；

內(nèi)審是組織完成這些活動的一個關(guān)鍵方法，因此內(nèi)審員不僅需要采取傳統(tǒng)的方法證實程序的符合性,

而且需要遵循更為科學(xué)系統(tǒng)的方法，審核體系的有效性。因此，審核員需要理解和證實：

*顧客和法規(guī)要求；*過程和流程；

*組織的方針和目標(biāo)；*過程的能力、符合性和有效性。

2.ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求

在標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2內(nèi)部審核中，詳述了對審核體系包括內(nèi)審員的要求。然而不應(yīng)該孤立地理解該條款,

因為該條款與標(biāo)準(zhǔn)的每個要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關(guān)?8.2.2內(nèi)部審核條款規(guī)定了下述要求：

。按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系：

*符合計劃安排*符合ISO/TS16949：2002*得到有效實施和保持

標(biāo)準(zhǔn)*符合方針和目標(biāo)

。制定審核計劃，覆蓋被審核的過程和區(qū)域，應(yīng)考慮：

*過程和區(qū)域的狀況和重要性*已往審核的結(jié)果

*覆蓋所有的過程、活動和班次

o規(guī)定：

*審核準(zhǔn)則和范圍*頻率和方法

。審核員的選擇：*客觀和公正（不應(yīng)審核自己的工作）

*具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求

。審核程序應(yīng)規(guī)定下面的職責(zé)和要求：

*策劃和實施審核*報告審核結(jié)果*保持記錄

。負責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保：

*與時采取措施*消除不合格與原因

O跟蹤活動應(yīng)包括：

*驗證采取的措施*報告結(jié)果

3.內(nèi)部審核(8.2.2)與其他條款間的聯(lián)系

如前述，內(nèi)部審核(8.2.2)與標(biāo)準(zhǔn)的每一條款都密切相關(guān)，然而下面條款有特殊相關(guān)性.

a)產(chǎn)品實現(xiàn)(7.1)

QMS與計劃安排相符嗎？

b)質(zhì)量方針(5.3)&質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)

QMS滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求嗎？

c)QMS-總要求(4.1)

確保QMS的有效貫徹和保持，以持續(xù)改進.

d)文件控制(423)

內(nèi)審程序是受控版本文件嗎？

e)質(zhì)量記錄的控制(4.2.4)

存在記錄嗎？

*審核記錄

*糾正措施記錄

*跟蹤結(jié)果記錄

0糾正措施(8.5.2)

是否有效的采取并評審糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?

g)人力資源(6.2)

內(nèi)審員勝任嗎？

h)管理評審(5.6.1)

最高管理層評審了審核結(jié)果嗎？

i)持續(xù)改進(8.5.1)

組織利用審核結(jié)果有效改進嗎？

第五章編制審核計劃

1.介紹

本節(jié)闡述了編制審核計劃，需要考慮的問題。

ISO/TS16949:2002要求：

首先應(yīng)該要考慮條款8.2.2的要求：

。內(nèi)審應(yīng)該確定質(zhì)量管理體系是否符合：

*計劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求)

*IS0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)*組織的方針和目標(biāo)

o審核計劃的編制應(yīng)建立在下述基礎(chǔ)之上：

*當(dāng)前的狀況*重要性*已往審核的結(jié)果

*覆蓋所有的過程、活動和班次

2.編制審核方案應(yīng)考慮的問題：

審核的目的是："交流審核’什么‘，‘何時‘審核，由‘誰‘審核"，為了完成上述目標(biāo)，需要將組織

分解.

按照下列方式，將組織分解，確定審核‘什么'：

o按部門

O按程序

o按項目或合同

每一方式，各有利弊：

O按部門：*優(yōu)勢：易組織：易于測量部門業(yè)績；審核簡潔清晰*劣勢：不利于信息追蹤：按生

產(chǎn)流程審核

O按程序：*優(yōu)勢：大抽樣量測量，而非小抽樣量；測試全公司程序的適用性；*劣勢：大規(guī)模

/復(fù)雜的審核：難于組織：需要許多被審人員參與；不是每一場所都有程序；可能變成瑣碎的審核

O按項目或合同：*優(yōu)勢：可以測試：信息和生產(chǎn)流程；顧客滿意和法規(guī)要求；重要顧客的應(yīng)對.*

劣勢：大規(guī)模/復(fù)雜的審核；難于組織；許多人參與；依據(jù)抽樣的合同，可能遺漏關(guān)鍵活動

為編制有效的審核方案，不僅需要考慮這些，還需在審核被審區(qū)域時，識別組織的過程與過程間的聯(lián)系

以IS09001為基礎(chǔ)的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求我們有一個基于QMS的過程，并且需要有效地貫徹和保持過

程.因此，我們需要通過審核進行驗證.

注:過程可能牽涉到許多部門,有時,過程的有效性不能在原部門進行測量,需要牽涉到其他部門,如:

原料采購過程可牽涉到采購部辦公室、原料儲存、采購活動和進貨檢驗等。其有效性可通過測量進貨檢驗、

生產(chǎn)/交付服務(wù)和財務(wù)等。.

確定‘何時'審核，需考慮下面重要因素：

*審核員可獲得

*受審方可獲得

*過程的時間性和季節(jié)性（過程可能發(fā)生在指定的時間）

*被審方方便（如：年底審核財務(wù)部）

*過程的：*狀態(tài)*重要性*已往審核的歷史

當(dāng)挑選審核員時（"誰"），應(yīng)考慮：

*可獲得*公正性

*經(jīng)過培訓(xùn)，具備資格*受審區(qū)域過程知識

3審核員之間交流反饋：

審核方案并非一成不變，可以根據(jù)審核的情況與時調(diào)整.如果審核中遇到問題，比如，由于審核方案已

定，無法審核部門之間的接口，這樣需要與時報告，以便調(diào)整方案。

第六章小組練習(xí)2：審核員職責(zé)練習(xí)

該練習(xí)的目的是明確內(nèi)審員的職責(zé)。請與你的同伴一起復(fù)習(xí)本章學(xué)員手冊中的內(nèi)容，寫一份內(nèi)審員的職

責(zé)指導(dǎo)書。試著用你自己的語言進行表述，不要照抄學(xué)員手冊中的內(nèi)容；另外，請考慮審核員在不同階段的

工作內(nèi)容，按邏輯順序進行考慮：-

?審核前?審核中?審核后

時間：15分鐘

注:可以使用所附的空表:每兩人完成一份職責(zé)指導(dǎo)書,教師將組織全體討論。.

在質(zhì)量保證領(lǐng)域里，己發(fā)布很多國際標(biāo)準(zhǔn)，除了與質(zhì)量體系模式有關(guān)的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以與相應(yīng)的指南以

外，還有一組專門針對審核員的標(biāo)準(zhǔn)ISO10011。這組標(biāo)準(zhǔn)由下列三個標(biāo)準(zhǔn)組成：

?ISO10011-1審核

?ISO10011-2質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則

?ISO10011-3審核工作管理

注:這三個標(biāo)準(zhǔn)即將被合并為新版的1SO190U。

1.審核員的職責(zé)：

在考慮組織和執(zhí)行內(nèi)部審核前，應(yīng)當(dāng)了解審核員的職責(zé)和執(zhí)行審核時的態(tài)度。應(yīng)當(dāng)強調(diào)，審核員的職責(zé)

并不限于審核時執(zhí)行的那些活動。

審核組成員的職責(zé)是：（參見ISO10011-1:1993）

*遵守相應(yīng)的審核要求*寫觀察報告

*交流和理解審核要求*報告審核結(jié)果

*有效地策劃和完成安排的任務(wù)

*驗證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時）

*保存與審核有關(guān)的文件：

*按要求提交這些文件

*確保這些文件的XX性

*謹慎處理特殊的信息

*配合并支持審核組長的工作

審核組員應(yīng):（參見ISO10011-1:1993）

*在確定范圍內(nèi)進行審核

*保持客觀性

*收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以得出結(jié)論的證據(jù)

*對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需進行更廣泛審核的跡象保持警覺

*能夠回答如下問題：“被審核方是否都了解和會使用相關(guān)的程序、文件或其他資料”？；“用于描述

質(zhì)量體系的所有文件和其他資料，是否足以滿足所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要”？

*始終遵守職業(yè)道德

注:你必須熟悉你自己公司審核體系的要求。很多公司經(jīng)常是由質(zhì)量經(jīng)理負責(zé)審核的準(zhǔn)備工作,審核

員只是在審核時到達指定的審核場所,并完成適當(dāng)?shù)谋砀?。最后得到的審核結(jié)果是很充分的,但缺少較深入

的檢查。

2.審核員的獨立性:

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，審核員與被審核方的活動應(yīng)是獨立的，不能審核自己的工作，ISO10011-1也要求:

“審核員不應(yīng)有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響?！?/p>

3.審核組長職責(zé)

如果審核是由一組審核員進行，那么其中一人應(yīng)起到組長或“主任審核員”的作用。作為審核組長，他

要對審核的所有方面負主要責(zé)任。為此應(yīng)賦予他權(quán)力對執(zhí)行審核作最終的決定。除了審核員通常的職責(zé)以外,

審核組長的責(zé)任還包括：（參見ISO10011-1:1993）

*幫助選擇審核組的其他成員*代表審核組與被審核方管理者接觸

*制定審核計劃*提交審核報告

審核組長應(yīng)：（參見ISO10011-1:1993）

*規(guī)定每項審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格

*遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定

*制定審核計劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核組成員工作

*評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動的文件，以確定其適宜性

*與時向被審核方報告嚴重的不符合項

*報告在審核過程中遇到的重大障礙

*清楚、明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延

這些職責(zé)將在后面的章節(jié)里進一步詳述。

4.審核員的個人品質(zhì)

審核員應(yīng)該開朗成熟，具有良好的判斷能力、分析問題能力和應(yīng)有的堅持性，具有客觀的觀察能力，和

從廣闊的角度來分析復(fù)雜問題的能力，同時還應(yīng)理解每個部門在整體組織機構(gòu)中的地位和作用。

審核員應(yīng)具有的品質(zhì)：

*適當(dāng)獲得和評價客觀證據(jù)；

*本田木片中干宙核曰的.

*在審核過H考慮到人a因素對審核結(jié)果會產(chǎn)生的影響；

*處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；

*尊重審核所在國家或地區(qū)的風(fēng)俗習(xí)慣；

*排除干憂，認真執(zhí)行審核；

*在審核過程中，全神貫注，全力以赴；

*對內(nèi)外壓力作用積極反映：

*根據(jù)觀察記錄，得出令人信服的結(jié)論；

*堅持正確結(jié)論，不屈服于任何壓力。

5.審核員的素質(zhì)：

下列表格列出了審核員應(yīng)有和不應(yīng)有的品質(zhì)：

應(yīng)具有：不應(yīng)具有

嚴肅認真漫不經(jīng)心

公正帶有偏見

開朗愉快的害羞

簡明扼要冗長繁瑣

自律散漫

善于表達的沉默寡言

耐心心胸狹窄

積極消極

審核組成員的選擇:

在選擇審核組成員時，應(yīng)考慮兒個因素，以確保最大限度地利用資源和保持可信性。在ISO10011-3:1991

“審核工作的管理”中，對審核組成員的選擇提出了下面的要求：

p審核標(biāo)準(zhǔn)；

p服務(wù)或產(chǎn)品的類型以與相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險、計算機、儀器儀表、核設(shè)施）；

P是否需要某一特殊領(lǐng)域的專業(yè)資格或技術(shù)專長；

P審核組的規(guī)模與組成；

p管理審核組所需的技能；

P有效發(fā)揮審核組成員特長；

P處理與受審核方關(guān)系所需的個人技巧；

P所需的語言技巧；

P沒有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突；

P其他有關(guān)因素。

7.審核管理

需要采取適當(dāng)?shù)姆椒?，對審核員的工作表現(xiàn)進行監(jiān)督。常見的批評意見是審核員之間審核的不一致性。

在相同的條件下，對相同的工作進行審核，不同的審核員應(yīng)得出相似的結(jié)論。要做到這一點，可以采取一定

的方法，進行控制，包括：

◎培訓(xùn)/講座0輪換審核組成員

◎比較不同審核員的報告/審核/職業(yè)道德

第七章審核策劃

要成功地完成內(nèi)部審核，準(zhǔn)備工作相當(dāng)重要，可以分為4個不同的方面：確認審核范圍，閱讀相關(guān)文件,

商定審核日程，準(zhǔn)備審核檢查表。

審核前的主要活動

確認審核范圍

閱讀相關(guān)的文件：

?手冊/程序

?法律/規(guī)范

?現(xiàn)有檢查表

?以往的糾正措施

商定審核日程:

?開始時間

?天數(shù)

?時間表

?未次會議

1.確定審核范圍

審核員必須明白，哪些區(qū)域或程序需要他們?nèi)徍恕Ｖ灰榭磳徍擞媱?，或詢問負?zé)編制審核計劃的人

員就清楚了。這看似常識，但是，清楚理解審核范圍是非常重要的，否則將影響審核計劃的全面性。但是，

僅有審核員的理解還不夠，因為還有另一方在審核過程中起關(guān)鍵作用，即受審核方。如果他們在最初階段不

參與，那么在審核時出現(xiàn)誤解和問題的可能性就大大增加。在首次會議上才第一次討論審核范圍就太遲了。

除了在準(zhǔn)備階段就審核范圍達成共識外，敲定審核計劃是個好主意-請看本章后半部。

2.閱讀有關(guān)文件

確定審核范圍后，應(yīng)開始初步閱讀文件。通過閱讀，全面地評價下列文件:

1）受審核區(qū)域的質(zhì)量手冊和程序文件；

2）特別適用于受審核區(qū)域的法規(guī)性文件、規(guī)范等；

3）該區(qū)域上次的審核發(fā)現(xiàn)，以與該區(qū)域有關(guān)的適用工作文件（例如檢查表）；

4）與該區(qū)域有關(guān)的糾正措施分析記錄。

注:在此階段還不是一個深入的評價。在此審核員應(yīng)考慮：

?審核范圍的適宜性

?準(zhǔn)備檢查表所需的時間（與分配的時間是否合適？）

?執(zhí)行審核所需的時間（與分配的時間是否合適？）

?我是否有做此項工作的經(jīng)驗/知識？

在此階段，閱讀程序是很有用的，以確保清楚地了解情況，特別是自上次審核后所做的更改。

3.商定審核日程

審核開始前，審核員和被審核方進行一次商談，有助于內(nèi)部審核更順利地進行。不管如何安排這樣的會

談，審核員必須按照自己的程序進行，例如使用備忘錄、正式通知、訪問等等。

無論采用什么方式，審核員應(yīng)對下列事項達成共識：

1）審核的天數(shù)。

2）開始的地點和時間。

3）涉與的范圍和訪問的區(qū)域。

4）審核進展時間安排（適用于某些情況），例如如果同時審核幾個部門。

5）未次會議安排，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題取得一致意見并討論糾正措施的要求。

6）審核的各個階段可能會涉與的人員。

前面提到，如果在準(zhǔn)備階段對這些沒說清楚，則容易產(chǎn)生誤解。此階段的商談為審

核奠定了基礎(chǔ)，并會影響被審部門對本次審核與以后審核的協(xié)助和合作。

4.準(zhǔn)備工作文件

審核中使用的工作文件的格式和數(shù)量，取決于公司程序的規(guī)定要求和各個審核員的喜好。通常包括檢查

表、以與用來報告不合格項或觀察結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)表格。

檢查表的格式是多種多樣的，各公司風(fēng)格各異。但基本要求是，審核員用起來順手，可以按照個人風(fēng)格

進行設(shè)計。有時僅用作“備忘錄”，或有時成為審核記錄的一部分，并詳述審核的范圍和內(nèi)容。建議審核前

編制內(nèi)審檢查表。然而，由他人為審核員預(yù)先準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)問卷式的檢查表，并要求審核員盲目遵循，是不

可取的。這樣，很可能造成無端的限制，并扼殺審核員的創(chuàng)造性。審核時.，是否使用以前用過的檢查表，或

應(yīng)該使用新的檢查表，仍是一個有爭議的問題。雖然使用新的檢查表是可行的，但從盡可能利用現(xiàn)有資源的

角度來看，是不太好的。一個折中的方案是使用現(xiàn)有的檢查表，但應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的文件對其進行評審，以確

認其連用的適用性。

雖然，審核范圍不應(yīng)隨意變更，但如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)，需要根據(jù)實際情況增加額外的審核活動時，

不應(yīng)對此加以限制。

5.檢查表的內(nèi)容：

編制審核檢查表時，對下列每一要點都應(yīng)加以考慮：

&程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否到位;

&程序、作業(yè)指導(dǎo)書與有關(guān)文件的授權(quán)、發(fā)布和修訂的控制。

紇在該區(qū)域里，工作人員的培訓(xùn)/經(jīng)驗/資歷，以與相關(guān)人員對所執(zhí)行的程序的理解;

&對程序的有效和正確執(zhí)行；

&達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；

&設(shè)備的校準(zhǔn)（如適用）；

&文件/表格得到正確地使用期和分發(fā)；

&文件、表格和其他質(zhì)量記錄是否得到正確歸檔、保管和便于查閱。

在對有關(guān)文件進行初步評審時，可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關(guān)的，找出關(guān)鍵的管理控制活動。

編制檢查表時，不僅要考慮上述要點，而且要考慮關(guān)鍵的管理控制活動。

檢查表的常用格式是列出問題清單，著重于程序的特定方面，包括以上提到的要點。但要盡可能使用開

啟性提問，避免使用封閉式提問（即只要求回答是/否的問題），評審體系與其有效性。另一個常用的格式是,

列出一張包括關(guān)鍵詞、題目、控制特性、記錄等的清單，確保審核的全面性。如果檢查表是用來記錄審核發(fā)

現(xiàn)，并保存記錄作為將來評審用的，那么，表上寫下的評論，更能讓人看出當(dāng)時的審核是怎樣進行的。

無論使用什么形式的檢查表，審核員應(yīng)當(dāng)先在心里構(gòu)思審核計劃，按照邏輯順序提出問題，將構(gòu)思的審

核順序，通過檢查表表示出來。

6.審核步驟：

開展審核活動時，需要對管理體系的過程進行驗證?？梢酝ㄟ^兩種不同的過程展示管理體系結(jié)構(gòu)：

1,縱向流程一通過質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃依此展開。

2.橫向流程一通過追蹤產(chǎn)品的實現(xiàn)過程來展開（“始于顧客終于顧客”的過程）。

過程流向

兩種不同的但相關(guān)的過程流向：

方針

|縱向的

目?標(biāo)方針的展開，目標(biāo)

I的設(shè)定和測量過程

計劃

輸入----------->過程----------->輸出----------->有效

----------------------------------------------------------?

橫向的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程

理解過程審核的定義非常重要，它是指“測量一個過程滿足指定的目標(biāo)/用途/需要的能力?！?/p>

作為一名審核員，我們必須進行過程審核，審核管理體系的橫向流程和縱向流程。因此，在我們的檢查

表中，必須描述如何縱向過程的所有相關(guān)目標(biāo)（整個組織的、局部的和地方的）；橫向過程的（特定的某

個過程/多個過程的）：

#輸入#輸出#控制#機制#措施#結(jié)果

但是，還應(yīng)該注意以下幾點：

O我們不能指望有關(guān)于縱向過程的文件化的程序；

O審核員最好是從理解縱向過程的目標(biāo)和需求著手，這樣，有助于審核員更專注于過程中的關(guān)鍵區(qū)域,

明白那些更為優(yōu)先；

O審核員不能期望在每一個部門，區(qū)域或過程都能看到有既定的目標(biāo)；

O我們也不能指望有關(guān)于橫向過程的文件化的程序。

因此，審核員應(yīng)該關(guān)注：

。輸入O控制。結(jié)果

O輸出O機制

審核過程的6個階段

?創(chuàng)造審核氣第每次訪問/審核新的區(qū)域時，都要保持簡短的非正式的介紹和解釋，使受審核方不致緊張。

?確認審核基礎(chǔ)受審區(qū)域的組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)的分配應(yīng)加以確認；質(zhì)量體系文件的狀態(tài)也應(yīng)明確，即是否建

立和保持了體系文件。

?確定審核過程沒有這一步驟審核就不會成功。從質(zhì)量管理體系文件中獲得，過程以與與之有關(guān)的關(guān)鍵控

制點（輸入、輸出和接口）如何控制的全面描述。這樣，審核就僅僅是驗證質(zhì)量管理體系文件的符合性。

?尋找客觀證據(jù)選擇重點區(qū)域和與過程有關(guān)的控制點，采取觀察活動，查閱記錄，檢查三層次的作業(yè)指導(dǎo)

書，詢問有關(guān)人員等，與事實相比較，確認文件化體系的適宜性，判斷是否按文件所說的執(zhí)行了？

?檢查接口和跟蹤問題要遵循以前己經(jīng)建立的審核路線，收集該部門與其他部門之間的接口信息，引導(dǎo)審

核進入其他區(qū)域。這將涉與對程序、規(guī)范、校準(zhǔn)、培訓(xùn)和文件控制的進一步交叉檢查。

■結(jié)束

對受審核方的合作表示感謝，并將發(fā)現(xiàn)通報被審核方。

以上每一階段分配的時間是不同的，幾分鐘、一小時或更多，都是適宜的。審核員經(jīng)常將一個過程（如

以上第3點所述）分成幾個部分以便于審核，這意味著在一個過程中第3、第4和第5點可能會重復(fù)幾次，

例如不是一次檢查公司所有最終檢驗過程，而是將其分為幾部分：最終產(chǎn)品試驗；產(chǎn)品證書的準(zhǔn)備和發(fā)放；

產(chǎn)品交送發(fā)貨區(qū)域。

不論審核員選擇使用哪種策略，檢查表都應(yīng)與其策略相適應(yīng)，否則它的作用就會受到限制。設(shè)計合理、

內(nèi)容適當(dāng)?shù)臋z查表能確保審核的系統(tǒng)化，確保全面、深入的檢查。.

第八章小組練習(xí)：審核檢查表

本練習(xí)的目的是編制對本公司采購活動進行審核的檢查表。審核的范圍已經(jīng)確定為：“與采購訂單控制

和供貨商與分承包方控制有關(guān)的所有活動”。作為一個小組活動，你們總共需要準(zhǔn)備4份檢查表，包括審核

的以下幾個階段：1.首次會議（創(chuàng)造審核氣氛）；2.確認審核基礎(chǔ)；3.采購訂單的控制；4.供應(yīng)商和分承包

方的控制

在本章的介紹部分，老師將編制與“創(chuàng)造審核氣氛”和“確認審核基礎(chǔ)”有關(guān)的部分檢查表。根據(jù)所給

公司的質(zhì)量管理體系，小組編制另外兩部分的檢查表。注意以下幾點：

?采用任何你喜歡的檢查表格式，但要說明理由

?按照邏輯順序編制檢查表

如果你們是以小組的方式做此練習(xí)，大約需要半小時。

輸出：向其他學(xué)員講解其中的一份檢查表。

第九章執(zhí)行審核

在審核預(yù)備活動部分，詳述了如何編制標(biāo)準(zhǔn)格式的檢查表。事實上，該檢查表就是按照審核過程的六個

基本步驟編寫的。本章要對怎樣執(zhí)行審核進行指導(dǎo)，特別是審核員如何開展有效性審核，應(yīng)該具備的審核技

巧。

1.時間管理

審核員面對的最大問題是，如何抓住一個部門的要點，發(fā)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)存在的問題。但更重要的是時間的管

理，特別是對那些沒有經(jīng)驗的審核員。例如，“我怎樣才能在所分配的兩小時之內(nèi)，對這個區(qū)域的所有活動

進行評審，對另外兩個本應(yīng)在今天上午訪問的部門該怎么辦？一個有用的方法就是將可用的時間，在受

審的不同活動之間進行分配。

審核員也應(yīng)了解什么樣的抽樣方法最合適。非常簡單，審核員應(yīng)當(dāng)尋找一條貫穿整個體系的邏輯線路，

例如，貫穿一個區(qū)域的信息流，輸入、加工過程和輸出。審核路徑明確以后，審核員就可以控制，確保不偏

離，盡可能減少無關(guān)的抽樣和討論。例如，采購經(jīng)理可能非常熱情地解釋并演示新開發(fā)非常復(fù)雜的計算機存

貨控制系統(tǒng)，但是如果為此使用了整個部門審核時間的一半是否合適呢？

2.檢查表的使用

前面討論審核準(zhǔn)備時，非常強調(diào)編制檢查表。在整個審核過程中，檢查表都應(yīng)放在手邊。最好不要盲目

遵從，而將它作為備忘錄，用于檢查與審核有關(guān)的所有要點是否都已檢查到。

內(nèi)部審核程序中經(jīng)常要求將檢查表和審核記錄保存好，作為體系有效運行的客觀證據(jù)，所以應(yīng)當(dāng)考慮檢

查表的格式和留作記錄用的空白。不要忘記，檢查表的使用可確保在有限的時間內(nèi)覆蓋所有的要點。設(shè)計很

好的審核，再結(jié)合使用檢查表，就可以給受審核區(qū)域留下很好的印象，也將有利于今后對此區(qū)域?qū)徍说捻樌?/p>

進行！

3.重視面談

審核中，收集信息所使用的主要技巧是面談?？梢栽儐柟ぷ魅藛T，他們做些什么，收到哪些信息，送出

哪些信息。缺少經(jīng)驗的審核員經(jīng)?；荛L時間閱讀文件，而與執(zhí)行該項任務(wù)的人員卻很少交談。記住，要設(shè)

計好你的面談，使你能在很短的時間里，從談話對象那里得到盡可能多的信息。問題的選擇非常重要，不要

將談話對象引導(dǎo)到與審核無關(guān)的話題上。

檢查表經(jīng)常會幫助審核員很快開始詢問問題。它們包括：

1.關(guān)閉式提問：使被問方以“是”或“否”來回答問題。例如，是你負責(zé)簽署通知單嗎？你把這份表

單交回經(jīng)理嗎？

2.開啟式提問：要求被問方自動提供信息。例如，對于通知單你負什么責(zé)任？當(dāng)你完成這個表單將它

交給什么人？，這份表單完成后還做些什么？

開啟式問題經(jīng)常以下列詞語開始：怎么，誰，為什么，什么，哪里和什么時候。雖然一些封閉式提問是

不可避免的，但審核員應(yīng)當(dāng)記住，這樣的問題應(yīng)盡量避免，因為從這些問題里幾乎得不到什么信息。理想的

面談方式應(yīng)遵循信息和材料的流動路線。當(dāng)受審方說明和解釋輸入、過程處理和輸出時，審核員應(yīng)以這樣的

詞句接續(xù)對方的回答：讓我看一下；接下來去做什么？如果…那么。記住，這不是審問！被審核方越是放松,

審核員越可能獲得所需的信息。

4.抽樣

當(dāng)審核員要求受審核方“讓我看一下”時，應(yīng)考慮抽樣的類型和數(shù)量。抽樣沒有固定的模式，但可以考

慮以下各種方法：4隨即？；4有針對性？；4統(tǒng)計方法；4定百分比？；4變量？。應(yīng)當(dāng)根據(jù)常識來決定，任

何一種方法都可以接受。如果知道哪些區(qū)域有潛在的問題，將有助于作決定，因為這樣可以有針對性地進行

抽樣。記住，在有限的時間內(nèi)，你的抽樣品應(yīng)具有代表性。如果發(fā)現(xiàn)不合格或表明有潛在問題時，應(yīng)增加抽

樣量。

5.觀察和證實

對受審核區(qū)域的全面觀察是審核工作的關(guān)鍵。在審核中觀察活動、討論程序、措施或查閱文件時，必須

頻繁對照檢查，以便確認所得到的證據(jù)完全符合文件化程序的要求（和有關(guān)質(zhì)量管理體系模式的要求）。不

要只把目光放在與正在審核的活動有關(guān)的具體線索上，而要睜大眼睛注意那些以后能有用的信息。

6.審核員的感覺：

?室內(nèi)布置

?新的：面孔、情緒等；機器設(shè)備；產(chǎn)品/服務(wù)；程序；工作場所的布置；

?不到位；

?恐慌

這種始終如一的觀察是獲得“審核員感覺”的過程的一部分。對于一個缺少經(jīng)驗的審核員來說是很不容

易的，下列是需要注意的主要事項：

*生產(chǎn)場所凌亂的布置/臟亂，可能意味著有些要素有潛在的問題。

*身體語言：受審核方的個人舉止，暗示著潛在的好或壞的領(lǐng)域。

*審核員應(yīng)知道我們都不自覺地在使用形體語言，并且，我們必須習(xí)慣這種非語言的交流。下列姿勢

應(yīng)注意，但決不可只從某一單個的動作來下結(jié)論，并試圖作出判斷：

*微笑：這表示接受并使人感到放松，特別是在開始階段。不要皺眉，它將起到相反的

效果。

*眼神接觸：與某人目光接觸表示你對他感興趣。但是不要盯著看，因為這意味著威脅。當(dāng)你不注視

對方眼睛時，就試試看他前額的中間或嘴巴，因為這樣容易些，缺少目光接觸表示害羞、緊張或說

謊。

*手放在臉上的姿式：當(dāng)人們說謊時，大腦下意識地告訴自己抑制住想說的話，例如，手蓋住嘴巴而

大拇指壓在臉頰上，假裝成咳嗽，還有摸/抓鼻子或擦眼睛等。

*拉衣領(lǐng)：說謊會引起臉和脖子的刺癢，這解釋了為什么當(dāng)說謊者認為他已被察覺就會“拉衣領(lǐng)”。

拉衣領(lǐng)也可能表示憤怒或灰心。

*手臂屏障：使用手臂屏障，例如各種姿勢的手臂交叉，是一種防護方式。包括以一只手顫動著身體

前而去觸摸手表、手鐲、袖口等物。

*培養(yǎng)審核員成為''人的觀察者”，當(dāng)你能夠讀懂各種姿勢時，你將發(fā)覺身體語言是交流中一種極重

要的工具，人類的交流由以下三個要素組成：我們說話的言語70%；我們說話的方式38%；身體語

言55%o

注：記住采取你自己的身體語言,取得最好的審核效果！.

7.記錄事實

審核員將審核過程中收集的所有客觀證據(jù)都記錄下來是很重要的，既耍記符合體系的證據(jù)，也要記不符

合的證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)不合格，那么要將事實告知陪同人員。但此時，不要試圖對此取得一致意見，因為這將

占用審核時間。

審核員筆記通常包括：程序編號OP09；3.4；審核發(fā)現(xiàn)；需采取的行動；采購訂單是采購員（C.Green

先生）簽名，而不是由采購經(jīng)理簽名：*B003；*B010；OP083.4采購訂單中的供應(yīng)商不在合格的

分供方，進貨檢驗時做了全檢。

8.審核員的工具箱

不要忘記審核需要的基本物品。看起來簡單，但沒有它們你會發(fā)現(xiàn)很難進行審核。審核員的工具箱清單,

包括：

◎有關(guān)的質(zhì)量管理文件◎書寫材料

◎?qū)徍藰?biāo)準(zhǔn)例如ISO/TS16949投檢查表

逐審核程序◎?qū)徍巳粘瘫?/p>

逐說明審核范圍的審核通知0手表

◎公司用于審核的表格

第十章過程審核

大多數(shù)審核員在他們審核的初期，傾向于僅僅驗證體系的符合性，例如：過程是不是按照規(guī)定的要求得

到執(zhí)行？；過程的、產(chǎn)品的、服務(wù)以與顧客的要求是否得到執(zhí)行？。但出此以外，審核員還應(yīng)該驗證所審核

的有效性。本章討論并描述如何成功地進行過程審核和有效性審核。

1.過程審核

過程審核被定義為：”測量一個過程滿足的目標(biāo)/用途/需要的能力”。過程是否有效？過程的輸出是否能

夠使顧客滿意？首先讓我們核實下面兩個問題：

◎過程是否有效？◎過程的輸出是否是我們所需要的？

一個過程可以輸出所期望的，但它不一定能夠以有效的方式來完成。為了測量過程的有效性，識別過程

的目的與識別過程的輸出同樣重要：

過程輸出目的

管理評審行動計劃持續(xù)改進

內(nèi)審質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀有效運行質(zhì)量管理體系

給汽車加油充滿的油箱從甲地到達乙地

沏一杯茶飲料解渴

作為一名審核員，我們不能僅僅著眼于測量下面五個方面：

?輸入?控制?輸出

?機制?過程的各步驟

我們還要測量目標(biāo)的完成情況。然而，即使這樣仍然不足以保證過程是有效的，例如，我們沏了一杯茶,

但是：我們是不是造成了材料或者能量的浪費？這杯茶風(fēng)味好嗎？

3.過程審核檢查表

下面這個過程審核檢查表，可以幫助我們進行符合性和有效性的

4.過程的有效性

當(dāng)審核過程的有效性的時候，我們還應(yīng)該提出下面這些問題:

檢查有效性：

過程的目的是什么？

過程會怎樣影響：

一顧客？

一下面的過程和活動？

是否有證據(jù)表明質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)受到這個以完成的過程的影響？

該過程的有效性對體系的影響將在那里感覺到？

在哪里可以感覺到過程的失??？

第十一章報告審核結(jié)果

報告的方法是多樣的，取決于各個公司的風(fēng)格。本章以與下一章將告訴你，不管采用什么形式，有效地

進行報告，才能形成有效的糾正措施。同樣，如果對后續(xù)的糾正措施的有效性不進行適當(dāng)跟蹤，那么審核以

與審核報告也就沒有太大價值。

1.報告準(zhǔn)備

當(dāng)審核一個大公司時，雖然審核組其他成員也都要參與，但準(zhǔn)備報告的責(zé)任是審核組長。無論采用什么

風(fēng)格和形式，審核報告都應(yīng)包括一些要點，這些要點必須在首次會議和未次會議上進行討論和說明。在編制

報告時要記住兩個特別的目的：1）報告應(yīng)當(dāng)提供審核程序得到有效執(zhí)行的客觀證據(jù)；2）糾正措施要求可以

得到落實，其后的跟蹤措施可以制訂。報告還應(yīng)包括對下列的反饋：?確定并向“最佳操作”學(xué)習(xí)；?確定切

實可行的糾正措施；?徹底消除問題原因。如果不提供反饋信息體系將無法改進，同樣，如果不報告審核發(fā)

現(xiàn)，審核也將沒有意義。

2.基本信息

每份報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識，以便與審核日程相互參照。雖然標(biāo)題和日期也起到標(biāo)識作用，但是一個唯一

性的編號可以使得報告的各個部分，如不符合項之間相互參照。

報告應(yīng)該符合下列標(biāo)準(zhǔn)：

*清楚地記錄*準(zhǔn)確地報告

*公正地評價*良好地表達

3.不符合等級判定

在編寫報告之前，對不符合項或者是觀察項需作出決定。通常，在審核完成時要作出決定，但是有時候

需要在最后編寫報告時決定。在這個過程中，應(yīng)當(dāng)公正客觀。如果我們判斷錯誤，則會失去受審核方對審核

工作的支持和配合。

下列定義有助于我們作出判斷：

不符合項：沒有滿足某個規(guī)定的要求:

I質(zhì)量管理體系I法律

IISO/TS16949|規(guī)范

I顧客規(guī)定的

一觀察項：對有客觀證據(jù)證實的事實所作的陳述

I最佳操作方面的例子

I細小的問題

I需跟蹤的疑點

I向?qū)徍私M反饋信息

4.報告類型

大部分組織有下列兩種報告類型：

總結(jié)報告

I不符合項/糾正措施要求（NCN/CAR）

總結(jié)報告

總結(jié)報告是對審核所有發(fā)現(xiàn)的總體描述。通常包括下列信息：

?唯一性的標(biāo)識編號

?審核日期

?審核范圍：

*審核區(qū)域/活動/過程

*相關(guān)的體系文件

,審核員

?發(fā)現(xiàn)總結(jié)/結(jié)論

不符合報告/糾正措施報告

不符合報告/糾正措施報告的目的是：

1）以清楚和準(zhǔn)確的方式表達所發(fā)現(xiàn)的事實，以便適當(dāng)?shù)募m正措施得以落實。

2）通知審核管理者和其他審核員所發(fā)現(xiàn)的問題，以便落實跟蹤措施。

3）當(dāng)在遠離審核地點的地方對受審核方進行評價時，提供一個可以了解的記錄。

圖表2是用于報告不符合項的常見格式。這些報告必須包括下面的基本信息，避免將來產(chǎn)生誤解：

&程崖提出不符合報告的根據(jù)，即程序/審核標(biāo)準(zhǔn)的具體條款。注意：如果審核員不能對不符合報告提

出這樣的根據(jù)，那么他們應(yīng)當(dāng)自問，是否應(yīng)在審核地點提出這個不符合項。在提出不符合報告之前，