《特殊管理藥品培訓(xùn)》考試題及答案

《特殊管理藥品培訓(xùn)》考試題及答案《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)可重復(fù)使用。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?？缡?、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)(正確答案)錯(cuò)除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。對(duì)(正確答案)錯(cuò)銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗(yàn)收至最小包裝，確保數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。對(duì)(正確答案)錯(cuò)托運(yùn)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)與承運(yùn)單位簽訂托運(yùn)協(xié)議，雙人與承運(yùn)單位交接上述藥品，并于相關(guān)票據(jù)上簽名確認(rèn)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、破損的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀，不得以任何途徑或理由退貨、退款。對(duì)(正確答案)錯(cuò)特殊藥品、疫苗、中藥飲片等應(yīng)按法規(guī)要求放在經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的相應(yīng)的庫(kù)房。不得調(diào)往沒(méi)有相關(guān)儲(chǔ)存條件的配送中心。對(duì)(正確答案)錯(cuò)單位、個(gè)人可以進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳、公安部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品管理監(jiān)督檢查的通知》規(guī)定，有效期內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品原則上不允許退貨，如需退貨，銷售單位不得自提。對(duì)(正確答案)錯(cuò)含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。對(duì)(正確答案)錯(cuò)特殊藥品實(shí)行專庫(kù)（柜）存放、雙人保管、專賬登記、雙人雙鎖管理，出庫(kù)雙人核發(fā)，零散出庫(kù)的檢查至最小銷售包裝。每月檢查，雙人盤點(diǎn)（麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品每月盤點(diǎn)，蛋白同化劑、肽類激素每季度盤點(diǎn)），確保賬、物相符對(duì)(正確答案)錯(cuò)當(dāng)盤點(diǎn)出現(xiàn)賬務(wù)、實(shí)物、系統(tǒng)數(shù)據(jù)差異時(shí),屬于每月盤點(diǎn)的，特藥保管員應(yīng)立即報(bào)告部門主管領(lǐng)導(dǎo)和物流質(zhì)量管理部，翻查視頻監(jiān)控及記錄尋找原因。對(duì)(正確答案)錯(cuò)確認(rèn)特殊藥品已遺失的，應(yīng)立即啟動(dòng)特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案，由質(zhì)量管理部在半個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)，并向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案，同時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：確認(rèn)特殊藥品已遺失的，應(yīng)立即啟動(dòng)特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案，由質(zhì)量管理部在半個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)，并向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案，同時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門、公司法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。特殊藥品在庫(kù)存中發(fā)現(xiàn)短少或被盜，應(yīng)從速查找，同時(shí)向質(zhì)量管理部等有關(guān)部門報(bào)告處理。對(duì)(正確答案)錯(cuò)特殊藥品發(fā)生被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)(正確答案)錯(cuò)當(dāng)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)(正確答案)錯(cuò)《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為（）A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、3個(gè)月(正確答案)D、4個(gè)月()現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。A、禁止使用(正確答案)B、特殊情況可使用C、可以使用D、經(jīng)審批可以使用麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和醫(yī)療用毒性藥的憑證保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期()年，至少保存()年。A、2，4B、5，8C、5，10(正確答案)D、6，10特殊藥品庫(kù)應(yīng)安裝雙鎖防盜鋼板門，其鎖匙應(yīng)為()A、單人保管B、雙人保管C、專人專柜管理D、雙人不交叉管理(正確答案)2015年5月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液（包括含口服溶液劑、糖漿劑）列入()管理。A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品(正確答案)D、藥品類易制毒化學(xué)品麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)從()購(gòu)進(jìn)A、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(正確答案)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、以上都不對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入()銷售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由()全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。A、醫(yī)療用毒性藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、麻醉藥品(正確答案)可向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的是()A、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(正確答案)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位第二類精神藥品、蛋白同化劑、肽類激素和醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行抽樣驗(yàn)收，需按抽樣原則()抽樣。A、1倍B、加倍(正確答案)C、翻倍D、3倍下列可被用于提取冰毒的藥品類別是（）。A、可待因復(fù)方口服溶液B、含麻黃堿復(fù)方制劑(正確答案)C、含地芬諾酯復(fù)方制劑D、含曲馬多口服復(fù)方制劑特殊藥品以下日常操作中，正確的是：()A、特殊藥品庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)登記管理制度，非經(jīng)允許人員不得進(jìn)入特藥庫(kù)(正確答案)B、特殊藥品與普通藥品操作一樣，可單人收貨驗(yàn)收C、冷藏的蛋白同化制劑和肽類激素退貨時(shí)，客戶需要提供溫度控制說(shuō)明文件及售出后在該單位儲(chǔ)存期間的全程溫度記錄(正確答案)D、過(guò)期、破損的麻醉藥品、第一