基本藥物制度實(shí)施方案范本

第頁(yè)共頁(yè)基本藥物制度實(shí)施方案范本第一章總則第一條為保障全民健康，提高群眾獲得基本藥物的便利性和可及性，制定本方案。第二條本方案適用于所有公民和各級(jí)政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)單位和個(gè)人。第三條基本藥物制度的目標(biāo)是保障全民健康，提供經(jīng)濟(jì)、安全、有效的基本藥物供應(yīng)。第四條基本藥物制度的原則是科學(xué)依據(jù)、公平互惠、精細(xì)管理、創(chuàng)新發(fā)展。第五條基本藥物制度的任務(wù)是明確基本藥物范圍，確保基本藥物供應(yīng)，提高基本藥物的質(zhì)量和可及性，保障基本藥物的合理使用。第六條基本藥物制度的實(shí)施主體是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第二章基本藥物的定義和范圍第七條基本藥物是指在疾病預(yù)防、診斷和治療中，具有經(jīng)濟(jì)、安全、有效、必需的藥品。第八條基本藥物范圍由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同有關(guān)部門通過(guò)專家評(píng)審確定，由時(shí)進(jìn)行調(diào)整。第九條基本藥物的選擇原則是疾病譜、臨床需求、藥物安全、藥物經(jīng)濟(jì)。第十條基本藥物的目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同有關(guān)部門編制，發(fā)布后，不得隨意調(diào)整。第三章基本藥物的供應(yīng)保障第十一條各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)制定基本藥物供應(yīng)保障計(jì)劃，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)備案。第十二條基本藥物供應(yīng)保障計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括基本藥物的需求估算、采購(gòu)計(jì)劃、分配安排、儲(chǔ)備措施等內(nèi)容。第十三條基本藥物的采購(gòu)可以通過(guò)招投標(biāo)、協(xié)議供應(yīng)等方式進(jìn)行。第十四條基本藥物的采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)過(guò)程透明、公開、公正。第十五條基本藥物的供應(yīng)保障主要由政府資金和醫(yī)療保險(xiǎn)基金承擔(dān)，也可以通過(guò)社會(huì)捐助、基金會(huì)等方式籌集資金。第十六條基本藥物的庫(kù)存管理應(yīng)當(dāng)科學(xué)合理，定期檢查、更新，確保庫(kù)存安全、有效。第十七條基本藥物供應(yīng)保障計(jì)劃的執(zhí)行情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第四章基本藥物的質(zhì)量和可及性第十八條基本藥物的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合藥典和相關(guān)規(guī)定的要求。第十九條基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書，確保生產(chǎn)過(guò)程符合要求。第二十條基本藥物的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，確保銷售過(guò)程符合要求。第二十一條基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)督、抽檢等工作。第二十二條基本藥物的可及性應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道實(shí)現(xiàn)，包括零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)等。第二十三條基本藥物的價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理，由政府進(jìn)行定價(jià)或者指導(dǎo)定價(jià)。第五章基本藥物的合理使用第二十四條基本藥物的合理使用要求醫(yī)務(wù)人員根據(jù)病情和合理用藥的原則進(jìn)行選藥、用藥。第二十五條基本藥物的合理使用要求醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行必要的說(shuō)明和指導(dǎo)，促進(jìn)患者正確使用藥物。第二十六條基本藥物的合理使用要求提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物的適應(yīng)癥、劑量、療程的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格控制用藥和用量。第二十七條基本藥物的合理使用要求加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理，推進(jìn)臨床路徑、醫(yī)學(xué)常規(guī)和藥學(xué)監(jiān)測(cè)等工作。第六章組織與實(shí)施第二十八條國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)本方案的組織和實(shí)施。第二十九條各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本方案的具體實(shí)施。第三十條相關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)積極配合基本藥物制度的實(shí)施，確保基本藥物的供應(yīng)和使用安全。第七章監(jiān)督與評(píng)估第三十一條國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物制度的監(jiān)督和評(píng)估體系。第三十二條基本藥物制度的監(jiān)督和評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括基本藥物供應(yīng)的情況、基本藥物的質(zhì)量、基本藥物的可及性、基本藥物的合理使用等方面的內(nèi)容。第八章法律責(zé)任第三十三條違反本方案的行為，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行