車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用-周金成

車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2023/12/27車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成PR-0001狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程車間使用解析車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成第一節(jié)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理規(guī)程狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類狀態(tài)表示主要分為5類第一類：生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，包括“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）”，”生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（2）“及“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（3）”；第二類：設(shè)備及管道標(biāo)識(shí)，包括：設(shè)備本身狀態(tài)及設(shè)備使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)，還包括設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，但設(shè)備清潔狀態(tài)又分屬于清潔標(biāo)識(shí)分類；第三類：清潔標(biāo)識(shí)，包括設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡，容器具清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡，衛(wèi)生工具清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡三類。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成第一節(jié)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理規(guī)程狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類狀態(tài)表示主要分為5類第四類：物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡。如“提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（1），提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（2），提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（3）及配料標(biāo)簽等”。第五類：計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成一、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.1提取車間用狀態(tài)標(biāo)識(shí)12目的明確生產(chǎn)工序的狀態(tài)，標(biāo)明某一工序或房間的生產(chǎn)狀態(tài)及產(chǎn)品信息。分類提取車間生產(chǎn)狀態(tài)分為三種，分別是提取車間一般生產(chǎn)區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)1”、潔凈區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)2”及沉淀區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)3”.車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成一、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)3生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)填寫內(nèi)容及含義一般區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.doc潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（2）內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)2.doc提取車間沉淀區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（3）..\PPT用照片\IMG_20160725_111207.jpg4適用范圍生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）適用于提取車間一般生產(chǎn)區(qū)及前處理車間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（2）適用于提取車間潔凈區(qū)及制劑車間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（3）適用于提取車間沉淀區(qū)及其他間一個(gè)房間區(qū)域內(nèi)有多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備及品號(hào)的情況。1.1提取車間用狀態(tài)標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成

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生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成

PR-0001-R02Rev.02（15.12.01）

生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（2）車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成1.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理1、車間生產(chǎn)前的檢查準(zhǔn)備中，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須及時(shí)填寫，以免發(fā)生混淆、污染等2、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)放在醒目位置。3、車間一般區(qū)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)目前與車間現(xiàn)場(chǎng)管理看板合并為一張寫真圖片，需用黑色或藍(lán)色水筆填寫。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成目前車間使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）

右圖為車間目前使用的現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，將生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）與現(xiàn)場(chǎng)管理看板合并而成，填寫時(shí)用水筆填寫。但現(xiàn)場(chǎng)填寫較混亂，車間擬對(duì)其進(jìn)行整改。右圖中填寫就存在空格問(wèn)題，不符合GMP規(guī)范。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成1.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理4、車間潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)為紙質(zhì)，用磁吸吸附于工序（或房間）門口或門上。5、生產(chǎn)操作進(jìn)行時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度及時(shí)填寫相關(guān)項(xiàng)目6、車間沉淀區(qū)另有專用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（3），適用于多生產(chǎn)設(shè)備及批號(hào)的生產(chǎn)狀態(tài)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成目前車間使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)（3）

下圖為車間沉淀區(qū)目前使用的現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，主要標(biāo)明沉淀罐的使用狀態(tài)及物料狀態(tài)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成二、設(shè)備管道標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2.1設(shè)備標(biāo)識(shí)分類一、設(shè)備本身信息,如右圖一二、設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如右圖二圖一：設(shè)備銘牌圖二：設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2.1設(shè)備標(biāo)識(shí)分類三、設(shè)備使用狀態(tài)圖：設(shè)備使用狀態(tài)示例圖三、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，分為待用，運(yùn)行，停用，待修，閑置設(shè)備五種，其中常用為一下三種；如下圖所示。其中停用及待修適用頻率較少，停用底色為紅色，待修底色為黃色。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)解析運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)有兩種，如上圖所示，第一張為車間生產(chǎn)用設(shè)備適用標(biāo)識(shí)，材質(zhì)為紙質(zhì)，使用時(shí)需用中性筆填寫相關(guān)內(nèi)容；第二張圖片為分析儀器或公用系統(tǒng)用運(yùn)行標(biāo)識(shí)，車間內(nèi)主要適用對(duì)象包括：空調(diào)系統(tǒng)及QA人員檢測(cè)用儀器等。1設(shè)備或儀器的運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)用設(shè)備運(yùn)行標(biāo)識(shí)儀器及公用系統(tǒng)運(yùn)行標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)解析待用：標(biāo)識(shí)設(shè)備處于完好備用狀態(tài)，刻隨時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)，處于待用狀態(tài)的設(shè)備必須掛放設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡標(biāo)明易清潔待生產(chǎn)狀態(tài)。閑置：主要用于提取車間及前處理車間，標(biāo)明本設(shè)備處于閑置未用狀態(tài)。掛放閑置牌時(shí)，所在設(shè)備不再掛放設(shè)備清潔卡。待用及閑置設(shè)備底色均為黃色。停用：標(biāo)明設(shè)備或儀器處于禁止使用的狀態(tài)。待修：標(biāo)明設(shè)備或儀器故障，禁止使用，處于待修理狀態(tài)。待修底色為黃色；停用底色為紅色，均標(biāo)明設(shè)備儀器禁止使用。2待用，停用，待修，閑置車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)解析3管道標(biāo)識(shí)如右圖所示，主要用于標(biāo)明與設(shè)備相連接管道的內(nèi)容物及物料來(lái)向，去向。使管道信息一目了然，避免出現(xiàn)污染及混淆，差錯(cuò)等。管道標(biāo)識(shí)掛放位置主要包括管道的起點(diǎn)，終點(diǎn)，交叉點(diǎn)，轉(zhuǎn)彎處，閥門及穿墻孔兩側(cè)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成三、清潔標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成清潔標(biāo)識(shí)分類提取車間相關(guān)清潔標(biāo)識(shí)一、設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)完畢，在設(shè)備上懸掛標(biāo)明設(shè)備所處的清潔狀態(tài)。標(biāo)明設(shè)備易清潔或未清潔，使用色標(biāo)法，綠色為“已清潔”，紅色為“待清潔”。按照車間設(shè)備清潔規(guī)程（EC）規(guī)定，待清潔時(shí)間段為4小時(shí)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成清潔標(biāo)識(shí)分類提取車間相關(guān)清潔標(biāo)識(shí)二、容器具清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。如下圖所示，同樣采用色標(biāo)法管理。分別為綠色及紅色，紅色表示“待清潔”，綠色為“易清潔”。所有生產(chǎn)用容器具均需懸掛容器具清潔標(biāo)識(shí)卡，如生產(chǎn)用小桶，濾布，卡箍，接頭，量筒及濾藥用小車等。但并非所有盛放物品的器具都使用容器具清潔標(biāo)識(shí)，部分清潔用器具需掛放衛(wèi)生工具清潔標(biāo)識(shí)卡。文件規(guī)定，所有生產(chǎn)工具均需編號(hào)管理。對(duì)于難以掛放的小工具、容器等可將同一類進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，掛一張標(biāo)識(shí)卡。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成清潔工具清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。如右圖所示。按照文件規(guī)定，清潔工具使用完畢后應(yīng)立即進(jìn)行清潔，并應(yīng)標(biāo)明所使用工具的狀態(tài)，“已清潔”或“待清潔”。當(dāng)使用工具時(shí)，應(yīng)將清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡取下。文件規(guī)定，所有工具均需編號(hào)管理。對(duì)于不易掛放清潔標(biāo)識(shí)的清潔工具可將同一類進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，掛一張標(biāo)識(shí)卡。三、四、三、玻璃器皿清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，分析儀器清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)兩類為車間極少使用的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，不再進(jìn)行介紹。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成四、物料標(biāo)識(shí)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成第一類1、提取車間物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類分兩類，第一類:物料信息和物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)合并在一起。如左圖所示。車間使用的標(biāo)識(shí)有：提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（1），提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（2），物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡等。如左圖上。第二類：至體現(xiàn)單獨(dú)的物料信息。車間使用的標(biāo)識(shí)卡有：提取輔料配料標(biāo)簽（如左圖），提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（3）等。其中提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（3）主要用于車間中間體儲(chǔ)存容器的標(biāo)識(shí)，如煎煮液、醇沉液、水沉液等中間體的標(biāo)識(shí)，底色為白色，不標(biāo)識(shí)中間體質(zhì)量，僅僅體現(xiàn)物料信息。如左圖下。第二類車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成2、物料標(biāo)識(shí)與質(zhì)量狀態(tài)合在一起的物料標(biāo)識(shí)物料的質(zhì)量狀態(tài)也采用色標(biāo)管理法，分別用黃色、綠色、紅色，表示待驗(yàn)、合格、不合格三種狀態(tài)，如右圖所示。3、提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡的使用1、提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（1）主要用于冷藏庫(kù)中供配液及揮發(fā)油容器的掛放標(biāo)識(shí)。2、提取物狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡（2）主要用于存放浸膏、干粉的容器的掛放。如下圖所示。綠色表示合格狀態(tài)黃色表示待驗(yàn)狀態(tài)紅色色表示不合格狀態(tài)車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成五、計(jì)量標(biāo)識(shí)詳見CMS-0012《計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)管理規(guī)程》以上內(nèi)容就是狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類及相關(guān)要求等知識(shí)，下面著重針對(duì)車間生產(chǎn)及使用過(guò)程中的要求及注意事項(xiàng)進(jìn)行分析講解。因計(jì)量標(biāo)識(shí)與車間生產(chǎn)關(guān)聯(lián)較少，本次培訓(xùn)不再詳做解釋。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成六、狀態(tài)標(biāo)識(shí)在使用過(guò)程中的注意事項(xiàng)及錯(cuò)誤解析車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成狀態(tài)標(biāo)識(shí)使用錯(cuò)誤舉例1、容器具懸掛設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)卡。如：回流液暫存罐使用完畢清潔后掛放“設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡”及“待用牌”。2、生產(chǎn)工具掛放清潔工具標(biāo)識(shí)卡。如：投料區(qū)拉料用小車使用完畢后掛放清潔工具易清潔標(biāo)識(shí)卡，滲漉用小車及鏟子等使用并清潔完畢后掛放衛(wèi)生工具易清潔標(biāo)識(shí)卡。3、設(shè)備掛放已清潔標(biāo)識(shí)卡及“閑置設(shè)備”牌。如圖一4、設(shè)備清潔后只掛放“待用”狀態(tài)牌，無(wú)設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)卡。如圖二5、設(shè)備掛放“待用”或“閑置設(shè)備”牌，但物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡未撤走。如下圖三6、正確用法為只掛放“閑置”牌，或掛放“待用”及“已清潔”標(biāo)識(shí)。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成圖一圖三圖二車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成七、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成1、設(shè)備類及管道標(biāo)識(shí)由設(shè)備工程部統(tǒng)一制作，并有規(guī)定尺寸及顏色。其余狀態(tài)標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一制作。尺寸及顏色均需與文件一致。2、車間狀態(tài)標(biāo)識(shí)需到生產(chǎn)技術(shù)部或設(shè)備工程部領(lǐng)取，工序人員到車間專門存放地領(lǐng)取，領(lǐng)取時(shí)填寫狀態(tài)標(biāo)識(shí)領(lǐng)用記錄。3、狀態(tài)標(biāo)識(shí)由操作人員根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際狀態(tài)的改變及時(shí)更換。狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)掛放在不易脫落的部位，如增加卡槽掛放標(biāo)識(shí)等。7.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成7.2如何正確標(biāo)識(shí)車間內(nèi)生產(chǎn)工序清潔標(biāo)識(shí)的使用2容器具清潔標(biāo)識(shí)的使用1設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)的使用3清潔工具清潔標(biāo)識(shí)的使用車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成1.1設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)的使用點(diǎn)擊此處添加文本信息。設(shè)備使用完畢，若有特殊原因不能立即清潔，則需掛放“待清潔”設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)卡，但不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)，掛放時(shí)間點(diǎn)擊此處添加文本信息。2413設(shè)備清潔完畢，若長(zhǎng)期（如超過(guò)兩周）不使用，則可掛放“閑置設(shè)備”狀態(tài)標(biāo)識(shí)即可，不再掛放清潔標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)結(jié)束，清潔設(shè)備。設(shè)備清潔完畢，掛放“待用”及“已清潔”設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)卡設(shè)備清潔完畢，閑置狀態(tài)下，仍需要對(duì)設(shè)備的表面及內(nèi)壁衛(wèi)生進(jìn)行保持。“閑置”并非是不再進(jìn)行清潔行為。車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成1.2容器具清潔標(biāo)識(shí)的使用生產(chǎn)工具車間所有接觸藥液的生產(chǎn)工具，如濾布，藥典篩，取樣器等。均用容器具標(biāo)識(shí)卡濾藥用小車車間濾藥用小車使用容器具標(biāo)識(shí)車間所有桶類車間所有存放藥液或提取物用的不銹鋼桶及塑料桶均需掛放容器具標(biāo)識(shí)容器具待清潔標(biāo)識(shí)車間投料結(jié)束后料袋需掛放待清潔標(biāo)識(shí)。拉料小車四樓投料區(qū)拉料小車需掛放已清潔容器具標(biāo)識(shí)暫存罐車間所有暫存罐均需掛放容器具標(biāo)識(shí)，不得掛放“待用”“閑置設(shè)備”等標(biāo)識(shí)實(shí)際使用車間員工培訓(xùn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用——周金成清理衛(wèi)生用小車需掛放衛(wèi)生工具清潔標(biāo)識(shí)卡出底子小車及四樓出渣車如拖抹布等衛(wèi)生工具清潔完成后，需掛放衛(wèi)生工具標(biāo)識(shí)清理衛(wèi)生用工具車間抹布分為三種顏色，不同